Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chemioradioterapia z atezolizumabem lub bez atezolizumabu w leczeniu pacjentów z miejscowym rakiem pęcherza moczowego naciekającym mięśnie

27 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)

Randomizowane badanie fazy III równoczesnej chemioradioterapii z atezolizumabem lub bez atezolizumabu w miejscowym raku pęcherza moczowego naciekającym mięśnie

To badanie fazy III ma na celu zbadanie skuteczności chemioterapii i radioterapii z atezolizumabem lub bez atezolizumabu w leczeniu pacjentów z zlokalizowanym rakiem pęcherza moczowego naciekającym mięśnie. Radioterapia wykorzystuje promienie o wysokiej energii do zabijania komórek nowotworowych i zmniejszania guzów. Chemioterapeutyki, takie jak gemcytabina, cisplatyna, fluorouracyl i mitomycyna-C, działają na różne sposoby, powstrzymując wzrost komórek nowotworowych, zabijając komórki, powstrzymując ich dzielenie się lub powstrzymując ich rozprzestrzenianie się. Podanie chemioterapii z radioterapią może zabić więcej komórek nowotworowych. Immunoterapia przeciwciałami monoklonalnymi, takimi jak atezolizumab, może pomóc układowi odpornościowemu organizmu w zwalczaniu raka i może zakłócać zdolność komórek nowotworowych do wzrostu i rozprzestrzeniania się. Podawanie atezolizumabu z radioterapią i chemioterapią może działać lepiej w leczeniu pacjentów z zlokalizowanym rakiem pęcherza moczowego naciekającym mięśnie w porównaniu z radioterapią i chemioterapią bez atezolizumabu.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PODSTAWOWY CEL:

I. Porównanie przeżycia wolnego od zdarzeń w nienaruszonym pęcherzu moczowym (BI-EFS) dla jednoczesnej chemioradioterapii (CRT) z atezolizumabem i bez atezolizumabu w miejscowym raku pęcherza moczowego naciekającym mięśnie (MIBC).

CELE DODATKOWE:

I. Porównanie przeżycia całkowitego w obu ramionach. II. Porównanie przeżycia wolnego od zdarzeń w zmodyfikowanym pęcherzu moczowym, w tym śmierci związanej z rakiem, między ramionami.

III. Porównanie całkowitej i częściowej odpowiedzi patologicznej pomiędzy ramionami po 3 miesiącach od zakończenia chemioradioterapii.

IV. Aby oszacować przeżycie wolne od przerzutów według ramienia. V. Porównanie jakościowych i ilościowych zdarzeń niepożądanych z każdej grupy. VI. Aby oszacować częstość nawrotów nieinwazyjnego raka pęcherza moczowego według ramienia.

VII. Ocena częstości cystektomii ratunkowej i przyczyn cystektomii z ręki.

VIII. Porównanie średniej globalnej jakości życia (QOL) zgłaszanej przez pacjentów w 54. tygodniu przy użyciu kwestionariusza jakości życia (QLQ)-Core (C)30 Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia (EORTC)-Core (C)30 Global Health Status (GHS) między pacjentami z miejscowym rakiem pęcherza moczowego naciekającym mięśnie, losowo przydzieleni do grupy otrzymującej chemioradioterapię w porównaniu z (vs.) bez atezolizumabu.

CELE MEDYCYNY TRANSLACYJNEJ:

I. Aby przetestować hipotezę, że panel zwalidowanych biomarkerów równoczesnej CRT obejmującej jądrowy MRE11, upośledzoną funkcję odpowiedzi na uszkodzenie kwasu deoksyrybonukleinowego (DDR) i podtypy guza będzie prognostyczny dla BI-EFS wśród pacjentów otrzymujących jednocześnie CRT lub chemioimmuno-radioterapię (CIRT ) guza pierwotnego.

II. Aby przetestować hipotezę, że całkowite obciążenie guza mutacją, obciążenie neoantygenem, naciekająca odpowiedź immunologiczna, ekspresja PD-L1 i odpowiedź limfocytów T są związane ze zwiększoną odpowiedzią po równoczesnym CIRT.

III. Przechowywanie próbek moczu do wykorzystania w przyszłości.

WYNIKI ZGŁASZANE PRZEZ PACJENTÓW (PRO) CELE:

I. Porównanie średniej globalnej QOL zgłaszanej przez pacjentów, mierzonej za pomocą podskali ogólnego stanu zdrowia EORTC QLQ-C30 w 54. tygodniu, pomiędzy pacjentami z miejscowym rakiem pęcherza moczowego naciekającym mięśnie, losowo przydzielonymi do grupy otrzymującej chemioradioterapię z atezolizumabem i bez atezolizumabu. (podstawowy) II. Aby porównać średnie objawy jelitowe zgłaszane przez pacjentów w każdym czasie oceny z podziałem na grupy przy użyciu złożonej oceny jelita grubego Expanded Prostate Cancer Index (EPIC) z Expanded Prostate Index, dodatku dotyczącego pęcherza do QLQ-C30, EORTC QLQ-Muscle Invasive Bladder raka (BLM30), podskali Funkcjonowania Fizycznego kwestionariusza EORTC QLQ-C30 oraz ogólnego stanu zdrowia przy użyciu pięciowymiarowej pięciopoziomowej skali EuroQol (EQ-5D-5L). (Eksploracyjne) III. Aby porównać zmiany podłużne w czasie w poszczególnych grupach w globalnej QOL zgłaszanej przez pacjentów przy użyciu kwestionariusza EORTC QLQ-C30, Bowel Domain of the Expanded Prostate Index (EPIC Bowel Assessment), dodatku dotyczącego pęcherza moczowego do QLQ-C30, EORTC QLQ- BLM30, podskala Funkcjonowania Fizycznego kwestionariusza EORTC QLQ-C30 oraz ogólny stan zdrowia za pomocą kwestionariusza EQ-5D-5L. (Badawczy)

ZARYS: Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion.

ARM I: Pacjenci poddawani są radioterapii (RT) (trójwymiarowa [D] CRT lub radioterapia z modulacją intensywności [IMRT]) codziennie od poniedziałku do piątku przez okres do 7-8 tygodni. Pacjenci otrzymują również chemioterapię w oparciu o wybraną przez lekarza gemcytabinę dożylnie (iv.) dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni jednocześnie z RT lub cisplatynę iv. co tydzień przez 6 tygodni jednocześnie z RT lub fluorouracyl iv. radioterapii i mitomycyny IV w 1 dniu radioterapii przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci poddawani są również przezcewkowej resekcji guza pęcherza moczowego (TURBT) z biopsją pęcherza moczowego podczas randomizacji i w 18. tygodniu, a także cystoskopii podczas randomizacji w tygodniach 18, 30, 42, 54, następnie co 3 miesiące do roku 2, a następnie co 6 miesięcy do roku 5 i tomografii komputerowej (CT) lub rezonansu magnetycznego (MRI) podczas randomizacji, w tygodniach 18, 30, 42, 54, następnie co 6 miesięcy do roku 2, a następnie co 12 miesięcy do roku 5.

ARM II: Pacjenci poddawani są RT (3DCRT lub IMRT) codziennie od poniedziałku do piątku przez okres do 7-8 tygodni i otrzymują chemioterapię zgodnie z wyborem lekarza, tak jak w Ramie I. Pacjenci otrzymują również atezolizumab dożylny przez 30-60 minut w 1. dniu każdego cyklu . Leczenie powtarza się co 21 dni przez maksymalnie 9 cykli w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci przechodzą również TURBT z biopsją pęcherza moczowego w randomizacji i 18 tygodniu, a także cystoskopię w randomizacji, w tygodniach 18, 30, 42, 54, następnie co 3 miesiące do roku 2, a następnie co 6 miesięcy do roku 5 i CT lub MRI podczas randomizacji w 18, 30, 42, 54 tygodniu, następnie co 6 miesięcy do roku 2, a następnie co 12 miesięcy do roku 5.

Po zakończeniu leczenia badanego pacjenci są poddawani obserwacji co 3 miesiące przez 2 lata, a następnie co 6 miesięcy przez 3 lata.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

475

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
        • Mayo Clinic Hospital in Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85719
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
    • California
      • Auburn, California, Stany Zjednoczone, 95602
        • Sutter Auburn Faith Hospital
      • Auburn, California, Stany Zjednoczone, 95603
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
      • Berkeley, California, Stany Zjednoczone, 94704
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Carmichael, California, Stany Zjednoczone, 95608
        • Mercy San Juan Medical Center
      • Carmichael, California, Stany Zjednoczone, 95608
        • Mercy Cancer Center - Carmichael
      • Elk Grove, California, Stany Zjednoczone, 95758
        • Mercy Cancer Center - Elk Grove
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • Los Angeles General Medical Center
      • Marysville, California, Stany Zjednoczone, 95901
        • Fremont - Rideout Cancer Center
      • Modesto, California, Stany Zjednoczone, 95355
        • Memorial Medical Center
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94301
        • Palo Alto Medical Foundation Health Care
      • Rocklin, California, Stany Zjednoczone, 95765
        • Mercy Cancer Center - Rocklin
      • Roseville, California, Stany Zjednoczone, 95661
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
      • Roseville, California, Stany Zjednoczone, 95661
        • Sutter Roseville Medical Center
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
        • Mercy Cancer Center - Sacramento
      • San Luis Obispo, California, Stany Zjednoczone, 93401
        • Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
      • Sunnyvale, California, Stany Zjednoczone, 94086
        • Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
      • Woodland, California, Stany Zjednoczone, 95695
        • Woodland Memorial Hospital
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • UCHealth University of Colorado Hospital
      • Boulder, Colorado, Stany Zjednoczone, 80304
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80909
        • UCHealth Memorial Hospital Central
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80920
        • Memorial Hospital North
      • Edwards, Colorado, Stany Zjednoczone, 81632
        • Shaw Cancer Center
      • Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80528
        • Cancer Care and Hematology-Fort Collins
      • Greeley, Colorado, Stany Zjednoczone, 80631
        • UCHealth Greeley Hospital
      • Greeley, Colorado, Stany Zjednoczone, 80631
        • Banner North Colorado Medical Center
      • Loveland, Colorado, Stany Zjednoczone, 80538
        • Medical Center of the Rockies
      • Loveland, Colorado, Stany Zjednoczone, 80539
        • Banner North Colorado Medical Center - Loveland Campus
    • Connecticut
      • Greenwich, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06830
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Greenwich
      • Guilford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06437
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Guilford
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06102
        • Hartford Hospital
      • Meriden, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06451
        • Midstate Medical Center
      • New Britain, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06050
        • The Hospital of Central Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
        • Yale University
      • North Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06473
        • Yale-New Haven Hospital North Haven Medical Center
      • Trumbull, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06611
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
      • Waterford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06385
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
    • Delaware
      • Millville, Delaware, Stany Zjednoczone, 19967
        • Beebe South Coastal Health Campus
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Rehoboth Beach, Delaware, Stany Zjednoczone, 19971
        • Beebe Health Campus
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20016
        • Sibley Memorial Hospital
    • Florida
      • Aventura, Florida, Stany Zjednoczone, 33180
        • Mount Sinai Comprehensive Cancer Center at Aventura
      • Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33146
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
      • Deerfield Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33442
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33140
        • Mount Sinai Medical Center
      • N. Venice, Florida, Stany Zjednoczone, 34275
        • Sarasota Memorial Hospital-Venice
      • Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34239
        • Sarasota Memorial Hospital
      • Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34232
        • Florida Cancer Specialists - Sarasota
      • Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34239
        • First Physicians Group - Urology Robotic and Minimally Invasive Surgery
      • Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34243
        • Sarasota Memorial Health Care Center at University Parkway
      • Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34239
        • Florida Cancer Specialists - Sarasota Downtown
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
        • Emory Saint Joseph's Hospital
      • Newnan, Georgia, Stany Zjednoczone, 30265
        • CTCA at Southeastern Regional Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96817
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96817
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • ‘Aiea, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96701
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
      • ‘Aiea, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96701
        • Pali Momi Medical Center
      • ‘Aiea, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96701
        • The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
    • Illinois
      • Barrington, Illinois, Stany Zjednoczone, 60010
        • Advocate Good Shepherd Hospital
      • Bloomington, Illinois, Stany Zjednoczone, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, Stany Zjednoczone, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carthage, Illinois, Stany Zjednoczone, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60657
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rush MD Anderson Cancer Center
      • Crystal Lake, Illinois, Stany Zjednoczone, 60014
        • AMG Crystal Lake - Oncology
      • DeKalb, Illinois, Stany Zjednoczone, 60115
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
      • Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Downers Grove, Illinois, Stany Zjednoczone, 60515
        • Advocate Good Samaritan Hospital
      • Effingham, Illinois, Stany Zjednoczone, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Elgin, Illinois, Stany Zjednoczone, 60123
        • Advocate Sherman Hospital
      • Elmhurst, Illinois, Stany Zjednoczone, 60126
        • Elmhurst Memorial Hospital
      • Eureka, Illinois, Stany Zjednoczone, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Galesburg, Illinois, Stany Zjednoczone, 61401
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg, Illinois, Stany Zjednoczone, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Geneva, Illinois, Stany Zjednoczone, 60134
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
      • Glenview, Illinois, Stany Zjednoczone, 60026
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
      • Hazel Crest, Illinois, Stany Zjednoczone, 60429
        • Advocate South Suburban Hospital
      • Highland Park, Illinois, Stany Zjednoczone, 60035
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
      • Hines, Illinois, Stany Zjednoczone, 60141
        • Edward Hines Jr VA Hospital
      • Kewanee, Illinois, Stany Zjednoczone, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Libertyville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60048
        • Condell Memorial Hospital
      • Libertyville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60048
        • AMG Libertyville - Oncology
      • Macomb, Illinois, Stany Zjednoczone, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Naperville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60540
        • Edward Hospital/Cancer Center
      • Oak Lawn, Illinois, Stany Zjednoczone, 60453-2699
        • Advocate Christ Medical Center
      • Ottawa, Illinois, Stany Zjednoczone, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Park Ridge, Illinois, Stany Zjednoczone, 60068
        • Advocate Lutheran General Hospital
      • Pekin, Illinois, Stany Zjednoczone, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, Stany Zjednoczone, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Princeton, Illinois, Stany Zjednoczone, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
        • Springfield Clinic
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62781
        • Springfield Memorial Hospital
      • Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Warrenville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60555
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
      • Washington, Illinois, Stany Zjednoczone, 61571
        • Illinois CancerCare - Washington
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46219
        • Community Cancer Center East
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46227
        • Community Cancer Center South
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46256
        • Community Cancer Center North
      • Richmond, Indiana, Stany Zjednoczone, 47374
        • Reid Health
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Stany Zjednoczone, 50010
        • Mary Greeley Medical Center
      • Ames, Iowa, Stany Zjednoczone, 50010
        • McFarland Clinic - Ames
      • Clive, Iowa, Stany Zjednoczone, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive, Iowa, Stany Zjednoczone, 50325
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
      • Creston, Iowa, Stany Zjednoczone, 50801
        • Greater Regional Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
      • West Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • University of Kansas Cancer Center
      • Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66210
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
      • Westwood, Kansas, Stany Zjednoczone, 66205
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
        • Ascension Via Christi Hospitals Wichita
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40503
        • Baptist Health Lexington
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40207
        • Baptist Health Louisville
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70809
        • Louisiana Hematology Oncology Associates LLC
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70006
        • East Jefferson General Hospital
      • Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70006
        • LSU Healthcare Network / Metairie Multi-Specialty Clinic
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • University Medical Center New Orleans
    • Maine
      • Bath, Maine, Stany Zjednoczone, 04530
        • MaineHealth Coastal Cancer Treatment Center
      • Belfast, Maine, Stany Zjednoczone, 04915
        • MaineHealth Waldo Hospital
      • Biddeford, Maine, Stany Zjednoczone, 04005
        • MaineHealth Maine Medical Center - Biddeford
      • Norway, Maine, Stany Zjednoczone, 04268
        • MaineHealth Stephens Hospital
      • Portland, Maine, Stany Zjednoczone, 04102
        • MaineHealth Maine Medical Center - Portland
      • Rockport, Maine, Stany Zjednoczone, 04856
        • Penobscot Bay Medical Center
      • Sanford, Maine, Stany Zjednoczone, 04073
        • MaineHealth Cancer Care Center of York County
      • Sanford, Maine, Stany Zjednoczone, 04073
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - Sanford
      • Scarborough, Maine, Stany Zjednoczone, 04074
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
      • South Portland, Maine, Stany Zjednoczone, 04106
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Lowell, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01854
        • Lowell General Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Battle Creek, Michigan, Stany Zjednoczone, 49017
        • Bronson Battle Creek
      • Brighton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48116
        • University of Michigan - Brighton Center for Specialty Care
      • Brighton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48114
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
      • Canton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48188
        • Trinity Health Medical Center - Canton
      • Chelsea, Michigan, Stany Zjednoczone, 48118
        • Chelsea Hospital
      • Clarkston, Michigan, Stany Zjednoczone, 48346
        • Michigan Healthcare Professionals Clarkston
      • Dearborn, Michigan, Stany Zjednoczone, 48124
        • Corewell Health Dearborn Hospital
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48236
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
      • Farmington Hills, Michigan, Stany Zjednoczone, 48334
        • Weisberg Cancer Treatment Center
      • Farmington Hills, Michigan, Stany Zjednoczone, 48334
        • Michigan Healthcare Professionals Farmington
      • Farmington Hills, Michigan, Stany Zjednoczone, 48336
        • Corewell Health Farmington Hills Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Livonia, Michigan, Stany Zjednoczone, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Macomb, Michigan, Stany Zjednoczone, 48044
        • Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
      • Madison Heights, Michigan, Stany Zjednoczone, 48071
        • Michigan Healthcare Professionals Madison Heights
      • Pontiac, Michigan, Stany Zjednoczone, 48341
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
      • Pontiac, Michigan, Stany Zjednoczone, 48341
        • Michigan Healthcare Professionals Pontiac
      • Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone, 48073
        • Corewell Health William Beaumont University Hospital
      • Saginaw, Michigan, Stany Zjednoczone, 48601
        • MyMichigan Medical Center Saginaw
      • Traverse City, Michigan, Stany Zjednoczone, 49684
        • Munson Medical Center
      • Troy, Michigan, Stany Zjednoczone, 48098
        • Michigan Healthcare Professionals Troy
      • Troy, Michigan, Stany Zjednoczone, 48085
        • Corewell Health Beaumont Troy Hospital
      • Warren, Michigan, Stany Zjednoczone, 48093
        • Henry Ford Health Warren Hospital
      • West Bloomfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48322
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
      • Wyoming, Michigan, Stany Zjednoczone, 49519
        • University of Michigan Health - West
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Coon Rapids, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55433
        • Mercy Hospital
      • Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55805
        • Miller-Dwan Hospital
      • Edina, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55432
        • Unity Hospital
      • Monticello, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55362
        • Monticello Cancer Center
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
      • Saint Cloud, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56303
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55101
        • Regions Hospital
    • Missouri
      • Bonne Terre, Missouri, Stany Zjednoczone, 63628
        • Parkland Health Center-Bonne Terre
      • Cape Girardeau, Missouri, Stany Zjednoczone, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • City of Saint Peters, Missouri, Stany Zjednoczone, 63376
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
      • Creve Coeur, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64154
        • University of Kansas Cancer Center - North
      • Lee's Summit, Missouri, Stany Zjednoczone, 64064
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
      • Saint Joseph, Missouri, Stany Zjednoczone, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Sainte Genevieve, Missouri, Stany Zjednoczone, 63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63129
        • Siteman Cancer Center-South County
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63128
        • Mercy Hospital South
      • Sullivan, Missouri, Stany Zjednoczone, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
    • Montana
      • Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Bozeman, Montana, Stany Zjednoczone, 59715
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
      • Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
        • Benefis Sletten Cancer Institute
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68123
        • Nebraska Medicine-Bellevue
      • Kearney, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68847
        • CHI Health Good Samaritan
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
        • University Of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68118
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89102
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89106
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Central
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89119
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89128
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89144
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89183
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
      • Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89502
        • Renown Regional Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Camden, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08103
        • Cooper Hospital University Medical Center
      • Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Middletown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
      • Voorhees Township, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08043
        • MD Anderson Cancer Center at Cooper-Voorhees
    • New York
      • Commack, New York, Stany Zjednoczone, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, Stany Zjednoczone, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • Lake Success, New York, Stany Zjednoczone, 11042
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • University of Rochester
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14620
        • Highland Hospital
      • Sleepy Hollow, New York, Stany Zjednoczone, 10591
        • Phelps Memorial Hospital Center
      • Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
      • Uniondale, New York, Stany Zjednoczone, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
      • West Islip, New York, Stany Zjednoczone, 11795
        • Good Samaritan University Hospital
    • North Carolina
      • Hendersonville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28791
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
      • Kenansville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28349
        • ECU Health Oncology Kenansville
      • Kinston, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28501
        • ECU Health Oncology Kinston
      • Richlands, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28574
        • ECU Health Oncology Richlands
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45415
        • Dayton Physician LLC - Englewood
      • Kettering, Ohio, Stany Zjednoczone, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Kettering, Ohio, Stany Zjednoczone, 45409
        • Greater Dayton Cancer Center
      • West Chester, Ohio, Stany Zjednoczone, 45069
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73505
        • Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Altoona, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16601
        • UPMC Altoona
      • Beaver, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15009
        • UPMC-Heritage Valley Health System Beaver
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Carlisle, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17015
        • Carlisle Regional Cancer Center
      • Chadds Ford, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19317
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
      • Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Erie, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16505
        • UPMC Hillman Cancer Center Erie
      • Farrell, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16121
        • UPMC Cancer Center at UPMC Horizon
      • Greensburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15601
        • UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
      • Harrisburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17109
        • UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033-0850
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • Johnstown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15901
        • UPMC-Johnstown/John P. Murtha Regional Cancer Center
      • Lewisburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17837
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
      • McKeesport, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15132
        • UPMC Cancer Center at UPMC McKeesport
      • Mechanicsburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17050
        • UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
      • Monroeville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15146
        • UPMC Cancer Center - Monroeville
      • Moon Township, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15108
        • UPMC Hillman Cancer Center in Coraopolis
      • N. Huntingdon, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15642
        • Arnold Palmer Cancer Center Medical Oncology Norwin
      • New Castle, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16105
        • UPMC Hillman Cancer Center - New Castle
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
        • UPMC Hillman Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • UPMC-Magee Womens Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
        • UPMC-Shadyside Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15215
        • UPMC-Saint Margaret
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15237
        • UPMC-Passavant Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15243
        • UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
      • Seneca, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16346
        • UPMC Cancer Center at UPMC Northwest
      • Uniontown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15401
        • UPMC Uniontown Hospital Radiation Oncology
      • Washington, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15301
        • UPMC Washington Hospital Radiation Oncology
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
      • York, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17408
        • UPMC Memorial
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Myrtle Beach, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29577
        • Carolina Regional Cancer Center
      • Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
        • Spartanburg Medical Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Galveston, Texas, Stany Zjednoczone, 77555-0565
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Michael E DeBakey VA Medical Center
      • Richardson, Texas, Stany Zjednoczone, 75080
        • UT Southwestern Clinical Center at Richardson/Plano
    • Vermont
      • Saint Johnsbury, Vermont, Stany Zjednoczone, 05819
        • Dartmouth Cancer Center - North
    • Virginia
      • Fishersville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22939
        • Augusta Health Center for Cancer and Blood Disorders
    • Washington
      • Auburn, Washington, Stany Zjednoczone, 98001
        • MultiCare Auburn Medical Center
      • Gig Harbor, Washington, Stany Zjednoczone, 98335
        • MultiCare Gig Harbor Medical Park
      • Kirkland, Washington, Stany Zjednoczone, 98034
        • FHCC at EvergreenHealth
      • Puyallup, Washington, Stany Zjednoczone, 98372
        • MultiCare Good Samaritan Hospital
      • Renton, Washington, Stany Zjednoczone, 98055
        • Valley Medical Center
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
        • University of Washington Medical Center - Montlake
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Center
      • Silverdale, Washington, Stany Zjednoczone, 98383
        • Saint Joseph Medical Center Hematology and Oncology - Silverdale
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
        • MultiCare Tacoma General Hospital
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26506
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54409
        • Aspirus Cancer Care-Antigo-Volm Cancer Center
      • Appleton, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54915
        • Ascension Northeast Wisconsin-Saint Elizabeth Cancer Center-Appleton
      • Ashland, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54806
        • Northwest Wisconsin Cancer Center
      • Burlington, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Eau Claire, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Eau Claire, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54701
        • Mayo Clinic Health System-Eau Claire Clinic
      • Germantown, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53022
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
      • Grafton, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54301
        • Bellin Memorial Hospital
      • Kenosha, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • La Crosse, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54601
        • Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
      • Marinette, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54143
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
      • Marshfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Medford, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54451
        • Aspirus Medford Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53209
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Minocqua, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54548
        • Marshfield Medical Center - Minocqua
      • New Richmond, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oshkosh, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Oshkosh, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54904
        • Ascension Northeast Wisconsin-Mercy Hospital-Oshkosh
      • Racine, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53406
        • Aurora Cancer Care-Racine
      • Racine, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53405
        • Ascension All Saints Hospital-Spring Street-Racine
      • Rice Lake, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Sheboygan, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Stevens Point, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Stevens Point, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54481
        • Aspirus Cancer Care - Stevens Point
      • Summit, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Wausau, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54401
        • Aspirus Cancer Care-Wausau
      • Wauwatosa, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
      • West Allis, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center
      • Weston, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54494
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • KROK 1 REJESTRACJA: Jeśli będzie to pierwszy pacjent z rejestrującego się ośrodka, który otrzyma daną metodę RT (3DCRT vs. IMRT), ośrodek musi najpierw przedłożyć dokumenty planowania przed RT w ciągu 3 dni od rejestracji w kroku 1 i uzyskać zgodę Imaging i Radiation Oncology Core (IROC) przed losowym przydzieleniem pacjenta do etapu 2. Jeśli nie będzie to pierwszy pacjent, któremu zostanie poddana określona metoda RT, pacjent powinien zostać natychmiast losowo przydzielony do etapu 2 tego samego dnia.
  • KROK 2 RANDOMIZACJA: Jeśli pacjent wymaga przeglądu planowania przed RT, randomizacja musi nastąpić w ciągu 14 dni od pierwszej rejestracji.
  • Pacjenci muszą mieć potwierdzony histologicznie rak urotelialny pęcherza moczowego T2-T4a N0M0 w ciągu 120 dni przed randomizacją i nie muszą być leczeni interweniująco między potwierdzeniem histologicznym a randomizacją. Pacjenci z mieszanym rakiem urotelialnym będą kwalifikować się do badania, ale obecność raka drobnokomórkowego spowoduje, że pacjent nie zostanie zakwalifikowany. Pacjenci z węzłami chłonnymi >= 1,0 cm w najkrótszym przekroju poprzecznym w badaniu obrazowym (tomografia komputerowa [CT]/obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego [MRI] jamy brzusznej i miednicy) muszą mieć wykonaną biopsję powiększonego węzła chłonnego wykazującą brak zajęcia guza w ciągu 70 dni przed randomizacją. Pacjenci ci mogą kwalifikować się do chemioterapii neoadjuwantowej i radykalnej cystektomii i kwalifikują się do tego badania, jeśli poszukują strategii leczenia oszczędzającego pęcherz, jednak pacjenci, którzy otrzymali wcześniej systemową chemioterapię z powodu raka pęcherza moczowego, nie kwalifikują się do badania.
  • Pacjenci muszą przejść przezcewkową resekcję guza pęcherza moczowego (TURBT) w ciągu 70 dni przed randomizacją. W sytuacji, gdy pacjent jest kierowany z zewnątrz do placówki rejestrującej, pacjent musi mieć powtórną cystoskopię gabinetową wykonaną przez urologa, który będzie obserwował pacjenta w badaniu klinicznym w celu oceny adekwatności wcześniejszego TURBT. Cystoskopię można wykonać w gabinecie urologicznym bez znieczulenia ogólnego. Pacjent może następnie przejść powtórne TURBT, jeśli uzna to za konieczne jako standard opieki przez prowadzącego urologa. Pacjenci mogą mieć całkowicie lub częściowo wycięte guzy, o ile prowadzący urolog podjął próbę maksymalnej resekcji. Pacjent nie może mieć choroby T4b
  • Pacjenci muszą przejść radiologiczną ocenę stopnia zaawansowania w ciągu 70 dni przed randomizacją. Obrazowanie klatki piersiowej, jamy brzusznej i miednicy należy wykonać za pomocą tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego. Pacjenci nie mogą mieć objawów choroby T4bN1-3. Kwalifikowalność opiera się na lokalnym raporcie radiologicznym.
  • Pacjenci z wodonerczem kwalifikują się, jeśli mają jednostronne wodonercze, a czynność nerek spełnia określone kryteria.
  • Pacjent musi planować otrzymanie jednego z określonych w protokole schematów chemioterapii.
  • Wszystkie zdarzenia niepożądane związane z jakimkolwiek wcześniejszym zabiegiem chirurgicznym i terapią dopęcherzową muszą przed randomizacją ustąpić do stopnia CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events) =< 2.
  • Pacjenci muszą mieć >= 18 lat
  • Pacjent może być kandydatem do radykalnej cystektomii lub nie.
  • Bezwzględna liczba neutrofilów (ANC) >=1500/mikrolitr (ml) (w ciągu 28 dni przed randomizacją).
  • Płytki >= 100 000/ml (w ciągu 28 dni przed randomizacją).
  • Hemoglobina >= 9 g/dl (w ciągu 28 dni przed randomizacją).
  • Bilirubina całkowita =< 1,5 x instytucjonalna górna granica normy (IULN) (z wyjątkiem pacjentów z zespołem Gilberta, u których stężenie bilirubiny całkowitej musi wynosić < 3,0 mg/dl) (w ciągu 28 dni przed randomizacją).
  • Aminotransferaza asparaginianowa (AST) lub aminotransferaza alaninowa (ALT) < 2,5 x IULN (w ciągu 28 dni przed randomizacją).
  • Pacjenci muszą mieć odpowiednią czynność nerek, o czym świadczy obliczony klirens kreatyniny >= 25 ml/min. Kreatynina użyta do obliczenia wyniku klirensu musiała zostać uzyskana w ciągu 28 dni przed randomizacją.
  • Pacjenci muszą mieć stan sprawności Zubroda =< 2.
  • Pacjenci muszą mieć wykonane podstawowe badanie elektrokardiograficzne (EKG) w ciągu 30 dni przed randomizacją.

  • Jeśli pacjent ma w wywiadzie wirus zapalenia wątroby typu B (HBV) lub wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV), musi spełnić następujące kryteria w ciągu 28 dni przed randomizacją.

    • Kwalifikują się pacjenci z przebytym lub wyleczonym zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B (zdefiniowanym jako posiadający ujemny wynik testu na obecność antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B [HBsAg] i dodatni wynik testu na obecność przeciwciał anty-HBc [przeciwciało przeciwko antygenowi rdzeniowemu zapalenia wątroby typu B]) kwalifikują się.
    • Pacjenci z pozytywnym wynikiem na obecność przeciwciał przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C (HCV) kwalifikują się tylko wtedy, gdy reakcja łańcuchowa polimerazy (PCR) jest ujemna na obecność kwasu rybonukleinowego (RNA) HCV.

  • Pacjenci, o których wiadomo, że mają pozytywny wynik testu na obecność ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV), kwalifikują się tylko wtedy, gdy spełniają wszystkie poniższe kryteria:

    • Stabilny schemat wysoce aktywnej terapii antyretrowirusowej (HAART)
    • Brak wymogu jednoczesnego stosowania antybiotyków lub leków przeciwgrzybiczych w celu zapobiegania zakażeniom oportunistycznym
    • Liczba CD4 powyżej 250 komórek/ml i niewykrywalne miano wirusa HIV w standardowych testach opartych na PCR w ciągu 28 dni przed randomizacją.
  • Pacjentki w wieku rozrodczym muszą mieć wykonany test ciążowy z surowicy przed randomizacją. Pacjenci nie mogą być w ciąży ani karmić piersią ze względu na potencjalne teratogenne skutki uboczne leczenia protokołem. Kobiety w wieku rozrodczym i mężczyźni muszą wyrazić zgodę na stosowanie odpowiedniej antykoncepcji (hormonalnej lub barierowej metody antykoncepcji; abstynencja) przed włączeniem do badania, na czas trwania leczenia zgodnego z protokołem i przez 5 miesięcy (150 dni) po przyjęciu ostatniej dawki wszystkie badane leki. Kobieta jest uważana za mającą „potencjał rozrodczy”, jeśli miała miesiączkę w dowolnym momencie w ciągu ostatnich 12 kolejnych miesięcy.
  • Pacjentom należy zaoferować możliwość udziału w bankowaniu próbek do przyszłych badań.
  • Pacjenci, którzy mogą wypełnić narzędzia do oceny wyników zgłaszanych przez pacjentów w języku angielskim lub hiszpańskim, muszą wyrazić zgodę na wypełnienie kwestionariuszy EORTC QLQ-C30, EORTC QLQ-BLM30, EPIC Bowel Assessment i EQ-5D-5L zgodnie z harmonogramem oceny protokołu.
  • W ramach procesu rejestracji Sieci Rejestracji Pacjentów Onkologicznych (OPEN) podawana jest tożsamość podmiotu leczącego, aby mieć pewność, że aktualna (w ciągu 365 dni) data zatwierdzenia przez komisję rewizyjną tego badania została wprowadzona do systemu.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci nie mogli mieć raka urotelialnego lub wariantu histologicznego w jakimkolwiek miejscu poza pęcherzem moczowym w ciągu ostatnich 24 miesięcy, z wyjątkiem Ta/T1/rak in situ (CIS) górnych dróg moczowych, w tym miedniczek nerkowych i moczowodu, jeśli pacjent przeszedł całkowite nefroureterektomia.
  • Pacjenci nie mogą mieć rozlanego CIS na podstawie cystoskopii i biopsji.
  • Pacjent nie mógł otrzymać chemioterapii ogólnoustrojowej z powodu raka pęcherza moczowego.
  • Pacjentka nie mogła być wcześniej poddawana radioterapii miednicy.
  • Pacjenci nie mogli być wcześniej leczeni z powodu naciekającego mięśnie raka pęcherza moczowego, w tym chemioterapii neoadjuwantowej w przypadku obecnego guza.
  • Pacjenci nie mogli otrzymywać żadnego leczenia ogólnoustrojowego (w tym między innymi interferonu alfa-2b, dużych dawek IL-2, pegylowanego interferonu [PEG-IFN], anty-PD-1, anty-PD-L1) z powodu nie -inwazyjny rak pęcherza moczowego. Dopuszcza się wcześniejsze dopęcherzowe podanie Bacillus Calmette-Guerin (BCG), interferonu i chemioterapii dopęcherzowej.

  • Pacjenci nie mogą otrzymywać żadnej z poniższych zabronionych terapii w ciągu 28 dni przed randomizacją ani nie mogą planować żadnej z następujących zabronionych terapii podczas leczenia zgodnego z protokołem:

    • Ogólnoustrojowa chemioterapia przeciwnowotworowa lub terapia biologiczna nieokreślona w protokole.
    • Immunoterapia nie określona w tym protokole.
    • Ogólnoustrojowe lub dopęcherzowe zastosowanie jakiegokolwiek leku przeciwnowotworowego nieobjętego badaniem (badane lub niebadane).
    • Czynniki badawcze inne niż atezolizumab.
    • Żywe szczepionki: Przykłady żywych szczepionek obejmują między innymi: odrę, świnkę, różyczkę, ospę wietrzną, półpasiec, żółtą febrę, wściekliznę, BCG i dur brzuszny (doustną). Szczepionki przeciw grypie sezonowej do wstrzykiwań są na ogół szczepionkami z zabitymi wirusami i są dozwolone; jednak donosowe szczepionki przeciw grypie (np. Flu-Mist) są żywymi atenuowanymi szczepionkami i są niedozwolone. Dopuszczalne jest wcześniejsze podanie dopęcherzowe BCG.
    • Glikokortykosteroidy do celów innych niż modulowanie objawów zdarzenia o podejrzewanej etiologii immunologicznej. Stosowanie fizjologicznych dawek kortykosteroidów (zdefiniowanych jako 10 mg prednizonu) jest dopuszczalne, jednak badacze ośrodka powinni skonsultować się z kierownikiem badania w przypadku każdej dawki wyższej niż 10 mg prednizonu. Dozwolony jest deksametazon w dawce 4 mg IV z chemioterapią zapobiegającą nudnościom.
    • Infuzja RANKL: Jednoczesne stosowanie denosumabu (który wiąże cytokinę RANKL) w jakimkolwiek znanym wskazaniu jest zabronione ze względu na interakcje z badanym lekiem.
  • Pacjenci nie mogą przechodzić poważnego zabiegu chirurgicznego w ciągu 28 dni przed randomizacją. Jeśli pacjent miał jakikolwiek zabieg chirurgiczny, powinien powrócić do pełnej sprawności przed operacją, a chirurgiczne zdarzenia niepożądane powinny ustąpić do stopnia =< 2. TURBT nie jest uważany za poważny zabieg chirurgiczny.

  • Pacjenci nie mogli być leczeni systemowymi lekami immunosupresyjnymi (w tym między innymi prednizonem, cyklofosfamidem, azatiopryną, metotreksatem, talidomidem i czynnikami martwicy nowotworu [anty-TNF]) w ciągu 14 dni przed randomizacją. Wyjątki:

    • Pacjenci mogli otrzymać doraźne, niskie dawki ogólnoustrojowych leków immunosupresyjnych (np. jednorazową dawkę deksametazonu na nudności).
    • Dozwolone jest stosowanie wziewnych kortykosteroidów i mineralokortykoidów (np. fludrokortyzonu) u pacjentów z niedociśnieniem ortostatycznym lub niedoczynnością kory nadnerczy. Dozwolone są dawki fizjologiczne równoważne 10 mg prednizonu na dobę. Krótkotrwałe steroidy stosowane w leczeniu przeciwwymiotnym, np. Dozwolona jest dawka 4 mg deksametazonu lub jego odpowiednika raz w tygodniu.

  • Pacjenci nie mogli otrzymać żywej, atenuowanej szczepionki w ciągu 4 tygodni przed randomizacją lub przewidywać, że taka żywa, atenuowana szczepionka będzie wymagana podczas leczenia zgodnego z protokołem i do 5 miesięcy po ostatniej dawce leczenia zgodnego z protokołem.

    • Inaktywowaną szczepionkę przeciw grypie należy podawać wyłącznie w sezonie zachorowań na grypę (w przybliżeniu od października do marca). Pacjenci nie mogą otrzymać żywej, atenuowanej szczepionki przeciw grypie w ciągu 4 tygodni przed randomizacją lub podczas leczenia zgodnego z protokołem i do 5 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki leczenia zgodnego z protokołem.
  • Pacjenci nie mogą być poddawani wcześniejszemu allogenicznemu przeszczepieniu szpiku kostnego ani przeszczepowi narządu miąższowego.
  • Pacjenci nie mogą mieć klinicznie istotnej choroby wątroby, która wyklucza pacjenta ze schematów leczenia przepisanych w ramach badania (w tym między innymi aktywne wirusowe, alkoholowe lub inne autoimmunologiczne zapalenie wątroby, marskość wątroby lub dziedziczna choroba wątroby).
  • U pacjenta nie może występować idiopatyczne zwłóknienie płuc, zapalenie płuc (w tym polekowe), organizujące się zapalenie płuc (tj. zarostowe zapalenie oskrzelików, kryptogenne organizujące się zapalenie płuc itp.) ani objawy aktywnego zapalenia płuc.
  • Pacjenci nie mogą mieć czynnej infekcji wymagającej antybiotyków doustnych lub dożylnych w ciągu 14 dni przed randomizacją. Pacjenci otrzymujący profilaktycznie antybiotyki (np. w celu zapobiegania zakażeniu dróg moczowych lub przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc) nie kwalifikują się. Jeśli u pacjenta rozwinie się infekcja dróg moczowych po TURBT, infekcja musi zostać wyleczona przed rejestracją.
  • Pacjenci nie mogą mieć czynnej choroby autoimmunologicznej, która wymagała leczenia ogólnoustrojowego w ciągu ostatnich dwóch lat (tj. za pomocą środków modyfikujących przebieg choroby, kortykosteroidów lub leków immunosupresyjnych). Terapia zastępcza (np. tyroksyna, insulina lub fizjologiczna terapia zastępcza kortykosteroidami w przypadku niewydolności nadnerczy lub przysadki itp.) nie jest uważana za formę leczenia ogólnoustrojowego. Choroby autoimmunologiczne obejmują między innymi toczeń rumieniowaty układowy, reumatoidalne zapalenie stawów, chorobę zapalną jelit, zakrzepicę naczyń związaną z zespołem antyfosfolipidowym, ziarniniakowatość Wegenera, zespół Sjogrena, porażenie Bella, zespół Guillain-Barre, stwardnienie rozsiane, autoimmunologiczną chorobę tarczycy, zapalenie naczyń , choroba Gravesa-Basedowa leczona metimazolem lub kłębuszkowe zapalenie nerek.
  • Pacjent nie może mieć historii czynnej gruźlicy.
  • Żaden inny wcześniejszy nowotwór złośliwy nie jest dozwolony, z wyjątkiem: odpowiednio leczonego raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry, raka szyjki macicy in situ, odpowiednio leczonego raka w stadium I lub II, po którym pacjentka jest obecnie w całkowitej remisji, lub jakiegokolwiek innego nowotworu, z którego pacjent jest wolny od choroby od dwóch lat. Kwalifikują się również pacjenci z miejscowym rakiem prostaty, którzy są objęci programem aktywnego nadzoru.
  • Pacjenci nie mogą być uczuleni na produkty z jaj chomika chińskiego lub komórki jajnika i nie mogą wykazywać żadnych znanych poważnych reakcji alergicznych na jakikolwiek badany lek.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ramię I (RT, chemioterapia)
Pacjenci przechodzą RT (3DCRT lub IMRT) codziennie od poniedziałku do piątku przez okres do 7-8 tygodni. Pacjenci otrzymują również chemioterapię w oparciu o wybór lekarza: gemcytabina dożylna dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni jednocześnie z radioterapią lub cisplatyna dożylna raz w tygodniu przez 6 tygodni jednocześnie z radioterapią lub fluorouracyl dożylny w tych samych dniach co dawki 1-5 i 16-20 radioterapii oraz mitomycyną IV w 1. dniu radioterapii przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci poddawani są również TURBT z biopsją pęcherza moczowego podczas randomizacji i w 18. tygodniu, a także cystoskopii podczas randomizacji w tygodniach 18, 30, 42, 54, następnie co 3 miesiące do roku 2, a następnie co 6 miesięcy do roku 5 i CT lub MRI w randomizacja, w 18, 30, 42, 54 tygodniu, następnie co 6 miesięcy do roku 2, a następnie co 12 miesięcy do roku 5.
Inny: Ocena jakości życia
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • Ocena jakości życia
Lek: Cisplatyna
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • CDDP
  • Cis-diaminodichloridoplatyna
  • Cismaplat
  • Cisplatyna
  • Neoplatyna
  • Platynol
  • Abiplatyna
  • Blastolem
  • Bryplatyna
  • Cis-diamino-dichloroplatyna
  • Cis-diaminodichloro Platyna (II)
  • Cis-diaminodichloroplatyna
  • Cis-dichloroamina Platyna (II)
  • Cis-platynowy dichlorek diaminy
  • Cis-platyna
  • Cis-platyna II
  • Dichlorek diaminy cis-platyny II
  • Cisplatyl
  • Citoplatyno
  • Cytozyna
  • Cysplatyna
  • DDP
  • Lederplatyna
  • Metaplatyna
  • Chlorek Peyrone'a
  • Sól Peyrone'a
  • Placis
  • Plastistil
  • Platamina
  • Platyblastyna
  • Platiblastyna-S
  • Platinex
  • Platinol- AQ
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platynoksan
  • Platyna
  • Diaminochlorek platyny
  • Platiran
  • Platistyna
  • Platosin
Lek: Gemcytabina
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • dFdCyd
  • dFdC
  • Difluorodeoksycytydyna
Inny: Administracja ankiet
Badania pomocnicze
Lek: Fluorouracyl
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • 5-fluracyl
  • Fluracyl
  • 5 Fluorouracyl
  • 5 Fluorouracylum
  • 5 fu
  • 5-Fluoro-2,4(1H, 3H)-pirymidynodion
  • 5-fluorouracyl
  • 5-Fu
  • 5FU
  • AccuSite
  • Carac
  • Fluorouracyl
  • Fluouracyl
  • Flurablastyna
  • Fluracedyl
  • Fluril
  • Fluroblastyna
  • Rybofluor
  • Rz 2-9757
  • Ro-2-9757
Lek: Mitomycyna
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Mutamycyna
  • Ametycyna
  • Jelmyto
  • MITO
  • Mito-C
  • Mito-Medac
  • Mitocyna
  • Mitocyna-C
  • Mitolem
  • Mitomycyna C
  • Mitomycyna-C
  • Mitomycyna-X
  • Mitosol
  • Mitozytreks
  • NCI-C04706
  • Mitomycyna pyelocalyceal
Procedura: Biopsja pęcherza
Poddaj się biopsji pęcherza
Inne nazwy:
  • Biopsja pęcherza
Procedura: Tomografii komputerowej
Wykonaj CT lub MRI
Inne nazwy:
  • Tomografia komputerowa
  • KOT
  • Skanowanie CAT
  • Tomografia komputerowa osiowa
  • Komputerowa tomografia osiowa
  • tomografia
  • Komputerowa tomografia osiowa (zabieg)
  • Tomografia komputerowa (CT).
  • Diagnostyczny skan CAT
  • Diagnostyczny typ usługi skanowania CAT
Procedura: Cystoskopia
Poddaj się cystoskopii
Inne nazwy:
  • CS
Procedura: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
Wykonaj CT lub MRI
Inne nazwy:
  • MRI
  • Rezonans magnetyczny
  • Skanowanie rezonansu magnetycznego
  • Obrazowanie medyczne, rezonans magnetyczny / jądrowy rezonans magnetyczny
  • PAN
  • Obrazowanie MR
  • Obrazowanie NMR
  • NMRI
  • Obrazowanie magnetycznego rezonansu jądrowego
  • Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI)
  • sMRI
  • Rezonans magnetyczny (zabieg)
  • Strukturalny MRI
Promieniowanie: Radioterapia
Przejść 3DCRT lub IMRT
Inne nazwy:
  • Radioterapia raka
  • RODZAJ_ENERGII
  • Naświetlać
  • Napromieniowany
  • Naświetlanie
  • Promieniowanie
  • Radioterapia, NOS
  • Radioterapia
  • RT
  • Terapia, promieniowanie
  • Rodzaj energii
Procedura: Przezcewkowa resekcja guza pęcherza moczowego
Poddaj się TURBT
Inne nazwy:
  • Resekcja przezcewkowa (TURBT)
  • TURBT
Eksperymentalny: Ramię II (RT, chemioterapia, atezolizumab)
Pacjenci poddawani są RT (3DCRT lub IMRT) codziennie od poniedziałku do piątku przez okres do 7-8 tygodni i otrzymują chemioterapię zgodnie z wyborem lekarza, tak jak w Ramie I. Pacjenci otrzymują również atezolizumab dożylny przez 30-60 minut pierwszego dnia każdego cyklu. Leczenie powtarza się co 21 dni przez maksymalnie 9 cykli w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci poddawani są również TURBT z biopsją pęcherza moczowego podczas randomizacji i w 18. tygodniu, a także cystoskopii podczas randomizacji w tygodniach 18, 30, 42, 54, następnie co 3 miesiące do roku 2, a następnie co 6 miesięcy do roku 5 i CT lub MRI w randomizacja, w 18, 30, 42, 54 tygodniu, następnie co 6 miesięcy do roku 2, a następnie co 12 miesięcy do roku 5.
Inny: Ocena jakości życia
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • Ocena jakości życia
Lek: Cisplatyna
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • CDDP
  • Cis-diaminodichloridoplatyna
  • Cismaplat
  • Cisplatyna
  • Neoplatyna
  • Platynol
  • Abiplatyna
  • Blastolem
  • Bryplatyna
  • Cis-diamino-dichloroplatyna
  • Cis-diaminodichloro Platyna (II)
  • Cis-diaminodichloroplatyna
  • Cis-dichloroamina Platyna (II)
  • Cis-platynowy dichlorek diaminy
  • Cis-platyna
  • Cis-platyna II
  • Dichlorek diaminy cis-platyny II
  • Cisplatyl
  • Citoplatyno
  • Cytozyna
  • Cysplatyna
  • DDP
  • Lederplatyna
  • Metaplatyna
  • Chlorek Peyrone'a
  • Sól Peyrone'a
  • Placis
  • Plastistil
  • Platamina
  • Platyblastyna
  • Platiblastyna-S
  • Platinex
  • Platinol- AQ
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platynoksan
  • Platyna
  • Diaminochlorek platyny
  • Platiran
  • Platistyna
  • Platosin
Lek: Gemcytabina
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • dFdCyd
  • dFdC
  • Difluorodeoksycytydyna
Inny: Administracja ankiet
Badania pomocnicze
Lek: Atezolizumab
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Tecentrik
  • MPDL3280A
  • RO5541267
  • RG7446
  • MPDL 3280A
  • MPDL 328OA
  • MPDL-3280A
  • MPDL328OA
  • RG-7446
  • RO 5541267
  • RO-5541267
Lek: Fluorouracyl
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • 5-fluracyl
  • Fluracyl
  • 5 Fluorouracyl
  • 5 Fluorouracylum
  • 5 fu
  • 5-Fluoro-2,4(1H, 3H)-pirymidynodion
  • 5-fluorouracyl
  • 5-Fu
  • 5FU
  • AccuSite
  • Carac
  • Fluorouracyl
  • Fluouracyl
  • Flurablastyna
  • Fluracedyl
  • Fluril
  • Fluroblastyna
  • Rybofluor
  • Rz 2-9757
  • Ro-2-9757
Lek: Mitomycyna
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Mutamycyna
  • Ametycyna
  • Jelmyto
  • MITO
  • Mito-C
  • Mito-Medac
  • Mitocyna
  • Mitocyna-C
  • Mitolem
  • Mitomycyna C
  • Mitomycyna-C
  • Mitomycyna-X
  • Mitosol
  • Mitozytreks
  • NCI-C04706
  • Mitomycyna pyelocalyceal
Procedura: Biopsja pęcherza
Poddaj się biopsji pęcherza
Inne nazwy:
  • Biopsja pęcherza
Procedura: Tomografii komputerowej
Wykonaj CT lub MRI
Inne nazwy:
  • Tomografia komputerowa
  • KOT
  • Skanowanie CAT
  • Tomografia komputerowa osiowa
  • Komputerowa tomografia osiowa
  • tomografia
  • Komputerowa tomografia osiowa (zabieg)
  • Tomografia komputerowa (CT).
  • Diagnostyczny skan CAT
  • Diagnostyczny typ usługi skanowania CAT
Procedura: Cystoskopia
Poddaj się cystoskopii
Inne nazwy:
  • CS
Procedura: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
Wykonaj CT lub MRI
Inne nazwy:
  • MRI
  • Rezonans magnetyczny
  • Skanowanie rezonansu magnetycznego
  • Obrazowanie medyczne, rezonans magnetyczny / jądrowy rezonans magnetyczny
  • PAN
  • Obrazowanie MR
  • Obrazowanie NMR
  • NMRI
  • Obrazowanie magnetycznego rezonansu jądrowego
  • Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI)
  • sMRI
  • Rezonans magnetyczny (zabieg)
  • Strukturalny MRI
Promieniowanie: Radioterapia
Przejść 3DCRT lub IMRT
Inne nazwy:
  • Radioterapia raka
  • RODZAJ_ENERGII
  • Naświetlać
  • Napromieniowany
  • Naświetlanie
  • Promieniowanie
  • Radioterapia, NOS
  • Radioterapia
  • RT
  • Terapia, promieniowanie
  • Rodzaj energii
Procedura: Przezcewkowa resekcja guza pęcherza moczowego
Poddaj się TURBT
Inne nazwy:
  • Resekcja przezcewkowa (TURBT)
  • TURBT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez zdarzeń z zachowanym pęcherzem (BI-EFS)
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do pierwszego udokumentowania zdarzenia BI-EFS, ocenianego do 5 lat
W każdym punkcie czasowym oceniana będzie daremność, aw ostatnich dwóch analizach skuteczność będzie również oceniana zgodnie z opisem. Ostateczna analiza BI-EFS zamiaru leczenia zostanie przeprowadzona przy użyciu stratyfikowanego testu log-rank stratyfikacji czynników stratyfikacyjnych i testowania leczenia na jednostronnym poziomie istotności 0,022 w celu uwzględnienia wielu testów pośrednich. Współczynnik ryzyka (HR) zostanie oszacowany przy użyciu warstwowego modelu proporcjonalnego hazardu Coxa i zapewniony zostanie 95% przedział ufności (CI) dla HR. Przedstawione zostaną również wyniki analizy niestratyfikowanej. Metodologia Kaplana-Meiera zostanie wykorzystana do oszacowania mediany BI-EFS dla każdego ramienia leczenia.
Od daty randomizacji do pierwszego udokumentowania zdarzenia BI-EFS, ocenianego do 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do zgonu z dowolnej przyczyny, oceniany do 5 lat
Zostanie oszacowany przy użyciu metodologii Kaplana-Meiera dla każdej grupy leczenia. Zostanie przeanalizowany przy użyciu podobnej metody jak dla BI-EFS.
Od daty randomizacji do zgonu z dowolnej przyczyny, oceniany do 5 lat
Zmodyfikowany nienaruszony pęcherz, przeżycie wolne od zdarzeń (mBI-EFS)
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do pierwszego udokumentowania zdarzenia mBI-EFS, ocenianego w ciągu 90 dni
Analiza zmodyfikowanego BI-EFS, tj. analiza czułości BI-EFS, gdzie zdarzenie raka pęcherza moczowego definiuje się jako potwierdzoną histologicznie obecność raka pęcherza moczowego naciekającego mięśnie, kliniczne dowody choroby węzłów chłonnych lub przerzutów, radykalną cystektomię lub zgon w ciągu 90 dni od Protokół odbioru określony leczenie, będzie również prowadzone.
Od daty randomizacji do pierwszego udokumentowania zdarzenia mBI-EFS, ocenianego w ciągu 90 dni
Odpowiedź biopsyjna
Ramy czasowe: W 18 tygodniu
Statystyka Cochrana-Mantela-Haenszela zostanie wykorzystana ze zmodyfikowanymi punktacjami ridit do oceny wyników biopsji całkowitej odpowiedzi w porównaniu z (vs.) obniżeniem stopnia zaawansowania vs. brakiem odpowiedzi dla dwóch ramion leczenia.
W 18 tygodniu
Pełny czas trwania odpowiedzi
Ramy czasowe: Od daty biopsji dokumentującej całkowitą odpowiedź do czasu nawrotu inwazyjnego mięśnia, progresji miejscowej, cech choroby przerzutowej lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, ocenianego na 18 tyg.
W przypadku podgrupy pacjentów, u których uzyskano całkowitą odpowiedź w 18. tygodniu okna biopsyjnego, czas trwania całkowitej odpowiedzi definiuje się od daty biopsji dokumentującej całkowitą odpowiedź do czasu nawrotu inwazyjnego mięśnia, progresji miejscowej, objawów choroby przerzutowej lub zgonu z powodu do jakiejkolwiek przyczyny. Zostanie przeanalizowany przy użyciu podobnej metody jak dla BI-EFS.
Od daty biopsji dokumentującej całkowitą odpowiedź do czasu nawrotu inwazyjnego mięśnia, progresji miejscowej, cech choroby przerzutowej lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, ocenianego na 18 tyg.
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do pierwszego radiologicznego lub histologicznego dowodu progresji miejscowej, przerzutów do węzłów chłonnych lub odległych lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 5 lat
Zostanie oszacowany przy użyciu metodologii Kaplana-Meiera dla każdej grupy leczenia. Zostanie przeanalizowany przy użyciu podobnej metody jak dla BI-EFS.
Od daty randomizacji do pierwszego radiologicznego lub histologicznego dowodu progresji miejscowej, przerzutów do węzłów chłonnych lub odległych lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 5 lat
Przeżycie bez przerzutów
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do pierwszego radiologicznego lub histologicznego dowodu choroby przerzutowej lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 5 lat
Zostanie oszacowany przy użyciu metodologii Kaplana-Meiera dla każdej grupy leczenia. Zostanie przeanalizowany przy użyciu podobnej metody jak dla BI-EFS.
Od daty randomizacji do pierwszego radiologicznego lub histologicznego dowodu choroby przerzutowej lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 5 lat
Przeżycie specyficzne dla raka
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty zgonu z powodu raka pęcherza moczowego oceniano do 5 lat
Od daty randomizacji do daty zgonu z powodu raka pęcherza moczowego oceniano do 5 lat
Jakość życia
Ramy czasowe: Baza do 5 lat
Oceniony przez Europejską Organizację Badań i Leczenia Raka (EORTC) Quality of Life (QLQ)-C30. Zostaną zbadane przy użyciu liniowych modeli mieszanych z pacjentem jako efektem losowym. Wyjściowy wynik funkcji fizycznej i czynniki stratyfikacyjne zostaną uwzględnione w modelu regresji jako współzmienne dopasowania.
Baza do 5 lat

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Interakcje leczenia
Ramy czasowe: Do 5 lat
Model regresji Coxa zostanie wykorzystany do oceny głównych efektów ramienia leczenia i głównego efektu dla każdego czynnika stratyfikacji oraz interakcji czynnika stratyfikacji z leczeniem zarówno pod względem pierwszorzędowego punktu końcowego, jak i drugorzędowych punktów końcowych. Czynniki stratyfikacyjne, które należy ocenić, obejmują: (1) stopień zaawansowania klinicznego T2 vs. T3/T4a, (2) zamierzony schemat chemioterapii cisplatyna vs. 5-FU + mitomycyna-C vs. gemcytabina, (3) pole naświetlania miednicy małej vs. pęcherz moczowy tylko i (4) stan sprawności 0-1 vs. 2. Mogą istnieć inne sumaryczne miary promieniowania, które można również zbadać pod kątem modyfikacji efektu eksperymentalnego leczenia, w tym zasięgu promieniowania w polach węzłów chłonnych. Analiza podgrup zdefiniowana przez czynniki stratyfikacyjne zostanie również przeprowadzona dla pierwszorzędowego punktu końcowego i kluczowego drugorzędowego.
Do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Parminder Singh, SWOG Cancer Research Network

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCI-2018-03264 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180888 (Grant/umowa NIH USA)
  • S1806 (Inny identyfikator: CTEP)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

NCI zobowiązuje się do udostępniania danych zgodnie z polityką NIH. Aby uzyskać więcej informacji na temat udostępniania danych z badań klinicznych, skorzystaj z łącza do strony z zasadami udostępniania danych NIH

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj