- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03765710
Rollen av proteinintag i kosten hos äldre vuxna
25 april 2023 uppdaterad av: University of Arkansas
Roll av proteinintag i kosten på proteinbalansen i hela kroppen hos äldre vuxna
Utredarna undersökte effekterna av proteinintag via kosten i en blandad måltid vid två nivåer av proteinmängd på hela kroppens proteinmetabolism hos äldre vuxna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna bestämde det totala anabola svaret på en mängd proteinintag som vanligtvis äts med middag (70 g) jämfört med mängden som krävs för att maximalt stimulera muskelproteinsyntesen (35 g).
Män och kvinnor i åldrarna > 60 år kommer att studeras under två nivåer av proteinintag i blandade måltider i slumpmässig ordning (35 g eller 70 g protein i isokaloriska blandade måltider).
Under två dagar före varje stabil isotopspårningsstudie kommer försökspersonernas intag av kalorier och protein att stabiliseras genom att ge försökspersonerna hela sin diet.
På den tredje dagen kommer en 8-timmars metabolisk studie att genomföras i UAMS Reynolds Institute on Aging (IOA) för att bestämma det totala anabola svaret på den specifika mängden nötköttsintag, vilket kommer att upprepas med den andra mängden protein i blandad måltid efter minst 7 dagars tvättintervall.
Utredarna mätte hela kroppens proteinkinetik, muskelfraktionerad synteshastighet och plasmaaminosyraprofil.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
8
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor, åldrar > 60 år
Exklusions kriterier:
- Historia om diabetes
- Historik av malignitet under de 6 månaderna före inskrivningen
- Historik av gastrointestinala bypassoperationer (Lapband, etc)
- Historik av ett kroniskt inflammatoriskt tillstånd eller sjukdom (lupus, HIV/AIDS, etc)
- Gravida honor
- Försökspersoner som inte äter eller kommer att äta animaliska proteiner
- Försökspersoner som inte kan avstå från att konsumera protein- eller aminosyratillskott under sitt deltagande i denna studie
- Försökspersoner som rapporterar regelbunden motståndsträning (mer än en gång i veckan)
- Hemoglobin mindre än 9,5 mg/dL vid screeningbesöket
- Blodplättar mindre än 150 000 vid screeningbesöket
- Försökspersoner som inte vill eller kan suspendera aspirin i flera dagar före sina muskelbiopsier
- Försökspersoner som har ordinerats ett blodförtunnande läkemedel (Coumadin, lovenox, heparin, Plavix, etc.)
- Samtidig användning av kortikosteroider (intag, injektion eller transdermal)
- Alla andra sjukdomar eller tillstånd som skulle medföra ökad risk att skada försökspersonen om de skulle delta, enligt studieläkarens gottfinnande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Rekommenderat proteinintag
Försökspersonerna konsumerade en blandad måltid med en makronäringsämnesfördelning på 13 % protein, 54 % kolhydrater och 33 % fett.
|
Rekommenderat proteinintag i en blandad måltid innehöll 13 % protein, 54 % kolhydrater och 33 % fett.
|
|
Experimentell: Förhöjt proteinintag
Försökspersonerna konsumerade en blandad måltid med en makronäringsfördelning på 26 % protein, 44 % kolhydrater och 30 % fett.
|
Ökat proteinintag i en blandad måltid innehöll 26 % protein, 44 % kolhydrater och 30 % fett.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i hela kroppens anabolism
Tidsram: Ändra före och efter ett blandat måltidsintag i cirka 8 timmar
|
Hela kroppens nettoproteinbalans i gramprotein
|
Ändra före och efter ett blandat måltidsintag i cirka 8 timmar
|
|
Förändringar i skelettmuskelsynteshastighet
Tidsram: Ändra före och efter ett blandat måltidsintag i cirka 8 timmar
|
Skelettmuskelfraktionell synteshastighet i % syntes
|
Ändra före och efter ett blandat måltidsintag i cirka 8 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 november 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2018
Första postat (Faktisk)
5 december 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2023
Senast verifierad
1 december 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 204291
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .