Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Isoflavonien vaikutukset sydän- ja verisuoni- ja luuaineenvaihdunnan markkereihin peritoneaalidialyysipotilailla

perjantai 15. marraskuuta 2019 päivittänyt: zahra yari, National Nutrition and Food Technology Institute

Isoflavonien vaikutukset sydän- ja verisuonitautien riskitekijöihin, luuaineenvaihdunnan merkkiaineisiin, fruktoosiamiinipitoisuuksiin ja kehittyneisiin glykoituihin lopputuotteisiin peritoneaalidialyysipotilailla

Tämän kaksoissokkoutetun satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää isoflavonien vaikutuksia sydän- ja verisuonitautien riskitekijöihin, luun aineenvaihdunnan markkereihin, fruktoosiamiinin ja pitkälle edenneiden glykoituneiden lopputuotteiden seerumipitoisuuksiin peritoneaalidialyysipotilailla. 44 potilasta shafa-klinikalta ja Dr.najafin klinikalta jakavat satunnaisesti joko isoflavoni- tai lumelääkeryhmään. Isoflavoniryhmän potilaat saavat 100 mg soijaisoflavonia (2 kapselina) päivittäin 8 viikon ajan, kun taas lumeryhmä saa identtistä lumelääkettä. Tutkimuksen alussa ja lopussa jokaiselta potilaalta kerätään 7 ml verta 12–14 tunnin paaston jälkeen, ja seerumin Lp (a), MDA, hs-CRP, sICAM-1, luun alkalisen fosfataasin, Mitataan osteokalsiini, N-telopeptidi, osteoprotegeriini, RANKL, iPTH, triglyseridi, kokonaiskolesteroli, HDL-C, LDL-C, fruktoosiamiini, karboksimetyylilysiini, pentosidiini, glukoosi, albumiini, kalsium ja fosfori. Lisäksi verenpainemittaukset suoritetaan kahdesti kymmenen minuutin välein

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

47

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Iran, islamilainen tasavalta
    • Iran (the Islamic Republic Of)
      • Tehran, Iran (the Islamic Republic Of), Iran, islamilainen tasavalta, 1981619573
        • Rekrytointi
        • National Nutrition and Food Technology Research Institute
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Jatkuva ambulatorinen peritoneaalidialyysi vähintään 6 kuukautta. Painoindeksi alle 35

Poissulkemiskriteerit:

tulehdukselliset sairaudet; maksasairaudet; aiempi syöpäsairaus, joka on saanut glukokortikoideja ja tulehduskipulääkettä, joka saa isoflavonilisää Soijan tai soijaa sisältävien ruokien jatkuva käyttö ruokavaliossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: isoflavoni
100 mg soijaisoflavonia (2 kapselina)
Ravintolisä: soija isoflavoni
100 mg soijaisoflavonia (2 kapselina)
PLACEBO_COMPARATOR: ohjata
2 kapselia lumelääkettä
Muut: plasebo
2 kapselia lumelääkettä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lp (a)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Seerumin lipoproteiini-a-pitoisuudet
8 viikkoa
MDA
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Seerumin malondialdehydipitoisuudet
8 viikkoa
hs-CRP
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Korkean herkkyyden c-reaktiivisen proteiinin seerumipitoisuudet
8 viikkoa
sICAM-1
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Liukoisen solujen välisen adheesiomolekyylin-1 seerumipitoisuudet
8 viikkoa
luun alkalinen fosfataasi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Luun alkalisen fosfataasin pitoisuudet seerumissa
8 viikkoa
osteokalsiini
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Osteokalsiinin pitoisuudet seerumissa
8 viikkoa
N-telopeptidi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
N-telopeptidin seerumipitoisuudet
8 viikkoa
Osteoprotegeriini
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Osteoprotegeriinin pitoisuudet seerumissa
8 viikkoa
RANKL
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Tumatekijän kappa-Β ligandin reseptoriaktivaattorin seerumipitoisuudet
8 viikkoa
triglyseridi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Seerumin triglyseridipitoisuudet
8 viikkoa
kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Seerumin kokonaiskolesterolin pitoisuudet
8 viikkoa
HDL-C
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolin seerumipitoisuudet
8 viikkoa
LDL-C
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin pitoisuudet seerumissa
8 viikkoa
sVCAM-1
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Liukoisen verisuonten adheesiomolekyylin-1 pitoisuudet seerumissa
8 viikkoa
E-selektiini
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Seerumin E-selektiinipitoisuudet
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
albumiini
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Albumiinin pitoisuudet seerumissa
8 viikkoa
kalsiumia
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Seerumin kalsiumpitoisuudet
8 viikkoa
fosfori
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Fosforipitoisuudet seerumissa
8 viikkoa
iPTH
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Intaktin lisäkilpirauhashormonin seerumipitoisuudet
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Nutrition and Food Technology Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 12. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 19. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1397.247

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa