- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03770442
Lihasten hukkaaminen kriittisesti sairaissa
Aktiivista/passiivista pyöräilylaitetta käyttävän varhaisen kuntoutuksen vaikutus lihasten hukkaamiseen kriittisesti sairaissa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on koneellinen ventilaatio ja rauhoittuminen, joilla on diagnosoitu sepsis (mikä tahansa lähteestä), ovat kelvollisia tähän tutkimukseen. Edellyttäen, että he täyttävät sisällyttämiskriteerit, heidät satunnaistetaan 48 tunnin kuluessa sisäänpääsystä joko kymmeneen 30 minuutin passiiviseen pyöräilyyn toiminnallisella sähköstimulaatiolla (FES) reisiin, reisilihaksisiin, pohkeisiin ja vatsaan 14 päivän aikana tai rutiininomaisen fysioterapian kontrolliryhmä. Koeryhmä saa myös tämän fysioterapian.
Tutkimukseen päästyään kaikki potilaat saavat päivänä 1:
Ultraäänimittaukset:
Rectus femoris poikkileikkauspinta-ala Rectus femoris ja vastus intermedius paksuus, pennation kulma ja johdettu sidekalvon pituus vastus lateralis ja keskipään gastrocnemius Rectus abdominis paksuus. Kalvon paksuus
Verinäyte otettu valtimolinjasta Virtsanäyte otettu virtsakatetrista Lihasbiopsia otettu oikeasta vastus lateralisista
He saavat sitten kymmenen 30 minuutin passiivista pyöräilyä toiminnallisella sähköstimulaatiolla 14 päivän aikana tai kontrolliryhmä saa rutiininomaista fysioterapiaa tänä aikana.
Toistuvat ultraäänet otetaan päivinä 3, 5, 7, 10 ja 14. Toista veri- ja virtsanäytteenotto päivinä 5, 10 ja 14. Toista lihasbiopsia päivänä 14.
Kaikki pyöräilyt, ultraäänitutkimukset ja kudosnäytteiden otto päättyvät 14. päivänä riippumatta potilaan hengityslaitteen tilasta.
Potilaita, jotka selviävät tehohoidosta kotiuttamisesta, seurataan 3 kuukauden kuluttua:
Toista ultraääni kaikista luetelluista lihaksista Kuuden minuutin kävelytesti Käden pito ja alaraajojen dynamometria, Tasapainotesti (seisomalla pystyssä painelevyllä 20 sekuntia) Psykologinen arviointi 36 kohdan Short Form (SF-36) kyselylomakkeella
Kudosnäytteet tallennetaan Liverpoolin yliopistoon kahden ryhmän välisten lihasvaurioiden ja -kadon biomarkkereiden analysoimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L7 8XP
- Intensive Care Unit, Royal Liverpool University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat rekrytoidaan Royal Liverpool University Hospitalin tehohoitoyksikköön. Kaikki potilaat ovat yli 18-vuotiaita ja heillä on vakava sairaus, joka vaatii koneellista ventilaatiota ja alkuvaiheen sedaatiota. Tämä tutkimus keskittyy potilaisiin, joilla on varma tai epäilty sepsis mistä tahansa lähteestä.
Sepsis on äskettäin määritelty uudelleen seuraavasti: "Henkeä uhkaava elinten toimintahäiriö, joka johtuu isännän epäsäännöllisestä vasteesta infektioon", kun taas septisesta sokista on tullut sepsiksen alaryhmä, joka määritellään seuraavasti: "Verenkierto- ja solu-/aineenvaihduntahäiriöt, joihin liittyy suurempi kuolleisuusriski (44). ).
Tässä tutkimuksessa potilasta pidetään septikona, jos hänellä on näyttöä infektioon liittyvästä elinten vajaatoiminnasta (esim. sepsikseen liittyvä koagulopatia, muuttunut mielentila, sydän- ja verisuonihäiriöt, akuutti munuaisvaurio ja maksan toimintahäiriö) ja vaativat invasiivista mekaanista ventilaatiota joko varman tai epäillyn infektion osoittaessa. Tämä mahdollistaa nopean hoidon FES:llä sen sijaan, että odotettaisiin positiivisen mikrobiologisen tuloksen saamista.
Sepsiksen määritelmässä "mistä tahansa lähteestä" seuraava luettelo on havainnollistava, mutta ei tyhjentävä:
- Urogenitaalinen sepsis (mukaan lukien urosepsis, pyelonefriitti, endometriitti ja korioamnioniitti)
- Keuhkokuume (mukaan lukien yhteisössä hankittu, sairaalasta saatu ja aspiraatiokeuhkokuume. Hengityslaitteeseen liittyvä keuhkokuume suljetaan pois.)
- Neurologiset infektiot, kuten enkefaliitti ja aivokalvontulehdus.
- Selluliitti, osteomyeliitti ja pehmytkudosinfektiot, jotka EIVÄT vaikuta alaraajoihin.
- Kirurgiset infektiot, mukaan lukien leikkauksen jälkeinen laparotomia, jossa on merkkejä vatsakalvon likaantumisesta, ja infektio ennen leikkausta potilailla, jotka tarvitsevat kahden tai useamman elinjärjestelmän tukea leikkauksen jälkeen.
- Vatsansisäinen sepsis, mukaan lukien sapen sepsis, hepatiitti ja akuutti haimatulehdus. Akuutin haimatulehduksen tapauksessa vaaditaan todisteita infektiosta kriteerien täyttämiseksi. Akuutti haimatulehdus steriileillä kudos-/nestenäytteillä ei sovellu.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, jotka kieltäytyvät suostumuksesta
- Raskaus
- Neuromuskulaarinen sairaus
- Rabdomyolyysi
- Alaraajan trauma
- Potilaat eivät todennäköisesti selviä hengissä 96 tuntia vastaanoton jälkeen
- Lupaa ei saada 48 tunnin kuluessa sisäänpääsystä
- Sairaala liikalihavuus (BMI > 40).
- Tahdistimen tai implantoitavan sydändefibrillaattorin (ICD) läsnäolo.
- Ei todennäköisesti tuuleteta koneellisesti yli 48 tuntia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pyöräily FES:n kanssa
Kymmenen 14 päivän mittaista istuntoa potilailla, jotka suostuivat 48 tunnin kuluessa tehohoitoon saapumisesta ja jotka on rauhoitettu ja ventiloitu koneellisesti ja diagnosoitu sepsis mistä tahansa lähteestä. Istunnot kestävät enintään 30 minuuttia (mieluiten vähintään 20 minuuttia), kun käytetään Restorative Therapies (RT) 300 Supine ja Sage 12-kanavainen stimulaattori. Stimulaatiota tarjotaan nelipäiselle reisilihakselle, reisilihakselle, pohkeille ja vatsalle. Molempia jalkoja ja vatsan molempia puolia stimuloidaan. Stimulaatiovirran asetukset räätälöidään jokaiselle potilaalle ja jokaiselle lihasryhmälle. Nämä potilaat saavat myös tavanomaista fysioterapiaa, jonka he olisivat saaneet, jos he olisivat kontrolliryhmässä (tai eivät olleet mukana tutkimuksessa). |
Kuten jo on kuvattu
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kontrolli - rutiini fysioterapia
Tavanomainen päivittäinen fysioterapia, joka koostuu raajojen hoidosta ja mobilisoinnista sekä tarvittaessa hengityshoidosta ja harjoituksista.
|
Kuten jo on kuvattu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rectus femoriksen ultraääniarviointi - Poikkileikkausalan muutos (cm2)
Aikaikkuna: Ultraäänet otettiin päivinä 1, 3, 5, 7, 10 ja 14 ja seuranta 3 kuukauden kuluttua.
|
Rectus femoriksen poikkileikkausalan mittaus (cm2)
|
Ultraäänet otettiin päivinä 1, 3, 5, 7, 10 ja 14 ja seuranta 3 kuukauden kuluttua.
|
|
Rectus femoriksen ultraääniarviointi - Muutos lihaskerroksen paksuudessa (cm)
Aikaikkuna: Ultraäänet otettiin päivinä 1, 3, 5, 7, 10 ja 14 ja seuranta 3 kuukauden kuluttua.
|
Rectus femoriksen lihaskerroksen paksuuden mittaus (cm)
|
Ultraäänet otettiin päivinä 1, 3, 5, 7, 10 ja 14 ja seuranta 3 kuukauden kuluttua.
|
|
Reiden etuosan lihaksiston ultraääniarviointi - Muutos lihaskerroksen paksuudessa (cm)
Aikaikkuna: Ultraäänet otettiin päivinä 1, 3, 5, 7, 10 ja 14 ja seuranta 3 kuukauden kuluttua.
|
Rectus femoriksen ja vastus intermediuksen yhdistetyn lihaskerroksen paksuuden mittaus (cm)
|
Ultraäänet otettiin päivinä 1, 3, 5, 7, 10 ja 14 ja seuranta 3 kuukauden kuluttua.
|
|
Vastus lateralisin ultraääniarviointi - lihaskerroksen paksuuden muutos (cm)
Aikaikkuna: Ultraäänet otettiin päivinä 1, 3, 5, 7, 10 ja 14 ja seuranta 3 kuukauden kuluttua.
|
Vastus lateralisin paksuuden mittaus pinnallisten ja syvien aponeuroosien välillä (cm)
|
Ultraäänet otettiin päivinä 1, 3, 5, 7, 10 ja 14 ja seuranta 3 kuukauden kuluttua.
|
|
Vastus lateralisin ultraääniarviointi - sidekudoksen pennaatiokulman muutos (astetta)
Aikaikkuna: Ultraäänet otettiin päivinä 1, 3, 5, 7, 10 ja 14 ja seuranta 3 kuukauden kuluttua.
|
Lihasfaskikelien pennaatiokulman mittaus niiden työntyessä vastus lateralis -lihaksen syviin aponeuroosiin (astetta)
|
Ultraäänet otettiin päivinä 1, 3, 5, 7, 10 ja 14 ja seuranta 3 kuukauden kuluttua.
|
|
Vastus lateralisin ultraääniarviointi - sidekudoksen pituuden muutos (cm)
Aikaikkuna: Ultraäänet otettiin päivinä 1, 3, 5, 7, 10 ja 14 ja seuranta 3 kuukauden kuluttua.
|
Tämä on yksittäinen mitta, joka on johdettu trigonometrialla (pennaatiokulman sini kerrottuna lihaksen paksuudella).
|
Ultraäänet otettiin päivinä 1, 3, 5, 7, 10 ja 14 ja seuranta 3 kuukauden kuluttua.
|
|
Gastrocnemiuksen mediaalisen pään ultraääniarvio - lihaspaksuuden muutos (cm)
Aikaikkuna: Ultraäänet otettiin päivinä 1, 3, 5, 7, 10 ja 14 ja seuranta 3 kuukauden kuluttua.
|
Gastrocnemiuksen mediaalisen pään paksuuden mittaus pinnallisten ja syvien aponeuroosien välillä (cm)
|
Ultraäänet otettiin päivinä 1, 3, 5, 7, 10 ja 14 ja seuranta 3 kuukauden kuluttua.
|
|
Gastrocnemiuksen mediaalisen pään ultraääniarviointi - sidekirkon pennaatiokulman muutos (astetta)
Aikaikkuna: Ultraäänet otettiin päivinä 1, 3, 5, 7, 10 ja 14 ja seuranta 3 kuukauden kuluttua.
|
Lihasfaskikelien pennaatiokulman mittaus, kun ne asettuvat gastrocnemius-lihaksen mediaalisen pään syviin aponeuroosiin (kulmat)
|
Ultraäänet otettiin päivinä 1, 3, 5, 7, 10 ja 14 ja seuranta 3 kuukauden kuluttua.
|
|
Gastrocnemiuksen mediaalisen pään ultraääniarviointi - faskikkelin pituuden muutos (cm)
Aikaikkuna: Ultraäänet otettiin päivinä 1, 3, 5, 7, 10 ja 14 ja seuranta 3 kuukauden kuluttua.
|
Tämä on yksittäinen mitta, joka johdetaan matemaattisesti trigonometrialla käyttämällä tunnettua pennaatiokulmaa (astetta) ja paksuutta (cm): pennaatiokulman sini kerrottuna lihaksen paksuudella.
|
Ultraäänet otettiin päivinä 1, 3, 5, 7, 10 ja 14 ja seuranta 3 kuukauden kuluttua.
|
|
Suoran vatsalihaksen ultraääniarviointi - lihaskerroksen paksuuden muutos (cm)
Aikaikkuna: Ultraäänet otettiin päivinä 1, 3, 5, 7, 10 ja 14 ja seuranta 3 kuukauden kuluttua.
|
Suoran vatsalihaksen paksuuden mittaus - (cm)
|
Ultraäänet otettiin päivinä 1, 3, 5, 7, 10 ja 14 ja seuranta 3 kuukauden kuluttua.
|
|
Kalvon paksuuden arviointi ultraäänellä - uloshengityksen loppupaksuuden muutos (mm)
Aikaikkuna: Ultraäänet otettiin päivinä 1, 3, 5, 7, 10 ja 14 ja seuranta 3 kuukauden kuluttua.
|
Paksuuden arvio loppusuorituksessa (mm)
|
Ultraäänet otettiin päivinä 1, 3, 5, 7, 10 ja 14 ja seuranta 3 kuukauden kuluttua.
|
|
Kalvon paksuuden arviointi ultraäänellä - sisäänhengityksen loppupaksuuden muutos (mm)
Aikaikkuna: Ultraäänet otettiin päivinä 1, 3, 5, 7, 10 ja 14 ja seuranta 3 kuukauden kuluttua.
|
Paksuuden arvio sisäänhengityksen lopussa (mm)
|
Ultraäänet otettiin päivinä 1, 3, 5, 7, 10 ja 14 ja seuranta 3 kuukauden kuluttua.
|
|
Kalvon paksuuden arviointi ultraäänellä - paksunemisosuuden muutos (%)
Aikaikkuna: Ultraäänet otettiin päivinä 1, 3, 5, 7, 10 ja 14 ja seuranta 3 kuukauden kuluttua.
|
Arvio paksuuntumisesta, johdettu matemaattisesti sisään- ja uloshengityksen paksuudesta (%)
|
Ultraäänet otettiin päivinä 1, 3, 5, 7, 10 ja 14 ja seuranta 3 kuukauden kuluttua.
|
|
Ultraääniarvio diafragman liikkeen muutoksista (cm)
Aikaikkuna: Ultraäänet otettiin päivinä 1, 3, 5, 7, 10 ja 14 ja seuranta 3 kuukauden kuluttua.
|
Arvio kalvon maksimaalisesta liikkeestä mitattuna M-moodin ultraäänellä (mm)
|
Ultraäänet otettiin päivinä 1, 3, 5, 7, 10 ja 14 ja seuranta 3 kuukauden kuluttua.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren biomarkkerien muutoksen mittaaminen (mikroRNA-analyysi lihaskadon markkereille, ilmaistuna prosentteina kerta-kasvu/vähennys verrattuna lähtötasoon).
Aikaikkuna: Näytteet otettu päivinä 1, 5, 10 ja 14
|
Verinäytteet, jotka otettiin tutkimusjakson aikana ja analysoitiin lihasten häviämisen/hajoamisen merkkiaineiden varalta
|
Näytteet otettu päivinä 1, 5, 10 ja 14
|
|
Virtsan biomarkkerien muutoksen mittaaminen (mikroRNA-analyysi lihaskadon markkereille, ilmaistuna prosentteina lisäyksenä/vähennyksenä lähtötasoon verrattuna).
Aikaikkuna: Näytteet otettu päivinä 1, 5, 10 ja 14
|
Veri- ja virtsanäytteet, jotka otettiin tutkimusjakson aikana ja analysoitiin lihasten häviämisen/hajoamisen merkkiaineiden varalta
|
Näytteet otettu päivinä 1, 5, 10 ja 14
|
|
Lihasbiopsioista ilmaistujen biomarkkerien lukumäärän mittaus (mikroRNA-analyysi lihaskadon markkereille, ilmaistaan näytteissä ilmennettyjen mikro-RNA:iden lukumääränä ja tyyppinä).
Aikaikkuna: Näytteet otettu päivinä 1 ja 14
|
Lihasbiopsianäytteet, jotka otettiin tutkimusjakson aikana ja analysoitiin lihasten häviämisen/hajoamisen merkkiaineiden varalta.
Mikro-RNA:iden lukumäärä ja tyyppi on huomioitava).
|
Näytteet otettu päivinä 1 ja 14
|
|
Lihaskuitujen poikkileikkausalan mittaus lihaskoepalasta (mm2)
Aikaikkuna: Näytteet otettu päivinä 1 ja 14
|
Histologinen värjäys ja lihassäikeen koostumuksen analyysi, ilmaistuna neliömillimetreinä ja prosentuaalisena lisäyksenä/vähennyksenä lähtötasoon verrattuna).
|
Näytteet otettu päivinä 1 ja 14
|
|
Seurantatestaus – 6 minuutin kävelytestillä saavutettu etäisyys, metriä)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurannassa
|
Etäisyys saavutettu 20 metrin pituisen 6 minuutin kävelymatkan aikana
|
3 kuukauden seurannassa
|
|
Seurantatestaus – Käden pitodynamometria (käden otteen vahvuus, Newtons)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurannassa
|
Käden otteen vahvuus molemmissa käsissä
|
3 kuukauden seurannassa
|
|
Seuranta - Alaraajojen voimanarviointi - Voima, joka syntyy maksimaalisessa supistuksessa polven ojentaessa (newtoneja)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurannassa
|
Vetovoima molemmissa jaloissa polvessa kädessä pidettävällä dynamometrialaitteella (microFET 2 langaton laite).
Newtoneissa mitattuna.
|
3 kuukauden seurannassa
|
|
Seurantatestaus - Tasapainon arviointi - Painelevyn paineen keskipisteen muutosten vertailu.
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurannassa
|
Painelevyn paineen keskipisteen muutosten vertailu.
Painekeskiö mitataan 20 sekunnin aikana osallistujan ollessa paikallaan.
Painelevy tallentaa suurimman vaihtelun lateraalisessa ja anterior-posteriorisessa heilahtelussa.
|
3 kuukauden seurannassa
|
|
Seurantatestaus - Psykologinen arviointi - SF-36-kyselystä saatujen kokonaispisteiden vertailu (maksimipistemäärä 100, vähimmäispistemäärä nolla).
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurannassa
|
SF-36-kyselystä saatujen pisteiden vertailu kahden ryhmän välillä.
Pienempi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vammaisuutta.
|
3 kuukauden seurannassa
|
|
Seuranta – Maksimihengityspaineen seuranta kilopascaleina (kPa)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurannassa
|
Power Breathe K2 -laitteen käyttäminen
|
3 kuukauden seurannassa
|
|
Deliriumin ilmaantuvuus koejakson aikana - CAM-ICU-työkalulla.
Aikaikkuna: Päivät 1-14
|
Arvioitu kahdesti päivässä Cambridge Assessment Methodilla ICU-arvioinneille (CAM-ICU)
|
Päivät 1-14
|
|
Munuaiskorvaushoidon esiintyvyys koejakson aikana
Aikaikkuna: Päivät 1-14
|
Päivittäinen seuranta sen selvittämiseksi, onko potilas tarvinnut munuaiskorvaushoitoa (joko hemofiltraatioksi tai hemodialyysiksi).
|
Päivät 1-14
|
|
Noradrenaliinin kokonaisannos päivässä annettuna
Aikaikkuna: Päivä 1-14
|
Inotrooppisten ja vasopressoivien lääkkeiden annosten päivittäinen seuranta
|
Päivä 1-14
|
|
Nesteen kokonaistase (ml) kunkin tutkimuspäivän lopussa
Aikaikkuna: Päivä 1-14
|
Päivittäinen 24 tunnin nestetasapainon seuranta
|
Päivä 1-14
|
|
Insuliinin kokonaisannokset (kansainvälisissä yksiköissä) vuorokaudessa
Aikaikkuna: Päivä 1-14
|
Eksogeenisen insuliinin tarpeen päivittäinen seuranta
|
Päivä 1-14
|
|
Veren glukoosipitoisuus (mmol/l)
Aikaikkuna: Päivä 1-14
|
Glukoositason päivittäinen seuranta
|
Päivä 1-14
|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Päivät 1 - 14, mutta vain pyöräilypäivinä (kymmenen harjoitusta)
|
Mitattu langattomalla iholappulla
|
Päivät 1 - 14, mutta vain pyöräilypäivinä (kymmenen harjoitusta)
|
|
Turvallisuus - kuinka monta kertaa endotrakeaalinen/trakeostomiaputki irtoaa pyöräilysessioiden aikana
Aikaikkuna: Päivät 1 - 14, mutta vain pyöräilypäivinä (kymmenen harjoitusta)
|
Ilmaistaan yksinkertaisena laskentana, kuinka monta kertaa hengitystielaite irtoaa
|
Päivät 1 - 14, mutta vain pyöräilypäivinä (kymmenen harjoitusta)
|
|
Turvallisuus – kuinka monta kertaa nenämahaletku irtoaa pyöräilysessioiden aikana
Aikaikkuna: Päivät 1 - 14, mutta vain pyöräilypäivinä (10 harjoitusta).
|
Ilmaistaan yksinkertaisena laskentana, kuinka monta kertaa nenämahaletku irtoaa.
|
Päivät 1 - 14, mutta vain pyöräilypäivinä (10 harjoitusta).
|
|
Turvallisuus - kuinka monta kertaa keskus- tai valtimolinjan laite irtoaa pyöräilysessioiden aikana
Aikaikkuna: Päivät 1 - 14, mutta vain pyöräilypäivinä (10 harjoitusta).
|
Ilmaistaan yksinkertaisena laskentana, kuinka monta kertaa keskus- tai valtimolinja irtoaa.
|
Päivät 1 - 14, mutta vain pyöräilypäivinä (10 harjoitusta).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ingeborg D Welters, University of Liverpool
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UoL001367
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .