In Vitro модель бронхиального эпителия при муковисцидозе с помощью технологии iPS (PaCyFIC)
23 сентября 2022 г. обновлено: University Hospital, Montpellier
Инициация in vitro модели муковисцидозного бронхиального эпителия с помощью технологии индуцированных плюрипотентных стволовых клеток
Целью этого проекта является подтверждение модели муковисцидоза in vitro, созданной с использованием индуцированных плюрипотентных стволовых клеток (iPS), дифференцированного бронхиального эпителия пациентов с муковисцидозом (CF), гомозиготных по мутации p.Phe508del муковисцидозный трансмембранный регулятор проводимости (CFTR).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Основная цель исследователя состоит в том, чтобы получить линии iPS от 3 пациентов с муковисцидозом и от 3 здоровых субъектов.
Вторичные цели включают проверку того, что клеточные линии экспрессируют ген CFTR в соответствии с их генотипом, проверку или относительную продукцию белка CFTR для каждой линии iPS и амплификацию полученных линий iPS для создания аликвоты для облегчения совместного использования.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
6
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- Hôpital Arnaud de Villeneuve - CHU de Montpellier
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Три пациента с муковисцидозом, гомозиготные по мутации p.Phe508del, и 3 здоровых субъекта без муковисцидоза.
Описание
Критерии включения для субъектов с кистозным фиброзом:
- Гомозигота по мутации p.Phe508del
- Подписанное информированное согласие субъекта
Критерии включения для субъектов без кистозного фиброза:
- Подписанное информированное согласие субъекта
Критерий исключения:
- Беременность, кормление грудью
- Участник периода исключения, определенного предыдущим исследованием
- Участник под любым видом опеки
- Не связаны или не являются бенефициаром программы социального обеспечения (медицинское страхование)
- Субъект, лишенный свободы (например, заключенные)
- Субъект с положительными инфекционными маркерами ВИЧ1, ВИЧ2, HBC или HBV
Критерии исключения для субъектов с кистозным фиброзом:
- Любая патология, требующая лечения, или патология, не требующая лечения, но имеющая клиническое значение по мнению исследователя.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Муковисцидоз
Три пациента с муковисцидозом, гомозиготные по мутации p.Phe508del.
|
|
Здоровые предметы
Три здоровых человека.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Получение линии индуцированных плюрипотентных стволовых клеток (ИПС): да/нет
Временное ограничение: 28 дней
|
Была ли получена линия плюрипотентных стволовых клеток?
да нет
|
28 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональный бронхиальный эпителий присутствует для iPS? да нет
Временное ограничение: 28 дней
|
Присутствовал ли функциональный бронхиальный эпителий для iPS? да нет
|
28 дней
|
|
Функция канала трансмембранного регулятора проводимости (CFTR) при муковисцидозе: да/нет
Временное ограничение: 28 дней
|
Функция канала CFTR демонстрируется ответом после воздействия модифицированных олигонуклеотидов, нацеленных на мутированный транскрипт CFTR.
|
28 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Arnaud Bourdin, MD, PhD, Montpellier University Hospitals
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 ноября 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 апреля 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 апреля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL17_0254
- 2017-A02341-52 (ДРУГОЙ: RCB number)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .