- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03765710
De rol van eiwitinname via de voeding bij oudere volwassenen
25 april 2023 bijgewerkt door: University of Arkansas
De rol van eiwitinname via de voeding op de eiwitbalans van het hele lichaam bij oudere volwassenen
De onderzoekers onderzochten de effecten van eiwitinname via een gemengde maaltijd op twee eiwitniveaus op het eiwitmetabolisme van het hele lichaam bij oudere volwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers bepaalden de totale anabole respons op een hoeveelheid eiwit die gewoonlijk bij het avondeten wordt gegeten (70 g) in vergelijking met de hoeveelheid die nodig is om de spiereiwitsynthese maximaal te stimuleren (35 g).
Mannen en vrouwen ouder dan 60 jaar zullen worden onderzocht bij twee niveaus van eiwitinname in gemengde maaltijden in willekeurige volgorde (35 g of 70 g eiwit in isocalorische gemengde maaltijden).
Gedurende twee dagen voorafgaand aan elk stabiel isotopenonderzoek zal de inname van calorieën en eiwitten via de voeding door proefpersonen worden gestabiliseerd door proefpersonen hun volledige dieet te geven.
Op de derde dag zal een 8 uur durend metabolisch onderzoek worden uitgevoerd in het UAMS Reynolds Institute on Aging (IOA) om de totale anabole respons op de specifieke hoeveelheid rundvlees te bepalen, die zal worden herhaald met de andere hoeveelheid eiwit in gemengde maaltijd na een wash-outinterval van minimaal 7 dagen.
De onderzoekers maten de eiwitkinetiek van het hele lichaam, de fractionele synthesesnelheid van de spieren en het plasma-aminozuurprofiel.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
8
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen, leeftijd > 60 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van diabetes
- Geschiedenis van maligniteit in de 6 maanden voorafgaand aan inschrijving
- Geschiedenis van gastro-intestinale bypass-operaties (Lapband, enz.)
- Geschiedenis van een chronische inflammatoire aandoening of ziekte (lupus, hiv/aids, enz.)
- Zwangere vrouwtjes
- Proefpersonen die geen dierlijke eiwitten eten of willen eten
- Proefpersonen die tijdens hun deelname aan dit onderzoek niet kunnen afzien van het consumeren van eiwit- of aminozuursupplementen
- Proefpersonen die regelmatige weerstandsoefeningen melden (meer dan eens per week)
- Hemoglobine minder dan 9,5 mg/dL bij het screeningsbezoek
- Bloedplaatjes minder dan 150.000 bij het screeningsbezoek
- Onderwerpen die enkele dagen voorafgaand aan hun spierbiopten niet bereid of in staat zijn om aspirine te onderbreken
- Proefpersonen aan wie een bloedverdunnende medicatie is voorgeschreven (Coumadin, lovenox, heparine, Plavix, etc.)
- Gelijktijdig gebruik van corticosteroïden (inname, injectie of transdermaal)
- Elke andere ziekte of aandoening waardoor de proefpersoon een verhoogd risico op schade zou lopen als hij zou deelnemen, naar goeddunken van de onderzoeksarts
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Aanbevolen eiwitinname
De proefpersonen consumeerden een gemengde maaltijd met een macronutriëntenverdeling van 13% eiwit, 54% koolhydraten en 33% vet.
|
De aanbevolen eiwitinname in een gemengde maaltijd bevatte 13% eiwit, 54% koolhydraten en 33% vet.
|
|
Experimenteel: Verhoogde eiwitinname
De proefpersonen consumeerden een gemengde maaltijd met een macronutriëntenverdeling van 26% eiwit, 44% koolhydraten en 30% vet.
|
Verhoogde eiwitinname in een gemengde maaltijd bevatte 26% eiwit, 44% koolhydraten en 30% vet.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in het anabolisme van het hele lichaam
Tijdsspanne: Verander voor en na een gemengde maaltijd gedurende ongeveer 8 uur
|
Netto eiwitbalans van het hele lichaam in gram eiwit
|
Verander voor en na een gemengde maaltijd gedurende ongeveer 8 uur
|
|
Veranderingen in de synthesesnelheid van skeletspieren
Tijdsspanne: Verander voor en na een gemengde maaltijd gedurende ongeveer 8 uur
|
Skeletspier fractionele synthetische snelheid in % synthese
|
Verander voor en na een gemengde maaltijd gedurende ongeveer 8 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 november 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 december 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 december 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 april 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 204291
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .