- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03765710
Rolle af diætproteinindtag hos ældre voksne
25. april 2023 opdateret af: University of Arkansas
Diætproteinindtagelses rolle på proteinbalancen i hele kroppen hos ældre voksne
Forskerne undersøgte virkningerne af diætproteinindtag i et blandet måltid ved to niveauer af proteinmængde på hele kroppens proteinmetabolisme hos ældre voksne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskerne bestemte den totale anabolske respons på en mængde proteinindtag, der almindeligvis indtages til aftensmaden (70 g) sammenlignet med den mængde, der kræves for maksimalt at stimulere muskelproteinsyntesen (35 g).
Mænd og kvinder i alderen > 60 år vil blive undersøgt under to niveauer af proteinindtag i blandede måltider i tilfældig rækkefølge (35 g eller 70 g protein i isokaloriske blandede måltider).
I to dage forud for hvert stabilt isotopsporingsstudie vil forsøgspersoners diætindtag af kalorier og protein blive stabiliseret ved at give forsøgspersonerne hele deres kost.
På den tredje dag vil en 8-timers metabolisk undersøgelse blive udført i UAMS Reynolds Institute on Aging (IOA) for at bestemme den totale anabolske respons på den særlige mængde oksekødsindtag, som vil blive gentaget med den anden mængde protein i blandet måltid efter et minimum 7-dages udvaskningsinterval.
Forskerne målte helkropsproteinkinetik, muskelfraktionel syntesehastighed og plasmaaminosyreprofil.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
8
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder i alderen > 60 år
Ekskluderingskriterier:
- Historie om diabetes
- Anamnese med malignitet i de 6 måneder før indskrivning
- Anamnese med gastrointestinal bypass-operation (lapbånd osv.)
- Anamnese med en kronisk inflammatorisk tilstand eller sygdom (Lupus, HIV/AIDS osv.)
- Drægtige hunner
- Forsøgspersoner, der ikke spiser eller vil spise animalske proteiner
- Forsøgspersoner, der ikke kan undlade at indtage protein- eller aminosyretilskud under deres deltagelse i denne undersøgelse
- Forsøgspersoner, der rapporterer regelmæssig modstandsøvelse (mere end én gang om ugen)
- Hæmoglobin mindre end 9,5 mg/dL ved screeningsbesøget
- Blodplader mindre end 150.000 ved screeningsbesøget
- Forsøgspersoner, der ikke er villige eller i stand til at suspendere aspirin i flere dage før deres muskelbiopsier
- Forsøgspersoner, der har fået ordineret en blodfortyndende medicin (Coumadin, lovenox, heparin, Plavix osv.)
- Samtidig brug af kortikosteroider (indtagelse, injektion eller transdermal)
- Enhver anden sygdom eller tilstand, der efter undersøgelseslægens skøn ville sætte forsøgspersonen i øget risiko for skade, hvis de skulle deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Anbefalet proteinindtag
Forsøgspersonerne indtog et blandet måltid med en makronæringsstoffordeling på 13 % protein, 54 % kulhydrat og 33 % fedt.
|
Det anbefalede proteinindtag i et blandet måltid indeholdt 13 % protein, 54 % kulhydrat og 33 % fedt.
|
|
Eksperimentel: Forhøjet proteinindtag
Forsøgspersonerne indtog et blandet måltid med en makronæringsstoffordeling på 26 % protein, 44 % kulhydrat og 30 % fedt.
|
Øget proteinindtag i et blandet måltid indeholdt 26 % protein, 44 % kulhydrat og 30 % fedt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i hele kroppens anabolisme
Tidsramme: Skift før og efter et blandet måltid indtag i cirka 8 timer
|
Hele kroppens nettoproteinbalance i gramprotein
|
Skift før og efter et blandet måltid indtag i cirka 8 timer
|
|
Ændringer i skeletmuskelsyntesehastighed
Tidsramme: Skift før og efter et blandet måltid indtag i cirka 8 timer
|
Skeletmuskelfraktionel syntesehastighed i % syntese
|
Skift før og efter et blandet måltid indtag i cirka 8 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. december 2018
Først opslået (Faktiske)
5. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. april 2023
Sidst verificeret
1. december 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 204291
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Protein overbelastning
-
Washington University School of MedicineBASFAfsluttet
-
Institut National de la Recherche AgronomiqueAgroParisTechUkendt
-
University of AarhusAfsluttet
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Rekruttering
-
University of ArkansasAfsluttetProtein | MetabolismeForenede Stater
-
Maastricht University Medical CenterDanone Global Research & Innovation CenterIkke rekrutterer endnuMuskelproteinsyntetisk respons på proteinHolland
-
Mairaj NoorAfsluttetFejlernæring (kalorie) | Protein-energi fejlernæringPakistan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkendtBrystneoplasmer | BRCA1 protein | BRCA2 protein | TomosynthesisFrankrig
-
University of TorontoAfsluttetProtein/aminosyremetabolisme | Indikator AminosyreoxidationsmetodeCanada
-
HAN University of Applied SciencesFrieslandCampina; HAS Hogeschool; Centre of Expertise Food (CoE Food); SligroAfsluttetUnderernæring; Protein | Protein FejlernæringHolland
Kliniske forsøg med Anbefalet proteinindtag
-
Gazi UniversityAfsluttet
-
Anglia Ruskin UniversityDanone Nutricia ResearchAfsluttetGastrointestinal dysfunktion | AminosyreændringDet Forenede Kongerige
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterAfsluttetFedmeForenede Stater
-
National and Kapodistrian University of AthensHarokopio UniversityAfsluttetType 2 diabetes mellitusGrækenland
-
Midwest Center for Metabolic and Cardiovascular...General MillsAfsluttetSund og rask | Overvægt og fedmeForenede Stater
-
University of AarhusArla Foods; Mejeribrugets ForskningsFond; Innovation foundationAfsluttetProteinmetabolismeDanmark
-
Pennington Biomedical Research CenterAfsluttet
-
University of KielAfsluttet
-
University of UtahAfsluttet
-
University of ExeterAfsluttetSund og raskDet Forenede Kongerige