- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03765710
Rôle de l'apport alimentaire en protéines chez les personnes âgées
25 avril 2023 mis à jour par: University of Arkansas
Rôle de l'apport alimentaire en protéines sur l'équilibre protéique du corps entier chez les personnes âgées
Les chercheurs ont examiné les effets de l'apport en protéines alimentaires dans un repas mixte à deux niveaux de quantité de protéines sur le métabolisme des protéines du corps entier chez les personnes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs ont déterminé la réponse anabolique totale à une quantité de protéines consommées couramment au dîner (70 g) par rapport à la quantité requise pour stimuler au maximum la synthèse des protéines musculaires (35 g).
Les hommes et les femmes, âgés de plus de 60 ans seront étudiés sous deux niveaux d'apport en protéines dans des repas composés dans un ordre aléatoire (35 g ou 70 g de protéines dans des repas composés isocaloriques).
Pendant deux jours avant chaque étude de traceur d'isotopes stables, l'apport alimentaire en calories et en protéines des sujets sera stabilisé en fournissant aux sujets l'intégralité de leur régime alimentaire.
Le troisième jour, une étude métabolique de 8 heures sera menée à l'UAMS Reynolds Institute on Aging (IOA) pour déterminer la réponse anabolique totale à la quantité particulière d'apport de bœuf, qui sera répétée avec l'autre quantité de protéines dans un mélange repas après un intervalle de sevrage minimum de 7 jours.
Les chercheurs ont mesuré la cinétique des protéines du corps entier, le taux de synthèse fractionnaire musculaire et le profil des acides aminés plasmatiques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
8
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes, âges > 60 ans
Critère d'exclusion:
- Antécédents de diabète
- Antécédents de malignité dans les 6 mois précédant l'inscription
- Antécédents de chirurgie de pontage gastro-intestinal (Lapband, etc.)
- Antécédents d'une affection ou d'une maladie inflammatoire chronique (Lupus, VIH/SIDA, etc.)
- Femmes enceintes
- Sujets qui ne consomment pas ou ne consomment pas de protéines animales
- Sujets qui ne peuvent pas s'abstenir de consommer des suppléments de protéines ou d'acides aminés pendant leur participation à cette étude
- Sujets qui signalent des exercices de résistance réguliers (plus d'une fois par semaine)
- Hémoglobine inférieure à 9,5 mg/dL lors de la visite de dépistage
- Plaquettes inférieures à 150 000 lors de la visite de dépistage
- Sujets qui ne veulent pas ou ne peuvent pas suspendre l'aspirine pendant plusieurs jours avant leurs biopsies musculaires
- Les sujets qui se sont vu prescrire un anticoagulant (Coumadin, lovenox, héparine, Plavix, etc.)
- Utilisation concomitante de corticostéroïdes (ingestion, injection ou transdermique)
- Toute autre maladie ou condition qui exposerait le sujet à un risque accru de préjudice s'il devait participer, à la discrétion du médecin de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Apport recommandé en protéines
Les sujets ont consommé un repas mixte avec une distribution de macronutriments de 13 % de protéines, 54 % de glucides et 33 % de matières grasses.
|
L'apport protéique recommandé dans un repas composé contenait 13 % de protéines, 54 % de glucides et 33 % de matières grasses.
|
Expérimental: Apport élevé en protéines
Les sujets ont consommé un repas mixte avec une distribution de macronutriments de 26 % de protéines, 44 % de glucides et 30 % de matières grasses.
|
L'augmentation de l'apport en protéines dans un repas composé contenait 26 % de protéines, 44 % de glucides et 30 % de matières grasses.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changements dans l'anabolisme du corps entier
Délai: Changer avant et après un repas mixte pendant environ 8 heures
|
Bilan protéique net du corps entier en protéines gram
|
Changer avant et après un repas mixte pendant environ 8 heures
|
Modifications du taux de synthèse des muscles squelettiques
Délai: Changer avant et après un repas mixte pendant environ 8 heures
|
Taux de synthèse fractionnaire du muscle squelettique en % de synthèse
|
Changer avant et après un repas mixte pendant environ 8 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2018
Première publication (Réel)
5 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2023
Dernière vérification
1 décembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 204291
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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