Kohtalaisen intensiteetin harjoitus vs. korkean intensiteetin intervalliharjoittelu aivohalvauksen jälkeisen kävelyn palauttamiseksi
maanantai 24. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Pierce Boyne, University of Cincinnati
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää optimaalinen harjoituksen intensiteetti ja vähimmäisharjoitteluaika, joka tarvitaan maksimoimaan välittömät parannukset kävelykapasiteetissa kroonisessa aivohalvauksessa.
Yksisokko, vaihe II, 3-paikkainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus on suunniteltu.
Viisikymmentä henkilöä yli 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen satunnaistetaan joko kohtalaisen intensiteetin aerobiseen liikkumisharjoitteluun tai korkean intensiteetin intervalliharjoitteluun; kukin 45 minuuttia, 3x/viikko yhteensä 36 kertaa noin 12 viikon aikana.
Kliiniset mittaukset kävelytoiminnasta, aerobisesta kunnosta, päivittäisestä kävelyaktiivisuudesta ja elämänlaadusta arvioidaan lähtötilanteessa (PRE) ja 4, 8 ja 12 viikon harjoittelun jälkeen (POST-4WK, POST-8WK, POST-12WK).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
- University of Delaware
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
- University of Cincinnati
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
36 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 40-80 vuotta suostumushetkellä
- Yksittäinen aivohalvaus, johon osallistuja hakeutui hoitoon, 6 kuukautta - 5 vuotta ennen suostumuspäivää
- Kävelynopeus <1,0 m/s 10 metrin kävelytestissä
- Pystyy kävelemään 10 m maan päällä apuvälineillä tarpeen mukaan ilman jatkuvaa fyysistä apua toiselta henkilöltä (vartiointi ja ajoittainen apu tasapainon menettämiseen sallittu)
- Pystyy kävelemään vähintään 3 minuuttia juoksumatolla nopeudella ≥0,13 m/s (0,3 mph)
- Vakaa kardiovaskulaarinen tila (AHA-luokka B, mahdollistaa aerobisen kapasiteetin <6 MET:tä)
- Pystyy kommunikoimaan tutkijoiden kanssa, noudattamaan 2-vaiheista komentoa ja vastaamaan oikein suostumuksen ymmärtämiseen liittyviin kysymyksiin
Poissulkemiskriteerit:
- Harjoitustestit, joita ei voi tulkita iskemian tai rytmihäiriön varalta (esim. lepo-EKG:n poikkeavuus, joka tekee rasitus-EKG:stä tulkinnan mahdottomaksi iskemian kannalta, eikä muita kliinisiä testejä ole saatavilla viime vuodelta poissulkemiseksi)
- Todisteet merkittävästä rytmihäiriöstä tai sydänlihaksen iskemiasta juoksumaton EKG-asteisessa rasitustestissä, koska viimeaikaisia (viime vuoden) tarkempia kliinisiä testejä ei ole tehty (esim. stressiydinkuvaus) negatiivisella tuloksella
- Sairaalahoito sydän- tai keuhkosairauden vuoksi viimeisen 3 kuukauden aikana
- Implantoitu sydämentahdistin tai defibrillaattori
- Merkittävä ataksia tai laiminlyönti (pistemäärä 2 NIH:n aivohalvausasteikolla 7 tai 11)
- Vakava alaraajojen spastisuus (Ashworth >2)
- Viimeaikainen (< 3 kuukautta) laittomien huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö tai vakava mielisairaus
- Vakava aivohalvauksen jälkeinen masennus (potilaan terveyskysely [PHQ-9] ≥ 10), jos terveydenhuollon tarjoaja ei ole hoitanut masennusta
- Osallistut tällä hetkellä fysioterapiaan tai muuhun interventiotutkimukseen
- Äskettäinen botuliinitoksiini-injektio pareettiseen alaraajaan (<3 kuukautta) tai alaraajan botuliinitoksiini-injektio seuraavien 4 kuukauden aikana
- Jalan pudotus tai alaraajan nivelten epävakaus ilman riittävää stabilointilaitetta, fysioterapeutin arvioima
- Kliinisesti merkittävä neurologinen häiriö, muu kuin aivohalvaus tai kyvyttömyys kävellä kodin ulkopuolella ennen aivohalvausta
- Muu fysioterapeutin arvioima merkittävä sairaus, joka todennäköisesti rajoittaa paranemista tai vaarantaa turvallisuuden (esim. nivelten supistukset, kivun rajoittama kävely)
- Raskaus
- Aikaisempi altistuminen nopealle juoksumatolla kävelylle (> 3 kumulatiivista tuntia) kliinisen tai tutkimushoidon aikana viimeisen vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kohtalaisen intensiteetin aerobinen harjoittelu
|
Maan päällä ja juoksumatolla kävely nopeudella, jota säädetään jatkuvasti, jotta tavoitesyke pysyy 40 +/- 5 % sykereservissä, etenee 55 +/- 5 % sykereserviin asti.
|
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
|
Maan päällä ja juoksumatolla kävely 30 sekunnin purskeilla maksiminopeudella vuorottelevat 30-60 sekunnin passiivisten palautumisjaksojen kanssa.
