Badanie Mylan Insulin Aspart
23 lutego 2022 zaktualizowane przez: Mylan Inc.
Randomizowane, wieloośrodkowe, otwarte badanie kliniczne w grupach równoległych porównujące bezpieczeństwo i skuteczność MYL-1601D z NovoLog® u pacjentów z cukrzycą typu 1
Celem tego badania fazy III jest wykazanie równoważności profilu bezpieczeństwa i skuteczności pomiędzy MYL-1601D i NovoLog® u pacjentów z T1DM.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to wieloośrodkowe, otwarte, randomizowane badanie III fazy w grupach równoległych u pacjentów z T1DM, porównujące bezpieczeństwo i skuteczność MYL-1601D z NovoLog®.
Po maksymalnie 3-tygodniowym okresie przesiewowym, wszyscy uczestnicy zostaną poddani miareczkowaniu NovoLog® podczas 4-tygodniowego okresu wstępnego i zostaną przeniesieni z dotychczas stosowanej insuliny bazowej do badania insuliny Lantus®. Po okresie wstępnym uczestnicy zostaną wybrani losowo; jedna grupa otrzyma MYL-1601D, podczas gdy druga grupa otrzyma NovoLog® przez 24 tygodnie. Wizyta kontrolna, przez telefon, zostanie zaplanowana 4 tygodnie po ostatniej dawce MYL-1601D.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
478
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Montgomery, Alabama, Stany Zjednoczone, 36106
- Endocrinology Associates Montgomery
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85032
- Precision Trials
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85012
- Phoenician Centers for Research
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72211
- Medical Investigations Inc.
-
-
California
-
Concord, California, Stany Zjednoczone, 94520
- John Muir Physician Network
-
Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93720
- Valley Research
-
Greenbrae, California, Stany Zjednoczone, 94904
- Marin Endocrine Care & Research, Inc.
-
Huntington Beach, California, Stany Zjednoczone, 92648
- Diabetes/Lipid Management and Research Center
-
La Mesa, California, Stany Zjednoczone, 91942
- Diabetes and Endocrine Associates
-
Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90807
- Long Beach Center For Clinical Research
-
Los Gatos, California, Stany Zjednoczone, 95032
- Office of Richard S. Cherlin, M.D
-
Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92657
- The Rose Salter Medical Research Foundation
-
North Hollywood, California, Stany Zjednoczone, 91606
- Providence Clinical Research
-
Northridge, California, Stany Zjednoczone, 91324
- California Medical Research Associates Inc
-
Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94607
- Pacific Reserach Partners
-
Palm Springs, California, Stany Zjednoczone, 92262
- Palmtree Clinical Research, Inc.
-
Pomona, California, Stany Zjednoczone, 91766
- Western Univ of Health Science
-
San Mateo, California, Stany Zjednoczone, 94401
- Mills-Peninsula Health Services Diabetes Research Institute
-
San Ramon, California, Stany Zjednoczone, 94583
- NorCal Endocrinology and Internal Medicine
-
Santa Barbara, California, Stany Zjednoczone, 93105
- Sansum Diabetes Research Institute
-
Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
- Coastal Biomedical Research, Inc.
-
Tarzana, California, Stany Zjednoczone, 91356
- The Metabolic Institute Of America (Mioa Inc)
-
Tustin, California, Stany Zjednoczone, 92780
- Diabetes Research Center
-
Ventura, California, Stany Zjednoczone, 93003
- Dr.Ronald H. Chochinov MD,Office Of
-
Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94598
- Diablo Clinical Research, Inc.
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Barbara Davis Center for Diabetes
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80246
- Creekside Endocrine Associates, PC
-
Golden, Colorado, Stany Zjednoczone, 80401
- New West Physicians
-
Wheat Ridge, Colorado, Stany Zjednoczone, 80033
- Paradigm Research
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Stany Zjednoczone, 34201
- Meridien Research
-
Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33134
- Hi Tech and Global Research, LLC
-
Doral, Florida, Stany Zjednoczone, 33166
- Moonshine Research Center, Inc.
-
Fleming Island, Florida, Stany Zjednoczone, 32003
- Northeast Research Institute
-
Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33013
- Eastern Research, Inc.
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32216
- East Coast Institute for Research, LLC
-
Kendall, Florida, Stany Zjednoczone, 33175
- Care Research Center, Inc
-
Lakeland, Florida, Stany Zjednoczone, 33805
- Meridien Research
-
Maitland, Florida, Stany Zjednoczone, 32751
- Meridien Research
-
Maitland, Florida, Stany Zjednoczone, 32751
- Central Florida Endocrine & Diabetes Consultants
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33126
- Pharmax Research Clinic, Inc.
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33155
- Cordova Research Institute
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33165
- Phoenix Medical Research LLC
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33156
- Baptist Diabetes Associates, PA
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33126
- Quality Professional HealthCare
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33130
- Life Spring Research Foundation
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33155
- DL Research Solutions Inc
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33165
- Medi Clear Medical & Research Center, Inc
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33174
- Dr. de Armas Research Center, Llc
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33175
- P & S Research, LLC
-
Miami Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33014
- Inpatient Research Clinic
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32808
- Omega Research Maitland, LLC
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
- Clinical Neurosciecne Solutions, Inc. dba CNS Healthcare
-
Ormond Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32174
- Ribo Research, LLC dba Peninsula Research, Inc
-
Palm Harbor, Florida, Stany Zjednoczone, 34684
- Suncoast Clinical Research Inc.
-
Port Charlotte, Florida, Stany Zjednoczone, 33952
- Hanson Clinical Research Center
-
Port Orange, Florida, Stany Zjednoczone, 32127
- Progressive Medical Research
-
Saint Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33709
- Meridien Research
-
Spring Hill, Florida, Stany Zjednoczone, 34609
- Meridien Research
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33634
- Meridien Research
-
Weeki Wachee, Florida, Stany Zjednoczone, 34607
- Asclepes Research Centers
-
West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33401
- Metabolic Research Institute, Inc.
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30318
- Atlanta Diabetes Associates
-
Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone, 31904
- IACT Health
-
Lawrenceville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30046
- Physicians Research Associates, LLC
-
Macon, Georgia, Stany Zjednoczone, 31210
- The Jones Center for Diabetes and Endrocrine Wellness
-
Peachtree Corners, Georgia, Stany Zjednoczone, 30071
- In-Quest Medical Research, LLC
-
Roswell, Georgia, Stany Zjednoczone, 30076
- Endocrine Research Solutions, Inc.
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83404
- Rocky Mountain Diabetes and Osteoporosis Center
-
Meridian, Idaho, Stany Zjednoczone, 83642
- Advanced Clinical Research
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Stany Zjednoczone, 60005
- Northwest Endo Diabets Res.LLC
-
Crystal Lake, Illinois, Stany Zjednoczone, 60012
- Midwest Endocrinology
-
Skokie, Illinois, Stany Zjednoczone, 60077
- NorthShore University Health System
-
-
Indiana
-
Jeffersonville, Indiana, Stany Zjednoczone, 47130
- American Research, LLC
-
-
Iowa
-
Council Bluffs, Iowa, Stany Zjednoczone, 51501
- West Broadway Clinic
-
West Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50265
- Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center (IDERC)
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66210
- Overland Park Surgical Specialties, LLC d/b/a College Park Family Care Center Physicians Group
-
Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66606
- Cotton O'Neil Clinical Research Ctr
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40502
- Veterans Affairs Medical Center
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40503
- Kentucky Diabetes And Endocrinology Center
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70006
- Crescent City Clinical Research Center, LLC
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21204
- Model Clinical Research
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
- Boston University School of Medicine
-
Waltham, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02453
- MassResearch
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48532
- Elite Clinical Research
-
Traverse City, Michigan, Stany Zjednoczone, 49686
- Professional Clinical Research
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 63017
- Diabetes & Endocrinology Specialists, Inc.
-
Jefferson City, Missouri, Stany Zjednoczone, 65109
- Jefferson City Medical Group (Jcmg) - Jcmg Medical Building
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65807
- Mercy Research
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
- Billings Clinic Research Center
-
Butte, Montana, Stany Zjednoczone, 59701
- Mercury Street Medical Group, PLLC
-
Kalispell, Montana, Stany Zjednoczone, 59901
- Glacier View Research Institute - Endocrinology
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68124
- Alegent Health Research Center
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
- Diabetes & Endocrine Associates, PC Research Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89148
- Palm Research Center, Inc.
-
Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89519
- Northern Nevada Endocrinology
-
-
New Hampshire
-
Nashua, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03063
- Southern New Hampshire Diabetes and Endocrinology
-
-
New York
-
Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12206
- Albany Medical College
-
Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11235
- NY Scientific
-
Great Neck, New York, Stany Zjednoczone, 11021
- Northwell Health
-
Laurelton, New York, Stany Zjednoczone, 11413
- Scott Research,Inc
-
Mineola, New York, Stany Zjednoczone, 11501
- Winthrop-University Hospital, Clinical Trials Center
-
New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11042
- North Shore Diabetes and Endocrine Associates
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- Manhattan Medical Research Practice
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10001
- Endocrine Associates of West Village
-
Yonkers, New York, Stany Zjednoczone, 10704
- Dr. Jonas Leibowitz MD, Office Of
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28803
- Mountain Diabetes
-
Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27408
- Medication Management, LLC
-
Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27834
- Physician's East, PA
-
Morehead City, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28557
- Carteret Medical Group
-
Morehead City, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28857
- Lucas Research, Inc.
-
Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27609
- Medication Management, LLC
-
Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28401
- PMG Research of Wilmington, LLC
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58104
- Lillestol Research LLC
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44718
- Diabetes & Endocrinology Associates of Stark County Inc
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45246
- Sterling Research Group, Ltd
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44122
- Rapid Medical Research, Inc.
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73069
- Lynn Institute of Norman
-
Norman, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73069
- Intend Clinical Research
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Stany Zjednoczone, 97702
- Endocrinology Service Northwest LLC - Bend; Advanced Specialty Care (ASC) - Bend Office
-
-
Rhode Island
-
Warwick, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02886
- Care Access Research, Warwick
-
-
South Carolina
-
Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29651
- Mountain View Clinical Research, Inc.
-
Myrtle Beach, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29572
- Carolina Health Specialist
-
-
South Dakota
-
Dakota Dunes, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57049
- Meridian Clinical Research
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37620
- Holston Medical Group
-
Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37411
- University Diabetes & Endocrine Consultants
-
Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37421
- WR Clinsearch, LLC
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37211
- Omega Research Nashville, LLC
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Stany Zjednoczone, 79106
- Amarillo Medical Specialists
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78731
- Texas Diabetes & Endocrinology
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
- Research Institute Of Dallas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
- Baylor Research Institute
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
- North Texas Endocrine Center
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
- UT Southwestern Medical Center Division of Endocrinology
-
El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79935
- Academy of Diabetes Thyroid and Endocrine
-
Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76132
- Diabetes and Thyroid Center of Fort Worth
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77040
- Juno Research, LLC
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77084
- Biopharma Informatic, LLC
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77079
- Endocrine Ips, Pllc
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77024
- Victorium Clinical Research
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77082
- Clinova Clinical Trials
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77089
- Dr.Amir Ali Hassan, MD Off of
-
North Richland Hills, Texas, Stany Zjednoczone, 76180
- North Hills Medical Research, Inc.
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Clinical Trials of Texas, Inc
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78230
- Victorium Clinical Research
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Science Advancing Medicine (Sam) Clinical Research
-
Schertz, Texas, Stany Zjednoczone, 78154
- Northeast Clinical Research, LLC
-
Shavano Park, Texas, Stany Zjednoczone, 78231
- Consano Clinical Research
-
Tomball, Texas, Stany Zjednoczone, 77375
- DM Clinical Research
-
Webster, Texas, Stany Zjednoczone, 77598
- Bay Area Metabolic Health
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
- Wasatch Clinical Research,LLC
-
-
Vermont
-
Bennington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05201
- Dr.David Gorson Md, Office Of
-
-
Virginia
-
Manassas, Virginia, Stany Zjednoczone, 20110
- Manassas Clinical Research Center
-
-
Washington
-
Federal Way, Washington, Stany Zjednoczone, 98003
- Dr. Larry D. Stonesifer,MD,Office Of
-
Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99202
- MultiCare Health System Research Institute
-
Vancouver, Washington, Stany Zjednoczone, 98664
- The Vancouver Clinic, Inc. PS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia
- Pisemna i podpisana świadoma zgoda.
- Rozpoznanie kliniczne cukrzycy typu 1 przez co najmniej 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
- Uczestnik jest w stanie i chce spełnić wymagania protokołu badania.
Kryteria wyłączenia
- Historia lub obecność schorzenia lub choroby, które w opinii badacza naraziłyby uczestnika na niedopuszczalne ryzyko związane z udziałem w badaniu.
- Historia nadwrażliwości na którykolwiek z aktywnych lub nieaktywnych składników preparatów insuliny/analogów insuliny stosowanych w badaniu LUB historia znaczących reakcji alergicznych na leki.
- Wszelkie istotne klinicznie nieprawidłowości w elektrokardiogramie lub testach laboratoryjnych bezpieczeństwa.
- Każda planowa operacja wymagająca hospitalizacji planowana w okresie badania.
- Historia istotnego stanu medycznego, takiego jak niestabilna dusznica bolesna, zawał mięśnia sercowego, udar mózgu lub przemijający atak niedokrwienny w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
- Pacjenci z ciężką chorobą depresyjną w ciągu ostatnich 3 lat.
Powyższe informacje nie mają na celu przedstawienia wszystkich rozważań dotyczących potencjalnego udziału pacjenta w badaniu klinicznym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Produkt MYL-1601D (100 jednostek/ml)
|
(100 jedn./ml)
|
|
Aktywny komparator: FlexPen NovoLog® (100 jednostek/ml)
|
(100 jedn./ml)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pojawiająca się odpowiedź przeciwciał na leczenie (TEAR)
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 24
|
Liczba osób, które były TEAR dodatnie. TEAR jest zdefiniowany jako jedno z poniższych:
|
Linia bazowa do tygodnia 24
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana HbA1c od linii podstawowej
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 24
|
Średnia (SD) zmiana od wartości początkowej HbA1c w 24. tygodniu.
|
Linia bazowa do tygodnia 24
|
|
Zmiana stężenia glukozy w osoczu na czczo od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 24
|
Średnia (SD) zmiana od wartości wyjściowej stężenia glukozy w osoczu w 24. tygodniu.
|
Linia bazowa do tygodnia 24
|
|
Zmiana dawki insuliny posiłkowej od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 24
|
Średnia (SD) zmiana od początkowej dziennej dawki insuliny doposiłkowej w tygodniu 24.
|
Linia bazowa do tygodnia 24
|
|
Zmiana podstawowej dawki insuliny od wartości początkowej
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 24
|
Średnia (SD) zmiana od początkowej całkowitej dziennej dawki insuliny w 24. tygodniu.
|
Linia bazowa do tygodnia 24
|
|
Zmiana całkowitej dziennej dawki insuliny od wartości początkowej
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 24
|
Średnia (SD) zmiana od początkowej całkowitej dziennej dawki insuliny w 24. tygodniu
|
Linia bazowa do tygodnia 24
|
|
Zmiana w 7-punktowym samokontrolowanym profilu glukozy we krwi (SMBG) od wartości początkowej
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 24
|
Średnia (SD) zmiana w 7-punktowym profilu SMBG od wartości początkowej do tygodnia 24
|
Linia bazowa do tygodnia 24
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 listopada 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MYL-1601D-3001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .