- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03765710
Rola spożycia białka w diecie u osób starszych
25 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: University of Arkansas
Rola spożycia białka w diecie na równowagę białek całego ciała u osób w podeszłym wieku
Badacze zbadali wpływ spożycia białka w diecie w mieszanym posiłku na dwóch poziomach ilości białka na metabolizm białek całego organizmu u osób starszych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze określili całkowitą odpowiedź anaboliczną na ilość białka spożywaną zwykle do obiadu (70 g) w porównaniu z ilością wymaganą do maksymalnego pobudzenia syntezy białek mięśniowych (35 g).
Mężczyźni i kobiety w wieku > 60 lat będą badani pod dwoma poziomami spożycia białka w mieszanych posiłkach w losowej kolejności (35 g lub 70 g białka w izokalorycznych posiłkach mieszanych).
Przez dwa dni przed każdym badaniem znacznika stabilnego izotopu spożycie kalorii i białka w diecie badanych będzie stabilizowane poprzez dostarczanie pacjentom całej ich diety.
Trzeciego dnia w UAMS Reynolds Institute on Aging (IOA) zostanie przeprowadzone 8-godzinne badanie metaboliczne w celu określenia całkowitej odpowiedzi anabolicznej na określoną ilość spożycia wołowiny, która zostanie powtórzona z inną ilością białka w mieszance posiłku po minimum 7-dniowej przerwie w wypłukiwaniu.
Badacze zmierzyli kinetykę białek całego ciała, ułamkową szybkość syntezy mięśni i profil aminokwasowy w osoczu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
8
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety, wiek > 60 lat
Kryteria wyłączenia:
- Historia cukrzycy
- Historia nowotworów złośliwych w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem do badania
- Historia operacji pomostowania żołądkowo-jelitowego (Lapband itp.)
- Historia przewlekłego stanu zapalnego lub choroby (toczeń, HIV / AIDS itp.)
- Kobiety w ciąży
- Osoby, które nie jedzą lub nie chcą jeść białek zwierzęcych
- Osoby, które nie mogą powstrzymać się od spożywania suplementów białkowych lub aminokwasowych podczas udziału w tym badaniu
- Pacjenci, którzy zgłaszają regularne ćwiczenia oporowe (częściej niż raz w tygodniu)
- Hemoglobina poniżej 9,5 mg/dl podczas wizyty przesiewowej
- Płytki krwi poniżej 150 000 podczas wizyty przesiewowej
- Osoby, które nie chcą lub nie mogą odstawić aspiryny na kilka dni przed biopsją mięśnia
- Pacjenci, którym przepisano leki rozrzedzające krew (kumadyna, lovenox, heparyna, Plavix itp.)
- Jednoczesne stosowanie kortykosteroidów (połknięcia, wstrzyknięcia lub przezskórne)
- Jakakolwiek inna choroba lub stan, który naraziłby uczestnika na zwiększone ryzyko szkody, gdyby wziął udział, według uznania lekarza prowadzącego badanie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zalecane spożycie białka
Badani spożywali mieszany posiłek o rozkładzie makroskładników składającym się z 13% białka, 54% węglowodanów i 33% tłuszczu.
|
Zalecane spożycie białka w mieszanym posiłku zawierało 13% białka, 54% węglowodanów i 33% tłuszczu.
|
|
Eksperymentalny: Podwyższone spożycie białka
Badani spożywali mieszany posiłek o rozkładzie makroskładników składającym się z 26% białka, 44% węglowodanów i 30% tłuszczu.
|
Zwiększone spożycie białka w mieszanym posiłku zawierało 26% białka, 44% węglowodanów i 30% tłuszczu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w anabolizmie całego ciała
Ramy czasowe: Zmień przed i po posiłku mieszanym przez około 8 godzin
|
Bilans białka netto całego ciała w gramach białka
|
Zmień przed i po posiłku mieszanym przez około 8 godzin
|
|
Zmiany tempa syntezy mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: Zmień przed i po posiłku mieszanym przez około 8 godzin
|
Ułamkowa szybkość syntezy mięśni szkieletowych w % syntezy
|
Zmień przed i po posiłku mieszanym przez około 8 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 204291
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .