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Ruolo dell'assunzione di proteine ​​​​dietetiche negli anziani

25 aprile 2023 aggiornato da: University of Arkansas

Ruolo dell'assunzione di proteine ​​​​dietetiche sull'equilibrio proteico di tutto il corpo negli anziani

I ricercatori hanno esaminato gli effetti dell'assunzione di proteine ​​alimentari in un pasto misto a due livelli di quantità proteica sul metabolismo proteico di tutto il corpo negli anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori hanno determinato la risposta anabolica totale a una quantità di assunzione proteica comunemente assunta a cena (70 g) rispetto alla quantità necessaria per stimolare al massimo la sintesi proteica muscolare (35 g). Uomini e donne di età > 60 anni saranno studiati in base a due livelli di assunzione di proteine ​​in pasti misti in ordine casuale (35 g o 70 g di proteine ​​in pasti misti isocalorici). Per due giorni prima di ogni studio del tracciante isotopico stabile, l'assunzione dietetica di calorie e proteine ​​da parte dei soggetti sarà stabilizzata fornendo ai soggetti la loro intera dieta. Il terzo giorno, verrà condotto uno studio metabolico di 8 ore presso l'UAMS Reynolds Institute on Aging (IOA) per determinare la risposta anabolica totale alla particolare quantità di assunzione di carne bovina, che verrà ripetuta con l'altra quantità di proteine ​​in misto pasto dopo un intervallo di washout minimo di 7 giorni. I ricercatori hanno misurato la cinetica delle proteine ​​del corpo intero, il tasso di sintesi frazionaria muscolare e il profilo degli aminoacidi plasmatici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne, età > 60 anni

Criteri di esclusione:

  • Storia del diabete
  • Storia di malignità nei 6 mesi precedenti l'arruolamento
  • Storia di intervento chirurgico di bypass gastrointestinale (Lapband, ecc.)
  • Storia di una condizione o malattia infiammatoria cronica (Lupus, HIV/AIDS, ecc.)
  • Femmine gravide
  • Soggetti che non mangiano o non mangeranno proteine ​​animali
  • Soggetti che non possono astenersi dal consumare integratori di proteine ​​o aminoacidi durante la loro partecipazione a questo studio
  • Soggetti che riferiscono un regolare esercizio di resistenza (più di una volta alla settimana)
  • Emoglobina inferiore a 9,5 mg/dL alla visita di screening
  • Piastrine inferiori a 150.000 alla visita di screening
  • Soggetti che non sono disposti o in grado di sospendere l'aspirina per diversi giorni prima delle loro biopsie muscolari
  • Soggetti a cui è stato prescritto un farmaco per fluidificare il sangue (Coumadin, lovenox, eparina, Plavix, ecc.)
  • Uso concomitante di corticosteroidi (ingestione, iniezione o transdermico)
  • Qualsiasi altra malattia o condizione che esporrebbe il soggetto a un rischio maggiore di danno se dovesse partecipare, a discrezione del medico dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Assunzione proteica consigliata
I soggetti hanno consumato un pasto misto con una distribuzione di macronutrienti del 13% di proteine, 54% di carboidrati e 33% di grassi.
Altro: Assunzione proteica consigliata
L'assunzione proteica raccomandata in un pasto misto conteneva il 13% di proteine, il 54% di carboidrati e il 33% di grassi.
Sperimentale: Elevato apporto proteico
I soggetti hanno consumato un pasto misto con una distribuzione di macronutrienti del 26% di proteine, 44% di carboidrati e 30% di grassi.
Altro: Elevato apporto proteico
L'aumento dell'assunzione di proteine ​​in un pasto misto conteneva il 26% di proteine, il 44% di carboidrati e il 30% di grassi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nell'anabolismo di tutto il corpo
Lasso di tempo: Cambiare prima e dopo un pasto misto per circa 8 ore
Bilancio proteico netto di tutto il corpo in grammi di proteine
Cambiare prima e dopo un pasto misto per circa 8 ore
Cambiamenti nella velocità sintetica del muscolo scheletrico
Lasso di tempo: Cambiare prima e dopo un pasto misto per circa 8 ore
Tasso sintetico frazionario del muscolo scheletrico in % di sintesi
Cambiare prima e dopo un pasto misto per circa 8 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Arkansas

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

5 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 204291

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sovraccarico di proteine

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