- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03765710
Role příjmu bílkovin ve stravě u starších dospělých
25. dubna 2023 aktualizováno: University of Arkansas
Role příjmu bílkovin ve stravě na vyvážení bílkovin v celém těle u starších dospělých
Výzkumníci zkoumali účinky příjmu bílkovin ve stravě ve smíšeném jídle ve dvou úrovních množství bílkovin na metabolismus bílkovin v celém těle u starších dospělých.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkumníci stanovili celkovou anabolickou odpověď na množství bílkovin přijatých běžně k večeři (70 g) ve srovnání s množstvím potřebným k maximální stimulaci syntézy svalových bílkovin (35 g).
Muži a ženy ve věku > 60 let budou studováni na dvou úrovních příjmu bílkovin ve směsných jídlech v náhodném pořadí (35 g nebo 70 g bílkovin v izokalorických směsných jídlech).
Dva dny před každou studií se stabilním izotopovým indikátorem bude dietní příjem jedinců a kalorií a proteinů stabilizován poskytnutím celé jejich stravy.
Třetí den bude v UAMS Reynolds Institute on Aging (IOA) provedena 8hodinová metabolická studie s cílem určit celkovou anabolickou odpověď na konkrétní množství příjmu hovězího masa, která se bude opakovat s dalším množstvím bílkovin ve směsi. jídlo po minimálně 7denním intervalu vymývání.
Vyšetřovatelé měřili kinetiku proteinů v celém těle, svalovou frakční syntetickou rychlost a profil aminokyselin v plazmě.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
8
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy, věk > 60 let
Kritéria vyloučení:
- Diabetes v anamnéze
- Anamnéza malignity během 6 měsíců před zařazením
- Historie gastrointestinálního bypassu (lapband atd.)
- Historie chronického zánětlivého stavu nebo onemocnění (Lupus, HIV/AIDS atd.)
- Březí samice
- Subjekty, které nejedí nebo nebudou jíst živočišné bílkoviny
- Subjekty, které se během své účasti v této studii nemohou zdržet konzumace proteinových nebo aminokyselinových doplňků
- Subjekty, které hlásí pravidelné odporové cvičení (více než jednou týdně)
- Hemoglobin nižší než 9,5 mg/dl při screeningové návštěvě
- Krevní destičky méně než 150 000 při screeningové návštěvě
- Subjekty, které nejsou ochotny nebo schopny vysadit aspirin na několik dní před jejich svalovou biopsií
- Subjekty, kterým byl předepsán lék na ředění krve (Coumadin, lovenox, heparin, Plavix atd.)
- Současné užívání kortikosteroidů (požití, injekce nebo transdermální)
- Jakékoli jiné onemocnění nebo stav, který by podle uvážení lékaře studie vystavil subjektu zvýšenému riziku poškození, pokud by se ho účastnil
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Doporučený příjem bílkovin
Subjekty konzumovaly smíšené jídlo s distribucí makroživin 13 % bílkovin, 54 % sacharidů a 33 % tuku.
|
Doporučený příjem bílkovin ve smíšeném jídle obsahoval 13 % bílkovin, 54 % sacharidů a 33 % tuku.
|
|
Experimentální: Zvýšený příjem bílkovin
Subjekty konzumovaly smíšené jídlo s rozložením makroživin 26 % bílkovin, 44 % sacharidů a 30 % tuku.
|
Zvýšený příjem bílkovin ve smíšeném jídle obsahoval 26 % bílkovin, 44 % sacharidů a 30 % tuku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v anabolismu celého těla
Časové okno: Měňte před a po smíšeném jídle po dobu přibližně 8 hodin
|
Celková rovnováha bílkovin v gramech bílkovin
|
Měňte před a po smíšeném jídle po dobu přibližně 8 hodin
|
|
Změny rychlosti syntézy kosterního svalstva
Časové okno: Měňte před a po smíšeném jídle po dobu přibližně 8 hodin
|
Frakční rychlost syntézy kosterního svalu v % syntézy
|
Měňte před a po smíšeném jídle po dobu přibližně 8 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. prosince 2018
První zveřejněno (Aktuální)
5. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 204291
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .