- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03765710
Ravinnon proteiininsaannin rooli iäkkäillä aikuisilla
tiistai 25. huhtikuuta 2023 päivittänyt: University of Arkansas
Ravinnon proteiinin saannin rooli koko kehon proteiinitasapainoon iäkkäillä aikuisilla
Tutkijat tutkivat ravinnon proteiinin saannin vaikutuksia seka-aterialla kahdella proteiinimäärällä koko kehon proteiiniaineenvaihduntaan iäkkäillä aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat määrittelivät kokonaisanabolisen vasteen illallisen yhteydessä tavallisesti syötävälle proteiinimäärälle (70 g) verrattuna määrään, joka tarvitaan lihasproteiinisynteesin maksimaaliseen stimulointiin (35 g).
Miehiä ja naisia, yli 60-vuotiaita, tutkitaan kahdella proteiinin saantitasolla seka-aterioissa satunnaisessa järjestyksessä (35g tai 70g proteiinia isokalorisissa seka-aterioissa).
Kahden päivän ajan ennen kutakin stabiilia isotooppimerkkiainetutkimusta koehenkilöiden kalorien ja proteiinin saanti ravinnosta stabiloidaan antamalla koehenkilöille heidän koko ruokavalionsa.
Kolmantena päivänä UAMS Reynolds Institute on Agingissa (IOA) tehdään 8 tunnin aineenvaihduntatutkimus kokonaisanabolisen vasteen määrittämiseksi tiettyyn naudanlihamäärään, joka toistetaan toisen proteiinimäärän kanssa sekoitettuna. ateria vähintään 7 päivän huuhteluvälin jälkeen.
Tutkijat mittasivat koko kehon proteiinikinetiikkaa, lihasten synteettistä osuutta ja plasman aminohappoprofiilia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset, ikä > 60 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Diabeteksen historia
- Pahanlaatuinen kasvain 6 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista
- Aiemmat maha-suolikanavan ohitusleikkaukset (Lapband jne.)
- Krooninen tulehdustila tai sairaus (lupus, HIV/AIDS jne.)
- Raskaana olevat naiset
- Koehenkilöt, jotka eivät syö tai aio syödä eläinproteiineja
- Koehenkilöt, jotka eivät voi pidättäytyä nauttimasta proteiinia tai aminohappolisäaineita osallistuessaan tähän tutkimukseen
- Koehenkilöt, jotka raportoivat säännöllisestä vastusharjoituksesta (useammin kuin kerran viikossa)
- Hemoglobiini alle 9,5 mg/dl seulontakäynnillä
- Verihiutaleita alle 150 000 seulontakäynnillä
- Koehenkilöt, jotka eivät halua tai pysty keskeyttämään aspiriinia useaan päivään ennen lihasbiopsiaa
- Koehenkilöt, joille on määrätty verta ohentavaa lääkettä (Coumadin, lovenox, hepariini, Plavix jne.)
- Kortikosteroidien samanaikainen käyttö (nieltynä, injektiona tai ihon läpi)
- Mikä tahansa muu sairaus tai tila, joka saattaisi koehenkilön lisääntyneeseen haitan riskiin, jos hän osallistuisi tutkimuslääkärin harkinnan mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suositeltu proteiinin saanti
Koehenkilöt söivät seka-aterian, jossa makroravinteiden jakautuminen oli 13 % proteiinia, 54 % hiilihydraatteja ja 33 % rasvaa.
|
Suositeltu proteiinin saanti seka-aterialla sisälsi 13 % proteiinia, 54 % hiilihydraatteja ja 33 % rasvaa.
|
|
Kokeellinen: Lisääntynyt proteiinin saanti
Koehenkilöt söivät seka-aterian, jossa makroravinteiden jakautuminen oli 26 % proteiinia, 44 % hiilihydraattia ja 30 % rasvaa.
|
Lisääntynyt proteiinin saanti seka-aterialla sisälsi 26 % proteiinia, 44 % hiilihydraatteja ja 30 % rasvaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset koko kehon anaboliassa
Aikaikkuna: Vaihda ennen ja jälkeen seka-ateriaa noin 8 tunnin ajan
|
Koko kehon nettoproteiinitasapaino grammassa proteiinia
|
Vaihda ennen ja jälkeen seka-ateriaa noin 8 tunnin ajan
|
|
Muutokset luustolihasten synteettisessä nopeudessa
Aikaikkuna: Vaihda ennen ja jälkeen seka-ateriaa noin 8 tunnin ajan
|
Luustolihasten fraktionaalinen synteesinopeus % synteesi
|
Vaihda ennen ja jälkeen seka-ateriaa noin 8 tunnin ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 204291
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .