Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Химиолучевая терапия с атезолизумабом или без него при лечении пациентов с локализованным мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря

27 августа 2026 г. обновлено: National Cancer Institute (NCI)

Рандомизированное исследование фазы III одновременной химиолучевой терапии с атезолизумабом или без него при локализованном мышечно-инвазивном раке мочевого пузыря

Это исследование фазы III изучает, насколько хорошо химиотерапия и лучевая терапия работают с атезолизумабом или без него при лечении пациентов с локализованным мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря. Лучевая терапия использует лучи высокой энергии для уничтожения опухолевых клеток и уменьшения опухоли. Химиотерапевтические препараты, такие как гемцитабин, цисплатин, фторурацил и митомицин-С, действуют по-разному, чтобы остановить рост раковых клеток, убивая клетки, останавливая их деление или останавливая их распространение. Проведение химиотерапии с лучевой терапией может убить больше опухолевых клеток. Иммунотерапия моноклональными антителами, такими как атезолизумаб, может помочь иммунной системе организма атаковать рак и может повлиять на способность опухолевых клеток расти и распространяться. Назначение атезолизумаба с лучевой терапией и химиотерапией может быть более эффективным при лечении пациентов с локализованным мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря по сравнению с лучевой терапией и химиотерапией без атезолизумаба.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:

I. Сравнить бессобытийную выживаемость с интактным мочевым пузырем (BI-EFS) для сопутствующей химиолучевой терапии (CRT) с атезолизумабом и без него при локализованном мышечно-инвазивном раке мочевого пузыря (MIBC).

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Сравнить общую выживаемость между двумя группами. II. Сравнить бессобытийную выживаемость с измененным мочевым пузырем, включая смерть, связанную с раком, между группами.

III. Сравнить полный и частичный патологический ответ между группами через 3 месяца после завершения химиолучевой терапии.

IV. Оценить выживаемость без метастазов по рукам. V. Сравнить качественные и количественные нежелательные явления в каждой группе. VI. Оценить частоту рецидивов немышечно-инвазивного рака мочевого пузыря по рукам.

VII. Оценить частоту спасительной цистэктомии и причины цистэктомии руками.

VIII. Сравнить среднее глобальное качество жизни (КЖ), сообщаемое пациентами, на 54-й неделе с использованием опросника качества жизни (QLQ)-Core (C)30 по шкале глобального состояния здоровья (GHS) Европейской организации по исследованиям и лечению (EORTC) между пациентами. с локализованным мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря, рандомизированным для химиолучевой терапии в сравнении с (против) без атезолизумаба.

ЗАДАЧИ ТРАНСЛЯЦИОННОЙ МЕДИЦИНЫ:

I. Проверить гипотезу о том, что панель проверенных биомаркеров одновременной СРТ, включающая ядерный MRE11, нарушенную функцию ответа на повреждение дезоксирибонуклеиновой кислотой (DDR) и подтип опухоли, будет прогностической для BI-EFS среди пациентов, получающих либо одновременную CRT, либо химиоиммуно-лучевую терапию (CIRT). ) первичной опухоли.

II. Проверить гипотезу о том, что общее мутационное бремя опухоли, неоантигенное бремя, инфильтрирующий иммунный ответ, экспрессия PD-L1 и Т-клеточный ответ связаны с усиленным ответом после одновременной CIRT.

III. Для хранения образцов мочи для будущего использования.

РЕЗУЛЬТАТЫ, ЗАЯВЛЕННЫЕ ПАЦИЕНТАМИ (ЗА) ЦЕЛИ:

I. Сравнить среднее глобальное качество жизни, о котором сообщают пациенты, измеренное с помощью подшкалы общего состояния здоровья EORTC QLQ-C30 на 54-й неделе между пациентами с локализованным мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря, рандомизированными для химиолучевой терапии с атезолизумабом и без него. (Первичный) II. Сравнить средние симптомы со стороны кишечника, сообщаемые пациентами, в каждое время оценки по группам с использованием составного индекса расширенного индекса рака предстательной железы (EPIC). Рак (BLM30), подшкала физического функционирования EORTC QLQ-C30 и общее состояние здоровья с использованием пятиуровневой пятиуровневой шкалы EuroQol (EQ-5D-5L). (Ознакомительный) III. Чтобы сравнить продольные изменения во времени по группам в глобальном КЖ, о котором сообщают пациенты, с использованием EORTC QLQ-C30, домена кишечника расширенного индекса простаты (оценка кишечника EPIC), дополнения к QLQ-C30, специфичного для мочевого пузыря, EORTC QLQ- BLM30, подшкала физического функционирования EORTC QLQ-C30 и общее состояние здоровья с использованием EQ-5D-5L. (Исследовательский)

СХЕМА: Пациенты рандомизированы в 1 из 2 групп.

ARM I: пациенты проходят лучевую терапию (ЛТ) (трехмерная [D] ЭЛТ или лучевая терапия с модулированной интенсивностью [ЛТМИ]) ежедневно с понедельника по пятницу в течение 7–8 недель. Пациенты также получают химиотерапию по выбору врача: гемцитабин внутривенно (в/в) два раза в неделю в течение 6 недель одновременно с ЛТ, или цисплатин в/в еженедельно в течение 6 недель одновременно с ЛТ, или фторурацил в/в в те же дни, что и дозы 1-5 и 16-20 лучевая терапия и митомицин в/в в 1-й день лучевой терапии при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Пациентам также проводят трансуретральную резекцию опухоли мочевого пузыря (ТУРМП) с биопсией мочевого пузыря при рандомизации и на 18-й неделе, а также цистоскопию при рандомизации, на 18-й, 30-й, 42-й, 54-й неделях, затем каждые 3 месяца в течение 2-го года, затем каждые 6 месяцев. в течение 5-го года и компьютерную томографию (КТ) или магнитно-резонансную томографию (МРТ) при рандомизации, на 18, 30, 42, 54 неделе, затем каждые 6 месяцев в течение 2-го года, а затем каждые 12 месяцев в течение 5-го года.

РУКА II: пациенты проходят ЛТ (3DCRT или IMRT) ежедневно с понедельника по пятницу в течение 7-8 недель и получают химиотерапию по выбору врача, как и в группе I. Пациенты также получают атезолизумаб внутривенно в течение 30-60 минут в 1-й день каждого цикла. . Лечение повторяют каждые 21 день до 9 циклов при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Пациенты также проходят ТУР с биопсией мочевого пузыря при рандомизации и на 18-й неделе, а также цистоскопию при рандомизации, на 18, 30, 42, 54 неделе, затем каждые 3 месяца в течение 2-го года, затем каждые 6 месяцев в течение 5-го года и КТ или МРТ. при рандомизации на 18, 30, 42, 54 неделе, затем каждые 6 месяцев в течение 2-го года, а затем каждые 12 месяцев в течение 5-го года.

После завершения исследуемого лечения пациенты наблюдались каждые 3 мес в течение 2 лет, затем каждые 6 мес в течение 3 лет.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

475

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85054
        • Mayo Clinic Hospital in Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85719
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
    • California
      • Auburn, California, Соединенные Штаты, 95602
        • Sutter Auburn Faith Hospital
      • Auburn, California, Соединенные Штаты, 95603
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
      • Berkeley, California, Соединенные Штаты, 94704
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Carmichael, California, Соединенные Штаты, 95608
        • Mercy San Juan Medical Center
      • Carmichael, California, Соединенные Штаты, 95608
        • Mercy Cancer Center - Carmichael
      • Elk Grove, California, Соединенные Штаты, 95758
        • Mercy Cancer Center - Elk Grove
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
        • Los Angeles General Medical Center
      • Marysville, California, Соединенные Штаты, 95901
        • Fremont - Rideout Cancer Center
      • Modesto, California, Соединенные Штаты, 95355
        • Memorial Medical Center
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94301
        • Palo Alto Medical Foundation Health Care
      • Rocklin, California, Соединенные Штаты, 95765
        • Mercy Cancer Center - Rocklin
      • Roseville, California, Соединенные Штаты, 95661
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
      • Roseville, California, Соединенные Штаты, 95661
        • Sutter Roseville Medical Center
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95816
        • Mercy Cancer Center - Sacramento
      • San Luis Obispo, California, Соединенные Штаты, 93401
        • Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
      • Sunnyvale, California, Соединенные Штаты, 94086
        • Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
      • Woodland, California, Соединенные Штаты, 95695
        • Woodland Memorial Hospital
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • UCHealth University of Colorado Hospital
      • Boulder, Colorado, Соединенные Штаты, 80304
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80909
        • UCHealth Memorial Hospital Central
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80920
        • Memorial Hospital North
      • Edwards, Colorado, Соединенные Штаты, 81632
        • Shaw Cancer Center
      • Fort Collins, Colorado, Соединенные Штаты, 80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Fort Collins, Colorado, Соединенные Штаты, 80528
        • Cancer Care and Hematology-Fort Collins
      • Greeley, Colorado, Соединенные Штаты, 80631
        • UCHealth Greeley Hospital
      • Greeley, Colorado, Соединенные Штаты, 80631
        • Banner North Colorado Medical Center
      • Loveland, Colorado, Соединенные Штаты, 80538
        • Medical Center of the Rockies
      • Loveland, Colorado, Соединенные Штаты, 80539
        • Banner North Colorado Medical Center - Loveland Campus
    • Connecticut
      • Greenwich, Connecticut, Соединенные Штаты, 06830
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Greenwich
      • Guilford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06437
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Guilford
      • Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06102
        • Hartford Hospital
      • Meriden, Connecticut, Соединенные Штаты, 06451
        • Midstate Medical Center
      • New Britain, Connecticut, Соединенные Штаты, 06050
        • The Hospital of Central Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520
        • Yale University
      • North Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06473
        • Yale-New Haven Hospital North Haven Medical Center
      • Trumbull, Connecticut, Соединенные Штаты, 06611
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
      • Waterford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06385
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
    • Delaware
      • Millville, Delaware, Соединенные Штаты, 19967
        • Beebe South Coastal Health Campus
      • Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Rehoboth Beach, Delaware, Соединенные Штаты, 19971
        • Beebe Health Campus
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20016
        • Sibley Memorial Hospital
    • Florida
      • Aventura, Florida, Соединенные Штаты, 33180
        • Mount Sinai Comprehensive Cancer Center at Aventura
      • Coral Gables, Florida, Соединенные Штаты, 33146
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
      • Deerfield Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33442
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Miami Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33140
        • Mount Sinai Medical Center
      • N. Venice, Florida, Соединенные Штаты, 34275
        • Sarasota Memorial Hospital-Venice
      • Sarasota, Florida, Соединенные Штаты, 34239
        • Sarasota Memorial Hospital
      • Sarasota, Florida, Соединенные Штаты, 34232
        • Florida Cancer Specialists - Sarasota
      • Sarasota, Florida, Соединенные Штаты, 34239
        • First Physicians Group - Urology Robotic and Minimally Invasive Surgery
      • Sarasota, Florida, Соединенные Штаты, 34243
        • Sarasota Memorial Health Care Center at University Parkway
      • Sarasota, Florida, Соединенные Штаты, 34239
        • Florida Cancer Specialists - Sarasota Downtown
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
        • Emory Saint Joseph's Hospital
      • Newnan, Georgia, Соединенные Штаты, 30265
        • CTCA at Southeastern Regional Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96817
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96817
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • ‘Aiea, Hawaii, Соединенные Штаты, 96701
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
      • ‘Aiea, Hawaii, Соединенные Штаты, 96701
        • Pali Momi Medical Center
      • ‘Aiea, Hawaii, Соединенные Штаты, 96701
        • The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
    • Illinois
      • Barrington, Illinois, Соединенные Штаты, 60010
        • Advocate Good Shepherd Hospital
      • Bloomington, Illinois, Соединенные Штаты, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, Соединенные Штаты, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carthage, Illinois, Соединенные Штаты, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60657
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Rush MD Anderson Cancer Center
      • Crystal Lake, Illinois, Соединенные Штаты, 60014
        • AMG Crystal Lake - Oncology
      • DeKalb, Illinois, Соединенные Штаты, 60115
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
      • Decatur, Illinois, Соединенные Штаты, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Downers Grove, Illinois, Соединенные Штаты, 60515
        • Advocate Good Samaritan Hospital
      • Effingham, Illinois, Соединенные Штаты, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Elgin, Illinois, Соединенные Штаты, 60123
        • Advocate Sherman Hospital
      • Elmhurst, Illinois, Соединенные Штаты, 60126
        • Elmhurst Memorial Hospital
      • Eureka, Illinois, Соединенные Штаты, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Evanston, Illinois, Соединенные Штаты, 60201
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Galesburg, Illinois, Соединенные Штаты, 61401
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg, Illinois, Соединенные Штаты, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Geneva, Illinois, Соединенные Штаты, 60134
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
      • Glenview, Illinois, Соединенные Штаты, 60026
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
      • Hazel Crest, Illinois, Соединенные Штаты, 60429
        • Advocate South Suburban Hospital
      • Highland Park, Illinois, Соединенные Штаты, 60035
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
      • Hines, Illinois, Соединенные Штаты, 60141
        • Edward Hines Jr VA Hospital
      • Kewanee, Illinois, Соединенные Штаты, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Libertyville, Illinois, Соединенные Штаты, 60048
        • Condell Memorial Hospital
      • Libertyville, Illinois, Соединенные Штаты, 60048
        • AMG Libertyville - Oncology
      • Macomb, Illinois, Соединенные Штаты, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Maywood, Illinois, Соединенные Штаты, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Naperville, Illinois, Соединенные Штаты, 60540
        • Edward Hospital/Cancer Center
      • Oak Lawn, Illinois, Соединенные Штаты, 60453-2699
        • Advocate Christ Medical Center
      • Ottawa, Illinois, Соединенные Штаты, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Park Ridge, Illinois, Соединенные Штаты, 60068
        • Advocate Lutheran General Hospital
      • Pekin, Illinois, Соединенные Штаты, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, Соединенные Штаты, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Princeton, Illinois, Соединенные Штаты, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
        • Springfield Clinic
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62781
        • Springfield Memorial Hospital
      • Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Warrenville, Illinois, Соединенные Штаты, 60555
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
      • Washington, Illinois, Соединенные Штаты, 61571
        • Illinois CancerCare - Washington
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46219
        • Community Cancer Center East
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46227
        • Community Cancer Center South
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46256
        • Community Cancer Center North
      • Richmond, Indiana, Соединенные Штаты, 47374
        • Reid Health
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Соединенные Штаты, 50010
        • Mary Greeley Medical Center
      • Ames, Iowa, Соединенные Штаты, 50010
        • McFarland Clinic - Ames
      • Clive, Iowa, Соединенные Штаты, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive, Iowa, Соединенные Штаты, 50325
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
      • Creston, Iowa, Соединенные Штаты, 50801
        • Greater Regional Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50314
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
      • West Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
        • University of Kansas Cancer Center
      • Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66210
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
      • Westwood, Kansas, Соединенные Штаты, 66205
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
      • Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214
        • Ascension Via Christi Hospitals Wichita
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40503
        • Baptist Health Lexington
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40207
        • Baptist Health Louisville
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70809
        • Louisiana Hematology Oncology Associates LLC
      • Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Metairie, Louisiana, Соединенные Штаты, 70006
        • East Jefferson General Hospital
      • Metairie, Louisiana, Соединенные Штаты, 70006
        • LSU Healthcare Network / Metairie Multi-Specialty Clinic
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
        • University Medical Center New Orleans
    • Maine
      • Bath, Maine, Соединенные Штаты, 04530
        • MaineHealth Coastal Cancer Treatment Center
      • Belfast, Maine, Соединенные Штаты, 04915
        • MaineHealth Waldo Hospital
      • Biddeford, Maine, Соединенные Штаты, 04005
        • MaineHealth Maine Medical Center - Biddeford
      • Norway, Maine, Соединенные Штаты, 04268
        • MaineHealth Stephens Hospital
      • Portland, Maine, Соединенные Штаты, 04102
        • MaineHealth Maine Medical Center - Portland
      • Rockport, Maine, Соединенные Штаты, 04856
        • Penobscot Bay Medical Center
      • Sanford, Maine, Соединенные Штаты, 04073
        • MaineHealth Cancer Care Center of York County
      • Sanford, Maine, Соединенные Штаты, 04073
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - Sanford
      • Scarborough, Maine, Соединенные Штаты, 04074
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
      • South Portland, Maine, Соединенные Штаты, 04106
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Lowell, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01854
        • Lowell General Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Battle Creek, Michigan, Соединенные Штаты, 49017
        • Bronson Battle Creek
      • Brighton, Michigan, Соединенные Штаты, 48116
        • University of Michigan - Brighton Center for Specialty Care
      • Brighton, Michigan, Соединенные Штаты, 48114
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
      • Canton, Michigan, Соединенные Штаты, 48188
        • Trinity Health Medical Center - Canton
      • Chelsea, Michigan, Соединенные Штаты, 48118
        • Chelsea Hospital
      • Clarkston, Michigan, Соединенные Штаты, 48346
        • Michigan Healthcare Professionals Clarkston
      • Dearborn, Michigan, Соединенные Штаты, 48124
        • Corewell Health Dearborn Hospital
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48236
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
      • Farmington Hills, Michigan, Соединенные Штаты, 48334
        • Weisberg Cancer Treatment Center
      • Farmington Hills, Michigan, Соединенные Штаты, 48334
        • Michigan Healthcare Professionals Farmington
      • Farmington Hills, Michigan, Соединенные Штаты, 48336
        • Corewell Health Farmington Hills Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Livonia, Michigan, Соединенные Штаты, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Macomb, Michigan, Соединенные Штаты, 48044
        • Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
      • Madison Heights, Michigan, Соединенные Штаты, 48071
        • Michigan Healthcare Professionals Madison Heights
      • Pontiac, Michigan, Соединенные Штаты, 48341
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
      • Pontiac, Michigan, Соединенные Штаты, 48341
        • Michigan Healthcare Professionals Pontiac
      • Royal Oak, Michigan, Соединенные Штаты, 48073
        • Corewell Health William Beaumont University Hospital
      • Saginaw, Michigan, Соединенные Штаты, 48601
        • MyMichigan Medical Center Saginaw
      • Traverse City, Michigan, Соединенные Штаты, 49684
        • Munson Medical Center
      • Troy, Michigan, Соединенные Штаты, 48098
        • Michigan Healthcare Professionals Troy
      • Troy, Michigan, Соединенные Штаты, 48085
        • Corewell Health Beaumont Troy Hospital
      • Warren, Michigan, Соединенные Штаты, 48093
        • Henry Ford Health Warren Hospital
      • West Bloomfield, Michigan, Соединенные Штаты, 48322
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
      • Wyoming, Michigan, Соединенные Штаты, 49519
        • University of Michigan Health - West
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Соединенные Штаты, 56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Coon Rapids, Minnesota, Соединенные Штаты, 55433
        • Mercy Hospital
      • Duluth, Minnesota, Соединенные Штаты, 55805
        • Miller-Dwan Hospital
      • Edina, Minnesota, Соединенные Штаты, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Соединенные Штаты, 55432
        • Unity Hospital
      • Monticello, Minnesota, Соединенные Штаты, 55362
        • Monticello Cancer Center
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
      • Saint Cloud, Minnesota, Соединенные Штаты, 56303
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
      • Saint Louis Park, Minnesota, Соединенные Штаты, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55101
        • Regions Hospital
    • Missouri
      • Bonne Terre, Missouri, Соединенные Штаты, 63628
        • Parkland Health Center-Bonne Terre
      • Cape Girardeau, Missouri, Соединенные Штаты, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • City of Saint Peters, Missouri, Соединенные Штаты, 63376
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
      • Creve Coeur, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64154
        • University of Kansas Cancer Center - North
      • Lee's Summit, Missouri, Соединенные Штаты, 64064
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
      • Saint Joseph, Missouri, Соединенные Штаты, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Sainte Genevieve, Missouri, Соединенные Штаты, 63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63129
        • Siteman Cancer Center-South County
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63128
        • Mercy Hospital South
      • Sullivan, Missouri, Соединенные Штаты, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
    • Montana
      • Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Bozeman, Montana, Соединенные Штаты, 59715
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
      • Great Falls, Montana, Соединенные Штаты, 59405
        • Benefis Sletten Cancer Institute
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Соединенные Штаты, 68123
        • Nebraska Medicine-Bellevue
      • Kearney, Nebraska, Соединенные Штаты, 68847
        • CHI Health Good Samaritan
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68118
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89102
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89106
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Central
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89119
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89128
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89144
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89183
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
      • Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 89502
        • Renown Regional Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Соединенные Штаты, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Camden, New Jersey, Соединенные Штаты, 08103
        • Cooper Hospital University Medical Center
      • Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Middletown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale, New Jersey, Соединенные Штаты, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
      • Voorhees Township, New Jersey, Соединенные Штаты, 08043
        • MD Anderson Cancer Center at Cooper-Voorhees
    • New York
      • Commack, New York, Соединенные Штаты, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, Соединенные Штаты, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • Lake Success, New York, Соединенные Штаты, 11042
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
        • University of Rochester
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14620
        • Highland Hospital
      • Sleepy Hollow, New York, Соединенные Штаты, 10591
        • Phelps Memorial Hospital Center
      • Stony Brook, New York, Соединенные Штаты, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
      • Uniondale, New York, Соединенные Штаты, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
      • West Islip, New York, Соединенные Штаты, 11795
        • Good Samaritan University Hospital
    • North Carolina
      • Hendersonville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28791
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
      • Kenansville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28349
        • ECU Health Oncology Kenansville
      • Kinston, North Carolina, Соединенные Штаты, 28501
        • ECU Health Oncology Kinston
      • Richlands, North Carolina, Соединенные Штаты, 28574
        • ECU Health Oncology Richlands
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Соединенные Штаты, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45415
        • Dayton Physician LLC - Englewood
      • Kettering, Ohio, Соединенные Штаты, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Kettering, Ohio, Соединенные Штаты, 45409
        • Greater Dayton Cancer Center
      • West Chester, Ohio, Соединенные Штаты, 45069
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73505
        • Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Altoona, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16601
        • UPMC Altoona
      • Beaver, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15009
        • UPMC-Heritage Valley Health System Beaver
      • Bethlehem, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Carlisle, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17015
        • Carlisle Regional Cancer Center
      • Chadds Ford, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19317
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
      • Danville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Erie, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16505
        • UPMC Hillman Cancer Center Erie
      • Farrell, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16121
        • UPMC Cancer Center at UPMC Horizon
      • Greensburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15601
        • UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
      • Harrisburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17109
        • UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
      • Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033-0850
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • Johnstown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15901
        • UPMC-Johnstown/John P. Murtha Regional Cancer Center
      • Lewisburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17837
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
      • McKeesport, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15132
        • UPMC Cancer Center at UPMC McKeesport
      • Mechanicsburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17050
        • UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
      • Monroeville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15146
        • UPMC Cancer Center - Monroeville
      • Moon Township, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15108
        • UPMC Hillman Cancer Center in Coraopolis
      • N. Huntingdon, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15642
        • Arnold Palmer Cancer Center Medical Oncology Norwin
      • New Castle, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16105
        • UPMC Hillman Cancer Center - New Castle
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15232
        • UPMC Hillman Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
        • UPMC-Magee Womens Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15232
        • UPMC-Shadyside Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15215
        • UPMC-Saint Margaret
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15237
        • UPMC-Passavant Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15243
        • UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
      • Seneca, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16346
        • UPMC Cancer Center at UPMC Northwest
      • Uniontown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15401
        • UPMC Uniontown Hospital Radiation Oncology
      • Washington, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15301
        • UPMC Washington Hospital Radiation Oncology
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
      • York, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17408
        • UPMC Memorial
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greer, South Carolina, Соединенные Штаты, 29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Greer, South Carolina, Соединенные Штаты, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Myrtle Beach, South Carolina, Соединенные Штаты, 29577
        • Carolina Regional Cancer Center
      • Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29303
        • Spartanburg Medical Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Galveston, Texas, Соединенные Штаты, 77555-0565
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Michael E DeBakey VA Medical Center
      • Richardson, Texas, Соединенные Штаты, 75080
        • UT Southwestern Clinical Center at Richardson/Plano
    • Vermont
      • Saint Johnsbury, Vermont, Соединенные Штаты, 05819
        • Dartmouth Cancer Center - North
    • Virginia
      • Fishersville, Virginia, Соединенные Штаты, 22939
        • Augusta Health Center for Cancer and Blood Disorders
    • Washington
      • Auburn, Washington, Соединенные Штаты, 98001
        • MultiCare Auburn Medical Center
      • Gig Harbor, Washington, Соединенные Штаты, 98335
        • MultiCare Gig Harbor Medical Park
      • Kirkland, Washington, Соединенные Штаты, 98034
        • FHCC at EvergreenHealth
      • Puyallup, Washington, Соединенные Штаты, 98372
        • MultiCare Good Samaritan Hospital
      • Renton, Washington, Соединенные Штаты, 98055
        • Valley Medical Center
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
        • University of Washington Medical Center - Montlake
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Center
      • Silverdale, Washington, Соединенные Штаты, 98383
        • Saint Joseph Medical Center Hematology and Oncology - Silverdale
      • Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
        • MultiCare Tacoma General Hospital
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26506
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54409
        • Aspirus Cancer Care-Antigo-Volm Cancer Center
      • Appleton, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54915
        • Ascension Northeast Wisconsin-Saint Elizabeth Cancer Center-Appleton
      • Ashland, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54806
        • Northwest Wisconsin Cancer Center
      • Burlington, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Eau Claire, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Eau Claire, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54701
        • Mayo Clinic Health System-Eau Claire Clinic
      • Germantown, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53022
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
      • Grafton, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54301
        • Bellin Memorial Hospital
      • Kenosha, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • La Crosse, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54601
        • Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
      • Marinette, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54143
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
      • Marshfield, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Medford, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54451
        • Aspirus Medford Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53209
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Minocqua, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54548
        • Marshfield Medical Center - Minocqua
      • New Richmond, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oshkosh, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Oshkosh, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54904
        • Ascension Northeast Wisconsin-Mercy Hospital-Oshkosh
      • Racine, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53406
        • Aurora Cancer Care-Racine
      • Racine, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53405
        • Ascension All Saints Hospital-Spring Street-Racine
      • Rice Lake, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Sheboygan, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Stevens Point, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Stevens Point, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54481
        • Aspirus Cancer Care - Stevens Point
      • Summit, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Wausau, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54401
        • Aspirus Cancer Care-Wausau
      • Wauwatosa, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
      • West Allis, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center
      • Weston, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54494
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • РЕГИСТРАЦИЯ ЭТАПА 1: Если это будет первый пациент из регистрирующего центра, который получит данный метод ЛТ (3DCRT по сравнению с IMRT), центр должен сначала представить документы по планированию до ЛТ в течение 3 дней после регистрации на этапе 1 и получить одобрение от Imaging. и Radiation Oncology Core (IROC) до рандомизации пациента на этап 2. Если это не будет первый пациент, получающий определенный метод ЛТ, его следует немедленно рандомизировать на этап 2 в тот же день.
  • ЭТАП 2. РАНДОМИЗАЦИЯ: Если пациенту требуется пересмотр планирования до ЛТ, рандомизация должна быть проведена в течение 14 дней после первоначальной регистрации.
  • Пациенты должны иметь гистологически подтвержденную уротелиальную карциному мочевого пузыря T2-T4a N0M0 в течение 120 дней до рандомизации и без промежуточного лечения между гистологическим подтверждением и рандомизацией. Пациенты со смешанной уротелиальной карциномой будут иметь право на участие в исследовании, но наличие мелкоклеточной карциномы сделает пациента неприемлемым. Пациентам с лимфатическими узлами >= 1,0 см в наименьшем поперечном диаметре при визуализации (компьютерная томография [КТ]/магнитно-резонансная томография [МРТ] брюшной полости и таза) должна быть проведена биопсия увеличенного лимфатического узла, показывающего отсутствие вовлечения опухоли в течение 70 дней. до рандомизации. Этим пациентам может быть показана неоадъювантная химиотерапия и радикальная цистэктомия, и они имеют право на участие в этом испытании, если они ищут стратегию лечения с сохранением мочевого пузыря, однако пациенты, которые ранее получали системную химиотерапию по поводу рака мочевого пузыря, не имеют права на участие в этом испытании.
  • Пациенты должны пройти трансуретральную резекцию опухоли мочевого пузыря (ТУРМП) в течение 70 дней до рандомизации. В ситуации, когда пациент направлен извне в регистрирующее учреждение, пациент должен пройти повторную офисную цистоскопию у уролога, который будет наблюдать за пациентом в клиническом испытании, чтобы оценить адекватность предшествующей ТУР. Эта цистоскопия может быть выполнена в кабинете уролога без общей анестезии. Затем пациент может пройти повторную ТУР, если лечащий уролог сочтет это необходимым в качестве стандарта лечения. У пациентов может быть полностью или частично удалена опухоль при условии, что лечащий уролог предпринял попытку максимальной резекции. У пациента не должно быть заболевания T4b
  • Пациенты должны пройти рентгенологическое стадирование в течение 70 дней до рандомизации. Визуализация грудной клетки, брюшной полости и таза должна выполняться с помощью КТ или МРТ. У пациентов не должно быть признаков заболевания T4bN1-3. Право на участие основано на местном радиологическом отчете.
  • Пациенты с гидронефрозом подходят, если у них односторонний гидронефроз и функция почек соответствует указанным критериям.
  • Пациент должен планировать получение одной из указанных в протоколе схем химиотерапии.
  • Все нежелательные явления, связанные с любым предшествующим хирургическим вмешательством и внутрипузырной терапией, должны были разрешиться до степени < 2 по Общим терминологическим критериям нежелательных явлений (CTCAE) до рандомизации.
  • Пациенты должны быть >= 18 лет
  • Пациент может быть или не быть кандидатом на радикальную цистэктомию.
  • Абсолютное количество нейтрофилов (АНЧ) >=1500/мкл (мкл) (в течение 28 дней до рандомизации).
  • Тромбоциты >= 100 000/мкл (в течение 28 дней до рандомизации).
  • Гемоглобин >= 9 г/дл (в течение 28 дней до рандомизации).
  • Общий билирубин = < 1,5 x верхняя граница нормы (IULN) (за исключением пациентов с синдромом Жильбера, у которых общий билирубин должен быть < 3,0 мг/дл) (в течение 28 дней до рандомизации).
  • Аспартатаминотрансфераза (АСТ) или аланинаминотрансфераза (АЛТ) < 2,5 x IULN (в течение 28 дней до рандомизации).
  • У пациентов должна быть адекватная функция почек, о чем свидетельствует расчетный клиренс креатинина >= 25 мл/мин. Креатинин, используемый для расчета результата клиренса, должен быть получен в течение 28 дней до рандомизации.
  • Пациенты должны иметь рабочий статус Zubrod = < 2.
  • Пациенты должны пройти исходную электрокардиографию (ЭКГ) в течение 30 дней до рандомизации.

  • Если у пациента в анамнезе имеется вирус гепатита В (ВГВ) или вирус гепатита С (ВГС), он должен соответствовать следующим критериям в течение 28 дней до рандомизации.

    • Пациенты с перенесенной или разрешенной инфекцией гепатита В (определяемые как имеющие отрицательный результат теста на поверхностный антиген гепатита В [HBsAg] и положительный результат теста на антитела к HBc [антитела к ядерному антигену гепатита В]) имеют право на участие.
    • Пациенты с положительным результатом на антитела к вирусу гепатита С (ВГС) имеют право на участие в исследовании только в том случае, если полимеразная цепная реакция (ПЦР) дает отрицательный результат на рибонуклеиновую кислоту (РНК) ВГС.

  • Пациенты, которые, как известно, являются положительными на вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), имеют право только в том случае, если они имеют все следующее:

    • Стабильный режим высокоактивной антиретровирусной терапии (ВААРТ)
    • Нет необходимости в одновременном назначении антибиотиков или противогрибковых препаратов для профилактики оппортунистических инфекций.
    • Количество CD4 выше 250 клеток/мкл и неопределяемая вирусная нагрузка ВИЧ в стандартных тестах на основе ПЦР в течение 28 дней до рандомизации.
  • Пациентки детородного возраста должны пройти сывороточный тест на беременность до рандомизации. Пациенты не должны быть беременными или кормящими из-за потенциальных тератогенных побочных эффектов лечения по протоколу. Женщины детородного возраста и мужчины должны дать согласие на использование адекватной контрацепции (гормональный или барьерный метод контрацепции; воздержание) до включения в исследование, на время лечения по протоколу и в течение 5 месяцев (150 дней) после приема последней дозы препарата. все исследуемые препараты. Женщина считается обладающей «репродуктивным потенциалом», если у нее были менструации в любое время в течение предшествующих 12 месяцев подряд.
  • Пациентам должна быть предложена возможность участвовать в создании банка образцов для будущих исследований.
  • Пациенты, которые могут заполнить анкеты пациента, о которых сообщают результаты, на английском или испанском языках, должны согласиться заполнить EORTC QLQ-C30, EORTC QLQ-BLM30, оценку кишечника EPIC и EQ-5D-5L в соответствии с протоколом оценки.
  • В рамках процесса регистрации в Сети регистрации пациентов с онкологическими заболеваниями (OPEN) идентификация лечащего учреждения предоставляется для того, чтобы гарантировать, что текущая (в течение 365 дней) дата утверждения институциональным наблюдательным советом этого исследования была введена в систему.

Критерий исключения:

  • У пациентов не должно быть уротелиальной карциномы или гистологического варианта любой локализации за пределами мочевого пузыря в течение предыдущих 24 месяцев, за исключением Ta/T1/карциномы in situ (CIS) верхних мочевых путей, включая почечную лоханку и мочеточник, если пациент перенес полное нефроуретерэктомия.
  • У пациентов не должно быть диффузного КИС по данным цистоскопии и биопсии.
  • Пациент не должен получать какую-либо системную химиотерапию по поводу рака мочевого пузыря.
  • У пациента не должно быть предшествующего облучения таза.
  • Пациенты не должны ранее получать лечение мышечно-инвазивного рака мочевого пузыря, включая неоадъювантную химиотерапию текущей опухоли.
  • Пациенты не должны получать какую-либо системную терапию (включая, помимо прочего, интерферон альфа-2b, высокие дозы ИЛ-2, пегилированный интерферон [ПЕГ-ИФН], анти-PD-1, анти-PD-L1) для -мышечно-инвазивный рак мочевого пузыря. Разрешены предшествующая внутрипузырная бацилла Кальметта-Герена (БЦЖ), интерферон и внутрипузырная химиотерапия.

  • Пациенты не должны получать какую-либо из следующих запрещенных терапий в течение 28 дней до рандомизации или планировать получение какой-либо из следующих запрещенных терапий во время лечения по протоколу:

    • Противораковая системная химиотерапия или биологическая терапия, не указанные в протоколе.
    • Иммунотерапия, не указанная в этом протоколе.
    • Системное или внутрипузырное использование любого противоракового агента, не являющегося предметом исследования (исследуемого или неисследуемого).
    • Исследовательские агенты, кроме атезолизумаба.
    • Живые вакцины. Примеры живых вакцин включают, помимо прочего, следующие вакцины: против кори, эпидемического паротита, краснухи, ветряной оспы, опоясывающего лишая, желтой лихорадки, бешенства, БЦЖ и брюшного тифа (перорально). Вакцины против сезонного гриппа для инъекций, как правило, представляют собой убитые вирусные вакцины и разрешены; однако интраназальные вакцины против гриппа (например, Flu-Mist) являются живыми аттенуированными вакцинами и не допускаются. Допускается предварительное внутрипузырное введение БЦЖ.
    • Глюкокортикоиды для любых целей, кроме модулирования симптомов события предполагаемой иммунологической этиологии. Использование физиологических доз кортикостероидов (определяемых как 10 мг преднизолона) допустимо, однако исследователи должны проконсультироваться с руководителем исследования в отношении любой дозы, превышающей 10 мг преднизолона. Допускается дексаметазон 4 мг внутривенно с химиотерапией для предотвращения тошноты.
    • Инфузия RANKL: одновременный прием деносумаба (который связывает цитокин RANKL) по любому известному показанию запрещен из-за взаимодействия с исследуемым препаратом.
  • Пациенты не должны подвергаться серьезным хирургическим вмешательствам в течение 28 дней до рандомизации. Если у пациента была какая-либо хирургическая процедура, то он должен был восстановиться до полного дооперационного состояния, а хирургические нежелательные явления должны были разрешиться до степени =< 2. ТУРПТ не считается серьезной хирургической процедурой.

  • Пациенты не должны были получать лечение системными иммунодепрессантами (включая, помимо прочего, преднизолон, циклофосфамид, азатиоприн, метотрексат, талидомид и средства против фактора некроза опухоли [анти-ФНО]) в течение 14 дней до рандомизации. Исключения:

    • Пациенты, возможно, получали острые низкие дозы системных иммунодепрессантов (например, однократную дозу дексаметазона от тошноты).
    • Допускается применение ингаляционных кортикостероидов и минералокортикоидов (например, флудрокортизона) у пациентов с ортостатической гипотензией или надпочечниковой недостаточностью. Допускаются физиологические дозы, эквивалентные 10 мг преднизолона в сутки. Краткосрочные стероиды, назначаемые в качестве противорвотной терапии, т.е. Допускается 4 мг дексаметазона или эквивалента один раз в неделю.

  • Пациенты не должны были получать живую аттенуированную вакцину в течение 4 недель до рандомизации или предвидеть, что такая живая аттенуированная вакцина потребуется во время лечения по протоколу и в течение 5 месяцев после последней дозы лечения по протоколу.

    • Инактивированную вакцину против гриппа следует вводить только в сезон гриппа (примерно с октября по март). Пациенты не должны получать живую аттенуированную гриппозную вакцину в течение 4 недель до рандомизации или во время лечения по протоколу и до 5 месяцев после последней дозы лечения по протоколу.
  • Пациенты не должны подвергаться предшествующей аллогенной трансплантации костного мозга или предшествующей трансплантации паренхиматозных органов.
  • У пациентов не должно быть клинически значимого заболевания печени, исключающего применение схем лечения, назначенных в ходе исследования (включая, помимо прочего, активный вирусный, алкогольный или другой аутоиммунный гепатит, цирроз или наследственное заболевание печени).
  • У пациента не должно быть в анамнезе идиопатического легочного фиброза, пневмонита (в том числе вызванного лекарствами), организующейся пневмонии (например, облитерирующего бронхиолита, криптогенной организующейся пневмонии и т. д.) или признаков активного пневмонита.
  • У пациентов не должно быть активной инфекции, требующей перорального или внутривенного введения антибиотиков в течение 14 дней до рандомизации. Пациенты, получающие антибиотики с профилактической целью (например, для предотвращения инфекции мочевыводящих путей или хронической обструктивной болезни легких), не подходят. Если у пациента развивается инфекция мочевыводящих путей после трансуретральной резекции мочевых путей, он должен вылечиться от инфекции до регистрации.
  • У пациентов не должно быть активного аутоиммунного заболевания, которое требовало системного лечения в течение последних двух лет (например, с использованием средств, модифицирующих заболевание, кортикостероидов или иммунодепрессантов). Заместительная терапия (например, тироксин, инсулин или физиологическая заместительная терапия кортикостероидами при надпочечниковой или гипофизарной недостаточности и т. д.) не считается формой системного лечения. Аутоиммунные заболевания включают, но не ограничиваются ими, системную красную волчанку, ревматоидный артрит, воспалительное заболевание кишечника, тромбоз сосудов, связанный с антифосфолипидным синдромом, гранулематоз Вегенера, синдром Шегрена, паралич Белла, синдром Гийена-Барре, рассеянный склероз, аутоиммунное заболевание щитовидной железы, васкулит. , Болезнь Грейвса лечат метимазолом или гломерулонефритом.
  • Пациент не должен иметь в анамнезе активного туберкулеза.
  • Никакие другие предшествующие злокачественные новообразования не допускаются, за исключением следующих: адекватно пролеченный базально-клеточный или плоскоклеточный рак кожи, рак шейки матки in situ, адекватно пролеченный рак стадии I или II, от которого пациент в настоящее время находится в полной ремиссии, или любой другой рак, от которого пациент был здоров в течение двух лет. Пациенты с локализованным раком простаты, находящиеся под наблюдением программы активного наблюдения, также имеют право на участие.
  • У пациентов не должно быть сведений об аллергии на продукты из яиц или клеток яичников китайского хомячка, а также не должно быть известных серьезных аллергических реакций на какой-либо исследуемый препарат.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа I (ЛТ, химиотерапия)
Пациенты проходят лучевую терапию (3DCRT или IMRT) ежедневно с понедельника по пятницу в течение 7–8 недель. Пациенты также получают химиотерапию по выбору врача: гемцитабин внутривенно два раза в неделю в течение 6 недель одновременно с лучевой терапией, или цисплатин внутривенно еженедельно в течение 6 недель одновременно с лучевой терапией, или фторурацил внутривенно в те же дни, что и дозы 1-5 и 16-20 лучевой терапии и митомицин в/в в 1-й день лучевой терапии при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Пациенты также проходят ТУР с биопсией мочевого пузыря при рандомизации и на 18-й неделе, а также цистоскопию при рандомизации, на 18, 30, 42, 54 неделе, затем каждые 3 месяца в течение 2-го года, затем каждые 6 месяцев в течение 5-го года и КТ или МРТ в рандомизация на 18, 30, 42, 54 неделе, затем каждые 6 месяцев в течение 2-го года, а затем каждые 12 месяцев в течение 5-го года.
Другой: Оценка качества жизни
Дополнительные исследования
Другие имена:
  • Оценка качества жизни
Лекарство: Цисплатин
Учитывая IV
Другие имена:
  • CDDP
  • Цис-диамминдихлоридоплатина
  • Цисмаплат
  • Цисплатин
  • Неоплатин
  • Платинол
  • Абиплатин
  • Бластолем
  • Бриплатин
  • Цис-диаммин-дихлорплатина
  • Цис-диамминдихлорплатина (II)
  • Цис-диамминдихлорплатина
  • Цис-дихлорамин платины (II)
  • Цис-платиновый дихлорид диамина
  • Цис-платина
  • Цис-платина II
  • Цис-платина II диамина дихлорид
  • Цисплатина
  • Цисплатил
  • Цитоплатино
  • Цитозин
  • DDP
  • Ледерплатин
  • Метаплатин
  • Хлорид Пейрона
  • Соль Пейрона
  • Плацис
  • Пластистил
  • Платамин
  • Платибластин
  • Платибластин-С
  • Платинекс
  • Платинол-AQ
  • Платинол-AQ VHA Plus
  • Платиноксан
  • Платина
  • Платина диамминодихлорид
  • Платиран
  • Платистин
  • Платозин
Лекарство: Гемцитабин
Учитывая IV
Другие имена:
  • dFdCyd
  • дФдК
  • Дифтордезоксицитидин
Другой: Администрация опроса
Дополнительные исследования
Лекарство: Фторурацил
Учитывая IV
Другие имена:
  • 5-флурацил
  • Флурацил
  • 5 Фторурацил
  • 5 фу
  • 5-Фтор-2,4(1H, 3H)-пиримидиндион
  • 5-фторурацил
  • 5-Фу
  • 5ФУ
  • AccuSite
  • Карак
  • Фторурацил
  • Флуурацил
  • Флурабластин
  • Флурацедил
  • Флурил
  • Флуробластин
  • Рибофлюор
  • Ро 2-9757
  • Ро-2-9757
Лекарство: Митомицин
Учитывая IV
Другие имена:
  • Мутамицин
  • Аметицин
  • Джелмито
  • МИТО
  • Мито-С
  • Мито-Медак
  • Митоцин
  • Митоцин-С
  • Митолем
  • Митомицин С
  • Митомицин-С
  • Митомицин-Х
  • Митозоль
  • Митозитрекс
  • NCI-C04706
  • Митомицин чашечковый
Процедура: Биопсия мочевого пузыря
Пройти биопсию мочевого пузыря
Другие имена:
  • Биопсия мочевого пузыря
Процедура: Компьютерная томография
Пройдите КТ или МРТ
Другие имена:
  • КТ
  • КОШКА
  • Томография
  • Компьютерная аксиальная томография
  • Компьютеризированная аксиальная томография
  • Компьютерная томография
  • томография
  • Компьютерная аксиальная томография (процедура)
  • Компьютерная томография (КТ)
  • Диагностическое сканирование кошек
  • Диагностический тип службы сканирования кошек
Процедура: Цистоскопия
Пройдите цистоскопию
Другие имена:
  • КС
Процедура: Магнитно-резонансная томография
Пройдите КТ или МРТ
Другие имена:
  • МРТ
  • Магнитный резонанс
  • Магнитно-резонансная томография
  • Медицинская визуализация, магнитный резонанс / ядерный магнитный резонанс
  • Г-Н
  • МР-визуализация
  • ЯМР-визуализация
  • ЯМР
  • Ядерно-магнитно-резонансная томография
  • Магнитно-резонансная томография (МРТ)
  • СМРТ
  • Магнитно-резонансная томография (процедура)
  • Структурная МРТ
Радиация: Радиационная терапия
Пройти 3DCRT или IMRT
Другие имена:
  • Лучевая терапия рака
  • ЭНЕРГИЯ_TYPE
  • Облучать
  • Облученный
  • Облучение
  • Радиация
  • Лучевая терапия, БДУ
  • Радиотерапия
  • Лучевая терапия
  • РТ
  • Терапия, Радиация
  • Тип энергии
Процедура: Трансуретральная резекция опухоли мочевого пузыря
Пройти ТУР
Другие имена:
  • Трансуретральная резекция (ТУРП)
  • ТУРБТ
Экспериментальный: Группа II (ЛТ, химиотерапия, атезолизумаб)
Пациенты проходят лучевую терапию (3DCRT или IMRT) ежедневно с понедельника по пятницу в течение 7–8 недель и получают химиотерапию по выбору врача, как и в группе I. Пациенты также получают атезолизумаб внутривенно в течение 30–60 минут в 1-й день каждого цикла. Лечение повторяют каждые 21 день до 9 циклов при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Пациенты также проходят ТУР с биопсией мочевого пузыря при рандомизации и на 18-й неделе, а также цистоскопию при рандомизации, на 18, 30, 42, 54 неделе, затем каждые 3 месяца в течение 2-го года, затем каждые 6 месяцев в течение 5-го года и КТ или МРТ в рандомизация на 18, 30, 42, 54 неделе, затем каждые 6 месяцев в течение 2-го года, а затем каждые 12 месяцев в течение 5-го года.
Другой: Оценка качества жизни
Дополнительные исследования
Другие имена:
  • Оценка качества жизни
Лекарство: Цисплатин
Учитывая IV
Другие имена:
  • CDDP
  • Цис-диамминдихлоридоплатина
  • Цисмаплат
  • Цисплатин
  • Неоплатин
  • Платинол
  • Абиплатин
  • Бластолем
  • Бриплатин
  • Цис-диаммин-дихлорплатина
  • Цис-диамминдихлорплатина (II)
  • Цис-диамминдихлорплатина
  • Цис-дихлорамин платины (II)
  • Цис-платиновый дихлорид диамина
  • Цис-платина
  • Цис-платина II
  • Цис-платина II диамина дихлорид
  • Цисплатина
  • Цисплатил
  • Цитоплатино
  • Цитозин
  • DDP
  • Ледерплатин
  • Метаплатин
  • Хлорид Пейрона
  • Соль Пейрона
  • Плацис
  • Пластистил
  • Платамин
  • Платибластин
  • Платибластин-С
  • Платинекс
  • Платинол-AQ
  • Платинол-AQ VHA Plus
  • Платиноксан
  • Платина
  • Платина диамминодихлорид
  • Платиран
  • Платистин
  • Платозин
Лекарство: Гемцитабин
Учитывая IV
Другие имена:
  • dFdCyd
  • дФдК
  • Дифтордезоксицитидин
Другой: Администрация опроса
Дополнительные исследования
Лекарство: Атезолизумаб
Учитывая IV
Другие имена:
  • Тецентрик
  • MPDL3280A
  • РО5541267
  • RG7446
  • MPDL 3280A
  • MPDL 328OA
  • MPDL-3280A
  • MPDL328OA
  • РГ-7446
  • РГ 7446
  • РО 5541267
  • РО-5541267
Лекарство: Фторурацил
Учитывая IV
Другие имена:
  • 5-флурацил
  • Флурацил
  • 5 Фторурацил
  • 5 фу
  • 5-Фтор-2,4(1H, 3H)-пиримидиндион
  • 5-фторурацил
  • 5-Фу
  • 5ФУ
  • AccuSite
  • Карак
  • Фторурацил
  • Флуурацил
  • Флурабластин
  • Флурацедил
  • Флурил
  • Флуробластин
  • Рибофлюор
  • Ро 2-9757
  • Ро-2-9757
Лекарство: Митомицин
Учитывая IV
Другие имена:
  • Мутамицин
  • Аметицин
  • Джелмито
  • МИТО
  • Мито-С
  • Мито-Медак
  • Митоцин
  • Митоцин-С
  • Митолем
  • Митомицин С
  • Митомицин-С
  • Митомицин-Х
  • Митозоль
  • Митозитрекс
  • NCI-C04706
  • Митомицин чашечковый
Процедура: Биопсия мочевого пузыря
Пройти биопсию мочевого пузыря
Другие имена:
  • Биопсия мочевого пузыря
Процедура: Компьютерная томография
Пройдите КТ или МРТ
Другие имена:
  • КТ
  • КОШКА
  • Томография
  • Компьютерная аксиальная томография
  • Компьютеризированная аксиальная томография
  • Компьютерная томография
  • томография
  • Компьютерная аксиальная томография (процедура)
  • Компьютерная томография (КТ)
  • Диагностическое сканирование кошек
  • Диагностический тип службы сканирования кошек
Процедура: Цистоскопия
Пройдите цистоскопию
Другие имена:
  • КС
Процедура: Магнитно-резонансная томография
Пройдите КТ или МРТ
Другие имена:
  • МРТ
  • Магнитный резонанс
  • Магнитно-резонансная томография
  • Медицинская визуализация, магнитный резонанс / ядерный магнитный резонанс
  • Г-Н
  • МР-визуализация
  • ЯМР-визуализация
  • ЯМР
  • Ядерно-магнитно-резонансная томография
  • Магнитно-резонансная томография (МРТ)
  • СМРТ
  • Магнитно-резонансная томография (процедура)
  • Структурная МРТ
Радиация: Радиационная терапия
Пройти 3DCRT или IMRT
Другие имена:
  • Лучевая терапия рака
  • ЭНЕРГИЯ_TYPE
  • Облучать
  • Облученный
  • Облучение
  • Радиация
  • Лучевая терапия, БДУ
  • Радиотерапия
  • Лучевая терапия
  • РТ
  • Терапия, Радиация
  • Тип энергии
Процедура: Трансуретральная резекция опухоли мочевого пузыря
Пройти ТУР
Другие имена:
  • Трансуретральная резекция (ТУРП)
  • ТУРБТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Бессобытийная выживаемость с интактным мочевым пузырем (BI-EFS)
Временное ограничение: С даты рандомизации до первой документации события BI-EFS, оценивается до 5 лет.
В каждый момент времени будет оцениваться бесполезность, а в последних двух анализах эффективность также будет оцениваться, как указано. Окончательный анализ намерения лечить BI-EFS будет проводиться с использованием стратифицированного логрангового теста, стратифицирующего факторы стратификации, и тестирования лечения на одностороннем уровне значимости 0,022 для учета множественных промежуточных тестов. Отношение рисков (HR) будет оцениваться с использованием стратифицированной модели пропорциональных рисков Кокса, и будет предоставлен 95% доверительный интервал (CI) для HR. Также будут предоставлены результаты нестратифицированного анализа. Методология Каплана-Мейера будет использоваться для оценки медианы BI-EFS для каждой группы лечения.
С даты рандомизации до первой документации события BI-EFS, оценивается до 5 лет.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: С даты рандомизации до смерти от любой причины, оцененной до 5 лет
Будет оцениваться с использованием методологии Каплана-Мейера для каждой группы лечения. Будет проанализирован с использованием аналогичного метода, что и для BI-EFS.
С даты рандомизации до смерти от любой причины, оцененной до 5 лет
Модифицированная бессобытийная выживаемость интактного мочевого пузыря (mBI-EFS)
Временное ограничение: С даты рандомизации до первой документации события mBI-EFS, оцененного в течение 90 дней.
Анализ модифицированного BI-EFS, то есть анализ чувствительности BI-EFS, где событие рака мочевого пузыря определяется как гистологически подтвержденное наличие мышечно-инвазивного рака мочевого пузыря, клинические признаки узлового или метастатического заболевания, радикальная цистэктомия или смерть в течение 90 дней после лечение, указанное в протоколе, также будет проводиться.
С даты рандомизации до первой документации события mBI-EFS, оцененного в течение 90 дней.
Ответ биопсии
Временное ограничение: В 18 недель
Статистика Cochran-Mantel-Haenszel будет использоваться с модифицированными баллами Ridit для оценки результатов биопсии полного ответа по сравнению с понижением стадии по сравнению с отсутствием ответа для двух групп лечения.
В 18 недель
Полная продолжительность ответа
Временное ограничение: От даты биопсии, документирующей полный ответ, до времени рецидива мышечной инвазии, местного прогрессирования, признаков метастатического заболевания или смерти по любой причине, оцениваемой через 18 недель.
Для подгруппы пациентов, достигших полного ответа в течение окна биопсии на 18-й неделе, продолжительность полного ответа определяется от даты биопсии, документирующей полный ответ, до времени рецидива мышечной инвазии, местного прогрессирования, признаков метастатического заболевания или смерти из-за к любой причине. Будет проанализирован с использованием аналогичного метода, что и для BI-EFS.
От даты биопсии, документирующей полный ответ, до времени рецидива мышечной инвазии, местного прогрессирования, признаков метастатического заболевания или смерти по любой причине, оцениваемой через 18 недель.
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: От даты рандомизации до первых рентгенологических или гистологических признаков местного прогрессирования, узловых или отдаленных метастазов или смерти по любой причине, оцененной до 5 лет.
Будет оцениваться с использованием методологии Каплана-Мейера для каждой группы лечения. Будет проанализирован с использованием аналогичного метода, что и для BI-EFS.
От даты рандомизации до первых рентгенологических или гистологических признаков местного прогрессирования, узловых или отдаленных метастазов или смерти по любой причине, оцененной до 5 лет.
Выживаемость без метастазов
Временное ограничение: От даты рандомизации до первых рентгенологических или гистологических признаков метастатического заболевания или смерти по любой причине, оцениваемой до 5 лет.
Будет оцениваться с использованием методологии Каплана-Мейера для каждой группы лечения. Будет проанализирован с использованием аналогичного метода, что и для BI-EFS.
От даты рандомизации до первых рентгенологических или гистологических признаков метастатического заболевания или смерти по любой причине, оцениваемой до 5 лет.
Рак-специфическая выживаемость
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты смерти от рака мочевого пузыря, оценено до 5 лет.
С даты рандомизации до даты смерти от рака мочевого пузыря, оценено до 5 лет.
Качество жизни
Временное ограничение: Базовый до 5 лет
Оценка качества жизни (QLQ)-C30 Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC). Будут рассмотрены с использованием линейных смешанных моделей с пациентом, рассматриваемым как случайный эффект. Исходная оценка физической функции и факторы стратификации будут включены в регрессионную модель в качестве корректирующих переменных.
Базовый до 5 лет

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Лечебные взаимодействия
Временное ограничение: До 5 лет
Модель регрессии Кокса будет использоваться для оценки основных эффектов группы лечения и основного эффекта для каждого фактора стратификации, а также взаимодействия фактора стратификации с лечением с точки зрения как первичной конечной точки, так и вторичной конечной точки. Факторы стратификации, которые необходимо оценить, включают: (1) клиническую стадию Т2 по сравнению с Т3/Т4а, (2) предполагаемый режим химиотерапии цисплатин по сравнению с 5-ФУ + митомицин-С по сравнению с гемцитабином, (3) поле облучения малого таза по сравнению с мочевым пузырем только и (4) статус производительности 0-1 против 2. Могут быть и другие суммарные показатели облучения, которые также могут быть изучены с точки зрения их модификации эффекта экспериментального лечения, включая степень облучения полей лимфатических узлов. Анализ подгрупп, определяемый факторами стратификации, также будет проводиться для первичной конечной точки и ключевой вторичной точки.
До 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Parminder Singh, SWOG Cancer Research Network

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 июня 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 декабря 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 декабря 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NCI-2018-03264 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180888 (Грант/контракт NIH США)
  • S1806 (Другой идентификатор: CTEP)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

NCI обязуется делиться данными в соответствии с политикой NIH. Для получения более подробной информации о том, как обмениваются данными клинических испытаний, перейдите по ссылке на страницу политики обмена данными NIH.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться