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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03765710
Rolle der Nahrungsproteinaufnahme bei älteren Erwachsenen
25. April 2023 aktualisiert von: University of Arkansas
Rolle der Nahrungsproteinaufnahme auf die Proteinbilanz des gesamten Körpers bei älteren Erwachsenen
Die Forscher untersuchten die Auswirkungen der Aufnahme von Nahrungsprotein in einer gemischten Mahlzeit mit zwei Proteinmengen auf den gesamten Proteinstoffwechsel des Körpers bei älteren Erwachsenen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher bestimmten die gesamte anabole Reaktion auf eine Proteinmenge, die üblicherweise zum Abendessen eingenommen wird (70 g), im Vergleich zu der Menge, die erforderlich ist, um die Muskelproteinsynthese maximal zu stimulieren (35 g).
Männer und Frauen im Alter von > 60 Jahren werden unter zwei Ebenen der Proteinaufnahme in gemischten Mahlzeiten in zufälliger Reihenfolge untersucht (35 g oder 70 g Protein in isokalorischen gemischten Mahlzeiten).
Für zwei Tage vor jeder stabilen Isotopen-Tracer-Studie wird die diätetische Aufnahme von Kalorien und Protein der Probanden stabilisiert, indem den Probanden ihre gesamte Ernährung zur Verfügung gestellt wird.
Am dritten Tag wird eine 8-stündige Stoffwechselstudie im UAMS Reynolds Institute on Aging (IOA) durchgeführt, um die anabole Gesamtreaktion auf die bestimmte Menge an Rindfleisch zu bestimmen, die mit der anderen Menge an gemischtem Protein wiederholt wird Mahlzeit nach einem mindestens 7-tägigen Auswaschintervall.
Die Forscher maßen die Proteinkinetik des gesamten Körpers, die Muskelfraktionssyntheserate und das Plasmaaminosäureprofil.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
8
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen, Alter > 60 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Geschichte von Diabetes
- Vorgeschichte von Malignität in den 6 Monaten vor der Einschreibung
- Geschichte der Magen-Darm-Bypass-Operation (Lapband usw.)
- Vorgeschichte einer chronisch entzündlichen Erkrankung oder Erkrankung (Lupus, HIV/AIDS usw.)
- Schwangere Weibchen
- Personen, die keine tierischen Proteine essen oder essen werden
- Probanden, die während ihrer Teilnahme an dieser Studie nicht auf die Einnahme von Protein- oder Aminosäurepräparaten verzichten können
- Probanden, die über regelmäßige Widerstandsübungen berichten (mehr als einmal pro Woche)
- Hämoglobin weniger als 9,5 mg/dL beim Screening-Besuch
- Thrombozyten weniger als 150.000 beim Screening-Besuch
- Probanden, die nicht bereit oder in der Lage sind, Aspirin für mehrere Tage vor ihren Muskelbiopsien auszusetzen
- Personen, denen ein blutverdünnendes Medikament (Coumadin, Lovenox, Heparin, Plavix usw.)
- Gleichzeitige Anwendung von Kortikosteroiden (Einnahme, Injektion oder transdermal)
- Alle anderen Krankheiten oder Zustände, die den Probanden bei einer Teilnahme einem erhöhten Schadensrisiko aussetzen würden, liegen im Ermessen des Studienarztes
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Empfohlene Proteinzufuhr
Die Probanden aßen eine gemischte Mahlzeit mit einer Makronährstoffverteilung von 13 % Protein, 54 % Kohlenhydraten und 33 % Fett.
|
Die empfohlene Proteinaufnahme in einer gemischten Mahlzeit enthielt 13 % Protein, 54 % Kohlenhydrate und 33 % Fett.
|
Experimental: Erhöhte Proteinaufnahme
Die Probanden aßen eine gemischte Mahlzeit mit einer Makronährstoffverteilung von 26 % Protein, 44 % Kohlenhydrate und 30 % Fett.
|
Eine erhöhte Proteinzufuhr in einer gemischten Mahlzeit enthielt 26 % Protein, 44 % Kohlenhydrate und 30 % Fett.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderungen im Ganzkörper-Anabolismus
Zeitfenster: Wechseln Sie vor und nach einer gemischten Mahlzeit für ca. 8 Stunden
|
Ganzkörper-Nettoproteinbilanz in Grammprotein
|
Wechseln Sie vor und nach einer gemischten Mahlzeit für ca. 8 Stunden
|
Änderungen in der Skelettmuskelsyntheserate
Zeitfenster: Wechseln Sie vor und nach einer gemischten Mahlzeit für ca. 8 Stunden
|
Anteilige Syntheserate der Skelettmuskulatur in % Synthese
|
Wechseln Sie vor und nach einer gemischten Mahlzeit für ca. 8 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Dezember 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 204291
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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