Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mylanin aspartinsuliinitutkimus

keskiviikko 23. helmikuuta 2022 päivittänyt: Mylan Inc.

Satunnaistettu, monikeskus, avoin, rinnakkaisryhmätutkimus, jossa verrataan MYL-1601D:n turvallisuutta ja tehoa NovoLog®:n kanssa tyypin 1 diabetespotilailla

Tämän vaiheen III tutkimuksen tavoitteena on osoittaa MYL-1601D:n ja NovoLog®:n turvallisuus- ja tehoprofiilin vastaavuus T1DM-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on monikeskus, avoin, satunnaistettu, rinnakkaisten ryhmien vaiheen 3 tutkimus T1DM-potilailla, jossa verrataan MYL-1601D:n turvallisuutta ja tehoa NovoLog®:iin.

Enintään 3 viikon seulontajakson jälkeen kaikille koehenkilöille titrataan NovoLog®-valmistetta 4 viikon sisäänajojakson aikana, ja heidät siirretään nykyisestä perusinsuliinistaan ​​Lantus®-tutkimusinsuliiniin. Sisäänajojakson jälkeen koehenkilöt satunnaistetaan; yksi ryhmä saa MYL-1601D:tä, kun taas toinen ryhmä saa NovoLog® 24 viikon ajan. Puhelinsoitolla tehtävä seurantakäynti ajoitetaan 4 viikkoa viimeisen MYL-1601D-annoksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

478

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Montgomery, Alabama, Yhdysvallat, 36106
        • Endocrinology Associates Montgomery
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85032
        • Precision Trials
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85012
        • Phoenician Centers for Research
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72211
        • Medical Investigations Inc.
    • California
      • Concord, California, Yhdysvallat, 94520
        • John Muir Physician Network
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
        • Valley Research
      • Greenbrae, California, Yhdysvallat, 94904
        • Marin Endocrine Care & Research, Inc.
      • Huntington Beach, California, Yhdysvallat, 92648
        • Diabetes/Lipid Management and Research Center
      • La Mesa, California, Yhdysvallat, 91942
        • Diabetes and Endocrine Associates
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90807
        • Long Beach Center For Clinical Research
      • Los Gatos, California, Yhdysvallat, 95032
        • Office of Richard S. Cherlin, M.D
      • Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92657
        • The Rose Salter Medical Research Foundation
      • North Hollywood, California, Yhdysvallat, 91606
        • Providence Clinical Research
      • Northridge, California, Yhdysvallat, 91324
        • California Medical Research Associates Inc
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94607
        • Pacific Reserach Partners
      • Palm Springs, California, Yhdysvallat, 92262
        • Palmtree Clinical Research, Inc.
      • Pomona, California, Yhdysvallat, 91766
        • Western Univ of Health Science
      • San Mateo, California, Yhdysvallat, 94401
        • Mills-Peninsula Health Services Diabetes Research Institute
      • San Ramon, California, Yhdysvallat, 94583
        • NorCal Endocrinology and Internal Medicine
      • Santa Barbara, California, Yhdysvallat, 93105
        • Sansum Diabetes Research Institute
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
        • Coastal Biomedical Research, Inc.
      • Tarzana, California, Yhdysvallat, 91356
        • The Metabolic Institute Of America (Mioa Inc)
      • Tustin, California, Yhdysvallat, 92780
        • Diabetes Research Center
      • Ventura, California, Yhdysvallat, 93003
        • Dr.Ronald H. Chochinov MD,Office Of
      • Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94598
        • Diablo Clinical Research, Inc.
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Barbara Davis Center for Diabetes
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80246
        • Creekside Endocrine Associates, PC
      • Golden, Colorado, Yhdysvallat, 80401
        • New West Physicians
      • Wheat Ridge, Colorado, Yhdysvallat, 80033
        • Paradigm Research
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34201
        • Meridien Research
      • Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33134
        • Hi Tech and Global Research, LLC
      • Doral, Florida, Yhdysvallat, 33166
        • Moonshine Research Center, Inc.
      • Fleming Island, Florida, Yhdysvallat, 32003
        • Northeast Research Institute
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33013
        • Eastern Research, Inc.
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
        • East Coast Institute for Research, LLC
      • Kendall, Florida, Yhdysvallat, 33175
        • Care Research Center, Inc
      • Lakeland, Florida, Yhdysvallat, 33805
        • Meridien Research
      • Maitland, Florida, Yhdysvallat, 32751
        • Meridien Research
      • Maitland, Florida, Yhdysvallat, 32751
        • Central Florida Endocrine & Diabetes Consultants
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33126
        • Pharmax Research Clinic, Inc.
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
        • Cordova Research Institute
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33165
        • Phoenix Medical Research LLC
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33156
        • Baptist Diabetes Associates, PA
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33126
        • Quality Professional HealthCare
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33130
        • Life Spring Research Foundation
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
        • DL Research Solutions Inc
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33165
        • Medi Clear Medical & Research Center, Inc
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33174
        • Dr. de Armas Research Center, Llc
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33175
        • P & S Research, LLC
      • Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33014
        • Inpatient Research Clinic
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32808
        • Omega Research Maitland, LLC
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • Clinical Neurosciecne Solutions, Inc. dba CNS Healthcare
      • Ormond Beach, Florida, Yhdysvallat, 32174
        • Ribo Research, LLC dba Peninsula Research, Inc
      • Palm Harbor, Florida, Yhdysvallat, 34684
        • Suncoast Clinical Research Inc.
      • Port Charlotte, Florida, Yhdysvallat, 33952
        • Hanson Clinical Research Center
      • Port Orange, Florida, Yhdysvallat, 32127
        • Progressive Medical Research
      • Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33709
        • Meridien Research
      • Spring Hill, Florida, Yhdysvallat, 34609
        • Meridien Research
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33634
        • Meridien Research
      • Weeki Wachee, Florida, Yhdysvallat, 34607
        • ASCLEPES Research Centers
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33401
        • Metabolic Research Institute, Inc.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30318
        • Atlanta Diabetes Associates
      • Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31904
        • IACT Health
      • Lawrenceville, Georgia, Yhdysvallat, 30046
        • Physicians Research Associates, LLC
      • Macon, Georgia, Yhdysvallat, 31210
        • The Jones Center for Diabetes and Endrocrine Wellness
      • Peachtree Corners, Georgia, Yhdysvallat, 30071
        • In-Quest Medical Research, LLC
      • Roswell, Georgia, Yhdysvallat, 30076
        • Endocrine Research Solutions, Inc.
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83404
        • Rocky Mountain Diabetes and Osteoporosis Center
      • Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83642
        • Advanced Clinical Research
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Yhdysvallat, 60005
        • Northwest Endo Diabets Res.LLC
      • Crystal Lake, Illinois, Yhdysvallat, 60012
        • Midwest Endocrinology
      • Skokie, Illinois, Yhdysvallat, 60077
        • NorthShore University Health System
    • Indiana
      • Jeffersonville, Indiana, Yhdysvallat, 47130
        • American Research, LLC
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Yhdysvallat, 51501
        • West Broadway Clinic
      • West Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50265
        • Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center (IDERC)
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66210
        • Overland Park Surgical Specialties, LLC d/b/a College Park Family Care Center Physicians Group
      • Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
        • Cotton O'Neil Clinical Research Ctr
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40502
        • Veterans Affairs Medical Center
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40503
        • Kentucky Diabetes And Endocrinology Center
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70006
        • Crescent City Clinical Research Center, LLC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21204
        • MODEL Clinical Research
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Boston University School of Medicine
      • Waltham, Massachusetts, Yhdysvallat, 02453
        • MassResearch
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48532
        • Elite Clinical Research
      • Traverse City, Michigan, Yhdysvallat, 49686
        • Professional Clinical Research
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Yhdysvallat, 63017
        • Diabetes & Endocrinology Specialists, Inc.
      • Jefferson City, Missouri, Yhdysvallat, 65109
        • Jefferson City Medical Group (Jcmg) - Jcmg Medical Building
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
        • Mercy Research
    • Montana
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
        • Billings Clinic Research Center
      • Butte, Montana, Yhdysvallat, 59701
        • Mercury Street Medical Group, PLLC
      • Kalispell, Montana, Yhdysvallat, 59901
        • Glacier View Research Institute - Endocrinology
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68124
        • Alegent Health Research Center
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
        • Diabetes & Endocrine Associates, PC Research Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89148
        • Palm Research Center, INC.
      • Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89519
        • Northern Nevada Endocrinology
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, Yhdysvallat, 03063
        • Southern New Hampshire Diabetes and Endocrinology
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12206
        • Albany Medical College
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11235
        • NY Scientific
      • Great Neck, New York, Yhdysvallat, 11021
        • Northwell Health
      • Laurelton, New York, Yhdysvallat, 11413
        • Scott Research,Inc
      • Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
        • Winthrop-University Hospital, Clinical Trials Center
      • New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11042
        • North Shore Diabetes and Endocrine Associates
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Manhattan Medical Research Practice
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10001
        • Endocrine Associates of West Village
      • Yonkers, New York, Yhdysvallat, 10704
        • Dr. Jonas Leibowitz MD, Office Of
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28803
        • Mountain Diabetes
      • Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27408
        • Medication Management, LLC
      • Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
        • Physician's East, PA
      • Morehead City, North Carolina, Yhdysvallat, 28557
        • Carteret Medical Group
      • Morehead City, North Carolina, Yhdysvallat, 28857
        • Lucas Research, Inc.
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27609
        • Medication Management, LLC
      • Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
        • PMG Research of Wilmington, LLC
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58104
        • Lillestol Research LLC
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44718
        • Diabetes & Endocrinology Associates of Stark County Inc
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45246
        • Sterling Research Group, Ltd
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44122
        • Rapid Medical Research, Inc.
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Yhdysvallat, 73069
        • Lynn Institute of Norman
      • Norman, Oklahoma, Yhdysvallat, 73069
        • Intend Clinical Research
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Yhdysvallat, 97702
        • Endocrinology Service Northwest LLC - Bend; Advanced Specialty Care (ASC) - Bend Office
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Yhdysvallat, 02886
        • Care Access Research, Warwick
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29651
        • Mountain View Clinical Research, Inc.
      • Myrtle Beach, South Carolina, Yhdysvallat, 29572
        • Carolina Health Specialist
    • South Dakota
      • Dakota Dunes, South Dakota, Yhdysvallat, 57049
        • Meridian Clinical Research
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Yhdysvallat, 37620
        • Holston Medical Group
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37411
        • University Diabetes & Endocrine Consultants
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37421
        • WR Clinsearch, LLC
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37211
        • Omega Research Nashville, LLC
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79106
        • Amarillo Medical Specialists
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78731
        • Texas Diabetes & Endocrinology
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • UT Southwestern Medical Center
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
        • Research Institute of Dallas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
        • Baylor Research Institute
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
        • North Texas Endocrine Center
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • UT Southwestern Medical Center Division of Endocrinology
      • El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79935
        • Academy of Diabetes Thyroid and Endocrine
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76132
        • Diabetes and Thyroid Center of Fort Worth
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77040
        • Juno Research, LLC
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77084
        • Biopharma Informatic, LLC
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77079
        • Endocrine Ips, Pllc
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77024
        • Victorium Clinical Research
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77082
        • Clinova Clinical Trials
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77089
        • Dr.Amir Ali Hassan, MD Off of
      • North Richland Hills, Texas, Yhdysvallat, 76180
        • North Hills Medical Research, Inc.
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Clinical Trials of Texas, Inc
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78230
        • Victorium Clinical Research
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Science Advancing Medicine (Sam) Clinical Research
      • Schertz, Texas, Yhdysvallat, 78154
        • Northeast Clinical Research, LLC
      • Shavano Park, Texas, Yhdysvallat, 78231
        • Consano Clinical Research
      • Tomball, Texas, Yhdysvallat, 77375
        • DM Clinical Research
      • Webster, Texas, Yhdysvallat, 77598
        • Bay Area Metabolic Health
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84107
        • Wasatch Clinical Research,LLC
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Yhdysvallat, 05201
        • Dr.David Gorson Md, Office Of
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Yhdysvallat, 20110
        • Manassas Clinical Research Center
    • Washington
      • Federal Way, Washington, Yhdysvallat, 98003
        • Dr. Larry D. Stonesifer,MD,Office Of
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99202
        • MultiCare Health System Research Institute
      • Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98664
        • The Vancouver Clinic, Inc. PS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  1. Kirjallinen ja allekirjoitettu tietoinen suostumus.
  2. Tyypin 1 diabetes mellituksen kliininen diagnoosi vähintään 6 kuukautta ennen seulontaa.
  3. Tutkittava kykenee ja haluaa noudattaa tutkimusprotokollan vaatimuksia.

Poissulkemiskriteerit

  1. Sellaisen sairauden tai sairauden historia tai olemassaolo, joka tutkijan mielestä asettaisi koehenkilölle tutkimukseen osallistumisen riskin, jota ei voida hyväksyä.
  2. Yliherkkyys jollekin tutkimuksessa käytettyjen insuliini-/insuliinianalogivalmisteiden aktiivisille tai inaktiivisille aineosille TAI merkittäviä allergisia lääkereaktioita.
  3. Kaikki kliinisesti merkittävät poikkeamat EKG- tai turvallisuuslaboratoriotutkimuksissa.
  4. Mikä tahansa sairaalahoitoa vaativa elektiivinen leikkaus, joka on suunniteltu opintojakson aikana.
  5. Aiempi merkittävä sairaus, kuten epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti, aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus 6 kuukauden aikana ennen seulontaa.
  6. Koehenkilöt, joilla on ollut vaikea masennus viimeisen 3 vuoden aikana.

Yllä olevien tietojen ei ole tarkoitus sisältää kaikkia huomioita, jotka liittyvät potilaan mahdolliseen osallistumiseen kliiniseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: MYL-1601D tuote (100 U/ml)
Lääke: MYL-1601D Tuote
(100 U/ml)
Active Comparator: FlexPen NovoLog® (100 U/ml)
Lääke: FlexPen NovoLog®
(100 U/ml)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoito Emergent Antibody Response (TEAR)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 24

Niiden koehenkilöiden määrä, jotka olivat TEAR-positiivisia.

TEAR määritellään jommallakummalla seuraavista:

  1. Koehenkilöt, jotka ovat anti-Drug Anti-body (ADA) -negatiivisia lähtötilanteessa ja tulevat positiivisiksi milloin tahansa lähtötilanteen jälkeen
  2. Koehenkilöt, jotka ovat ADA-positiivisia lähtötilanteessa ja osoittavat 4-kertaista tiitteriarvojen nousua milloin tahansa lähtötilanteen jälkeisenä ajankohtana.
Lähtötilanne viikolle 24

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HbA1c:n muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 24
Keskimääräinen (SD) muutos lähtötasosta HbA1c viikolla 24.
Lähtötilanne viikolle 24
Muutos paastoplasman glukoosissa lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 24
Keskimääräinen (SD) muutos lähtötasosta plasman glukoosista viikolla 24.
Lähtötilanne viikolle 24
Prandiaalisen insuliiniannoksen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 24
Keskimääräinen (SD) muutos perustason päivittäisestä aterian aikaisesta insuliiniannoksesta viikolla 24.
Lähtötilanne viikolle 24
Perusinsuliiniannoksen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 24
Keskimääräinen (SD) muutos lähtötasosta päivittäisestä kokonaisinsuliiniannoksesta viikolla 24.
Lähtötilanne viikolle 24
Muutos päivittäisessä kokonaisinsuliiniannoksessa lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 24
Keskimääräinen (SD) muutos lähtötasosta päivittäisestä kokonaisinsuliiniannoksesta viikolla 24
Lähtötilanne viikolle 24
Muutos 7-pisteen itsevalvotussa verensokeriprofiilissa (SMBG) lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 24
Keskimääräinen (SD) muutos 7-pisteen SMBG-profiilissa lähtötasosta viikkoon 24
Lähtötilanne viikolle 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mylan Inc.

Yhteistyökumppanit

Mylan GmbH

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 7. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 28. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 17. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MYL-1601D-3001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 1

Kliiniset tutkimukset MYL-1601D Tuote

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa