Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kemoradioterapia atetsolitsumabilla tai ilman sitä hoidettaessa potilaita, joilla on paikallinen lihasinvasiivinen virtsarakon syöpä

torstai 27. elokuuta 2026 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)

Vaiheen III satunnaistettu tutkimus samanaikaisesta kemoradioterapiasta atetsolitsumabin kanssa tai ilman sitä paikallisessa lihasinvasiivisessa virtsarakon syövässä

Tämä vaiheen III tutkimus tutkii, kuinka hyvin kemoterapia ja sädehoito toimivat atetsolitsumabin kanssa tai ilman sitä hoidettaessa potilaita, joilla on paikallinen lihasinvasiivinen virtsarakon syöpä. Sädehoito käyttää suurienergisiä säteitä kasvainsolujen tappamiseen ja kasvainten pienentämiseen. Kemoterapialääkkeet, kuten gemsitabiini, sisplatiini, fluorourasiili ja mitomysiini-C, toimivat eri tavoin estämään syöpäsolujen kasvua joko tappamalla soluja, estämällä niiden jakautumisen tai estämällä niiden leviämisen. Kemoterapian antaminen sädehoidon kanssa voi tappaa enemmän kasvainsoluja. Immunoterapia monoklonaalisilla vasta-aineilla, kuten atetsolitsumabilla, voi auttaa elimistön immuunijärjestelmää hyökkäämään syöpää vastaan ​​ja voi häiritä kasvainsolujen kykyä kasvaa ja levitä. Atetsolitsumabin antaminen sädehoidon ja kemoterapian kanssa voi toimia paremmin potilaiden hoidossa, joilla on paikallinen lihasinvasiivinen virtsarakon syöpä verrattuna sädehoitoon ja kemoterapiaan ilman atetsolitsumabia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Vertaa virtsarakon ehjän tapahtumavapaata eloonjäämistä (BI-EFS) samanaikaisessa kemosädehoidossa (CRT) atetsolitsumabin kanssa ja ilman sitä paikallisessa lihasinvasiivisessa virtsarakon syövässä (MIBC).

TOISSIJAISET TAVOITTEET:

I. Vertaa kokonaiseloonjäämistä kahden haaran välillä. II. Vertaa muunnetun virtsarakon ehjän tapahtumavapaata eloonjäämistä, mukaan lukien syöpään liittyvä kuolema käsivarsien välillä.

III. Täydellisen ja osittaisen patologisen vasteen vertaaminen käsien välillä 3 kuukauden kuluttua kemosädehoidon päättymisestä.

IV. Etastaasittoman eloonjäämisen arvioiminen käsivarrella. V. Vertaa laadullisia ja kvantitatiivisia haittatapahtumia kussakin haarassa. VI. Arvioida ei-lihakseen invasiivisen virtsarakon syövän uusiutumisen määrä käsivarrella.

VII. Arvioida pelastuskystetomia ja systektomia käsivarrella.

VIII. Vertailla potilaiden keskimääräistä maailmanlaajuista elämänlaatua (QOL) viikolla 54 käyttämällä Euroopan tutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) elämänlaatukyselyä (QLQ) - Core (C)30 Global Health Status (GHS) -alaasteikkopisteitä potilaiden välillä paikallinen lihakseen invasiivinen virtsarakon syöpä satunnaistettiin saamaan kemosäteilyhoitoa atetsolitsumabilla verrattuna (vs.) ilman atetsolitsumabia.

KÄÄNTÄVÄN LÄÄKEtieteen TAVOITTEET:

I. Testaa hypoteesi, jonka mukaan validoitujen biomarkkereiden paneeli rinnakkaisesta CRT:stä, johon liittyy tuman MRE11, heikentynyt deoksiribonukleiinihappovauriovaste (DDR) ja kasvaimen alatyypit, on BI-EFS:n ennustava potilailla, jotka saavat joko samanaikaista CRT- tai kemoimmunosädehoitoa (CIRT) ) primaarisesta kasvaimesta.

II. Sen hypoteesin testaamiseksi, että kasvaimen kokonaismutaatiotaakka, neoantigeenitaakka, tunkeutuva immuunivaste, PD-L1-ekspressio ja T-soluvaste liittyvät lisääntyneeseen vasteeseen samanaikaisen CIRT:n jälkeen.

III. Virtsanäytteiden tallentamiseen tulevaa käyttöä varten.

POTILASTEN RAPORTOMAT TULOKSET (PROS) TAVOITTEET:

I. Vertaa potilaiden raportoimaa keskimääräistä maailmanlaajuista elämänlaatua EORTC QLQ-C30 Global Health Status -alaskaalan pistemäärillä viikolla 54 potilailla, joilla on paikallinen lihasinvasiivinen virtsarakon syöpä ja jotka satunnaistettiin saamaan kemoradiaatiohoitoa atetsolitsumabilla verrattuna. (Ensisijainen) II. Potilaan ilmoittamien keskimääräisten suolisto-oireiden vertailemiseksi kullakin arviointihetkellä käsivarren mukaan käyttämällä Expanded Prostate Indexin (EPIC) suolen arviointia, joka on QLQ-C30:n virtsarakkokohtainen lisäosa, EORTC QLQ-Muscle Invassive Blader Syöpä (BLM30), EORTC QLQ-C30:n fyysisen toiminnan alaasteikko, ja yleinen terveydentila EuroQolin viisiulotteisen viisitasoisen asteikon (EQ-5D-5L) avulla. (Tutkiva) III. Potilaiden raportoiman maailmanlaajuisen QOL:n pitkittäismuutos ajan mittaan vertailemiseksi käyttämällä EORTC QLQ-C30:a, laajennetun eturauhasen indeksin suolistoaluetta (EPIC Bowel Assessment), rakkokohtaista lisäosaa QLQ-C30:lle, EORTC QLQ- BLM30, EORTC QLQ-C30:n fyysisen toiminnan alaasteikko, ja yleinen terveydentila käyttämällä EQ-5D-5L:tä. (Tutkiva)

YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.

ARM I: Potilaille tehdään sädehoitoa (RT) (3-ulotteinen [D] CRT tai intensiteettimoduloitu sädehoito [IMRT]) päivittäin maanantaista perjantaihin jopa 7-8 viikon ajan. Potilaat saavat myös kemoterapiaa lääkärin valinnan perusteella: gemsitabiinia suonensisäisesti (IV) kahdesti viikossa 6 viikon ajan samanaikaisesti RT:n kanssa tai sisplatiini IV viikoittain 6 viikon ajan samanaikaisesti RT:n kanssa tai fluorourasiili IV samana päivänä kuin annokset 1-5 ja 16-20 sädehoito ja mitomysiini IV sädehoidon 1. päivänä ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Potilaille tehdään myös virtsarakon kasvaimen transuretraalinen resektio (TURBT) virtsarakon biopsialla satunnaistuksen yhteydessä ja viikolla 18 sekä kystoskopia satunnaistamisen yhteydessä, viikoilla 18, 30, 42, 54, sitten 3 kuukauden välein vuoden 2 välein ja sen jälkeen 6 kuukauden välein vuoteen 5 asti ja tietokonetomografia (CT) tai magneettikuvaus (MRI) satunnaistuksen yhteydessä viikoilla 18, 30, 42, 54, sitten 6 kuukauden välein vuoteen 2 ja sen jälkeen 12 kuukauden välein vuoteen 5.

ARM II: Potilaille tehdään RT (3DCRT tai IMRT) päivittäin maanantaista perjantaihin jopa 7-8 viikon ajan ja he saavat kemoterapiaa lääkärin valinnan mukaan, kuten ryhmässä I. Potilaat saavat myös atetsolitsumabi IV 30-60 minuutin ajan jokaisen syklin ensimmäisenä päivänä. . Hoito toistetaan 21 päivän välein enintään 9 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Potilaille tehdään myös TURBT, jossa on virtsarakon biopsia satunnaistuksen yhteydessä ja viikolla 18 sekä kystoskopia satunnaistamisen yhteydessä, viikoilla 18, 30, 42, 54, sitten 3 kuukauden välein vuoteen 2, jota seuraa 6 kuukauden välein vuoteen 5 ja TT tai MRI satunnaistuksen yhteydessä viikoilla 18, 30, 42, 54, sitten 6 kuukauden välein vuoteen 2 asti ja sen jälkeen 12 kuukauden välein vuoteen 5.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 3 kuukauden välein 2 vuoden ajan, sitten 6 kuukauden välein 3 vuoden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

475

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
        • Mayo Clinic Hospital in Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
    • California
      • Auburn, California, Yhdysvallat, 95602
        • Sutter Auburn Faith Hospital
      • Auburn, California, Yhdysvallat, 95603
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
      • Berkeley, California, Yhdysvallat, 94704
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Carmichael, California, Yhdysvallat, 95608
        • Mercy San Juan Medical Center
      • Carmichael, California, Yhdysvallat, 95608
        • Mercy Cancer Center - Carmichael
      • Elk Grove, California, Yhdysvallat, 95758
        • Mercy Cancer Center - Elk Grove
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • Los Angeles General Medical Center
      • Marysville, California, Yhdysvallat, 95901
        • Fremont - Rideout Cancer Center
      • Modesto, California, Yhdysvallat, 95355
        • Memorial Medical Center
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94301
        • Palo Alto Medical Foundation Health Care
      • Rocklin, California, Yhdysvallat, 95765
        • Mercy Cancer Center - Rocklin
      • Roseville, California, Yhdysvallat, 95661
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
      • Roseville, California, Yhdysvallat, 95661
        • Sutter Roseville Medical Center
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
        • Mercy Cancer Center - Sacramento
      • San Luis Obispo, California, Yhdysvallat, 93401
        • Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
      • Sunnyvale, California, Yhdysvallat, 94086
        • Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
      • Woodland, California, Yhdysvallat, 95695
        • Woodland Memorial Hospital
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • UCHealth University of Colorado Hospital
      • Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80304
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80909
        • UCHealth Memorial Hospital Central
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80920
        • Memorial Hospital North
      • Edwards, Colorado, Yhdysvallat, 81632
        • Shaw Cancer Center
      • Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80528
        • Cancer Care and Hematology-Fort Collins
      • Greeley, Colorado, Yhdysvallat, 80631
        • UCHealth Greeley Hospital
      • Greeley, Colorado, Yhdysvallat, 80631
        • Banner North Colorado Medical Center
      • Loveland, Colorado, Yhdysvallat, 80538
        • Medical Center of the Rockies
      • Loveland, Colorado, Yhdysvallat, 80539
        • Banner North Colorado Medical Center - Loveland Campus
    • Connecticut
      • Greenwich, Connecticut, Yhdysvallat, 06830
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Greenwich
      • Guilford, Connecticut, Yhdysvallat, 06437
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Guilford
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06102
        • Hartford Hospital
      • Meriden, Connecticut, Yhdysvallat, 06451
        • Midstate Medical Center
      • New Britain, Connecticut, Yhdysvallat, 06050
        • The Hospital of Central Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
        • Yale University
      • North Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06473
        • Yale-New Haven Hospital North Haven Medical Center
      • Trumbull, Connecticut, Yhdysvallat, 06611
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
      • Waterford, Connecticut, Yhdysvallat, 06385
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
    • Delaware
      • Millville, Delaware, Yhdysvallat, 19967
        • Beebe South Coastal Health Campus
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Rehoboth Beach, Delaware, Yhdysvallat, 19971
        • Beebe Health Campus
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20016
        • Sibley Memorial Hospital
    • Florida
      • Aventura, Florida, Yhdysvallat, 33180
        • Mount Sinai Comprehensive Cancer Center at Aventura
      • Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33146
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
      • Deerfield Beach, Florida, Yhdysvallat, 33442
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
        • Mount Sinai Medical Center
      • N. Venice, Florida, Yhdysvallat, 34275
        • Sarasota Memorial Hospital-Venice
      • Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34239
        • Sarasota Memorial Hospital
      • Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34232
        • Florida Cancer Specialists - Sarasota
      • Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34239
        • First Physicians Group - Urology Robotic and Minimally Invasive Surgery
      • Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34243
        • Sarasota Memorial Health Care Center at University Parkway
      • Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34239
        • Florida Cancer Specialists - Sarasota Downtown
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
        • Emory Saint Joseph's Hospital
      • Newnan, Georgia, Yhdysvallat, 30265
        • CTCA at Southeastern Regional Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96817
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96817
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • ‘Aiea, Hawaii, Yhdysvallat, 96701
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
      • ‘Aiea, Hawaii, Yhdysvallat, 96701
        • Pali Momi Medical Center
      • ‘Aiea, Hawaii, Yhdysvallat, 96701
        • The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
    • Illinois
      • Barrington, Illinois, Yhdysvallat, 60010
        • Advocate Good Shepherd Hospital
      • Bloomington, Illinois, Yhdysvallat, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, Yhdysvallat, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carthage, Illinois, Yhdysvallat, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60657
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rush MD Anderson Cancer Center
      • Crystal Lake, Illinois, Yhdysvallat, 60014
        • AMG Crystal Lake - Oncology
      • DeKalb, Illinois, Yhdysvallat, 60115
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
      • Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Downers Grove, Illinois, Yhdysvallat, 60515
        • Advocate Good Samaritan Hospital
      • Effingham, Illinois, Yhdysvallat, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Elgin, Illinois, Yhdysvallat, 60123
        • Advocate Sherman Hospital
      • Elmhurst, Illinois, Yhdysvallat, 60126
        • Elmhurst Memorial Hospital
      • Eureka, Illinois, Yhdysvallat, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Galesburg, Illinois, Yhdysvallat, 61401
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg, Illinois, Yhdysvallat, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Geneva, Illinois, Yhdysvallat, 60134
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
      • Glenview, Illinois, Yhdysvallat, 60026
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
      • Hazel Crest, Illinois, Yhdysvallat, 60429
        • Advocate South Suburban Hospital
      • Highland Park, Illinois, Yhdysvallat, 60035
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
      • Hines, Illinois, Yhdysvallat, 60141
        • Edward Hines Jr VA Hospital
      • Kewanee, Illinois, Yhdysvallat, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Libertyville, Illinois, Yhdysvallat, 60048
        • Condell Memorial Hospital
      • Libertyville, Illinois, Yhdysvallat, 60048
        • AMG Libertyville - Oncology
      • Macomb, Illinois, Yhdysvallat, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Naperville, Illinois, Yhdysvallat, 60540
        • Edward Hospital/Cancer Center
      • Oak Lawn, Illinois, Yhdysvallat, 60453-2699
        • Advocate Christ Medical Center
      • Ottawa, Illinois, Yhdysvallat, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60068
        • Advocate Lutheran General Hospital
      • Pekin, Illinois, Yhdysvallat, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, Yhdysvallat, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Princeton, Illinois, Yhdysvallat, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
        • Springfield Clinic
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62781
        • Springfield Memorial Hospital
      • Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Warrenville, Illinois, Yhdysvallat, 60555
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
      • Washington, Illinois, Yhdysvallat, 61571
        • Illinois CancerCare - Washington
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46219
        • Community Cancer Center East
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46227
        • Community Cancer Center South
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46256
        • Community Cancer Center North
      • Richmond, Indiana, Yhdysvallat, 47374
        • Reid Health
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Yhdysvallat, 50010
        • Mary Greeley Medical Center
      • Ames, Iowa, Yhdysvallat, 50010
        • McFarland Clinic - Ames
      • Clive, Iowa, Yhdysvallat, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive, Iowa, Yhdysvallat, 50325
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
      • Creston, Iowa, Yhdysvallat, 50801
        • Greater Regional Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
      • West Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • University of Kansas Cancer Center
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66210
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
      • Westwood, Kansas, Yhdysvallat, 66205
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
        • Ascension Via Christi Hospitals Wichita
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40503
        • Baptist Health Lexington
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40207
        • Baptist Health Louisville
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
        • Louisiana Hematology Oncology Associates LLC
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70006
        • East Jefferson General Hospital
      • Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70006
        • LSU Healthcare Network / Metairie Multi-Specialty Clinic
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • University Medical Center New Orleans
    • Maine
      • Bath, Maine, Yhdysvallat, 04530
        • MaineHealth Coastal Cancer Treatment Center
      • Belfast, Maine, Yhdysvallat, 04915
        • MaineHealth Waldo Hospital
      • Biddeford, Maine, Yhdysvallat, 04005
        • MaineHealth Maine Medical Center - Biddeford
      • Norway, Maine, Yhdysvallat, 04268
        • MaineHealth Stephens Hospital
      • Portland, Maine, Yhdysvallat, 04102
        • MaineHealth Maine Medical Center - Portland
      • Rockport, Maine, Yhdysvallat, 04856
        • Penobscot Bay Medical Center
      • Sanford, Maine, Yhdysvallat, 04073
        • MaineHealth Cancer Care Center of York County
      • Sanford, Maine, Yhdysvallat, 04073
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - Sanford
      • Scarborough, Maine, Yhdysvallat, 04074
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
      • South Portland, Maine, Yhdysvallat, 04106
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Lowell, Massachusetts, Yhdysvallat, 01854
        • Lowell General Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Battle Creek, Michigan, Yhdysvallat, 49017
        • Bronson Battle Creek
      • Brighton, Michigan, Yhdysvallat, 48116
        • University of Michigan - Brighton Center for Specialty Care
      • Brighton, Michigan, Yhdysvallat, 48114
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
      • Canton, Michigan, Yhdysvallat, 48188
        • Trinity Health Medical Center - Canton
      • Chelsea, Michigan, Yhdysvallat, 48118
        • Chelsea Hospital
      • Clarkston, Michigan, Yhdysvallat, 48346
        • Michigan Healthcare Professionals Clarkston
      • Dearborn, Michigan, Yhdysvallat, 48124
        • Corewell Health Dearborn Hospital
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48236
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
      • Farmington Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48334
        • Weisberg Cancer Treatment Center
      • Farmington Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48334
        • Michigan Healthcare Professionals Farmington
      • Farmington Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48336
        • Corewell Health Farmington Hills Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Livonia, Michigan, Yhdysvallat, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Macomb, Michigan, Yhdysvallat, 48044
        • Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
      • Madison Heights, Michigan, Yhdysvallat, 48071
        • Michigan Healthcare Professionals Madison Heights
      • Pontiac, Michigan, Yhdysvallat, 48341
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
      • Pontiac, Michigan, Yhdysvallat, 48341
        • Michigan Healthcare Professionals Pontiac
      • Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
        • Corewell Health William Beaumont University Hospital
      • Saginaw, Michigan, Yhdysvallat, 48601
        • MyMichigan Medical Center Saginaw
      • Traverse City, Michigan, Yhdysvallat, 49684
        • Munson Medical Center
      • Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48098
        • Michigan Healthcare Professionals Troy
      • Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48085
        • Corewell Health Beaumont Troy Hospital
      • Warren, Michigan, Yhdysvallat, 48093
        • Henry Ford Health Warren Hospital
      • West Bloomfield, Michigan, Yhdysvallat, 48322
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
      • Wyoming, Michigan, Yhdysvallat, 49519
        • University of Michigan Health - West
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Yhdysvallat, 56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Coon Rapids, Minnesota, Yhdysvallat, 55433
        • Mercy Hospital
      • Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
        • Miller-Dwan Hospital
      • Edina, Minnesota, Yhdysvallat, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Yhdysvallat, 55432
        • Unity Hospital
      • Monticello, Minnesota, Yhdysvallat, 55362
        • Monticello Cancer Center
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
      • Saint Cloud, Minnesota, Yhdysvallat, 56303
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
      • Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55101
        • Regions Hospital
    • Missouri
      • Bonne Terre, Missouri, Yhdysvallat, 63628
        • Parkland Health Center-Bonne Terre
      • Cape Girardeau, Missouri, Yhdysvallat, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • City of Saint Peters, Missouri, Yhdysvallat, 63376
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
      • Creve Coeur, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64154
        • University of Kansas Cancer Center - North
      • Lee's Summit, Missouri, Yhdysvallat, 64064
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
      • Saint Joseph, Missouri, Yhdysvallat, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Sainte Genevieve, Missouri, Yhdysvallat, 63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63129
        • Siteman Cancer Center-South County
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63128
        • Mercy Hospital South
      • Sullivan, Missouri, Yhdysvallat, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
    • Montana
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Bozeman, Montana, Yhdysvallat, 59715
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
      • Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
        • Benefis Sletten Cancer Institute
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Yhdysvallat, 68123
        • Nebraska Medicine-Bellevue
      • Kearney, Nebraska, Yhdysvallat, 68847
        • CHI Health Good Samaritan
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68118
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89102
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Central
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89119
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89144
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89183
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
      • Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89502
        • Renown Regional Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08103
        • Cooper Hospital University Medical Center
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
      • Voorhees Township, New Jersey, Yhdysvallat, 08043
        • MD Anderson Cancer Center at Cooper-Voorhees
    • New York
      • Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • Lake Success, New York, Yhdysvallat, 11042
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • University of Rochester
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14620
        • Highland Hospital
      • Sleepy Hollow, New York, Yhdysvallat, 10591
        • Phelps Memorial Hospital Center
      • Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
      • Uniondale, New York, Yhdysvallat, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
      • West Islip, New York, Yhdysvallat, 11795
        • Good Samaritan University Hospital
    • North Carolina
      • Hendersonville, North Carolina, Yhdysvallat, 28791
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
      • Kenansville, North Carolina, Yhdysvallat, 28349
        • ECU Health Oncology Kenansville
      • Kinston, North Carolina, Yhdysvallat, 28501
        • ECU Health Oncology Kinston
      • Richlands, North Carolina, Yhdysvallat, 28574
        • ECU Health Oncology Richlands
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Yhdysvallat, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45415
        • Dayton Physician LLC - Englewood
      • Kettering, Ohio, Yhdysvallat, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Kettering, Ohio, Yhdysvallat, 45409
        • Greater Dayton Cancer Center
      • West Chester, Ohio, Yhdysvallat, 45069
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, Yhdysvallat, 73505
        • Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Altoona, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16601
        • UPMC Altoona
      • Beaver, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15009
        • UPMC-Heritage Valley Health System Beaver
      • Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Carlisle, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17015
        • Carlisle Regional Cancer Center
      • Chadds Ford, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19317
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
      • Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Erie, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16505
        • UPMC Hillman Cancer Center Erie
      • Farrell, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16121
        • UPMC Cancer Center at UPMC Horizon
      • Greensburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15601
        • UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
      • Harrisburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17109
        • UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033-0850
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • Johnstown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15901
        • UPMC-Johnstown/John P. Murtha Regional Cancer Center
      • Lewisburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17837
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
      • McKeesport, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15132
        • UPMC Cancer Center at UPMC McKeesport
      • Mechanicsburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17050
        • UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
      • Monroeville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15146
        • UPMC Cancer Center - Monroeville
      • Moon Township, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15108
        • UPMC Hillman Cancer Center in Coraopolis
      • N. Huntingdon, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15642
        • Arnold Palmer Cancer Center Medical Oncology Norwin
      • New Castle, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16105
        • UPMC Hillman Cancer Center - New Castle
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
        • UPMC Hillman Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • UPMC-Magee Womens Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
        • UPMC-Shadyside Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15215
        • UPMC-Saint Margaret
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15237
        • UPMC-Passavant Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15243
        • UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
      • Seneca, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16346
        • UPMC Cancer Center at UPMC Northwest
      • Uniontown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15401
        • UPMC Uniontown Hospital Radiation Oncology
      • Washington, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15301
        • UPMC Washington Hospital Radiation Oncology
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
      • York, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17408
        • UPMC Memorial
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Myrtle Beach, South Carolina, Yhdysvallat, 29577
        • Carolina Regional Cancer Center
      • Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
        • Spartanburg Medical Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555-0565
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Michael E DeBakey VA Medical Center
      • Richardson, Texas, Yhdysvallat, 75080
        • UT Southwestern Clinical Center at Richardson/Plano
    • Vermont
      • Saint Johnsbury, Vermont, Yhdysvallat, 05819
        • Dartmouth Cancer Center - North
    • Virginia
      • Fishersville, Virginia, Yhdysvallat, 22939
        • Augusta Health Center for Cancer and Blood Disorders
    • Washington
      • Auburn, Washington, Yhdysvallat, 98001
        • MultiCare Auburn Medical Center
      • Gig Harbor, Washington, Yhdysvallat, 98335
        • MultiCare Gig Harbor Medical Park
      • Kirkland, Washington, Yhdysvallat, 98034
        • FHCC at EvergreenHealth
      • Puyallup, Washington, Yhdysvallat, 98372
        • MultiCare Good Samaritan Hospital
      • Renton, Washington, Yhdysvallat, 98055
        • Valley Medical Center
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • University of Washington Medical Center - Montlake
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Center
      • Silverdale, Washington, Yhdysvallat, 98383
        • Saint Joseph Medical Center Hematology and Oncology - Silverdale
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
        • MultiCare Tacoma General Hospital
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Yhdysvallat, 54409
        • Aspirus Cancer Care-Antigo-Volm Cancer Center
      • Appleton, Wisconsin, Yhdysvallat, 54915
        • Ascension Northeast Wisconsin-Saint Elizabeth Cancer Center-Appleton
      • Ashland, Wisconsin, Yhdysvallat, 54806
        • Northwest Wisconsin Cancer Center
      • Burlington, Wisconsin, Yhdysvallat, 53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Eau Claire, Wisconsin, Yhdysvallat, 54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Eau Claire, Wisconsin, Yhdysvallat, 54701
        • Mayo Clinic Health System-Eau Claire Clinic
      • Germantown, Wisconsin, Yhdysvallat, 53022
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
      • Grafton, Wisconsin, Yhdysvallat, 53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54301
        • Bellin Memorial Hospital
      • Kenosha, Wisconsin, Yhdysvallat, 53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • La Crosse, Wisconsin, Yhdysvallat, 54601
        • Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
      • Marinette, Wisconsin, Yhdysvallat, 54143
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
      • Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Medford, Wisconsin, Yhdysvallat, 54451
        • Aspirus Medford Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53209
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Minocqua, Wisconsin, Yhdysvallat, 54548
        • Marshfield Medical Center - Minocqua
      • New Richmond, Wisconsin, Yhdysvallat, 54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oshkosh, Wisconsin, Yhdysvallat, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Oshkosh, Wisconsin, Yhdysvallat, 54904
        • Ascension Northeast Wisconsin-Mercy Hospital-Oshkosh
      • Racine, Wisconsin, Yhdysvallat, 53406
        • Aurora Cancer Care-Racine
      • Racine, Wisconsin, Yhdysvallat, 53405
        • Ascension All Saints Hospital-Spring Street-Racine
      • Rice Lake, Wisconsin, Yhdysvallat, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Sheboygan, Wisconsin, Yhdysvallat, 53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Stevens Point, Wisconsin, Yhdysvallat, 54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Stevens Point, Wisconsin, Yhdysvallat, 54481
        • Aspirus Cancer Care - Stevens Point
      • Summit, Wisconsin, Yhdysvallat, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers, Wisconsin, Yhdysvallat, 54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Wausau, Wisconsin, Yhdysvallat, 54401
        • Aspirus Cancer Care-Wausau
      • Wauwatosa, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
      • West Allis, Wisconsin, Yhdysvallat, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center
      • Weston, Wisconsin, Yhdysvallat, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Yhdysvallat, 54494
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • VAIHE 1 REKISTERÖINTI: Jos tämä on ensimmäinen potilas rekisteröintipaikalta, joka saa tietyn RT-menetelmän (3DCRT vs. IMRT), paikan on ensin toimitettava RT-suunnitteluasiakirjat 3 päivän kuluessa vaiheen 1 rekisteröinnistä ja saatava Imagingin hyväksyntä. ja Radiation Oncology Core (IROC) ennen potilaan satunnaistamista vaiheeseen 2. Jos tämä ei ole ensimmäinen potilas, joka saa tiettyä RT-menetelmää, potilas on satunnaistettava välittömästi vaiheeseen 2 samana päivänä.
  • VAIHE 2 SATUNNISTAMINEN: Jos potilas vaatii ennen RT-suunnittelun tarkistamista, satunnaistamisen on tapahduttava 14 päivän kuluessa alkuperäisestä rekisteröinnistä.
  • Potilailla on oltava histologisesti todistettu T2-T4a N0M0 virtsarakon uroteelisyöpä 120 päivän kuluessa ennen satunnaistamista, eikä histologisen todisteen ja satunnaistamisen välillä ole välihoitoa. Potilaat, joilla on sekamuotoinen uroteelisyöpä, voivat osallistua tutkimukseen, mutta pienisoluisen karsinooman esiintyminen tekee potilaan kelpaamattomaksi. Potilailta, joiden imusolmukkeiden poikkileikkauksen lyhin halkaisija on >= 1,0 cm kuvantamisessa (tietokonetomografia [CT]/vatsan ja lantion magneettikuvaus [MRI]), on otettava biopsia suurentuneesta imusolmukkeesta, jossa ei näy kasvaimen osallisuutta 70 päivän kuluessa ennen satunnaistamista. Nämä potilaat voivat sopia neoadjuvanttikemoterapiaan ja radikaaliin kystectomiaan, ja he voivat osallistua tähän tutkimukseen, jos he etsivät virtsarakkoa säästävää hoitostrategiaa, mutta potilaat, jotka ovat saaneet aiemmin systeemistä kemoterapiaa virtsarakon syövän vuoksi, eivät ole kelvollisia tutkimukseen.
  • Potilaille on tehtävä virtsarakon kasvaimen transuretraalinen resektio (TURBT) 70 päivän kuluessa ennen satunnaistamista. Tilanteessa, jossa potilas lähetetään ulkopuolelta ilmoittautuvaan laitokseen, potilaalle on tehtävä uusi vastaanottokystoskopia urologilta, joka seuraa potilasta kliinisessä tutkimuksessa arvioidakseen aiemman TURBT:n riittävyyttä. Tämä kystoskopia voidaan tehdä urologin vastaanotolla ilman yleispuudutusta. Potilaalle voidaan tämän jälkeen tehdä uusi TURBT, jos hoitava urologi pitää sen tarpeellisena tavanomaisena hoitona. Potilailla voi olla joko kokonaan tai osittain leikattu kasvain niin kauan kuin hoitava urologi yritti maksimaalista resektiota. Potilaalla ei saa olla T4b-tautia
  • Potilaille on tehtävä radiologinen määritys 70 päivän kuluessa ennen satunnaistamista. Rintakehän, vatsan ja lantion kuvantaminen on suoritettava TT- tai MRI-kuvauksella. Potilailla ei saa olla merkkejä T4bN1-3-sairaudesta. Kelpoisuus perustuu paikallisen radiologian selvitykseen.
  • Hydronefroosipotilaat ovat kelpoisia, jos heillä on yksipuolinen hydronefroosi ja munuaisten toiminta täyttää määritellyt kriteerit.
  • Potilaan on suunniteltava saavansa jotakin protokollassa määritellyistä kemoterapia-ohjelmista.
  • Kaikkien aiempaan leikkaukseen ja rakonsisäiseen hoitoon liittyvien haittatapahtumien on oltava ratkaistu Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) -asteella = < 2 ennen satunnaistamista.
  • Potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita
  • Potilas voi olla radikaali kystectomy ehdokas tai ei.
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) >=1500/mikrolitra (mcL) (28 päivän sisällä ennen satunnaistamista).
  • Verihiutaleet >= 100 000/mcL (28 päivän sisällä ennen satunnaistamista).
  • Hemoglobiini >= 9 g/dl (28 päivän sisällä ennen satunnaistamista).
  • Kokonaisbilirubiini = < 1,5 x normaalin laitoksen yläraja (IULN) (paitsi Gilbertin oireyhtymäpotilaat, joiden kokonaisbilirubiinin on oltava < 3,0 mg/dl) (28 päivän sisällä ennen satunnaistamista).
  • Aspartaattiaminotransferaasi (AST) tai alaniiniaminotransferaasi (ALT) < 2,5 x IULN (28 päivän sisällä ennen satunnaistamista).
  • Potilaiden munuaisten toiminnan tulee olla riittävä, mikä osoittaa laskennallisen kreatiniinipuhdistuman >= 25 ml/min. Puhdistustuloksen laskemiseen käytetyn kreatiniinin on oltava saatu 28 päivän sisällä ennen satunnaistamista.
  • Potilailla on oltava Zubrod-suorituskyky = < 2.
  • Potilaille on tehtävä perussähkökardiografia (EKG) 30 päivän sisällä ennen satunnaistamista.

  • Jos potilaalla on tiedossa hepatiitti B -virus (HBV) tai hepatiitti C -virus (HCV), hänen on täytettävä seuraavat kriteerit 28 päivän kuluessa ennen satunnaistamista.

    • Potilaat, joilla on aiempi tai parantunut hepatiitti B -infektio (jolla on negatiivinen hepatiitti B -pinta-antigeeni [HBsAg] -testi ja positiivinen anti-HBc [vasta-aine hepatiitti B:n ydinantigeenille]) ovat kelvollisia.
    • Hepatiitti C -viruksen (HCV) vasta-ainepositiiviset potilaat ovat kelvollisia vain, jos polymeraasiketjureaktio (PCR) on negatiivinen HCV:n ribonukleiinihapon (RNA) suhteen.

  • Potilaat, joiden tiedetään olevan positiivisia ihmisen immuunikatovirukselle (HIV), ovat kelpoisia vain, jos heillä on kaikki seuraavat:

    • Vakaa erittäin aktiivisen antiretroviraalisen hoidon (HAART) hoito-ohjelma
    • Opportunististen infektioiden ehkäisyyn ei vaadita samanaikaisia ​​antibiootteja tai sienilääkkeitä
    • CD4-määrä yli 250 solua/mcL ja havaitsematon HIV-viruskuorma tavanomaisissa PCR-pohjaisissa testeissä 28 päivän sisällä ennen satunnaistamista.
  • Hedelmällisessä iässä oleville naispotilaille on tehtävä seerumin raskaustesti ennen satunnaistamista. Potilaat eivät saa olla raskaana tai imettävät protokollahoidon mahdollisten teratogeenisten sivuvaikutusten vuoksi. Hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten tulee sopia käyttävänsä riittävää ehkäisyä (hormonaali- tai estemenetelmä ehkäisyyn; raittius) ennen tutkimukseen tuloa, protokollahoidon ajan ja 5 kuukautta (150 päivää) viimeisen annoksen jälkeen. kaikki tutkimuslääkkeet. Naisen katsotaan olevan "lisääntymiskykyinen", jos hänellä on ollut kuukautiset milloin tahansa edellisten 12 peräkkäisen kuukauden aikana.
  • Potilaille on tarjottava mahdollisuus osallistua näytepankkiin tulevia tutkimuksia varten.
  • Potilaiden, jotka voivat suorittaa Patient-Reported Outcome -instrumentit englanniksi tai espanjaksi, on suostuttava suorittamaan EORTC QLQ-C30, EORTC QLQ-BLM30, EPIC Bowel Assessment ja EQ-5D-5L protokollakohtaisen arviointiaikataulun mukaisesti.
  • Osana OPEN (Oncology Patient Enrollment Network) -rekisteröintiprosessia hoidetaan hoitavan laitoksen henkilöllisyys, jotta varmistetaan, että tämän tutkimuksen laitoksen tarkastuslautakunnan tämänhetkinen (365 päivän sisällä) hyväksymispäivä on kirjattu järjestelmään.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilailla ei saa olla ollut uroteelisyöpää tai histologista varianttia missään virtsarakon ulkopuolella viimeisten 24 kuukauden aikana, paitsi ylempien virtsateiden Ta/T1/carcinoma in situ (CIS), mukaan lukien munuaislantio ja virtsanjohdin, jos potilaalle oli tehty täydellinen nefroureterektomia.
  • Potilailla ei saa olla kystoskopiaan ja biopsiaan perustuvaa diffuusia CIS:ää.
  • Potilas ei saa olla saanut mitään systeemistä kemoterapiaa virtsarakon syöpään.
  • Potilas ei saa olla aiemmin saanut lantion sädehoitoa.
  • Potilaat eivät saa olla aiemmin saaneet lihasinvasiivista virtsarakon syöpää koskevaa hoitoa, mukaan lukien neoadjuvanttikemoterapia nykyiseen kasvaimeen.
  • Potilaat eivät saa olla saaneet mitään systeemistä hoitoa (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, interferoni alfa-2b, suuriannoksinen IL-2, pegyloitu interferoni [PEG-IFN], anti-PD-1, anti-PD-L1). -lihakseen invasiivinen virtsarakon syöpä. Aiempi intravesikaalinen bacillus Calmette-Guerin (BCG), interferoni ja intravesikaalinen kemoterapia ovat sallittuja.

  • Potilaat eivät saa olla saaneet mitään seuraavista kielletyistä hoidoista 28 päivän aikana ennen satunnaistamista tai he eivät saa suunnitella saavansa mitään seuraavista kielletyistä hoidoista protokollahoidon aikana:

    • Syövän vastainen systeeminen kemoterapia tai biologinen hoito, jota ei ole määritelty protokollassa.
    • Immunoterapiaa ei ole määritelty tässä protokollassa.
    • Minkä tahansa tutkimukseen kuulumattoman syövän vastaisen aineen systeeminen tai intravesikaalinen käyttö (tutkittava tai ei-tutkimuksellinen).
    • Muut tutkimusaineet kuin atetsolitsumabi.
    • Elävät rokotteet: Esimerkkejä elävistä rokotteista ovat, mutta eivät rajoitu, seuraavat: tuhkarokko, sikotauti, vihurirokko, vesirokko, vyöruusu, keltakuumerokot, raivotauti, BCG ja lavantautirokote (oraalinen). Kausi-influenssarokotteet ruiskeena ovat yleensä tapettuja virusrokotteita ja ne ovat sallittuja; kuitenkin intranasaaliset influenssarokotteet (esim. Flu-Mist) ovat eläviä heikennettyjä rokotteita, eivätkä ne ole sallittuja. Aiempi intravesikaalisen BCG:n antaminen on sallittua.
    • Glukokortikoidit mihin tahansa muuhun tarkoitukseen kuin oireiden säätelyyn epäillyn immunologisen etiologian tapahtumasta. Kortikosteroidien fysiologisten annosten käyttö (määritelty 10 mg prednisonia) on hyväksyttävää, mutta paikan päällä olevien tutkijoiden tulee neuvotella tutkimusjohtajan kanssa kaikista yli 10 mg prednisonia annoksista. Deksametasoni 4 mg IV kemoterapian kanssa pahoinvoinnin ehkäisemiseksi on sallittu.
    • RANKL-infuusio: Samanaikainen denosumabi (joka sitoutuu sytokiiniin RANKL) on kielletty kaikissa tunnetuissa indikaatioissa, koska yhteisvaikutus tutkimuslääkkeen kanssa on.
  • Potilaille ei saa tehdä suurta kirurgista toimenpidettä 28 päivää ennen satunnaistamista. Jos potilaalle tehtiin jokin kirurginen toimenpide, hänen olisi pitänyt toipua täyteen leikkausta edeltävään suorituskykyyn ja kirurgisten haittatapahtumien pitäisi olla ratkaistu arvoon = < 2. TURBT:tä ei pidetä suurena kirurgisena toimenpiteenä.

  • Potilaat eivät saa olla saaneet hoitoa systeemisillä immunosuppressiivisilla lääkkeillä (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, prednisoni, syklofosfamidi, atsatiopriini, metotreksaatti, talidomidi ja kasvainnekroositekijä [anti-TNF] -aineet) 14 päivän kuluessa ennen satunnaistamista. Poikkeukset:

    • Potilaat ovat saattaneet saada akuutteja, pieniannoksisia, systeemisiä immunosuppressiivisia lääkkeitä (esim. kerta-annos deksametasonia pahoinvointiin).
    • Inhaloitavien kortikosteroidien ja mineralokortikoidien (esim. fludrokortisoni) käyttö on sallittua potilaille, joilla on ortostaattinen hypotensio tai lisämunuaiskuoren vajaatoiminta. Fysiologiset annokset, jotka vastaavat 10 mg prednisonia päivässä, ovat sallittuja. Lyhytkestoiset steroidit antiemeettisenä hoitona, esim. 4 mg deksametasonia tai vastaavaa kerran viikossa sallitaan.

  • Potilaat eivät saa olla saaneet elävää, heikennettyä rokotetta 4 viikkoon ennen satunnaistamista tai he eivät saa odottaa, että tällaista elävää, heikennettyä rokotetta tarvitaan protokollahoidon aikana ja enintään 5 kuukauden kuluessa viimeisen hoidon annoksen jälkeen.

    • Inaktivoitu influenssarokotus tulee antaa vain influenssakauden aikana (noin lokakuusta maaliskuuhun). Potilaat eivät saa saada elävää, heikennettyä influenssarokotetta 4 viikkoon ennen satunnaistamista tai protokollahoidon aikana ja 5 kuukauden kuluessa viimeisen annoksen jälkeen.
  • Potilaille ei saa olla aiemmin tehty allogeenistä luuydinsiirtoa tai kiinteää elinsiirtoa.
  • Potilailla ei saa olla kliinisesti merkittävää maksasairautta, joka estää potilasta saamasta tutkimuksessa määrättyjä hoito-ohjelmia (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, aktiivinen virus-, alkoholi- tai muu autoimmuunihepatiitti, kirroosi tai perinnöllinen maksasairaus).
  • Potilaalla ei saa olla aiemmin ollut idiopaattista keuhkofibroosia, keuhkotulehdusta (mukaan lukien lääkkeiden aiheuttama), organisoivaa keuhkokuumetta (eli obliterans bronchiolitis, kryptogeeninen organisoituva keuhkokuume jne.) tai näyttöä aktiivisesta keuhkotulehduksesta.
  • Potilailla ei saa olla aktiivista infektiota, joka vaatii suun kautta tai suonensisäisesti annettavaa antibioottia 14 päivän kuluessa ennen satunnaistamista. Potilaat, jotka saavat profylaktisia antibiootteja (esim. virtsatietulehduksen tai kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden ehkäisyyn), eivät ole kelvollisia. Jos potilaalle kehittyy virtsatietulehdus TURBT:n jälkeen, hänen on oltava toipunut infektiosta ennen rekisteröintiä.
  • Potilaalla ei saa olla aktiivista autoimmuunisairautta, joka on vaatinut systeemistä hoitoa viimeisen kahden vuoden aikana (eli sairautta modifioivien aineiden, kortikosteroidien tai immunosuppressiivisten lääkkeiden käytön yhteydessä). Korvaushoitoa (esim. tyroksiini, insuliini tai fysiologinen kortikosteroidikorvaushoito lisämunuaisen tai aivolisäkkeen vajaatoimintaan jne.) ei pidetä systeemisen hoidon muotona. Autoimmuunisairauksia ovat, mutta eivät rajoitu niihin, systeeminen lupus erythematosus, nivelreuma, tulehduksellinen suolistosairaus, vaskulaarinen tromboosi, joka liittyy antifosfolipidisyndroomaan, Wegenerin granulomatoosi, Sjogrenin oireyhtymä, Bellin halvaus, Guillain-Barren oireyhtymä, multippeliskleroosi, autoimmuuninen vaskuliitti kilpirauhassairaus , Gravesin tauti, jota hoidetaan metimatsolilla tai glomerulonefriitillä.
  • Potilaalla ei saa olla aktiivista tuberkuloosia.
  • Mikään muu aikaisempi pahanlaatuinen syöpä ei ole sallittu, paitsi seuraavat: asianmukaisesti hoidettu tyvisolu- tai levyepiteelisyöpä, in situ kohdunkaulansyöpä, asianmukaisesti hoidettu vaiheen I tai II syöpä, josta potilas on tällä hetkellä täydellisessä remissiossa, tai mikä tahansa muu syöpä, josta potilas on ollut sairausvapaa kaksi vuotta. Myös paikallinen eturauhassyöpäpotilaat, joita seurataan aktiivisessa seurantaohjelmassa, ovat tukikelpoisia.
  • Potilaiden ei saa tiedetä olevan allergisia kiinanhamsterin muna- tai munasarjatuotteille, eikä heillä saa olla tunnettuja merkittäviä allergisia reaktioita millekään tutkimuslääkkeelle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Käsivarsi I (RT, kemoterapia)
Potilaille tehdään RT (3DCRT tai IMRT) päivittäin maanantaista perjantaihin jopa 7-8 viikon ajan. Potilaat saavat myös kemoterapiaa lääkärin valinnan perusteella: gemsitabiini IV kahdesti viikossa 6 viikon ajan samanaikaisesti RT:n kanssa tai sisplatiini IV viikoittain 6 viikon ajan samanaikaisesti RT:n kanssa tai fluorourasiili IV samoina päivinä kuin sädehoitoannokset 1-5 ja 16-20 ja mitomysiini IV sädehoidon 1. päivänä ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Potilaille tehdään myös TURBT, jossa on virtsarakon biopsia satunnaistuksen yhteydessä ja viikolla 18 sekä kystoskopia satunnaistamisen yhteydessä, viikoilla 18, 30, 42, 54, sitten 3 kuukauden välein vuoteen 2, jota seuraa 6 kuukauden välein vuoteen 5 ja TT tai MRI klo. satunnaistaminen viikoilla 18, 30, 42, 54, sitten 6 kuukauden välein vuoteen 2, jota seuraa 12 kuukauden välein vuoteen 5.
Muut: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Lääke: Sisplatiini
Koska IV
Muut nimet:
  • CDDP
  • Cis-diamiinidikloridiplatina
  • Cismaplat
  • Sisplatina
  • Neoplatiini
  • Platinol
  • Abiplatiini
  • Blastolem
  • Briplatiini
  • Cis-diamiini-diklooriplatina
  • Cis-diamiinidikloori platina (II)
  • Cis-diamiinidiklooriplatina
  • Cis-diklooriamiini platina (II)
  • Cis-platina diamiinidikloridi
  • Cis-platina
  • Cis-platina II
  • Cis-platina II -diamiinidikloridi
  • Sisplatyyli
  • Citoplatino
  • Citosiini
  • Cysplatyna
  • DDP
  • Lederplatiini
  • Metaplatiini
  • Peyronen kloridi
  • Peyronen suola
  • Placis
  • Plastistil
  • Platamiini
  • Platiblastiini
  • Platiblastin-S
  • Platinex
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoksaani
  • Platina
  • Platina Diamminodikloridi
  • Platiran
  • Platistin
  • Platosiini
Lääke: Gemsitabiini
Koska IV
Muut nimet:
  • dFdCyd
  • dFdC
  • Difluorodeoksisytidiini
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Lääke: Fluorourasiili
Koska IV
Muut nimet:
  • 5-Fluracil
  • Fluracil
  • 5 fluorourasiili
  • 5 FU
  • 5-fluori-2,4(1H,3H)-pyrimidiinidioni
  • 5-fluorourasiili
  • 5-Fu
  • 5FU
  • AccuSite
  • Carac
  • Fluori Uracil
  • Fluurasiili
  • Flurablastiini
  • Flurasedyyli
  • Fluril
  • Fluroblastiini
  • Ribofluor
  • Ro 2-9757
  • Ro-2-9757
Lääke: Mitomysiini
Koska IV
Muut nimet:
  • Mutamysiini
  • Ametysiini
  • Jelmyto
  • MITO
  • Mito-C
  • Mito-Medac
  • Mitosiini
  • Mitosiini-C
  • Mitolem
  • Mitomysiini C
  • Mitomysiini-C
  • Mitomysiini-X
  • Mitosol
  • Mitozytreksi
  • NCI-C04706
  • Mitomysiini pyelocalyceal
Menettely: Virtsarakon biopsia
Tee virtsarakon biopsia
Muut nimet:
  • Virtsarakon biopsia
Menettely: Tietokonetomografia
Suorita CT tai MRI
Muut nimet:
  • CT
  • KISSA
  • Kerroskuvaus
  • Aksiaalinen tietokonetomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia
  • Tietokonetomografia
  • tomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia (menettely)
  • Tietokonetomografia (CT).
  • Diagnostinen CAT -skannaus
  • Diagnostinen kissan skannauspalvelutyyppi
Menettely: Kystoskopia
Suorita kystoskopia
Muut nimet:
  • CS
Menettely: Magneettikuvaus
Suorita CT tai MRI
Muut nimet:
  • MRI
  • Magneettinen resonanssi
  • Magneettiresonanssikuvausskannaus
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, magneettiresonanssi / ydinmagneettinen resonanssi
  • HERRA
  • MR-kuvaus
  • MRI-skannaus
  • NMR-kuvaus
  • NMRI
  • Ydinmagneettinen resonanssikuvaus
  • Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
  • sMRI
  • Magneettiresonanssikuvaus (menettely)
  • MRI:t
  • Rakenne MRI
Säteily: Sädehoito
Käy läpi 3DCRT tai IMRT
Muut nimet:
  • Syövän sädehoito
  • ENERGY_TYPE
  • Säteilyttää
  • Säteilytetty
  • Säteilytys
  • Säteily
  • Sädehoito, NOS
  • Sädehoitotuotteet
  • Sädehoito
  • RT
  • Terapia, sädehoito
  • Energian tyyppi
Menettely: Virtsarakon kasvaimen transuretraalinen resektio
Käy läpi TURBT
Muut nimet:
  • Transuretraalinen resektio (TURBT)
  • TURBT
Kokeellinen: Käsivarsi II (RT, kemoterapia, atetsolitsumabi)
Potilaille tehdään RT (3DCRT tai IMRT) päivittäin maanantaista perjantaihin enintään 7–8 viikon ajan ja he saavat kemoterapiaa lääkärin valinnan mukaan, kuten ryhmässä I. Potilaat saavat myös atetsolitsumabi IV 30–60 minuutin ajan jokaisen syklin ensimmäisenä päivänä. Hoito toistetaan 21 päivän välein enintään 9 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Potilaille tehdään myös TURBT, jossa on virtsarakon biopsia satunnaistuksen yhteydessä ja viikolla 18 sekä kystoskopia satunnaistamisen yhteydessä, viikoilla 18, 30, 42, 54, sitten 3 kuukauden välein vuoteen 2, jota seuraa 6 kuukauden välein vuoteen 5 ja TT tai MRI klo. satunnaistaminen viikoilla 18, 30, 42, 54, sitten 6 kuukauden välein vuoteen 2, jota seuraa 12 kuukauden välein vuoteen 5.
Muut: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Lääke: Sisplatiini
Koska IV
Muut nimet:
  • CDDP
  • Cis-diamiinidikloridiplatina
  • Cismaplat
  • Sisplatina
  • Neoplatiini
  • Platinol
  • Abiplatiini
  • Blastolem
  • Briplatiini
  • Cis-diamiini-diklooriplatina
  • Cis-diamiinidikloori platina (II)
  • Cis-diamiinidiklooriplatina
  • Cis-diklooriamiini platina (II)
  • Cis-platina diamiinidikloridi
  • Cis-platina
  • Cis-platina II
  • Cis-platina II -diamiinidikloridi
  • Sisplatyyli
  • Citoplatino
  • Citosiini
  • Cysplatyna
  • DDP
  • Lederplatiini
  • Metaplatiini
  • Peyronen kloridi
  • Peyronen suola
  • Placis
  • Plastistil
  • Platamiini
  • Platiblastiini
  • Platiblastin-S
  • Platinex
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoksaani
  • Platina
  • Platina Diamminodikloridi
  • Platiran
  • Platistin
  • Platosiini
Lääke: Gemsitabiini
Koska IV
Muut nimet:
  • dFdCyd
  • dFdC
  • Difluorodeoksisytidiini
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Lääke: Atetsolitsumabi
Koska IV
Muut nimet:
  • Tecentriq
  • MPDL3280A
  • RO5541267
  • RG7446
  • MPDL 3280A
  • MPDL 328OA
  • MPDL-3280A
  • MPDL328OA
  • RG-7446
  • RG 7446
  • RO 5541267
  • RO-5541267
Lääke: Fluorourasiili
Koska IV
Muut nimet:
  • 5-Fluracil
  • Fluracil
  • 5 fluorourasiili
  • 5 FU
  • 5-fluori-2,4(1H,3H)-pyrimidiinidioni
  • 5-fluorourasiili
  • 5-Fu
  • 5FU
  • AccuSite
  • Carac
  • Fluori Uracil
  • Fluurasiili
  • Flurablastiini
  • Flurasedyyli
  • Fluril
  • Fluroblastiini
  • Ribofluor
  • Ro 2-9757
  • Ro-2-9757
Lääke: Mitomysiini
Koska IV
Muut nimet:
  • Mutamysiini
  • Ametysiini
  • Jelmyto
  • MITO
  • Mito-C
  • Mito-Medac
  • Mitosiini
  • Mitosiini-C
  • Mitolem
  • Mitomysiini C
  • Mitomysiini-C
  • Mitomysiini-X
  • Mitosol
  • Mitozytreksi
  • NCI-C04706
  • Mitomysiini pyelocalyceal
Menettely: Virtsarakon biopsia
Tee virtsarakon biopsia
Muut nimet:
  • Virtsarakon biopsia
Menettely: Tietokonetomografia
Suorita CT tai MRI
Muut nimet:
  • CT
  • KISSA
  • Kerroskuvaus
  • Aksiaalinen tietokonetomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia
  • Tietokonetomografia
  • tomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia (menettely)
  • Tietokonetomografia (CT).
  • Diagnostinen CAT -skannaus
  • Diagnostinen kissan skannauspalvelutyyppi
Menettely: Kystoskopia
Suorita kystoskopia
Muut nimet:
  • CS
Menettely: Magneettikuvaus
Suorita CT tai MRI
Muut nimet:
  • MRI
  • Magneettinen resonanssi
  • Magneettiresonanssikuvausskannaus
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, magneettiresonanssi / ydinmagneettinen resonanssi
  • HERRA
  • MR-kuvaus
  • MRI-skannaus
  • NMR-kuvaus
  • NMRI
  • Ydinmagneettinen resonanssikuvaus
  • Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
  • sMRI
  • Magneettiresonanssikuvaus (menettely)
  • MRI:t
  • Rakenne MRI
Säteily: Sädehoito
Käy läpi 3DCRT tai IMRT
Muut nimet:
  • Syövän sädehoito
  • ENERGY_TYPE
  • Säteilyttää
  • Säteilytetty
  • Säteilytys
  • Säteily
  • Sädehoito, NOS
  • Sädehoitotuotteet
  • Sädehoito
  • RT
  • Terapia, sädehoito
  • Energian tyyppi
Menettely: Virtsarakon kasvaimen transuretraalinen resektio
Käy läpi TURBT
Muut nimet:
  • Transuretraalinen resektio (TURBT)
  • TURBT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsarakon ehjä tapahtuma-free selviytyminen (BI-EFS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä BI-EFS-tapahtuman ensimmäiseen dokumentointiin, arvioitu enintään 5 vuotta
Joka ajankohtana arvioidaan hyödyttömyys, ja kahdessa jälkimmäisessä analyysissä myös tehokkuus arvioidaan määritetyllä tavalla. Lopullinen BI-EFS:n intent-to-treat -analyysi suoritetaan käyttämällä kerrostettua logrank-testiä, jossa kerrostetaan kerrostustekijöitä, ja testaamalla hoitoa yksipuolisella merkitsevyystasolla 0,022 useiden välitestien huomioon ottamiseksi. Riskisuhde (HR) arvioidaan käyttämällä kerrostettua Coxin suhteellista riskimallia ja HR:n 95 %:n luottamusväli (CI) annetaan. Myös osittamattoman analyysin tulokset toimitetaan. Kaplan-Meier-metodologiaa käytetään BI-EFS-mediaanin arvioimiseen jokaisessa hoitohaarassa.
Satunnaistamisen päivämäärästä BI-EFS-tapahtuman ensimmäiseen dokumentointiin, arvioitu enintään 5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä kuolemaan mistä tahansa syystä, arvioituna enintään 5 vuotta
Arvioidaan Kaplan-Meier-metodologialla jokaisessa hoitohaarassa. Analysoidaan samalla menetelmällä kuin BI-EFS.
Satunnaistamisen päivämäärästä kuolemaan mistä tahansa syystä, arvioituna enintään 5 vuotta
Modifioitu virtsarakon ehjä tapahtumaton eloonjääminen (mBI-EFS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä mBI-EFS-tapahtuman ensimmäiseen dokumentointiin, arvioitu 90 päivän kuluessa
Modifioidun BI-EFS:n analyysi, eli BI-EFS:n herkkyysanalyysi, jossa virtsarakon syöpätapahtuma määritellään histologisesti todistetuksi lihasinvasiivisen virtsarakon syövän esiintymiseksi, kliinisiksi todisteiksi solmukohtaisesta tai metastaattisesta sairaudesta, radikaali kystectomia tai kuolema 90 päivän kuluessa saa myös protokollan mukaista hoitoa.
Satunnaistamisen päivämäärästä mBI-EFS-tapahtuman ensimmäiseen dokumentointiin, arvioitu 90 päivän kuluessa
Biopsian vaste
Aikaikkuna: 18 viikolla
Cochran-Mantel-Haenszel-tilastoa käytetään modifioitujen ridit-pisteiden kanssa, jotta voidaan arvioida biopsiatulokset täydellisestä vasteesta verrattuna (vs.) alasvaiheeseen vs. ei vastetta kahdessa hoitohaarassa.
18 viikolla
Täydellinen vastauksen kesto
Aikaikkuna: Täydellisen vasteen osoittavan koepalan päivästä lihasinvasiivisen uusiutumisen, paikallisen etenemisen, metastasoituneen taudin näyttöön tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman ajankohtaan, arvioituna 18 viikon kohdalla
Potilaiden alaryhmälle, joka saavuttaa täydellisen vasteen viikon 18 biopsiaikkunan aikana, täydellinen vasteen kesto määritellään biopsian päivästä, joka dokumentoi täydellisen vasteen lihasinvasiivisen uusiutumisen, paikallisen etenemisen, metastaattisen taudin tai kuoleman aiheuttaman kuoleman ajankohtaan. mihin tahansa syystä. Analysoidaan samalla menetelmällä kuin BI-EFS.
Täydellisen vasteen osoittavan koepalan päivästä lihasinvasiivisen uusiutumisen, paikallisen etenemisen, metastasoituneen taudin näyttöön tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman ajankohtaan, arvioituna 18 viikon kohdalla
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä ensimmäiseen radiologiseen tai histologiseen näyttöön paikallisesta etenemisestä, solmukohtaisesta tai etäpesäkkeestä tai mistä tahansa syystä johtuvasta kuolemasta, arvioituna enintään 5 vuotta
Arvioidaan Kaplan-Meier-metodologialla jokaisessa hoitohaarassa. Analysoidaan samalla menetelmällä kuin BI-EFS.
Satunnaistamispäivästä ensimmäiseen radiologiseen tai histologiseen näyttöön paikallisesta etenemisestä, solmukohtaisesta tai etäpesäkkeestä tai mistä tahansa syystä johtuvasta kuolemasta, arvioituna enintään 5 vuotta
Metastaasivapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen radiologiseen tai histologiseen näyttöön metastaattisesta sairaudesta tai mistä tahansa syystä johtuvasta kuolemasta, arvioituna enintään 5 vuotta
Arvioidaan Kaplan-Meier-metodologialla jokaisessa hoitohaarassa. Analysoidaan samalla menetelmällä kuin BI-EFS.
Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen radiologiseen tai histologiseen näyttöön metastaattisesta sairaudesta tai mistä tahansa syystä johtuvasta kuolemasta, arvioituna enintään 5 vuotta
Syöpäkohtainen selviytyminen
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä virtsarakon syövän aiheuttamaan kuolemaan, arvioituna enintään 5 vuotta
Satunnaistamisen päivämäärästä virtsarakon syövän aiheuttamaan kuolemaan, arvioituna enintään 5 vuotta
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Perusaika jopa 5 vuotta
Arvioinut Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) elämänlaadun (QLQ) -C30. Tutkitaan lineaarisilla sekamalleilla potilaan ollessa satunnaisvaikutus. Perustason fyysisen toiminnan pisteet ja kerrostuskertoimet sisällytetään regressiomalliin säätökovariaatteina.
Perusaika jopa 5 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon vuorovaikutus
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Cox-regressiomallia käytetään arvioimaan hoitohaaran päävaikutuksia ja kunkin kerrostustekijän päävaikutusta sekä kerrostustekijän vuorovaikutusta hoidon kanssa sekä ensisijaisen päätepisteen että toissijaisten päätepisteiden kannalta. Arvioitavia kerrostumistekijöitä ovat: (1) kliininen vaihe T2 vs. T3/T4a, (2) suunniteltu kemoterapia-ohjelma sisplatiini vs. 5-FU + mitomysiini-C vs. gemsitabiini, (3) säteilykenttä pieni lantio vs. virtsarakko vain ja (4) suorituskykytila ​​0-1 vs. 2. Saattaa olla muitakin säteilyn yhteenvetotoimenpiteitä, joita voidaan myös tutkia kokeellisen hoitovaikutuksen muuntamisen kannalta, mukaan lukien imusolmukekenttien säteilyn laajuus. Ositustekijöiden määrittelemä alaryhmäanalyysi tehdään myös ensisijaiselle päätepisteelle ja keskeiselle toissijaiselle päätepisteelle.
Jopa 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Parminder Singh, SWOG Cancer Research Network

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCI-2018-03264 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180888 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • S1806 (Muu tunniste: CTEP)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

NCI on sitoutunut jakamaan tietoja NIH:n käytännön mukaisesti. Saat lisätietoja kliinisten tutkimusten tietojen jakamisesta linkistä NIH:n tietojen jakamiskäytäntösivulle

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa