- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03765710
Papel de la ingesta dietética de proteínas en adultos mayores
25 de abril de 2023 actualizado por: University of Arkansas
Papel de la ingesta dietética de proteínas en el equilibrio proteico de todo el cuerpo en adultos mayores
Los investigadores examinaron los efectos de la ingesta de proteínas en la dieta en una comida mixta en dos niveles de cantidad de proteínas en el metabolismo de proteínas de todo el cuerpo en adultos mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores determinaron la respuesta anabólica total a una cantidad de proteína ingerida comúnmente con la cena (70 g) en comparación con la cantidad requerida para estimular al máximo la síntesis de proteína muscular (35 g).
Hombres y mujeres, edades > 60 años serán estudiados bajo dos niveles de ingesta proteica en comidas mixtas en orden aleatorio (35g o 70g de proteína en comidas mixtas isocalóricas).
Durante dos días antes de cada estudio de trazador de isótopos estables, la ingesta dietética de calorías y proteínas de los sujetos se estabilizará proporcionando a los sujetos sus dietas completas.
El tercer día, se realizará un estudio metabólico de 8 horas en el Instituto Reynolds sobre el Envejecimiento (IOA) de la UAMS para determinar la respuesta anabólica total a la cantidad particular de consumo de carne de res, que se repetirá con la otra cantidad de proteína en mezcla. comida después de un intervalo mínimo de lavado de 7 días.
Los investigadores midieron la cinética de proteínas de todo el cuerpo, la tasa de síntesis fraccional del músculo y el perfil de aminoácidos en plasma.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
8
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres, edades > 60 años
Criterio de exclusión:
- Historia de la diabetes
- Antecedentes de malignidad en los 6 meses anteriores a la inscripción
- Antecedentes de cirugía de bypass gastrointestinal (Lapband, etc.)
- Antecedentes de una afección o enfermedad inflamatoria crónica (lupus, VIH/SIDA, etc.)
- Hembras embarazadas
- Sujetos que no comen o no comerán proteínas animales
- Sujetos que no pueden abstenerse de consumir suplementos de proteínas o aminoácidos durante su participación en este estudio
- Sujetos que reportan ejercicio de resistencia regular (más de una vez por semana)
- Hemoglobina inferior a 9,5 mg/dL en la visita de selección
- Plaquetas menos de 150.000 en la visita de selección
- Sujetos que no quieren o no pueden suspender la aspirina durante varios días antes de sus biopsias musculares
- Sujetos a los que se les haya recetado un medicamento anticoagulante (Coumadin, lovenox, heparina, Plavix, etc.)
- Uso concomitante de corticoides (ingestión, inyección o transdérmicos)
- Cualquier otra enfermedad o condición que pondría al sujeto en mayor riesgo de daño si participara, a discreción del médico del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ingesta recomendada de proteínas
Los sujetos consumieron una comida mixta con una distribución de macronutrientes de 13 % de proteínas, 54 % de carbohidratos y 33 % de grasas.
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La ingesta recomendada de proteínas en una comida mixta contenía 13 % de proteínas, 54 % de carbohidratos y 33 % de grasas.
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Experimental: Ingesta elevada de proteínas
Los sujetos consumieron una comida mixta con una distribución de macronutrientes de 26 % de proteínas, 44 % de carbohidratos y 30 % de grasas.
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El aumento de la ingesta de proteínas en una comida mixta contenía un 26 % de proteínas, un 44 % de carbohidratos y un 30 % de grasas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el anabolismo de todo el cuerpo
Periodo de tiempo: Cambio antes y después de una ingesta de comida mixta durante aproximadamente 8 horas
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Equilibrio neto de proteínas en todo el cuerpo en proteínas gramo
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Cambio antes y después de una ingesta de comida mixta durante aproximadamente 8 horas
|
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Cambios en la tasa de síntesis del músculo esquelético
Periodo de tiempo: Cambio antes y después de una ingesta de comida mixta durante aproximadamente 8 horas
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Tasa de síntesis fraccional del músculo esquelético en % de síntesis
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Cambio antes y después de una ingesta de comida mixta durante aproximadamente 8 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
5 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 204291
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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