Rollen til proteininntaket i kostholdet hos eldre voksne
25. april 2023 oppdatert av: University of Arkansas
Rollen til proteininntaket i kosten på proteinbalansen i hele kroppen hos eldre voksne
Forskerne undersøkte effekten av proteininntak i et blandet måltid ved to nivåer av proteinmengde på proteinmetabolismen i hele kroppen hos eldre voksne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne bestemte den totale anabole responsen på en mengde proteininntak som vanligvis ble spist til middag (70 g) sammenlignet med mengden som kreves for å stimulere muskelproteinsyntesen maksimalt (35 g).
Menn og kvinner i alderen > 60 år vil bli studert under to nivåer av proteininntak i blandede måltider i tilfeldig rekkefølge (35g eller 70g protein i isokaloriske blandede måltider).
I to dager før hver stabil isotopsporingsstudie, vil forsøkspersoners diettinntak av kalorier og protein stabiliseres ved å gi forsøkspersonene hele dietten.
På den tredje dagen vil en 8-timers metabolsk studie bli utført i UAMS Reynolds Institute on Aging (IOA) for å bestemme den totale anabole responsen på den spesielle mengden biffinntak, som vil bli gjentatt med den andre mengden protein i blandet måltid etter et minimum 7-dagers utvaskingsintervall.
Forskerne målte hele kroppens proteinkinetikk, muskelfraksjonell syntesehastighet og plasmaaminosyreprofil.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
8
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner, alder > 60 år
Ekskluderingskriterier:
- Historie om diabetes
- Anamnese med malignitet i 6 måneder før innmelding
- Historie med gastrointestinal bypass-operasjon (Lapband, etc)
- Anamnese med en kronisk inflammatorisk tilstand eller sykdom (lupus, HIV/AIDS osv.)
- Gravide kvinner
- Personer som ikke spiser eller vil spise animalske proteiner
- Forsøkspersoner som ikke kan avstå fra å innta protein- eller aminosyretilskudd under sin deltakelse i denne studien
- Personer som rapporterer regelmessig motstandstrening (mer enn én gang i uken)
- Hemoglobin mindre enn 9,5 mg/dL ved screeningbesøket
- Blodplater mindre enn 150 000 ved screeningbesøket
- Personer som ikke er villige eller i stand til å suspendere aspirin i flere dager før muskelbiopsiene deres
- Personer som har blitt foreskrevet en blodfortynnende medisin (Coumadin, lovenox, heparin, Plavix, etc.)
- Samtidig bruk av kortikosteroider (inntak, injeksjon eller transdermal)
- Enhver annen sykdom eller tilstand som ville gi forsøkspersonen økt risiko for skade hvis de skulle delta, etter studielegens skjønn
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Anbefalt proteininntak
Forsøkspersonene spiste et blandet måltid med en makronæringsstofffordeling på 13 % protein, 54 % karbohydrat og 33 % fett.
|
Anbefalt proteininntak i et blandet måltid inneholdt 13 % protein, 54 % karbohydrat og 33 % fett.
|
|
Eksperimentell: Økt proteininntak
Forsøkspersonene spiste et blandet måltid med en makronæringsstofffordeling på 26 % protein, 44 % karbohydrat og 30 % fett.
|
Økt proteininntak i et blandet måltid inneholdt 26 % protein, 44 % karbohydrat og 30 % fett.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i hele kroppens anabolisme
Tidsramme: Endre før og etter et blandet måltid i ca. 8 timer
|
Hele kroppens netto proteinbalanse i gram protein
|
Endre før og etter et blandet måltid i ca. 8 timer
|
|
Endringer i skjelettmuskelsyntesehastighet
Tidsramme: Endre før og etter et blandet måltid i ca. 8 timer
|
Skjelettmuskelfraksjonssyntesehastighet i % syntese
|
Endre før og etter et blandet måltid i ca. 8 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. november 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2018
Først lagt ut (Faktiske)
5. desember 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2023
Sist bekreftet
1. desember 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 204291
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .