- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03765710
Papel da Ingestão de Proteína na Dieta em Adultos Idosos
25 de abril de 2023 atualizado por: University of Arkansas
Papel da Ingestão de Proteína na Dieta no Equilíbrio de Proteína Corporal em Adultos Idosos
Os pesquisadores examinaram os efeitos da ingestão de proteína dietética em uma refeição mista em dois níveis de quantidade de proteína no metabolismo de proteínas corporais em adultos mais velhos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pesquisadores determinaram a resposta anabólica total a uma quantidade de ingestão de proteína comumente ingerida no jantar (70g) em comparação com a quantidade necessária para estimular ao máximo a síntese de proteína muscular (35g).
Homens e mulheres com idade > 60 anos serão estudados sob dois níveis de ingestão de proteína em refeições mistas em ordem aleatória (35g ou 70g de proteína em refeições mistas isocalóricas).
Durante dois dias antes de cada estudo de marcador de isótopo estável, a ingestão dietética de calorias e proteínas dos indivíduos será estabilizada fornecendo aos indivíduos suas dietas completas.
No terceiro dia, um estudo metabólico de 8 horas será conduzido no UAMS Reynolds Institute on Aging (IOA) para determinar a resposta anabólica total à quantidade específica de ingestão de carne bovina, que será repetida com a outra quantidade de proteína em mistura refeição após um intervalo mínimo de 7 dias.
Os investigadores mediram a cinética da proteína corporal total, a taxa de síntese fracionada do músculo e o perfil de aminoácidos plasmáticos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres, com idade > 60 anos
Critério de exclusão:
- Histórico de diabetes
- História de malignidade nos 6 meses anteriores à inscrição
- Histórico de cirurgia de bypass gastrointestinal (Lapband, etc.)
- História de uma condição ou doença inflamatória crônica (lúpus, HIV/AIDS, etc.)
- fêmeas grávidas
- Indivíduos que não comem ou não comem proteínas animais
- Indivíduos que não podem abster-se de consumir suplementos de proteína ou aminoácidos durante sua participação neste estudo
- Indivíduos que relatam exercícios resistidos regulares (mais de uma vez por semana)
- Hemoglobina inferior a 9,5 mg/dL na consulta de triagem
- Plaquetas inferiores a 150.000 na visita de triagem
- Indivíduos que não desejam ou não podem suspender a aspirina por vários dias antes de suas biópsias musculares
- Indivíduos que receberam prescrição de medicamentos para afinar o sangue (Coumadin, lovenox, heparina, Plavix, etc.)
- Uso concomitante de corticosteroides (ingestão, injeção ou transdérmico)
- Qualquer outra doença ou condição que colocaria o sujeito em maior risco de dano se ele participasse, a critério do médico do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ingestão recomendada de proteína
Os indivíduos consumiram uma refeição mista com uma distribuição de macronutrientes de 13% de proteína, 54% de carboidrato e 33% de gordura.
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A ingestão recomendada de proteína em uma refeição mista continha 13% de proteína, 54% de carboidrato e 33% de gordura.
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Experimental: Ingestão elevada de proteína
Os indivíduos consumiram uma refeição mista com uma distribuição de macronutrientes de 26% de proteína, 44% de carboidrato e 30% de gordura.
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O aumento da ingestão de proteína em uma refeição mista continha 26% de proteína, 44% de carboidrato e 30% de gordura.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações no anabolismo do corpo inteiro
Prazo: Mudança antes e depois da ingestão de uma refeição mista por aproximadamente 8 horas
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Balanço de proteína líquida de corpo inteiro em proteína grama
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Mudança antes e depois da ingestão de uma refeição mista por aproximadamente 8 horas
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Alterações na taxa de síntese do músculo esquelético
Prazo: Mudança antes e depois da ingestão de uma refeição mista por aproximadamente 8 horas
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Taxa de síntese fracionada do músculo esquelético em % de síntese
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Mudança antes e depois da ingestão de uma refeição mista por aproximadamente 8 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
5 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 204291
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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