Tarkoitettu saavuttamaan tavoitekeskisyke yli 60 % sykereservin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuuden minuutin kävelytestimatka
Aikaikkuna: Muuta kuuden minuutin kävelytestin etäisyys lähtötilanteesta 4 viikkoon
|
Kokonaismatka 6 minuutissa metreinä
|
Muuta kuuden minuutin kävelytestin etäisyys lähtötilanteesta 4 viikkoon
|
|
Kuuden minuutin kävelytestimatka
Aikaikkuna: Muuta kuuden minuutin kävelytestin etäisyys lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
Kokonaismatka 6 minuutissa metreinä
|
Muuta kuuden minuutin kävelytestin etäisyys lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
|
Kuuden minuutin kävelytestimatka
Aikaikkuna: Muuta kuuden minuutin kävelytestin etäisyys lähtötilanteesta 12 viikkoon
|
Kokonaismatka 6 minuutissa metreinä
|
Muuta kuuden minuutin kävelytestin etäisyys lähtötilanteesta 12 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mukava kävelynopeus
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 4 viikkoon
|
10 metrin kävelykokeesta metreinä sekunnissa
|
Vaihda lähtötasosta 4 viikkoon
|
|
Mukava kävelynopeus
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 8 viikkoon
|
10 metrin kävelykokeesta metreinä sekunnissa
|
Vaihda lähtötasosta 8 viikkoon
|
|
Mukava kävelynopeus
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 12 viikkoon
|
10 metrin kävelykokeesta metreinä sekunnissa
|
Vaihda lähtötasosta 12 viikkoon
|
|
Nopea kävelynopeus
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 4 viikkoon
|
10 metrin kävelykokeesta metreinä sekunnissa
|
Vaihda lähtötasosta 4 viikkoon
|
|
Nopea kävelynopeus
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 8 viikkoon
|
10 metrin kävelykokeesta metreinä sekunnissa
|
Vaihda lähtötasosta 8 viikkoon
|
|
Nopea kävelynopeus
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 12 viikkoon
|
10 metrin kävelykokeesta metreinä sekunnissa
|
Vaihda lähtötasosta 12 viikkoon
|
|
Aerobinen kunto
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 4 viikkoon
|
Hapenkulutuskynnyksen nopeudella juoksumatto luokan harjoituskokeen aikana millilitroilla kilogramman kehon massaa minuutissa
|
Vaihda lähtötasosta 4 viikkoon
|
|
Aerobinen kunto
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 8 viikkoon
|
Hapenkulutuskynnyksen nopeudella juoksumatto luokan harjoituskokeen aikana millilitroilla kilogramman kehon massaa minuutissa
|
Vaihda lähtötasosta 8 viikkoon
|
|
Aerobinen kunto
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 12 viikkoon
|
Hapenkulutuskynnyksen nopeudella juoksumatto luokan harjoituskokeen aikana millilitroilla kilogramman kehon massaa minuutissa
|
Vaihda lähtötasosta 12 viikkoon
|
|
Lupaava asteikko
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 4 viikkoon
|
Potilaan ilmoittama tulokset Mittaustietojärjestelmän (PROMIS) väsymysasteikko on 8-osainen itseraportointikysely väsymyksen oireista.
Jokaisen esineen luokitus on 1-5, missä korkeammat pisteet osoittavat suurempaa väsymystä.
RAW -pistemäärä lasketaan yhteenvetoamalla jokaiselle kohteeksi pisteet.
RAW-pistemäärä käännetään sitten T-pisteeksi normatiivisen datan perusteella.
T-pistemäärä on standardoitu pistemäärä, jonka keskiarvo 50 ja keskihajonta 10 Yhdysvaltain väestölle, joten T-piste 60 (esimerkiksi) edustaisi yhtä SD: tä korkeampaa (huonompaa) väsymystä kuin keskimääräinen amerikkalainen.
|
Vaihda lähtötasosta 4 viikkoon
|
|
Lupaava asteikko
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 8 viikkoon
|
Potilaan ilmoittama tulokset Mittaustietojärjestelmän (PROMIS) väsymysasteikko on 8-osainen itseraportointikysely väsymyksen oireista.
Jokaisen esineen luokitus on 1-5, missä korkeammat pisteet osoittavat suurempaa väsymystä.
RAW -pistemäärä lasketaan yhteenvetoamalla jokaiselle kohteeksi pisteet.
RAW-pistemäärä käännetään sitten T-pisteeksi normatiivisen datan perusteella.
T-pistemäärä on standardoitu pistemäärä, jonka keskiarvo 50 ja keskihajonta 10 Yhdysvaltain väestölle, joten T-piste 60 (esimerkiksi) edustaisi yhtä SD: tä korkeampaa (huonompaa) väsymystä kuin keskimääräinen amerikkalainen.
|
Vaihda lähtötasosta 8 viikkoon
|
|
Lupaava asteikko
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 12 viikkoon
|
Potilaan ilmoittama tulokset Mittaustietojärjestelmän (PROMIS) väsymysasteikko on 8-osainen itseraportointikysely väsymyksen oireista.
Jokaisen esineen luokitus on 1-5, missä korkeammat pisteet osoittavat suurempaa väsymystä.
RAW -pistemäärä lasketaan yhteenvetoamalla jokaiselle kohteeksi pisteet.
RAW-pistemäärä käännetään sitten T-pisteeksi normatiivisen datan perusteella.
T-pistemäärä on standardoitu pistemäärä, jonka keskiarvo 50 ja keskihajonta 10 Yhdysvaltain väestölle, joten T-piste 60 (esimerkiksi) edustaisi yhtä SD: tä korkeampaa (huonompaa) väsymystä kuin keskimääräinen amerikkalainen.
|
Vaihda lähtötasosta 12 viikkoon
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikuntakapasiteetti
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 4 viikkoon
|
Aika uupumukseen juoksumatto luokitetun liikuntakokeen aikana, rekisteröity minuutteina
|
Vaihda lähtötasosta 4 viikkoon
|
|
Liikuntakapasiteetti
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 8 viikkoon
|
Aika uupumukseen juoksumatto luokitetun liikuntakokeen aikana, rekisteröity minuutteina
|
Vaihda lähtötasosta 8 viikkoon
|
|
Liikuntakapasiteetti
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 12 viikkoon
|
Aika uupumukseen juoksumatto luokitetun liikuntakokeen aikana, rekisteröity minuutteina
|
Vaihda lähtötasosta 12 viikkoon
|
|
Huippun hapenkulutusaste
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 4 viikkoon
|
Hapen huippukulutusaste juoksumatto luokitetun liikuntakokeen aikana millilitrinä kilogramman kehon massaa minuutissa
|
Vaihda lähtötasosta 4 viikkoon
|
|
Huippun hapenkulutusaste
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 8 viikkoon
|
Hapen huippukulutusaste juoksumatto luokitetun liikuntakokeen aikana millilitrinä kilogramman kehon massaa minuutissa
|
Vaihda lähtötasosta 8 viikkoon
|
|
Huippun hapenkulutusaste
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 12 viikkoon
|
Hapen huippukulutusaste juoksumatto luokitetun liikuntakokeen aikana millilitrinä kilogramman kehon massaa minuutissa
|
Vaihda lähtötasosta 12 viikkoon
|
|
Aineenvaihduntakustannukset
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 4 viikkoon
|
Hapenkulutustaso suhteessa nopeuteen juoksumatto luokitetun liikuntakokeen aikana millilitroilla kilogramman kehon massaa kohti metriä kohti
|
Vaihda lähtötasosta 4 viikkoon
|
|
Aineenvaihduntakustannukset
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 8 viikkoon
|
Hapenkulutustaso suhteessa nopeuteen juoksumatto luokitetun liikuntakokeen aikana millilitroilla kilogramman kehon massaa kohti metriä kohti
|
Vaihda lähtötasosta 8 viikkoon
|
|
Aineenvaihduntakustannukset
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 12 viikkoon
|
Hapenkulutustaso suhteessa nopeuteen juoksumatto luokitetun liikuntakokeen aikana millilitroilla kilogramman kehon massaa kohti metriä kohti
|
Vaihda lähtötasosta 12 viikkoon
|
|
Euroqol 5D-5L (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 4 viikkoon
|
5-kappaleinen kyselylomake elämänlaadusta, mukaan lukien: liikkuvuus, itsehoito, tavanomainen toiminta, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Jokainen esine pisteytetään 1 - 5, missä pienemmät pisteet osoittavat paremman elämänlaadun.
Kokonaispistemäärä laskettiin summaamalla pisteet kullekin tuotteelle (min 5, enintään 25).
|
Vaihda lähtötasosta 4 viikkoon
|
|
Euroqol 5D-5L (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 8 viikkoon
|
5-kappaleinen kyselylomake elämänlaadusta, mukaan lukien: liikkuvuus, itsehoito, tavanomainen toiminta, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Jokainen esine pisteytetään 1 - 5, missä pienemmät pisteet osoittavat paremman elämänlaadun.
Kokonaispistemäärä laskettiin summaamalla pisteet kullekin tuotteelle (min 5, enintään 25).
|
Vaihda lähtötasosta 8 viikkoon
|
|
Euroqol 5D-5L (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 12 viikkoon
|
5-kappaleinen kyselylomake elämänlaadusta, mukaan lukien: liikkuvuus, itsehoito, tavanomainen toiminta, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Jokainen esine pisteytetään 1 - 5, missä pienemmät pisteet osoittavat paremman elämänlaadun.
Kokonaispistemäärä laskettiin summaamalla pisteet kullekin tuotteelle (min 5, enintään 25).
|
Vaihda lähtötasosta 12 viikkoon
|
|
Toimintakohtainen tasapainon luottamusasteikko
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 4 viikkoon
|
16-kappaleinen kyselylomake, joka pyytää osallistujia arvioimaan tasapainon luottamuksensa päivittäisissä tehtävissä, prosentteina 0–100%: sta, missä korkeammat pisteet osoittavat suuremman tasapainon itsetehokkuuden.
Kokonaispistemäärä 0-100 lasketaan keskiarvottamalla kunkin kohteen pisteet.
|
Vaihda lähtötasosta 4 viikkoon
|
|
Toimintakohtainen tasapainon luottamusasteikko
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 8 viikkoon
|
16-kappaleinen kyselylomake, joka pyytää osallistujia arvioimaan tasapainon luottamuksensa päivittäisissä tehtävissä, prosentteina 0–100%: sta, missä korkeammat pisteet osoittavat suuremman tasapainon itsetehokkuuden.
Kokonaispistemäärä 0-100 lasketaan keskiarvottamalla kunkin kohteen pisteet.
|
Vaihda lähtötasosta 8 viikkoon
|
|
Toimintakohtainen tasapainon luottamusasteikko
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 12 viikkoon
|
16-kappaleinen kyselylomake, joka pyytää osallistujia arvioimaan tasapainon luottamuksensa päivittäisissä tehtävissä, prosentteina 0–100%: sta, missä korkeammat pisteet osoittavat suuremman tasapainon itsetehokkuuden.
Kokonaispistemäärä 0-100 lasketaan keskiarvottamalla kunkin kohteen pisteet.
|
Vaihda lähtötasosta 12 viikkoon
|
|
Päivittäinen kävelytoiminta
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 4 viikkoon
|
Keskimääräinen päivittäinen askelmäärä, joka on tallennettu aktiviteetttimonitorilla, tallennettu askeleiksi päivässä
|
Vaihda lähtötasosta 4 viikkoon
|
|
Päivittäinen kävelytoiminta
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 8 viikkoon
|
Keskimääräinen päivittäinen askelmäärä, joka on tallennettu aktiviteetttimonitorilla, tallennettu askeleiksi päivässä
|
Vaihda lähtötasosta 8 viikkoon
|
|
Päivittäinen kävelytoiminta
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 12 viikkoon
|
Keskimääräinen päivittäinen askelmäärä, joka on tallennettu aktiviteetttimonitorilla, tallennettu askeleiksi päivässä
|
Vaihda lähtötasosta 12 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Pierce Boyne, DPT, PhD, University of Cincinnati
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Miller A, Reisman DS, Billinger SA, Dunning K, Doren S, Ward J, Wright H, Wagner E, Carl D, Gerson M, Awosika O, Khoury J, Kissela B, Boyne P. Moderate-intensity exercise versus high-intensity interval training to recover walking post-stroke: protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2021 Jul 16;22(1):457. doi: 10.1186/s13063-021-05419-x.
- Boyne P, Billinger SA, Reisman DS, Awosika OO, Buckley S, Burson J, Carl D, DeLange M, Doren S, Earnest M, Gerson M, Henry M, Horning A, Khoury JC, Kissela BM, Laughlin A, McCartney K, McQuaid T, Miller A, Moores A, Palmer JA, Sucharew H, Thompson ED, Wagner E, Ward J, Wasik EP, Whitaker AA, Wright H, Dunning K. Optimal Intensity and Duration of Walking Rehabilitation in Patients With Chronic Stroke: A Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2023 Apr 1;80(4):342-351. doi: 10.1001/jamaneurol.2023.0033.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 4. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 30. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-5325
- R01HD093694 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Aiomme tallentaa lopullisen, tunnistamattomaksi tietojoukon ja tietodokumentaation suojattuun tietoarkistoon
IPD-jaon aikakehys
Tiedot talletetaan sen jälkeen, kun tämän tutkimuksen ensisijainen käsikirjoitus on hyväksytty julkaistavaksi, ja ne ovat todennäköisesti saatavilla toistaiseksi.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Määritetään valitun tietoarkiston mukaan.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Yksittäisen osallistujan tietojoukko
Tiedon tunniste: 424597
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .