Mylan Insuline Aspart-onderzoek
23 februari 2022 bijgewerkt door: Mylan Inc.
Een gerandomiseerd, multicenter, open-label, parallelgroep klinisch onderzoek waarin de veiligheid en werkzaamheid van MYL-1601D worden vergeleken met NovoLog® bij patiënten met diabetes mellitus type 1
Het doel van deze fase III-studie is om de gelijkwaardigheid aan te tonen in het veiligheids- en werkzaamheidsprofiel tussen MYL-1601D en NovoLog® bij patiënten met T1DM.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een multicenter, open-label, gerandomiseerde fase 3-studie met parallelle groepen bij proefpersonen met T1DM waarbij de veiligheid en werkzaamheid van MYL-1601D wordt vergeleken met NovoLog®.
Na een screeningperiode van maximaal 3 weken zullen alle proefpersonen getitreerd worden op NovoLog® tijdens een inloopperiode van 4 weken, en zullen ze overgeschakeld worden van hun huidige basale insuline naar de studie-insuline Lantus®. Na de inloopperiode worden de proefpersonen gerandomiseerd; de ene groep krijgt MYL-1601D, terwijl de andere groep NovoLog® gedurende 24 weken krijgt. Een vervolgbezoek, via een telefoontje, wordt 4 weken na de laatste dosis MYL-1601D gepland.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
478
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Montgomery, Alabama, Verenigde Staten, 36106
- Endocrinology Associates Montgomery
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85032
- Precision Trials
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85012
- Phoenician Centers for Research
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72211
- Medical Investigations Inc.
-
-
California
-
Concord, California, Verenigde Staten, 94520
- John Muir Physician Network
-
Fresno, California, Verenigde Staten, 93720
- Valley Research
-
Greenbrae, California, Verenigde Staten, 94904
- Marin Endocrine Care & Research, Inc.
-
Huntington Beach, California, Verenigde Staten, 92648
- Diabetes/Lipid Management and Research Center
-
La Mesa, California, Verenigde Staten, 91942
- Diabetes and Endocrine Associates
-
Long Beach, California, Verenigde Staten, 90807
- Long Beach Center For Clinical Research
-
Los Gatos, California, Verenigde Staten, 95032
- Office of Richard S. Cherlin, M.D
-
Newport Beach, California, Verenigde Staten, 92657
- The Rose Salter Medical Research Foundation
-
North Hollywood, California, Verenigde Staten, 91606
- Providence Clinical Research
-
Northridge, California, Verenigde Staten, 91324
- California Medical Research Associates Inc
-
Oakland, California, Verenigde Staten, 94607
- Pacific Reserach Partners
-
Palm Springs, California, Verenigde Staten, 92262
- Palmtree Clinical Research, Inc.
-
Pomona, California, Verenigde Staten, 91766
- Western Univ of Health Science
-
San Mateo, California, Verenigde Staten, 94401
- Mills-Peninsula Health Services Diabetes Research Institute
-
San Ramon, California, Verenigde Staten, 94583
- NorCal Endocrinology and Internal Medicine
-
Santa Barbara, California, Verenigde Staten, 93105
- Sansum Diabetes Research Institute
-
Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404
- Coastal Biomedical Research, Inc.
-
Tarzana, California, Verenigde Staten, 91356
- The Metabolic Institute Of America (Mioa Inc)
-
Tustin, California, Verenigde Staten, 92780
- Diabetes Research Center
-
Ventura, California, Verenigde Staten, 93003
- Dr.Ronald H. Chochinov MD,Office Of
-
Walnut Creek, California, Verenigde Staten, 94598
- Diablo Clinical Research, Inc.
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- Barbara Davis Center for Diabetes
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80246
- Creekside Endocrine Associates, PC
-
Golden, Colorado, Verenigde Staten, 80401
- New West Physicians
-
Wheat Ridge, Colorado, Verenigde Staten, 80033
- Paradigm Research
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Verenigde Staten, 34201
- Meridien Research
-
Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 33134
- Hi Tech and Global Research, LLC
-
Doral, Florida, Verenigde Staten, 33166
- Moonshine Research Center, Inc.
-
Fleming Island, Florida, Verenigde Staten, 32003
- Northeast Research Institute
-
Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33013
- Eastern Research, Inc.
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32216
- East Coast Institute for Research, LLC
-
Kendall, Florida, Verenigde Staten, 33175
- Care Research Center, Inc
-
Lakeland, Florida, Verenigde Staten, 33805
- Meridien Research
-
Maitland, Florida, Verenigde Staten, 32751
- Meridien Research
-
Maitland, Florida, Verenigde Staten, 32751
- Central Florida Endocrine & Diabetes Consultants
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33126
- Pharmax Research Clinic, Inc.
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33155
- Cordova Research Institute
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33165
- Phoenix Medical Research LLC
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33156
- Baptist Diabetes Associates, PA
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33126
- Quality Professional HealthCare
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33130
- Life Spring Research Foundation
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33155
- DL Research Solutions Inc
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33165
- Medi Clear Medical & Research Center, Inc
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33174
- Dr. de Armas Research Center, Llc
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33175
- P & S Research, LLC
-
Miami Lakes, Florida, Verenigde Staten, 33014
- Inpatient Research Clinic
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32808
- Omega Research Maitland, LLC
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
- Clinical Neurosciecne Solutions, Inc. dba CNS Healthcare
-
Ormond Beach, Florida, Verenigde Staten, 32174
- Ribo Research, LLC dba Peninsula Research, Inc
-
Palm Harbor, Florida, Verenigde Staten, 34684
- Suncoast Clinical Research Inc.
-
Port Charlotte, Florida, Verenigde Staten, 33952
- Hanson Clinical Research Center
-
Port Orange, Florida, Verenigde Staten, 32127
- Progressive Medical Research
-
Saint Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33709
- Meridien Research
-
Spring Hill, Florida, Verenigde Staten, 34609
- Meridien Research
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33634
- Meridien Research
-
Weeki Wachee, Florida, Verenigde Staten, 34607
- Asclepes Research Centers
-
West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33401
- Metabolic Research Institute, Inc.
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30318
- Atlanta Diabetes Associates
-
Columbus, Georgia, Verenigde Staten, 31904
- IACT Health
-
Lawrenceville, Georgia, Verenigde Staten, 30046
- Physicians Research Associates, LLC
-
Macon, Georgia, Verenigde Staten, 31210
- The Jones Center for Diabetes and Endrocrine Wellness
-
Peachtree Corners, Georgia, Verenigde Staten, 30071
- In-Quest Medical Research, LLC
-
Roswell, Georgia, Verenigde Staten, 30076
- Endocrine Research Solutions, Inc.
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Verenigde Staten, 83404
- Rocky Mountain Diabetes and Osteoporosis Center
-
Meridian, Idaho, Verenigde Staten, 83642
- Advanced Clinical Research
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Verenigde Staten, 60005
- Northwest Endo Diabets Res.LLC
-
Crystal Lake, Illinois, Verenigde Staten, 60012
- Midwest Endocrinology
-
Skokie, Illinois, Verenigde Staten, 60077
- Northshore University Health System
-
-
Indiana
-
Jeffersonville, Indiana, Verenigde Staten, 47130
- American Research, LLC
-
-
Iowa
-
Council Bluffs, Iowa, Verenigde Staten, 51501
- West Broadway Clinic
-
West Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50265
- Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center (IDERC)
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66210
- Overland Park Surgical Specialties, LLC d/b/a College Park Family Care Center Physicians Group
-
Topeka, Kansas, Verenigde Staten, 66606
- Cotton O'Neil Clinical Research Ctr
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40502
- Veterans Affairs Medical Center
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40503
- Kentucky Diabetes And Endocrinology Center
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Verenigde Staten, 70006
- Crescent City Clinical Research Center, LLC
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21204
- Model Clinical Research
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
- Boston University School of Medicine
-
Waltham, Massachusetts, Verenigde Staten, 02453
- MassResearch
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48532
- Elite Clinical Research
-
Traverse City, Michigan, Verenigde Staten, 49686
- Professional Clinical Research
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Verenigde Staten, 63017
- Diabetes & Endocrinology Specialists, Inc.
-
Jefferson City, Missouri, Verenigde Staten, 65109
- Jefferson City Medical Group (Jcmg) - Jcmg Medical Building
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65807
- Mercy Research
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Verenigde Staten, 59101
- Billings Clinic Research Center
-
Butte, Montana, Verenigde Staten, 59701
- Mercury Street Medical Group, PLLC
-
Kalispell, Montana, Verenigde Staten, 59901
- Glacier View Research Institute - Endocrinology
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68124
- Alegent Health Research Center
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
- Diabetes & Endocrine Associates, PC Research Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89148
- Palm Research Center, Inc.
-
Reno, Nevada, Verenigde Staten, 89519
- Northern Nevada Endocrinology
-
-
New Hampshire
-
Nashua, New Hampshire, Verenigde Staten, 03063
- Southern New Hampshire Diabetes and Endocrinology
-
-
New York
-
Albany, New York, Verenigde Staten, 12206
- Albany Medical College
-
Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11235
- NY Scientific
-
Great Neck, New York, Verenigde Staten, 11021
- Northwell Health
-
Laurelton, New York, Verenigde Staten, 11413
- Scott Research,Inc
-
Mineola, New York, Verenigde Staten, 11501
- Winthrop-University Hospital, Clinical Trials Center
-
New Hyde Park, New York, Verenigde Staten, 11042
- North Shore Diabetes and Endocrine Associates
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- Manhattan Medical Research Practice
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10001
- Endocrine Associates of West Village
-
Yonkers, New York, Verenigde Staten, 10704
- Dr. Jonas Leibowitz MD, Office Of
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Verenigde Staten, 28803
- Mountain Diabetes
-
Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27408
- Medication Management, LLC
-
Greenville, North Carolina, Verenigde Staten, 27834
- Physician's East, PA
-
Morehead City, North Carolina, Verenigde Staten, 28557
- Carteret Medical Group
-
Morehead City, North Carolina, Verenigde Staten, 28857
- Lucas Research, Inc.
-
Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27609
- Medication Management, LLC
-
Wilmington, North Carolina, Verenigde Staten, 28401
- PMG Research of Wilmington, LLC
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58104
- Lillestol Research LLC
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Verenigde Staten, 44718
- Diabetes & Endocrinology Associates of Stark County Inc
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45246
- Sterling Research Group, Ltd
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44122
- Rapid Medical Research, Inc.
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Verenigde Staten, 73069
- Lynn Institute of Norman
-
Norman, Oklahoma, Verenigde Staten, 73069
- Intend Clinical Research
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Verenigde Staten, 97702
- Endocrinology Service Northwest LLC - Bend; Advanced Specialty Care (ASC) - Bend Office
-
-
Rhode Island
-
Warwick, Rhode Island, Verenigde Staten, 02886
- Care Access Research, Warwick
-
-
South Carolina
-
Greer, South Carolina, Verenigde Staten, 29651
- Mountain View Clinical Research, Inc.
-
Myrtle Beach, South Carolina, Verenigde Staten, 29572
- Carolina Health Specialist
-
-
South Dakota
-
Dakota Dunes, South Dakota, Verenigde Staten, 57049
- Meridian Clinical Research
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Verenigde Staten, 37620
- Holston Medical Group
-
Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37411
- University Diabetes & Endocrine Consultants
-
Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37421
- WR Clinsearch, LLC
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37211
- Omega Research Nashville, LLC
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Verenigde Staten, 79106
- Amarillo Medical Specialists
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78731
- Texas Diabetes & Endocrinology
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
- Research Institute of Dallas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
- Baylor Research Institute
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
- North Texas Endocrine Center
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
- UT Southwestern Medical Center Division of Endocrinology
-
El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79935
- Academy of Diabetes Thyroid and Endocrine
-
Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76132
- Diabetes and Thyroid Center of Fort Worth
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77040
- Juno Research, LLC
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77084
- Biopharma Informatic, LLC
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77079
- Endocrine Ips, Pllc
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77024
- Victorium Clinical Research
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77082
- Clinova Clinical Trials
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77089
- Dr.Amir Ali Hassan, MD Off of
-
North Richland Hills, Texas, Verenigde Staten, 76180
- North Hills Medical Research, Inc.
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- Clinical Trials of Texas, Inc
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78230
- Victorium Clinical Research
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- Science Advancing Medicine (Sam) Clinical Research
-
Schertz, Texas, Verenigde Staten, 78154
- Northeast Clinical Research, LLC
-
Shavano Park, Texas, Verenigde Staten, 78231
- Consano Clinical Research
-
Tomball, Texas, Verenigde Staten, 77375
- DM Clinical Research
-
Webster, Texas, Verenigde Staten, 77598
- Bay Area Metabolic Health
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84107
- Wasatch Clinical Research,LLC
-
-
Vermont
-
Bennington, Vermont, Verenigde Staten, 05201
- Dr.David Gorson Md, Office Of
-
-
Virginia
-
Manassas, Virginia, Verenigde Staten, 20110
- Manassas Clinical Research Center
-
-
Washington
-
Federal Way, Washington, Verenigde Staten, 98003
- Dr. Larry D. Stonesifer,MD,Office Of
-
Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99202
- MultiCare Health System Research Institute
-
Vancouver, Washington, Verenigde Staten, 98664
- The Vancouver Clinic, Inc. PS
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Schriftelijke en ondertekende geïnformeerde toestemming.
- Klinische diagnose van diabetes mellitus type 1 gedurende ten minste 6 maanden voorafgaand aan de screening.
- Proefpersoon is in staat en bereid om te voldoen aan de vereisten van het onderzoeksprotocol.
Uitsluitingscriteria
- Geschiedenis of aanwezigheid van een medische aandoening of ziekte waardoor de proefpersoon naar de mening van de onderzoeker een onaanvaardbaar risico zou lopen door deelname aan het onderzoek.
- Geschiedenis van overgevoeligheid voor een van de actieve of inactieve ingrediënten van de insuline/insuline-analoge preparaten die in de studie werden gebruikt, OF geschiedenis van significante allergische geneesmiddelreacties.
- Elke klinisch significante afwijking in elektrocardiogram of veiligheidslaboratoriumtests.
- Elke electieve operatie waarvoor ziekenhuisopname is gepland tijdens de onderzoeksperiode.
- Geschiedenis van een significante medische aandoening, zoals onstabiele angina, myocardinfarct, beroerte of voorbijgaande ischemische aanval in de 6 maanden voorafgaand aan de screening.
- Proefpersonen met ernstige depressieve stoornis in de afgelopen 3 jaar.
Bovenstaande informatie is niet bedoeld om alle overwegingen te bevatten die relevant zijn voor de mogelijke deelname van een patiënt aan een klinische proef
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: MYL-1601D-product (100 E/ml)
|
(100 E/ml)
|
|
Actieve vergelijker: FlexPen NovoLog® (100 E/ml)
|
(100 E/ml)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behandeling Opkomende antilichaamrespons (TEAR)
Tijdsspanne: Basislijn tot week 24
|
Het aantal proefpersonen dat TEAR-positief was. TEAR wordt gedefinieerd als een van de volgende:
|
Basislijn tot week 24
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in HbA1c vanaf baseline
Tijdsspanne: Basislijn tot week 24
|
Gemiddelde (SD) verandering vanaf baseline HbA1c in week 24.
|
Basislijn tot week 24
|
|
Verandering in nuchtere plasmaglucose vanaf baseline
Tijdsspanne: Basislijn tot week 24
|
Gemiddelde (SD) verandering ten opzichte van baseline plasmaglucose in week 24.
|
Basislijn tot week 24
|
|
Verandering in Prandiale insulinedosis ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: Basislijn tot week 24
|
Gemiddelde (SD) verandering ten opzichte van de dagelijkse maaltijdinsulinedosis bij aanvang in week 24.
|
Basislijn tot week 24
|
|
Verandering in basale insulinedosis ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: Basislijn tot week 24
|
Gemiddelde (SD) verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de totale dagelijkse insulinedosis in week 24.
|
Basislijn tot week 24
|
|
Verandering in totale dagelijkse insulinedosis ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: Basislijn tot week 24
|
Gemiddelde (SD) verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de totale dagelijkse insulinedosis in week 24
|
Basislijn tot week 24
|
|
Verandering in 7-punts zelfgecontroleerd bloedglucoseprofiel (SMBG) vanaf baseline
Tijdsspanne: Basislijn tot week 24
|
Gemiddelde (SD) verandering in 7-punts SMBG-profiel vanaf baseline tot week 24
|
Basislijn tot week 24
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 november 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 november 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 november 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MYL-1601D-3001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .