Chimioradiothérapie avec ou sans atezolizumab dans le traitement des patients atteints d'un cancer de la vessie à invasion musculaire localisée
27 août 2026 mis à jour par: National Cancer Institute (NCI)
Essai randomisé de phase III sur la chimioradiothérapie concomitante avec ou sans atezolizumab dans le cancer de la vessie à invasion musculaire localisée
Cet essai de phase III étudie l'efficacité de la chimiothérapie et de la radiothérapie avec ou sans l'atezolizumab dans le traitement des patients atteints d'un cancer de la vessie invasif musculaire localisé.
La radiothérapie utilise des rayons à haute énergie pour tuer les cellules tumorales et réduire les tumeurs.
Les médicaments de chimiothérapie, tels que la gemcitabine, le cisplatine, le fluorouracile et la mitomycine-C, agissent de différentes manières pour arrêter la croissance des cellules cancéreuses, soit en tuant les cellules, en les empêchant de se diviser ou en les empêchant de se propager.
L'administration d'une chimiothérapie avec radiothérapie peut tuer davantage de cellules tumorales.
L'immunothérapie avec des anticorps monoclonaux, tels que l'atezolizumab, peut aider le système immunitaire de l'organisme à attaquer le cancer et peut interférer avec la capacité des cellules tumorales à se développer et à se propager.
L'administration d'atezolizumab avec la radiothérapie et la chimiothérapie peut être plus efficace dans le traitement des patients atteints d'un cancer de la vessie invasif musculaire localisé par rapport à la radiothérapie et à la chimiothérapie sans l'atezolizumab.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
- Autre: Évaluation de la qualité de vie
- Médicament: Cisplatine
- Médicament: Gemcitabine
- Autre: Administration de l'enquête
- Médicament: Atézolizumab
- Médicament: Fluorouracile
- Médicament: Mitomycine
- Procédure: Biopsie de la vessie
- Procédure: Tomodensitométrie
- Procédure: Cystoscopie
- Procédure: Imagerie par résonance magnétique
- Radiation: Radiothérapie
- Procédure: Résection transurétrale d'une tumeur de la vessie
Description détaillée
OBJECTIF PRINCIPAL:
I. Comparer la survie sans événement de la vessie intacte (BI-EFS) pour la radiochimiothérapie (CRT) concomitante avec et sans atezolizumab dans le cancer de la vessie invasif musculaire localisé (MIBC).
OBJECTIFS SECONDAIRES :
I. Comparer la survie globale entre les deux bras. II. Comparer la survie sans événement de la vessie intacte modifiée, y compris les décès liés au cancer entre les bras.
III. Comparer la réponse pathologique complète et partielle entre les bras à 3 mois après la fin de la chimioradiothérapie.
IV. Estimer la survie sans métastases par bras. V. Comparer les événements indésirables qualitatifs et quantitatifs de chaque bras. VI. Estimer le taux de récidive du cancer de la vessie non invasif musculaire par bras.
VII. Estimer le taux de cystectomie de rattrapage et les raisons de la cystectomie par bras.
VIII. Comparer la qualité de vie globale (QDV) moyenne rapportée par les patients à la semaine 54 à l'aide du questionnaire sur la qualité de vie (QLQ) de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement (EORTC) - Score de la sous-échelle de l'état de santé global (C)30 entre les patients avec cancer de la vessie invasif musculaire localisé randomisé pour recevoir une chimioradiothérapie avec versus (vs) sans atezolizumab.
OBJECTIFS DE LA MÉDECINE TRANSLATIONNELLE :
I. Tester l'hypothèse selon laquelle un panel de biomarqueurs validés de CRT simultanée impliquant le nucléaire MRE11, la fonction de réponse aux dommages de l'acide désoxyribonucléique (DDR) altérée et le sous-typage tumoral seront pronostiques pour le BI-EFS chez les patients recevant simultanément CRT ou chimio-immuno-radiothérapie (CIRT ) de la tumeur primitive.
II. Tester l'hypothèse selon laquelle la charge de mutation totale de la tumeur, la charge de néoantigènes, la réponse immunitaire infiltrante, l'expression de PD-L1 et la réponse des lymphocytes T sont associées à une réponse augmentée après un CIRT simultané.
III. Mettre en banque des échantillons d'urine pour une utilisation future.
RÉSULTATS RAPPORTÉS PAR LES PATIENTS (PRO) OBJECTIFS :
I. Comparer la qualité de vie globale moyenne rapportée par les patients, telle que mesurée par les scores de la sous-échelle EORTC QLQ-C30 Global Health Status à la semaine 54 entre les patients atteints d'un cancer de la vessie invasif musculaire localisé randomisés pour recevoir une chimioradiothérapie avec versus sans atezolizumab. (Primaire) II. Pour comparer les symptômes intestinaux moyens rapportés par les patients à chaque moment de l'évaluation par bras à l'aide de l'évaluation de l'intestin EPIC (Expanded Prostate Cancer Index Composite) de l'indice élargi de la prostate, le supplément spécifique à la vessie du QLQ-C30, l'EORTC QLQ-Muscle Invasive Bladder Cancer (BLM30), la sous-échelle de fonctionnement physique de l'EORTC QLQ-C30 et l'état de santé général à l'aide de l'échelle EuroQol Five Dimension Five Level Scale (EQ-5D-5L). (Exploratoire) III. Pour comparer l'évolution longitudinale au fil du temps par bras de la qualité de vie globale déclarée par le patient à l'aide de l'EORTC QLQ-C30, le domaine intestinal de l'indice élargi de la prostate (EPIC Bowel Assessment), le supplément spécifique à la vessie du QLQ-C30, l'EORTC QLQ- BLM30, la sous-échelle de fonctionnement physique de l'EORTC QLQ-C30 et l'état de santé général à l'aide de l'EQ-5D-5L. (Exploratoire)
APERÇU : Les patients sont randomisés dans 1 des 2 bras.
ARM I : Les patients subissent une radiothérapie (RT) (3 dimensions [D] CRT ou une radiothérapie à modulation d'intensité [IMRT]) quotidiennement du lundi au vendredi pendant 7 à 8 semaines. Les patients reçoivent également une chimiothérapie basée sur le choix du médecin de gemcitabine par voie intraveineuse (IV) deux fois par semaine pendant 6 semaines en même temps que la RT, ou de cisplatine IV par semaine pendant 6 semaines en même temps que la RT, ou de fluorouracile IV les mêmes jours que les doses 1-5 et 16-20 de radiothérapie et mitomycine IV le jour 1 de la radiothérapie en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients subissent également une résection transurétrale de la tumeur de la vessie (TURBT) avec biopsie de la vessie à la randomisation et à la semaine 18 ainsi qu'une cystoscopie à la randomisation, aux semaines 18, 30, 42, 54, puis tous les 3 mois jusqu'à l'année 2, puis tous les 6 mois jusqu'à l'année 5 et tomodensitométrie (TDM) ou imagerie par résonance magnétique (IRM) lors de la randomisation, aux semaines 18, 30, 42, 54, puis tous les 6 mois jusqu'à l'année 2, puis tous les 12 mois jusqu'à l'année 5.
ARM II : les patients subissent une RT (3DCRT ou IMRT) quotidiennement du lundi au vendredi pendant 7 à 8 semaines et reçoivent une chimiothérapie selon le choix du médecin, comme dans le bras I. Les patients reçoivent également de l'atezolizumab IV pendant 30 à 60 minutes le jour 1 de chaque cycle. . Le traitement se répète tous les 21 jours jusqu'à 9 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients subissent également une TURBT avec biopsie de la vessie à la randomisation et à la semaine 18 ainsi qu'une cystoscopie à la randomisation, aux semaines 18, 30, 42, 54, puis tous les 3 mois jusqu'à l'année 2, suivie de tous les 6 mois jusqu'à l'année 5 et CT ou IRM lors de la randomisation, aux semaines 18, 30, 42, 54, puis tous les 6 mois jusqu'à l'année 2, puis tous les 12 mois jusqu'à l'année 5.
Après la fin du traitement à l'étude, les patients sont suivis tous les 3 mois pendant 2 ans, puis tous les 6 mois pendant 3 ans.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
475
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85054
- Mayo Clinic Hospital in Arizona
-
Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
Tucson, Arizona, États-Unis, 85719
- Banner University Medical Center - Tucson
-
Tucson, Arizona, États-Unis, 85719
- University of Arizona Cancer Center-North Campus
-
-
California
-
Auburn, California, États-Unis, 95602
- Sutter Auburn Faith Hospital
-
Auburn, California, États-Unis, 95603
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
-
Berkeley, California, États-Unis, 94704
- Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
-
Carmichael, California, États-Unis, 95608
- Mercy San Juan Medical Center
-
Carmichael, California, États-Unis, 95608
- Mercy Cancer Center - Carmichael
-
Elk Grove, California, États-Unis, 95758
- Mercy Cancer Center - Elk Grove
-
La Jolla, California, États-Unis, 92093
- UC San Diego Moores Cancer Center
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90033
- Los Angeles General Medical Center
-
Marysville, California, États-Unis, 95901
- Fremont - Rideout Cancer Center
-
Modesto, California, États-Unis, 95355
- Memorial Medical Center
-
Orange, California, États-Unis, 92868
- UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
Palo Alto, California, États-Unis, 94301
- Palo Alto Medical Foundation Health Care
-
Rocklin, California, États-Unis, 95765
- Mercy Cancer Center - Rocklin
-
Roseville, California, États-Unis, 95661
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
-
Roseville, California, États-Unis, 95661
- Sutter Roseville Medical Center
-
Sacramento, California, États-Unis, 95816
- Sutter Medical Center Sacramento
-
Sacramento, California, États-Unis, 95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
Sacramento, California, États-Unis, 95816
- Mercy Cancer Center - Sacramento
-
San Luis Obispo, California, États-Unis, 93401
- Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
-
Sunnyvale, California, États-Unis, 94086
- Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
-
Woodland, California, États-Unis, 95695
- Woodland Memorial Hospital
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- UCHealth University of Colorado Hospital
-
Boulder, Colorado, États-Unis, 80304
- Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
-
Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80909
- UCHealth Memorial Hospital Central
-
Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80920
- Memorial Hospital North
-
Edwards, Colorado, États-Unis, 81632
- Shaw Cancer Center
-
Fort Collins, Colorado, États-Unis, 80524
- Poudre Valley Hospital
-
Fort Collins, Colorado, États-Unis, 80528
- Cancer Care and Hematology-Fort Collins
-
Greeley, Colorado, États-Unis, 80631
- UCHealth Greeley Hospital
-
Greeley, Colorado, États-Unis, 80631
- Banner North Colorado Medical Center
-
Loveland, Colorado, États-Unis, 80538
- Medical Center of the Rockies
-
Loveland, Colorado, États-Unis, 80539
- Banner North Colorado Medical Center - Loveland Campus
-
-
Connecticut
-
Greenwich, Connecticut, États-Unis, 06830
- Smilow Cancer Hospital Care Center at Greenwich
-
Guilford, Connecticut, États-Unis, 06437
- Smilow Cancer Hospital Care Center - Guilford
-
Hartford, Connecticut, États-Unis, 06102
- Hartford Hospital
-
Meriden, Connecticut, États-Unis, 06451
- Midstate Medical Center
-
New Britain, Connecticut, États-Unis, 06050
- The Hospital of Central Connecticut
-
New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
- Yale University
-
North Haven, Connecticut, États-Unis, 06473
- Yale-New Haven Hospital North Haven Medical Center
-
Trumbull, Connecticut, États-Unis, 06611
- Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
-
Waterford, Connecticut, États-Unis, 06385
- Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
-
-
Delaware
-
Millville, Delaware, États-Unis, 19967
- Beebe South Coastal Health Campus
-
Newark, Delaware, États-Unis, 19713
- Helen F Graham Cancer Center
-
Newark, Delaware, États-Unis, 19713
- Medical Oncology Hematology Consultants PA
-
Rehoboth Beach, Delaware, États-Unis, 19971
- Beebe Health Campus
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20016
- Sibley Memorial Hospital
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, États-Unis, 33180
- Mount Sinai Comprehensive Cancer Center at Aventura
-
Coral Gables, Florida, États-Unis, 33146
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
-
Deerfield Beach, Florida, États-Unis, 33442
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
-
Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
- UF Health Cancer Institute - Gainesville
-
Miami, Florida, États-Unis, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Miami Beach, Florida, États-Unis, 33140
- Mount Sinai Medical Center
-
N. Venice, Florida, États-Unis, 34275
- Sarasota Memorial Hospital-Venice
-
Sarasota, Florida, États-Unis, 34239
- Sarasota Memorial Hospital
-
Sarasota, Florida, États-Unis, 34232
- Florida Cancer Specialists - Sarasota
-
Sarasota, Florida, États-Unis, 34239
- First Physicians Group - Urology Robotic and Minimally Invasive Surgery
-
Sarasota, Florida, États-Unis, 34243
- Sarasota Memorial Health Care Center at University Parkway
-
Sarasota, Florida, États-Unis, 34239
- Florida Cancer Specialists - Sarasota Downtown
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30308
- Emory University Hospital Midtown
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
- Emory Saint Joseph's Hospital
-
Newnan, Georgia, États-Unis, 30265
- CTCA at Southeastern Regional Medical Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
- Queen's Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96817
- The Cancer Center of Hawaii-Liliha
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
- Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
- Queen's Cancer Cenrer - POB I
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
- Straub Clinic and Hospital
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96817
- Queen's Cancer Center - Kuakini
-
‘Aiea, Hawaii, États-Unis, 96701
- Hawaii Cancer Care - Westridge
-
‘Aiea, Hawaii, États-Unis, 96701
- Pali Momi Medical Center
-
‘Aiea, Hawaii, États-Unis, 96701
- The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
-
-
Illinois
-
Barrington, Illinois, États-Unis, 60010
- Advocate Good Shepherd Hospital
-
Bloomington, Illinois, États-Unis, 61704
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Canton, Illinois, États-Unis, 61520
- Illinois CancerCare-Canton
-
Carthage, Illinois, États-Unis, 62321
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60657
- Advocate Illinois Masonic Medical Center
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Rush MD Anderson Cancer Center
-
Crystal Lake, Illinois, États-Unis, 60014
- AMG Crystal Lake - Oncology
-
DeKalb, Illinois, États-Unis, 60115
- Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
-
Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Downers Grove, Illinois, États-Unis, 60515
- Advocate Good Samaritan Hospital
-
Effingham, Illinois, États-Unis, 62401
- Crossroads Cancer Center
-
Elgin, Illinois, États-Unis, 60123
- Advocate Sherman Hospital
-
Elmhurst, Illinois, États-Unis, 60126
- Elmhurst Memorial Hospital
-
Eureka, Illinois, États-Unis, 61530
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Evanston, Illinois, États-Unis, 60201
- NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
-
Galesburg, Illinois, États-Unis, 61401
- Western Illinois Cancer Treatment Center
-
Galesburg, Illinois, États-Unis, 61401
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Geneva, Illinois, États-Unis, 60134
- Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
-
Glenview, Illinois, États-Unis, 60026
- NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
-
Hazel Crest, Illinois, États-Unis, 60429
- Advocate South Suburban Hospital
-
Highland Park, Illinois, États-Unis, 60035
- NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
-
Hines, Illinois, États-Unis, 60141
- Edward Hines Jr VA Hospital
-
Kewanee, Illinois, États-Unis, 61443
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Libertyville, Illinois, États-Unis, 60048
- Condell Memorial Hospital
-
Libertyville, Illinois, États-Unis, 60048
- AMG Libertyville - Oncology
-
Macomb, Illinois, États-Unis, 61455
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Maywood, Illinois, États-Unis, 60153
- Loyola University Medical Center
-
Naperville, Illinois, États-Unis, 60540
- Edward Hospital/Cancer Center
-
Oak Lawn, Illinois, États-Unis, 60453-2699
- Advocate Christ Medical Center
-
Ottawa, Illinois, États-Unis, 61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Park Ridge, Illinois, États-Unis, 60068
- Advocate Lutheran General Hospital
-
Pekin, Illinois, États-Unis, 61554
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Peoria, Illinois, États-Unis, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, États-Unis, 61637
- OSF Saint Francis Medical Center
-
Peoria, Illinois, États-Unis, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peru, Illinois, États-Unis, 61354
- Illinois CancerCare-Peru
-
Princeton, Illinois, États-Unis, 61356
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
- Springfield Clinic
-
Springfield, Illinois, États-Unis, 62781
- Springfield Memorial Hospital
-
Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
- Carle Cancer Center
-
Warrenville, Illinois, États-Unis, 60555
- Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
-
Washington, Illinois, États-Unis, 61571
- Illinois CancerCare - Washington
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46219
- Community Cancer Center East
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46227
- Community Cancer Center South
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46256
- Community Cancer Center North
-
Richmond, Indiana, États-Unis, 47374
- Reid Health
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, États-Unis, 50010
- Mary Greeley Medical Center
-
Ames, Iowa, États-Unis, 50010
- McFarland Clinic - Ames
-
Clive, Iowa, États-Unis, 50325
- Mercy Cancer Center-West Lakes
-
Clive, Iowa, États-Unis, 50325
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
-
Creston, Iowa, États-Unis, 50801
- Greater Regional Medical Center
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
- Iowa Methodist Medical Center
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
-
West Des Moines, Iowa, États-Unis, 50266
- Mercy Medical Center-West Lakes
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
- University of Kansas Cancer Center
-
Overland Park, Kansas, États-Unis, 66210
- University of Kansas Cancer Center-Overland Park
-
Westwood, Kansas, États-Unis, 66205
- University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
-
Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
- Ascension Via Christi Hospitals Wichita
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
Lexington, Kentucky, États-Unis, 40503
- Baptist Health Lexington
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
- The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40207
- Baptist Health Louisville
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70809
- Louisiana Hematology Oncology Associates LLC
-
Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70809
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
Metairie, Louisiana, États-Unis, 70006
- East Jefferson General Hospital
-
Metairie, Louisiana, États-Unis, 70006
- LSU Healthcare Network / Metairie Multi-Specialty Clinic
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
- University Medical Center New Orleans
-
-
Maine
-
Bath, Maine, États-Unis, 04530
- MaineHealth Coastal Cancer Treatment Center
-
Belfast, Maine, États-Unis, 04915
- MaineHealth Waldo Hospital
-
Biddeford, Maine, États-Unis, 04005
- MaineHealth Maine Medical Center - Biddeford
-
Norway, Maine, États-Unis, 04268
- MaineHealth Stephens Hospital
-
Portland, Maine, États-Unis, 04102
- MaineHealth Maine Medical Center - Portland
-
Rockport, Maine, États-Unis, 04856
- Penobscot Bay Medical Center
-
Sanford, Maine, États-Unis, 04073
- MaineHealth Cancer Care Center of York County
-
Sanford, Maine, États-Unis, 04073
- MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - Sanford
-
Scarborough, Maine, États-Unis, 04074
- MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
-
South Portland, Maine, États-Unis, 04106
- MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
Lowell, Massachusetts, États-Unis, 01854
- Lowell General Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan Rogel Cancer Center
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48106
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
-
Battle Creek, Michigan, États-Unis, 49017
- Bronson Battle Creek
-
Brighton, Michigan, États-Unis, 48116
- University of Michigan - Brighton Center for Specialty Care
-
Brighton, Michigan, États-Unis, 48114
- Trinity Health Medical Center - Brighton
-
Canton, Michigan, États-Unis, 48188
- Trinity Health Medical Center - Canton
-
Chelsea, Michigan, États-Unis, 48118
- Chelsea Hospital
-
Clarkston, Michigan, États-Unis, 48346
- Michigan Healthcare Professionals Clarkston
-
Dearborn, Michigan, États-Unis, 48124
- Corewell Health Dearborn Hospital
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48236
- Henry Ford Health Saint John Hospital
-
Farmington Hills, Michigan, États-Unis, 48334
- Weisberg Cancer Treatment Center
-
Farmington Hills, Michigan, États-Unis, 48334
- Michigan Healthcare Professionals Farmington
-
Farmington Hills, Michigan, États-Unis, 48336
- Corewell Health Farmington Hills Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
Lansing, Michigan, États-Unis, 48912
- University of Michigan Health - Sparrow Lansing
-
Livonia, Michigan, États-Unis, 48154
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
-
Macomb, Michigan, États-Unis, 48044
- Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
-
Madison Heights, Michigan, États-Unis, 48071
- Michigan Healthcare Professionals Madison Heights
-
Pontiac, Michigan, États-Unis, 48341
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
-
Pontiac, Michigan, États-Unis, 48341
- Michigan Healthcare Professionals Pontiac
-
Royal Oak, Michigan, États-Unis, 48073
- Corewell Health William Beaumont University Hospital
-
Saginaw, Michigan, États-Unis, 48601
- MyMichigan Medical Center Saginaw
-
Traverse City, Michigan, États-Unis, 49684
- Munson Medical Center
-
Troy, Michigan, États-Unis, 48098
- Michigan Healthcare Professionals Troy
-
Troy, Michigan, États-Unis, 48085
- Corewell Health Beaumont Troy Hospital
-
Warren, Michigan, États-Unis, 48093
- Henry Ford Health Warren Hospital
-
West Bloomfield, Michigan, États-Unis, 48322
- Henry Ford West Bloomfield Hospital
-
Wyoming, Michigan, États-Unis, 49519
- University of Michigan Health - West
-
-
Minnesota
-
Bemidji, Minnesota, États-Unis, 56601
- Sanford Joe Lueken Cancer Center
-
Coon Rapids, Minnesota, États-Unis, 55433
- Mercy Hospital
-
Duluth, Minnesota, États-Unis, 55805
- Miller-Dwan Hospital
-
Edina, Minnesota, États-Unis, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Fridley, Minnesota, États-Unis, 55432
- Unity Hospital
-
Monticello, Minnesota, États-Unis, 55362
- Monticello Cancer Center
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
Saint Cloud, Minnesota, États-Unis, 56303
- Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
-
Saint Louis Park, Minnesota, États-Unis, 55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55101
- Regions Hospital
-
-
Missouri
-
Bonne Terre, Missouri, États-Unis, 63628
- Parkland Health Center-Bonne Terre
-
Cape Girardeau, Missouri, États-Unis, 63703
- Saint Francis Medical Center
-
City of Saint Peters, Missouri, États-Unis, 63376
- Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
-
Creve Coeur, Missouri, États-Unis, 63141
- Siteman Cancer Center at West County Hospital
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64154
- University of Kansas Cancer Center - North
-
Lee's Summit, Missouri, États-Unis, 64064
- University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
-
Saint Joseph, Missouri, États-Unis, 64506
- Heartland Regional Medical Center
-
Sainte Genevieve, Missouri, États-Unis, 63670
- Sainte Genevieve County Memorial Hospital
-
Springfield, Missouri, États-Unis, 65807
- CoxHealth South Hospital
-
St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University School of Medicine
-
St Louis, Missouri, États-Unis, 63129
- Siteman Cancer Center-South County
-
St Louis, Missouri, États-Unis, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
St Louis, Missouri, États-Unis, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
St Louis, Missouri, États-Unis, 63128
- Mercy Hospital South
-
Sullivan, Missouri, États-Unis, 63080
- Missouri Baptist Sullivan Hospital
-
-
Montana
-
Billings, Montana, États-Unis, 59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
Bozeman, Montana, États-Unis, 59715
- Bozeman Health Deaconess Hospital
-
Great Falls, Montana, États-Unis, 59405
- Benefis Sletten Cancer Institute
-
-
Nebraska
-
Bellevue, Nebraska, États-Unis, 68123
- Nebraska Medicine-Bellevue
-
Kearney, Nebraska, États-Unis, 68847
- CHI Health Good Samaritan
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114
- Nebraska Methodist Hospital
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68118
- Nebraska Medicine-Village Pointe
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89102
- OptumCare Cancer Care at Charleston
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89106
- Radiation Oncology Centers of Nevada Central
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89119
- Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89128
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89144
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89148
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89169
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89183
- OptumCare Cancer Care at Fort Apache
-
Reno, Nevada, États-Unis, 89502
- Renown Regional Medical Center
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, États-Unis, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Camden, New Jersey, États-Unis, 08103
- Cooper Hospital University Medical Center
-
Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
Middletown, New Jersey, États-Unis, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Montvale, New Jersey, États-Unis, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
Voorhees Township, New Jersey, États-Unis, 08043
- MD Anderson Cancer Center at Cooper-Voorhees
-
-
New York
-
Commack, New York, États-Unis, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Harrison, New York, États-Unis, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
Lake Success, New York, États-Unis, 11042
- Northwell Health/Center for Advanced Medicine
-
New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Rochester, New York, États-Unis, 14642
- University of Rochester
-
Rochester, New York, États-Unis, 14620
- Highland Hospital
-
Sleepy Hollow, New York, États-Unis, 10591
- Phelps Memorial Hospital Center
-
Stony Brook, New York, États-Unis, 11794
- Stony Brook University Medical Center
-
Syracuse, New York, États-Unis, 13210
- State University of New York Upstate Medical University
-
The Bronx, New York, États-Unis, 10461
- Montefiore Medical Center-Einstein Campus
-
The Bronx, New York, États-Unis, 10467
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
The Bronx, New York, États-Unis, 10461
- Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
-
Uniondale, New York, États-Unis, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
West Islip, New York, États-Unis, 11795
- Good Samaritan University Hospital
-
-
North Carolina
-
Hendersonville, North Carolina, États-Unis, 28791
- Margaret R Pardee Memorial Hospital
-
Kenansville, North Carolina, États-Unis, 28349
- ECU Health Oncology Kenansville
-
Kinston, North Carolina, États-Unis, 28501
- ECU Health Oncology Kinston
-
Richlands, North Carolina, États-Unis, 28574
- ECU Health Oncology Richlands
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, États-Unis, 58501
- Sanford Bismarck Medical Center
-
Fargo, North Dakota, États-Unis, 58122
- Sanford Roger Maris Cancer Center
-
Fargo, North Dakota, États-Unis, 58122
- Sanford Broadway Medical Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
- University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Dayton, Ohio, États-Unis, 45415
- Dayton Physician LLC - Englewood
-
Kettering, Ohio, États-Unis, 45429
- Kettering Medical Center
-
Kettering, Ohio, États-Unis, 45409
- Greater Dayton Cancer Center
-
West Chester, Ohio, États-Unis, 45069
- University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
-
-
Oklahoma
-
Lawton, Oklahoma, États-Unis, 73505
- Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73120
- Mercy Hospital Oklahoma City
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, États-Unis, 18103
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Altoona, Pennsylvania, États-Unis, 16601
- UPMC Altoona
-
Beaver, Pennsylvania, États-Unis, 15009
- UPMC-Heritage Valley Health System Beaver
-
Bethlehem, Pennsylvania, États-Unis, 18017
- Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
-
Carlisle, Pennsylvania, États-Unis, 17015
- Carlisle Regional Cancer Center
-
Chadds Ford, Pennsylvania, États-Unis, 19317
- Christiana Care Health System-Concord Health Center
-
Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Erie, Pennsylvania, États-Unis, 16505
- UPMC Hillman Cancer Center Erie
-
Farrell, Pennsylvania, États-Unis, 16121
- UPMC Cancer Center at UPMC Horizon
-
Greensburg, Pennsylvania, États-Unis, 15601
- UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
-
Harrisburg, Pennsylvania, États-Unis, 17109
- UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
-
Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033-0850
- Penn State Milton S Hershey Medical Center
-
Johnstown, Pennsylvania, États-Unis, 15901
- UPMC-Johnstown/John P. Murtha Regional Cancer Center
-
Lewisburg, Pennsylvania, États-Unis, 17837
- Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
-
McKeesport, Pennsylvania, États-Unis, 15132
- UPMC Cancer Center at UPMC McKeesport
-
Mechanicsburg, Pennsylvania, États-Unis, 17050
- UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
-
Monroeville, Pennsylvania, États-Unis, 15146
- UPMC Cancer Center - Monroeville
-
Moon Township, Pennsylvania, États-Unis, 15108
- UPMC Hillman Cancer Center in Coraopolis
-
N. Huntingdon, Pennsylvania, États-Unis, 15642
- Arnold Palmer Cancer Center Medical Oncology Norwin
-
New Castle, Pennsylvania, États-Unis, 16105
- UPMC Hillman Cancer Center - New Castle
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15232
- UPMC Hillman Cancer Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- UPMC-Magee Womens Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15232
- UPMC-Shadyside Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15215
- UPMC-Saint Margaret
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15237
- UPMC-Passavant Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15243
- UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
-
Seneca, Pennsylvania, États-Unis, 16346
- UPMC Cancer Center at UPMC Northwest
-
Uniontown, Pennsylvania, États-Unis, 15401
- UPMC Uniontown Hospital Radiation Oncology
-
Washington, Pennsylvania, États-Unis, 15301
- UPMC Washington Hospital Radiation Oncology
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, États-Unis, 18711
- Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
-
York, Pennsylvania, États-Unis, 17408
- UPMC Memorial
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Faris
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29615
- Prisma Health Cancer Institute - Eastside
-
Greer, South Carolina, États-Unis, 29650
- Prisma Health Cancer Institute - Greer
-
Greer, South Carolina, États-Unis, 29651
- Gibbs Cancer Center-Pelham
-
Myrtle Beach, South Carolina, États-Unis, 29577
- Carolina Regional Cancer Center
-
Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29303
- Spartanburg Medical Center
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57104
- Sanford Cancer Center Oncology Clinic
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75390
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Galveston, Texas, États-Unis, 77555-0565
- University of Texas Medical Branch
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Michael E DeBakey VA Medical Center
-
Richardson, Texas, États-Unis, 75080
- UT Southwestern Clinical Center at Richardson/Plano
-
-
Vermont
-
Saint Johnsbury, Vermont, États-Unis, 05819
- Dartmouth Cancer Center - North
-
-
Virginia
-
Fishersville, Virginia, États-Unis, 22939
- Augusta Health Center for Cancer and Blood Disorders
-
-
Washington
-
Auburn, Washington, États-Unis, 98001
- MultiCare Auburn Medical Center
-
Gig Harbor, Washington, États-Unis, 98335
- MultiCare Gig Harbor Medical Park
-
Kirkland, Washington, États-Unis, 98034
- FHCC at EvergreenHealth
-
Puyallup, Washington, États-Unis, 98372
- MultiCare Good Samaritan Hospital
-
Renton, Washington, États-Unis, 98055
- Valley Medical Center
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98195
- University of Washington Medical Center - Montlake
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Center
-
Silverdale, Washington, États-Unis, 98383
- Saint Joseph Medical Center Hematology and Oncology - Silverdale
-
Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
- MultiCare Tacoma General Hospital
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26506
- West Virginia University Healthcare
-
-
Wisconsin
-
Antigo, Wisconsin, États-Unis, 54409
- Aspirus Cancer Care-Antigo-Volm Cancer Center
-
Appleton, Wisconsin, États-Unis, 54915
- Ascension Northeast Wisconsin-Saint Elizabeth Cancer Center-Appleton
-
Ashland, Wisconsin, États-Unis, 54806
- Northwest Wisconsin Cancer Center
-
Burlington, Wisconsin, États-Unis, 53105
- Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
-
Eau Claire, Wisconsin, États-Unis, 54701
- Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
-
Eau Claire, Wisconsin, États-Unis, 54701
- Mayo Clinic Health System-Eau Claire Clinic
-
Germantown, Wisconsin, États-Unis, 53022
- Aurora Health Care Germantown Health Center
-
Grafton, Wisconsin, États-Unis, 53024
- Aurora Cancer Care-Grafton
-
Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54311
- Aurora BayCare Medical Center
-
Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54301
- Bellin Memorial Hospital
-
Kenosha, Wisconsin, États-Unis, 53142
- Aurora Cancer Care-Kenosha South
-
La Crosse, Wisconsin, États-Unis, 54601
- Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
-
Marinette, Wisconsin, États-Unis, 54143
- Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
-
Marshfield, Wisconsin, États-Unis, 54449
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Medford, Wisconsin, États-Unis, 54451
- Aspirus Medford Hospital
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53209
- Aurora Cancer Care-Milwaukee
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53215
- Aurora Saint Luke's Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53233
- Aurora Sinai Medical Center
-
Minocqua, Wisconsin, États-Unis, 54548
- Marshfield Medical Center - Minocqua
-
New Richmond, Wisconsin, États-Unis, 54017
- Cancer Center of Western Wisconsin
-
Oshkosh, Wisconsin, États-Unis, 54904
- Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
-
Oshkosh, Wisconsin, États-Unis, 54904
- Ascension Northeast Wisconsin-Mercy Hospital-Oshkosh
-
Racine, Wisconsin, États-Unis, 53406
- Aurora Cancer Care-Racine
-
Racine, Wisconsin, États-Unis, 53405
- Ascension All Saints Hospital-Spring Street-Racine
-
Rice Lake, Wisconsin, États-Unis, 54868
- Marshfield Medical Center-Rice Lake
-
Sheboygan, Wisconsin, États-Unis, 53081
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
-
Stevens Point, Wisconsin, États-Unis, 54482
- Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
-
Stevens Point, Wisconsin, États-Unis, 54481
- Aspirus Cancer Care - Stevens Point
-
Summit, Wisconsin, États-Unis, 53066
- Aurora Medical Center in Summit
-
Two Rivers, Wisconsin, États-Unis, 54241
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
-
Wausau, Wisconsin, États-Unis, 54401
- Aspirus Cancer Care-Wausau
-
Wauwatosa, Wisconsin, États-Unis, 53226
- Aurora Cancer Care-Milwaukee West
-
West Allis, Wisconsin, États-Unis, 53227
- Aurora West Allis Medical Center
-
Weston, Wisconsin, États-Unis, 54476
- Marshfield Medical Center - Weston
-
Wisconsin Rapids, Wisconsin, États-Unis, 54494
- Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- ENREGISTREMENT À L'ÉTAPE 1 : S'il s'agit du premier patient d'un site d'enregistrement à recevoir une modalité de RT donnée (3DCRT vs. IMRT), le site doit d'abord soumettre les documents de planification pré-RT dans les 3 jours suivant l'enregistrement à l'étape 1 et recevoir l'approbation de l'imagerie et Radiation Oncology Core (IROC) avant de randomiser le patient à l'étape 2. S'il ne s'agit pas du premier patient à recevoir une modalité de RT spécifique, le patient doit être immédiatement randomisé à l'étape 2 le même jour.
- ÉTAPE 2 RANDOMISATION : Si le patient a besoin d'un examen de la planification pré-RT, la randomisation doit avoir lieu dans les 14 jours suivant l'enregistrement initial.
- Les patients doivent avoir un carcinome urothélial de la vessie T2-T4a N0M0 prouvé histologiquement dans les 120 jours précédant la randomisation et aucun traitement intermédiaire entre la preuve histologique et la randomisation. Les patients atteints d'un carcinome urothélial mixte seront éligibles pour l'essai, mais la présence d'un carcinome à petites cellules rendra un patient inéligible. Les patients avec des ganglions lymphatiques> = 1,0 cm de diamètre de coupe transversale le plus court à l'imagerie (tomodensitométrie [CT] / imagerie par résonance magnétique [IRM] de l'abdomen et du bassin) doivent subir une biopsie du ganglion lymphatique élargi ne montrant aucune atteinte tumorale dans les 70 jours avant la randomisation. Ces patients peuvent être éligibles pour une chimiothérapie néoadjuvante et une cystectomie radicale et sont éligibles pour cet essai s'ils recherchent une stratégie de traitement d'épargne vésicale, mais les patients qui ont déjà reçu une chimiothérapie systémique pour le cancer de la vessie ne sont pas éligibles pour l'essai.
- Les patients doivent subir une résection transurétrale d'une tumeur de la vessie (TURBT) dans les 70 jours précédant la randomisation. Dans une situation où un patient est référé de l'extérieur à l'établissement d'inscription, le patient doit subir une nouvelle cystoscopie en cabinet par l'urologue qui suivra le patient lors de l'essai clinique pour évaluer l'adéquation de la TURBT précédente. Cette cystoscopie peut être réalisée en cabinet d'urologue sans anesthésie générale. Le patient peut alors subir une nouvelle TURBT si cela est jugé nécessaire comme norme de soins par l'urologue traitant. Les patients peuvent avoir des tumeurs complètement ou partiellement réséquées tant que l'urologue traitant a tenté une résection maximale. Le patient ne doit pas avoir la maladie T4b
- Les patients doivent subir une stadification radiologique dans les 70 jours précédant la randomisation. L'imagerie du thorax, de l'abdomen et du bassin doit être réalisée par tomodensitométrie ou IRM. Les patients ne doivent pas présenter de signes de maladie T4bN1-3. L'éligibilité est basée sur le rapport de radiologie local.
- Les patients atteints d'hydronéphrose sont éligibles s'ils ont une hydronéphrose unilatérale et si la fonction rénale répond aux critères spécifiés.
- Le patient doit prévoir de recevoir l'un des schémas de chimiothérapie spécifiés dans le protocole.
- Tous les événements indésirables associés à une chirurgie antérieure et à une thérapie intravésicale doivent avoir atteint le grade CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events) = < 2 avant la randomisation.
- Les patients doivent avoir >= 18 ans
- Le patient peut ou non être candidat à une cystectomie radicale.
- Nombre absolu de neutrophiles (ANC)> = 1 500/microlitre (mcL) (dans les 28 jours précédant la randomisation).
- Plaquettes >= 100 000/mcL (dans les 28 jours précédant la randomisation).
- Hémoglobine> = 9 g / dL (dans les 28 jours précédant la randomisation).
- Bilirubine totale = < 1,5 x limite supérieure institutionnelle de la normale (IULN) (sauf les patients atteints du syndrome de Gilbert, qui doivent avoir une bilirubine totale < 3,0 mg/dL) (dans les 28 jours précédant la randomisation).
- Aspartate aminotransférase (AST) ou alanine aminotransférase (ALT) < 2,5 x IULN (dans les 28 jours précédant la randomisation).
- Les patients doivent avoir une fonction rénale adéquate, comme en témoigne la clairance de la créatinine calculée >= 25 mL/min. La créatinine utilisée pour calculer le résultat de la clairance doit avoir été obtenue dans les 28 jours précédant la randomisation.
- Les patients doivent avoir un indice de performance Zubrod =< 2.
- Les patients doivent subir une électrocardiographie (ECG) de base effectuée dans les 30 jours précédant la randomisation.
Si le patient a des antécédents connus de virus de l'hépatite B (VHB) ou de virus de l'hépatite C (VHC), il doit répondre aux critères suivants dans les 28 jours précédant la randomisation.
- Les patients ayant une infection à l'hépatite B passée ou résolue (définie comme ayant un test d'antigène de surface de l'hépatite B [AgHBs] négatif et un test d'anticorps anti-HBc [anticorps contre l'antigène central de l'hépatite B] positif) sont éligibles.
- Les patients positifs pour les anticorps contre le virus de l'hépatite C (VHC) ne sont éligibles que si la réaction en chaîne par polymérase (PCR) est négative pour l'acide ribonucléique (ARN) du VHC.
Les patients dont on sait qu'ils sont positifs pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ne sont éligibles que s'ils présentent tous les éléments suivants :
- Un régime stable de thérapie antirétrovirale hautement active (HAART)
- Aucune exigence d'antibiotiques ou d'agents antifongiques concomitants pour la prévention des infections opportunistes
- Un nombre de CD4 supérieur à 250 cellules/mcL et une charge virale VIH indétectable sur les tests standard basés sur la PCR dans les 28 jours précédant la randomisation.
- Les patientes en âge de procréer doivent subir un test de grossesse sérique avant la randomisation. Les patientes ne doivent pas être enceintes ni allaiter en raison des effets secondaires tératogènes potentiels du protocole de traitement. Les femmes en âge de procréer et les hommes doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate (méthode contraceptive hormonale ou barrière ; abstinence) avant l'entrée dans l'étude, pendant la durée du protocole de traitement et pendant 5 mois (150 jours) après la dernière dose de tous les médicaments à l'étude. Une femme est considérée comme ayant un "potentiel de procréation" si elle a eu ses règles à n'importe quel moment au cours des 12 mois consécutifs précédents.
- Les patients doivent se voir offrir la possibilité de participer à la banque d'échantillons pour de futures études.
- Les patients qui peuvent remplir les instruments de résultats rapportés par le patient en anglais ou en espagnol doivent accepter de remplir l'EORTC QLQ-C30, l'EORTC QLQ-BLM30, l'EPIC Bowel Assessment et l'EQ-5D-5L selon le calendrier d'évaluation du protocole.
- Dans le cadre du processus d'inscription au réseau d'inscription des patients en oncologie (OPEN), l'identité de l'établissement traitant est fournie afin de s'assurer que la date actuelle (dans les 365 jours) de l'approbation du comité d'examen institutionnel pour cette étude a été saisie dans le système.
Critère d'exclusion:
- Les patients ne doivent pas avoir eu de carcinome urothélial ou de variante histologique sur un site en dehors de la vessie urinaire au cours des 24 mois précédents, à l'exception de Ta/T1/carcinome in situ (CIS) des voies urinaires supérieures, y compris le bassinet du rein et l'uretère, si le patient a subi un examen complet néphrourétérectomie.
- Les patients ne doivent pas avoir de CIS diffus basé sur la cystoscopie et la biopsie.
- Le patient ne doit avoir reçu aucune chimiothérapie systémique pour son cancer de la vessie.
- Le patient ne doit pas avoir subi de radiothérapie pelvienne antérieure.
- Les patients ne doivent pas avoir reçu de traitement antérieur pour un cancer de la vessie invasif musculaire, y compris une chimiothérapie néoadjuvante pour la tumeur actuelle.
- Les patients ne doivent avoir reçu aucun traitement systémique (y compris, mais sans s'y limiter, l'interféron alfa-2b, l'IL-2 à haute dose, l'interféron pégylé [PEG-IFN], l'anti-PD-1, l'anti-PD-L1), pour les non - cancer de la vessie envahissant les muscles. Les antécédents intravésicaux de bacille de Calmette-Guérin (BCG), d'interféron et de chimiothérapie intravésicale sont autorisés.
Les patients ne doivent avoir reçu aucun des traitements interdits suivants dans les 28 jours précédant la randomisation ou prévoir de recevoir l'un des traitements interdits suivants pendant le traitement du protocole :
- Chimiothérapie systémique anticancéreuse ou thérapie biologique non précisée dans le protocole.
- Immunothérapie non spécifiée dans ce protocole.
- Utilisation systémique ou intravésicale de tout agent anticancéreux non étudié (expérimental ou non expérimental).
- Agents expérimentaux autres que l'atezolizumab.
- Vaccins vivants : des exemples de vaccins vivants incluent, mais sans s'y limiter, les vaccins suivants : rougeole, oreillons, rubéole, varicelle, zona, fièvre jaune, rage, BCG et vaccin (oral) contre la typhoïde. Les vaccins contre la grippe saisonnière pour injection sont généralement des vaccins à virus tué et sont autorisés ; cependant, les vaccins antigrippaux intranasaux (p. Flu-Mist) sont des vaccins vivants atténués et ne sont pas autorisés. L'administration préalable de BCG intravésical est autorisée.
- Glucocorticoïdes à toute fin autre que pour moduler les symptômes d'un événement d'étiologie immunologique suspectée. L'utilisation de doses physiologiques de corticostéroïdes (définies comme 10 mg de prednisone) est acceptable, mais les investigateurs du site doivent consulter le responsable de l'étude pour toute dose supérieure à 10 mg de prednisone. La dexaméthasone 4 mg IV avec une chimiothérapie pour prévenir les nausées est autorisée.
- Perfusion de RANKL : le dénosumab (qui se lie à la cytokine RANKL) pour toute indication connue est interdit en raison de l'interaction avec le médicament à l'étude.
- Les patients ne doivent pas subir d'intervention chirurgicale majeure dans les 28 jours précédant la randomisation. Si le patient a subi une intervention chirurgicale, il doit avoir retrouvé son état de performance préopératoire complet et les événements indésirables chirurgicaux doivent être résolus à un grade = < 2. La TURBT n'est pas considérée comme une intervention chirurgicale majeure.
Les patients ne doivent pas avoir reçu de traitement avec des médicaments immunosuppresseurs systémiques (y compris, mais sans s'y limiter, la prednisone, le cyclophosphamide, l'azathioprine, le méthotrexate, la thalidomide et les agents anti-facteur de nécrose tumorale [anti-TNF]) dans les 14 jours précédant la randomisation. Exceptions:
- Les patients peuvent avoir reçu des médicaments immunosuppresseurs systémiques aigus à faible dose (par exemple, une dose unique de dexaméthasone pour les nausées).
- L'utilisation de corticostéroïdes et de minéralocorticoïdes inhalés (par exemple, la fludrocortisone) chez les patients souffrant d'hypotension orthostatique ou d'insuffisance corticosurrénalienne est autorisée. Des doses physiologiques équivalentes à 10 mg de prednisone par jour sont autorisées. Corticoïdes à court terme administrés comme traitement antiémétique, par ex. 4 mg de dexaméthasone ou équivalent une fois par semaine sont autorisés.
Les patients ne doivent pas avoir reçu de vaccin vivant atténué dans les 4 semaines précédant la randomisation ou prévoir qu'un tel vaccin vivant atténué sera nécessaire pendant le traitement du protocole et jusqu'à 5 mois après la dernière dose du traitement du protocole.
- Le vaccin antigrippal inactivé ne doit être administré que pendant la saison grippale (environ d'octobre à mars). Les patients ne doivent pas recevoir de vaccin antigrippal vivant atténué dans les 4 semaines précédant la randomisation ou pendant le traitement du protocole et jusqu'à 5 mois après la dernière dose du traitement du protocole.
- Les patients ne doivent pas avoir subi de greffe de moelle osseuse allogénique ou de greffe d'organe solide.
- Les patients ne doivent pas avoir de maladie hépatique cliniquement significative qui exclut le patient des schémas thérapeutiques prescrits dans l'étude (y compris, mais sans s'y limiter, l'hépatite virale active, alcoolique ou autre hépatite auto-immune, la cirrhose ou une maladie hépatique héréditaire).
- Le patient ne doit pas avoir d'antécédents de fibrose pulmonaire idiopathique, de pneumonie (y compris d'origine médicamenteuse), de pneumonie organisée (c'est-à-dire de bronchiolite oblitérante, de pneumonie organisée cryptogénique, etc.) ou de signe de pneumonie active.
- Les patients ne doivent pas avoir d'infection active nécessitant des antibiotiques oraux ou IV dans les 14 jours précédant la randomisation. Les patients recevant des antibiotiques prophylactiques (par exemple, pour la prévention d'une infection des voies urinaires ou d'une maladie pulmonaire obstructive chronique) ne sont pas éligibles. Si le patient développe une infection des voies urinaires après TURBT, il doit s'être remis de l'infection avant l'enregistrement.
- Les patients ne doivent pas avoir de maladie auto-immune active ayant nécessité un traitement systémique au cours des deux dernières années (c'est-à-dire avec l'utilisation d'agents modificateurs de la maladie, de corticostéroïdes ou de médicaments immunosuppresseurs). La thérapie de remplacement (par exemple, la thyroxine, l'insuline ou la corticothérapie substitutive physiologique pour l'insuffisance surrénalienne ou hypophysaire, etc.) n'est pas considérée comme une forme de traitement systémique. Les maladies auto-immunes comprennent, mais sans s'y limiter, le lupus érythémateux disséminé, la polyarthrite rhumatoïde, les maladies inflammatoires de l'intestin, la thrombose vasculaire associée au syndrome des antiphospholipides, la granulomatose de Wegener, le syndrome de Sjogren, la paralysie de Bell, le syndrome de Guillain-Barré, la sclérose en plaques, la maladie thyroïdienne auto-immune, la vascularite , Maladie de Basedow traitée par méthimazole ou glomérulonéphrite.
- Le patient ne doit pas avoir d'antécédents de tuberculose active.
- Aucune autre affection maligne antérieure n'est autorisée, à l'exception des cas suivants : cancer de la peau basocellulaire ou épidermoïde correctement traité, cancer du col de l'utérus in situ, cancer de stade I ou II correctement traité dont le patient est actuellement en rémission complète, ou tout autre cancer dont le le patient est sans maladie depuis deux ans. Les patients atteints d'un cancer localisé de la prostate qui sont suivis par un programme de surveillance active sont également éligibles.
- Les patients ne doivent pas être allergiques aux œufs de hamster chinois ou aux produits de cellules ovariennes et ne doivent pas avoir de réactions allergiques majeures connues à l'un des médicaments à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Bras I (RT, chimiothérapie)
Les patients subissent une RT (3DCRT ou IMRT) quotidiennement du lundi au vendredi pendant 7 à 8 semaines.
Les patients reçoivent également une chimiothérapie basée sur le choix du médecin de gemcitabine IV deux fois par semaine pendant 6 semaines en même temps que la RT, ou de cisplatine IV chaque semaine pendant 6 semaines en même temps que la RT, ou de fluorouracile IV les mêmes jours que les doses 1-5 et 16-20 de radiothérapie et mitomycine IV le jour 1 de la radiothérapie en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
Les patients subissent également une TURBT avec biopsie de la vessie à la randomisation et à la semaine 18 ainsi qu'une cystoscopie à la randomisation, aux semaines 18, 30, 42, 54, puis tous les 3 mois jusqu'à l'année 2, suivie de tous les 6 mois jusqu'à l'année 5 et CT ou IRM à randomisation, aux semaines 18, 30, 42, 54, puis tous les 6 mois jusqu'à l'année 2, puis tous les 12 mois jusqu'à l'année 5.
|
Etudes annexes
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Etudes annexes
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Subir une biopsie de la vessie
Autres noms:
Passer un scanner ou une IRM
Autres noms:
Passer une cystoscopie
Autres noms:
Passer un scanner ou une IRM
Autres noms:
Subir 3DCRT ou IMRT
Autres noms:
Subir un TURBT
Autres noms:
|
|
Expérimental: Bras II (RT, chimiothérapie, atezolizumab)
Les patients subissent une RT (3DCRT ou IMRT) quotidiennement du lundi au vendredi pendant 7 à 8 semaines maximum et reçoivent une chimiothérapie selon le choix du médecin, comme dans le bras I. Les patients reçoivent également de l'atezolizumab IV pendant 30 à 60 minutes le jour 1 de chaque cycle.
Le traitement se répète tous les 21 jours jusqu'à 9 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
Les patients subissent également une TURBT avec biopsie de la vessie à la randomisation et à la semaine 18 ainsi qu'une cystoscopie à la randomisation, aux semaines 18, 30, 42, 54, puis tous les 3 mois jusqu'à l'année 2, suivie de tous les 6 mois jusqu'à l'année 5 et CT ou IRM à randomisation, aux semaines 18, 30, 42, 54, puis tous les 6 mois jusqu'à l'année 2, puis tous les 12 mois jusqu'à l'année 5.
|
Etudes annexes
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Etudes annexes
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Subir une biopsie de la vessie
Autres noms:
Passer un scanner ou une IRM
Autres noms:
Passer une cystoscopie
Autres noms:
Passer un scanner ou une IRM
Autres noms:
Subir 3DCRT ou IMRT
Autres noms:
Subir un TURBT
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Survie sans événement de la vessie intacte (BI-EFS)
Délai: De la date de randomisation à la première documentation d'un événement BI-EFS, évalué jusqu'à 5 ans
|
À chaque instant, la futilité sera évaluée, et dans les deux dernières analyses, l'efficacité sera également évaluée comme spécifié.
L'analyse finale de l'intention de traiter BI-EFS sera effectuée à l'aide d'un test de logrank stratifié stratifiant sur les facteurs de stratification et en testant le traitement au niveau de signification unilatéral de 0,022 pour tenir compte des tests intermédiaires multiples.
Le rapport de risque (HR) sera estimé à l'aide d'un modèle stratifié à risques proportionnels de Cox et l'intervalle de confiance (IC) à 95 % pour le HR sera fourni.
Les résultats d'une analyse non stratifiée seront également fournis.
La méthodologie de Kaplan-Meier sera utilisée pour estimer le BI-EFS médian pour chaque bras de traitement.
|
De la date de randomisation à la première documentation d'un événement BI-EFS, évalué jusqu'à 5 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Survie globale (SG)
Délai: De la date de randomisation au décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 5 ans
|
Seront estimés à l'aide de la méthodologie de Kaplan-Meier pour chaque bras de traitement.
Seront analysés à l'aide d'une méthode similaire à celle de BI-EFS.
|
De la date de randomisation au décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 5 ans
|
|
Survie sans événement de la vessie intacte modifiée (mBI-EFS)
Délai: De la date de randomisation à la première documentation d'un événement mBI-EFS, évalué dans les 90 jours
|
Analyse du BI-EFS modifié, c'est-à-dire une analyse de sensibilité du BI-EFS, où l'événement de cancer de la vessie est défini comme la présence histologiquement prouvée d'un cancer de la vessie invasif musculaire, la preuve clinique d'une maladie ganglionnaire ou métastatique, la cystectomie radicale ou le décès dans les 90 jours suivant recevant un traitement spécifié dans le protocole, seront également menées.
|
De la date de randomisation à la première documentation d'un événement mBI-EFS, évalué dans les 90 jours
|
|
Réponse de biopsie
Délai: A 18 semaines
|
La statistique de Cochran-Mantel-Haenszel sera utilisée avec des scores de ridit modifiés pour évaluer les résultats de la biopsie de la réponse complète par rapport à (vs) la rétrogradation par rapport à l'absence de réponse pour les deux bras de traitement.
|
A 18 semaines
|
|
Durée de réponse complète
Délai: À partir de la date de la biopsie documentant la réponse complète jusqu'au moment de la récidive invasive musculaire, de la progression locale, de la preuve d'une maladie métastatique ou du décès quelle qu'en soit la cause, évalué à 18 semaines
|
Pour le sous-ensemble de patients qui obtiennent une réponse complète au cours de la fenêtre de biopsie de la semaine 18, la durée de la réponse complète est définie à partir de la date de la biopsie documentant la réponse complète jusqu'au moment de la récidive invasive musculaire, de la progression locale, des signes de maladie métastatique ou du décès dû à n'importe quelle cause.
Seront analysés à l'aide d'une méthode similaire à celle de BI-EFS.
|
À partir de la date de la biopsie documentant la réponse complète jusqu'au moment de la récidive invasive musculaire, de la progression locale, de la preuve d'une maladie métastatique ou du décès quelle qu'en soit la cause, évalué à 18 semaines
|
|
Survie sans progression
Délai: De la date de randomisation au premier signe radiologique ou histologique de progression locale, de métastases ganglionnaires ou à distance, ou de décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 5 ans
|
Seront estimés à l'aide de la méthodologie de Kaplan-Meier pour chaque bras de traitement.
Seront analysés à l'aide d'une méthode similaire à celle de BI-EFS.
|
De la date de randomisation au premier signe radiologique ou histologique de progression locale, de métastases ganglionnaires ou à distance, ou de décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 5 ans
|
|
Survie sans métastase
Délai: De la date de randomisation au premier signe radiologique ou histologique de maladie métastatique ou de décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 5 ans
|
Seront estimés à l'aide de la méthodologie de Kaplan-Meier pour chaque bras de traitement.
Seront analysés à l'aide d'une méthode similaire à celle de BI-EFS.
|
De la date de randomisation au premier signe radiologique ou histologique de maladie métastatique ou de décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 5 ans
|
|
Survie spécifique au cancer
Délai: De la date de randomisation à la date du décès dû au cancer de la vessie, évalué jusqu'à 5 ans
|
De la date de randomisation à la date du décès dû au cancer de la vessie, évalué jusqu'à 5 ans
|
|
|
Qualité de vie
Délai: Base jusqu'à 5 ans
|
Évalué par l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC) Qualité de vie (QLQ)-C30.
Seront examinés à l'aide de modèles mixtes linéaires avec le patient considéré comme l'effet aléatoire.
Le score de base de la fonction physique et les facteurs de stratification seront inclus dans le modèle de régression en tant que covariables d'ajustement.
|
Base jusqu'à 5 ans
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Interactions avec le traitement
Délai: Jusqu'à 5 ans
|
Un modèle de régression de Cox sera utilisé pour évaluer les principaux effets du bras de traitement et l'effet principal pour chaque facteur de stratification et l'interaction du facteur de stratification avec le traitement en termes de critère principal et de critères secondaires.
Les facteurs de stratification à évaluer incluent : (1) stade clinique T2 vs T3/T4a, (2) régime de chimiothérapie prévu cisplatine vs 5-FU + mitomycine-C vs gemcitabine, (3) champ de rayonnement petit bassin vs vessie seulement et (4) statut de performance 0-1 contre 2.
Il peut y avoir d'autres mesures sommaires de rayonnement qui peuvent également être explorées en termes de leur modification de l'effet du traitement expérimental, y compris l'étendue du rayonnement dans les champs des ganglions lymphatiques.
Une analyse de sous-groupe définie par des facteurs de stratification sera également effectuée pour le critère principal et secondaire clé.
|
Jusqu'à 5 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Parminder Singh, SWOG Cancer Research Network
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 juin 2019
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2018
Première publication (Réel)
13 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Tumeurs urologiques
- Maladies de la vessie urinaire
- Tumeurs de la vessie urinaire
- Produits chimiques organiques
- Composés hétérocycliques, 1 anneau
- Composés hétérocycliques
- Composés hétérocycliques, 2 anneaux
- Composés hétérocycliques, anneau fusionné
- Techniques d'investigation
- Thérapeutique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Procédures chirurgicales, opératoires
- Procédures chirurgicales mini-invasives
- Phénomènes physiques
- Indoles
- Produits chimiques inorganiques
- Composés de chlore
- Composés d'azote
- Désoxycytidine
- Cytidine
- Nucléosides pyrimidine
- Pyrimidines
- Éléments
- Métaux
- Techniques de diagnostic, chirurgicale
- Endoscopie
- Techniques de chimie, analytique
- Analyse du spectre
- Uracile
- Pyrimidinones
- Métaux, lourds
- Composés en platine
- Quinones
- Éléments de transition
- Azirines
- Procédures chirurgicales urologiques
- Procédures chirurgicales urogénitales
- Techniques de diagnostic, urologiques
- Mitomycines
- Indoléquinones
- Gemcitabine
- Fluorouracile
- Cisplatine
- Mitomycine
- Citrate de 1,2-diaminocyclohexaneplatine II
- Radiothérapie
- Radiation
- Spectroscopie de résonance magnétique
- Platine
- Résection transurétrale de la vessie
- atézolizumab
- déshydroftorafur
- Cystoscopie
- Mitozytrex
Autres numéros d'identification d'étude
- NCI-2018-03264 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180888 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- S1806 (Autre identifiant: CTEP)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Le NCI s'engage à partager les données conformément à la politique des NIH.
Pour plus de détails sur la façon dont les données des essais cliniques sont partagées, accédez au lien vers la page de la politique de partage des données des NIH
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .