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Radiochemotherapie mit oder ohne Atezolizumab bei der Behandlung von Patienten mit lokalisiertem muskelinvasivem Blasenkrebs

12. Juni 2026 aktualisiert von: National Cancer Institute (NCI)

Randomisierte Phase-III-Studie zur gleichzeitigen Radiochemotherapie mit oder ohne Atezolizumab bei lokalisiertem muskelinvasivem Blasenkrebs

Diese Phase-III-Studie untersucht, wie gut Chemotherapie und Strahlentherapie mit oder ohne Atezolizumab bei der Behandlung von Patienten mit lokalisiertem muskelinvasivem Blasenkrebs wirken. Die Strahlentherapie verwendet hochenergetische Strahlen, um Tumorzellen abzutöten und Tumore zu verkleinern. Chemotherapeutika wie Gemcitabin, Cisplatin, Fluorouracil und Mitomycin-C wirken auf unterschiedliche Weise, um das Wachstum von Krebszellen zu stoppen, indem sie entweder die Zellen abtöten, sie daran hindern, sich zu teilen, oder indem sie ihre Ausbreitung stoppen. Eine Chemotherapie mit Strahlentherapie kann mehr Tumorzellen abtöten. Eine Immuntherapie mit monoklonalen Antikörpern wie Atezolizumab kann dem körpereigenen Immunsystem helfen, den Krebs anzugreifen, und kann die Fähigkeit von Tumorzellen beeinträchtigen, zu wachsen und sich auszubreiten. Die Gabe von Atezolizumab zusammen mit Strahlentherapie und Chemotherapie kann bei der Behandlung von Patienten mit lokalisiertem muskelinvasivem Blasenkrebs besser wirken als eine Strahlentherapie und Chemotherapie ohne Atezolizumab.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIEL:

I. Vergleich des ereignisfreien Überlebens bei intakter Blase (BI-EFS) bei gleichzeitiger Radiochemotherapie (CRT) mit und ohne Atezolizumab bei lokalisiertem muskelinvasivem Blasenkrebs (MIBC).

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Um das Gesamtüberleben zwischen den beiden Armen zu vergleichen. II. Um das ereignisfreie Überleben der modifizierten Blase intakt zu vergleichen, einschließlich krebsbedingter Todesfälle zwischen den Armen.

III. Vergleich des vollständigen und teilweisen pathologischen Ansprechens zwischen den Armen 3 Monate nach Abschluss der Radiochemotherapie.

IV. Schätzung des metastasenfreien Überlebens pro Arm. V. Um die qualitativen und quantitativen unerwünschten Ereignisse aus jedem Arm zu vergleichen. VI. Um die Rezidivrate von nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs pro Arm abzuschätzen.

VII. Schätzung der Salvage-Zystektomierate und der Gründe für eine Zystektomie am Arm.

VIII. Vergleich der mittleren, vom Patienten gemeldeten globalen Lebensqualität (QOL) in Woche 54 unter Verwendung des Quality of Life Questionnaire (QLQ)-Core (C)30 Global Health Status (GHS) Subscale Score der European Organization for Research and Treatment (EORTC) zwischen Patienten mit lokalisiertem muskelinvasivem Blasenkrebs, randomisiert zu Radiochemotherapie mit versus (vs.) ohne Atezolizumab.

ZIELE DER TRANSLATIONALEN MEDIZIN:

I. Um die Hypothese zu testen, dass ein Panel validierter Biomarker für gleichzeitige CRT mit nuklearem MRE11, gestörter Desoxyribonukleinsäure-Schadensantwort (DDR) und Tumorsubtypisierung prognostisch für BI-EFS bei Patienten ist, die entweder gleichzeitige CRT oder Chemoimmuno-Radiotherapie (CIRT) erhalten ) des Primärtumors.

II. Es sollte die Hypothese getestet werden, dass die Gesamtmutationslast des Tumors, die Neoantigenlast, die infiltrierende Immunantwort, die PD-L1-Expression und die T-Zell-Antwort mit einer verstärkten Reaktion nach gleichzeitiger CIRT assoziiert sind.

III. Zur Aufbewahrung von Urinproben für die zukünftige Verwendung.

PATIENTENBERICHTETE ERGEBNISSE (PROs) ZIELE:

I. Vergleich der mittleren von Patienten berichteten globalen QOL, gemessen anhand der EORTC-QLQ-C30-Subskala-Scores für den globalen Gesundheitszustand in Woche 54 zwischen Patienten mit lokalisiertem muskelinvasivem Blasenkrebs, die randomisiert einer Radiochemotherapie mit versus ohne Atezolizumab unterzogen wurden. (Grundschule) II. Vergleich der mittleren, vom Patienten gemeldeten Darmsymptome zu jedem Bewertungszeitpunkt nach Arm unter Verwendung des Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC) Bowel Assessment aus dem Expanded Prostate Index, der blasenspezifischen Ergänzung zum QLQ-C30, der EORTC QLQ-Muscle Invasive Bladder Krebs (BLM30), die Subskala Körperliche Funktionsfähigkeit des EORTC QLQ-C30 und der allgemeine Gesundheitszustand unter Verwendung der EuroQol Five Dimension Five Level Scale (EQ-5D-5L). (Erkunden) III. Vergleich der Längsveränderung der von Patienten gemeldeten globalen QOL im Laufe der Zeit nach Arm unter Verwendung des EORTC QLQ-C30, des Bowel Domain of the Expanded Prostate Index (EPIC Bowel Assessment), der blasenspezifischen Ergänzung zum QLQ-C30, des EORTC QLQ- BLM30, die Subskala Körperliche Funktionsfähigkeit des EORTC QLQ-C30 und der allgemeine Gesundheitszustand unter Verwendung des EQ-5D-5L. (Erkunden)

ÜBERBLICK: Die Patienten werden randomisiert einem von zwei Armen zugeteilt.

ARM I: Die Patienten werden einer Strahlentherapie (RT) (3-dimensionale [D] CRT oder intensitätsmodulierte Strahlentherapie [IMRT]) täglich von Montag bis Freitag für bis zu 7-8 Wochen unterzogen. Die Patienten erhalten auch eine Chemotherapie basierend auf der Wahl des Arztes von Gemcitabin intravenös (IV) zweimal wöchentlich für 6 Wochen gleichzeitig mit RT oder Cisplatin IV wöchentlich für 6 Wochen gleichzeitig mit RT oder Fluorouracil IV an denselben Tagen wie die Dosen 1-5 und 16-20 von Strahlentherapie und Mitomycin IV am Tag 1 der Strahlentherapie, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt. Die Patienten unterziehen sich außerdem einer transurethralen Resektion des Blasentumors (TURBT) mit Blasenbiopsie bei der Randomisierung und Woche 18 sowie einer Zystoskopie bei der Randomisierung, in den Wochen 18, 30, 42, 54, dann alle 3 Monate bis zum Jahr 2, gefolgt von allen 6 Monaten bis Jahr 5 und Computertomographie (CT) oder Magnetresonanztomographie (MRT) bei Randomisierung, in Woche 18, 30, 42, 54, dann alle 6 Monate bis Jahr 2, gefolgt von alle 12 Monate bis Jahr 5.

ARM II: Die Patienten werden montags bis freitags bis zu 7-8 Wochen lang täglich einer RT (3DCRT oder IMRT) unterzogen und erhalten eine Chemotherapie nach Wahl des Arztes wie in Arm I. Die Patienten erhalten außerdem Atezolizumab IV über 30-60 Minuten am Tag 1 jedes Zyklus . Die Behandlung wird alle 21 Tage für bis zu 9 Zyklen wiederholt, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt. Die Patienten unterziehen sich außerdem einer TURBT mit Blasenbiopsie bei der Randomisierung und in Woche 18 sowie einer Zystoskopie bei der Randomisierung in den Wochen 18, 30, 42, 54, dann alle 3 Monate bis Jahr 2, gefolgt von alle 6 Monate bis Jahr 5 und CT oder MRT bei Randomisierung, in Woche 18, 30, 42, 54, dann alle 6 Monate bis Jahr 2, gefolgt von alle 12 Monate bis Jahr 5.

Nach Abschluss der Studienbehandlung werden die Patienten 2 Jahre lang alle 3 Monate und dann 3 Jahre lang alle 6 Monate nachuntersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

475

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85054
        • Mayo Clinic Hospital in Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85719
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
    • California
      • Auburn, California, Vereinigte Staaten, 95602
        • Sutter Auburn Faith Hospital
      • Auburn, California, Vereinigte Staaten, 95603
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
      • Berkeley, California, Vereinigte Staaten, 94704
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Carmichael, California, Vereinigte Staaten, 95608
        • Mercy San Juan Medical Center
      • Carmichael, California, Vereinigte Staaten, 95608
        • Mercy Cancer Center - Carmichael
      • Elk Grove, California, Vereinigte Staaten, 95758
        • Mercy Cancer Center - Elk Grove
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • Los Angeles General Medical Center
      • Marysville, California, Vereinigte Staaten, 95901
        • Fremont - Rideout Cancer Center
      • Modesto, California, Vereinigte Staaten, 95355
        • Memorial Medical Center
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94301
        • Palo Alto Medical Foundation Health Care
      • Rocklin, California, Vereinigte Staaten, 95765
        • Mercy Cancer Center - Rocklin
      • Roseville, California, Vereinigte Staaten, 95661
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
      • Roseville, California, Vereinigte Staaten, 95661
        • Sutter Roseville Medical Center
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95816
        • Mercy Cancer Center - Sacramento
      • San Luis Obispo, California, Vereinigte Staaten, 93401
        • Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
      • Sunnyvale, California, Vereinigte Staaten, 94086
        • Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
      • Woodland, California, Vereinigte Staaten, 95695
        • Woodland Memorial Hospital
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • UCHealth University of Colorado Hospital
      • Boulder, Colorado, Vereinigte Staaten, 80304
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80909
        • UCHealth Memorial Hospital Central
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80920
        • Memorial Hospital North
      • Edwards, Colorado, Vereinigte Staaten, 81632
        • Shaw Cancer Center
      • Fort Collins, Colorado, Vereinigte Staaten, 80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Fort Collins, Colorado, Vereinigte Staaten, 80528
        • Cancer Care and Hematology-Fort Collins
      • Greeley, Colorado, Vereinigte Staaten, 80631
        • UCHealth Greeley Hospital
      • Greeley, Colorado, Vereinigte Staaten, 80631
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      • Loveland, Colorado, Vereinigte Staaten, 80538
        • Medical Center of the Rockies
      • Loveland, Colorado, Vereinigte Staaten, 80539
        • Banner North Colorado Medical Center - Loveland Campus
    • Connecticut
      • Greenwich, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06830
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Greenwich
      • Guilford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06437
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Guilford
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06102
        • Hartford Hospital
      • Meriden, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06451
        • Midstate Medical Center
      • New Britain, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06050
        • The Hospital of Central Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
        • Yale University
      • North Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06473
        • Yale-New Haven Hospital North Haven Medical Center
      • Trumbull, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06611
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
      • Waterford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06385
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
    • Delaware
      • Millville, Delaware, Vereinigte Staaten, 19967
        • Beebe South Coastal Health Campus
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Rehoboth Beach, Delaware, Vereinigte Staaten, 19971
        • Beebe Health Campus
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20016
        • Sibley Memorial Hospital
    • Florida
      • Aventura, Florida, Vereinigte Staaten, 33180
        • Mount Sinai Comprehensive Cancer Center at Aventura
      • Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33146
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
      • Deerfield Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33442
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Miami Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33140
        • Mount Sinai Medical Center
      • N. Venice, Florida, Vereinigte Staaten, 34275
        • Sarasota Memorial Hospital-Venice
      • Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34239
        • Sarasota Memorial Hospital
      • Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34232
        • Florida Cancer Specialists - Sarasota
      • Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34239
        • First Physicians Group - Urology Robotic and Minimally Invasive Surgery
      • Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34243
        • Sarasota Memorial Health Care Center at University Parkway
      • Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34239
        • Florida Cancer Specialists - Sarasota Downtown
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
        • Emory Saint Joseph's Hospital
      • Newnan, Georgia, Vereinigte Staaten, 30265
        • CTCA at Southeastern Regional Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96817
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96817
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • ‘Aiea, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96701
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
      • ‘Aiea, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96701
        • Pali Momi Medical Center
      • ‘Aiea, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96701
        • The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
    • Illinois
      • Barrington, Illinois, Vereinigte Staaten, 60010
        • Advocate Good Shepherd Hospital
      • Bloomington, Illinois, Vereinigte Staaten, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, Vereinigte Staaten, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carthage, Illinois, Vereinigte Staaten, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60657
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rush MD Anderson Cancer Center
      • Crystal Lake, Illinois, Vereinigte Staaten, 60014
        • AMG Crystal Lake - Oncology
      • DeKalb, Illinois, Vereinigte Staaten, 60115
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
      • Decatur, Illinois, Vereinigte Staaten, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Downers Grove, Illinois, Vereinigte Staaten, 60515
        • Advocate Good Samaritan Hospital
      • Effingham, Illinois, Vereinigte Staaten, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Elgin, Illinois, Vereinigte Staaten, 60123
        • Advocate Sherman Hospital
      • Elmhurst, Illinois, Vereinigte Staaten, 60126
        • Elmhurst Memorial Hospital
      • Eureka, Illinois, Vereinigte Staaten, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Evanston, Illinois, Vereinigte Staaten, 60201
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Galesburg, Illinois, Vereinigte Staaten, 61401
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg, Illinois, Vereinigte Staaten, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Geneva, Illinois, Vereinigte Staaten, 60134
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
      • Glenview, Illinois, Vereinigte Staaten, 60026
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
      • Hazel Crest, Illinois, Vereinigte Staaten, 60429
        • Advocate South Suburban Hospital
      • Highland Park, Illinois, Vereinigte Staaten, 60035
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
      • Hines, Illinois, Vereinigte Staaten, 60141
        • Edward Hines Jr VA Hospital
      • Kewanee, Illinois, Vereinigte Staaten, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Libertyville, Illinois, Vereinigte Staaten, 60048
        • Condell Memorial Hospital
      • Libertyville, Illinois, Vereinigte Staaten, 60048
        • AMG Libertyville - Oncology
      • Macomb, Illinois, Vereinigte Staaten, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Maywood, Illinois, Vereinigte Staaten, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Naperville, Illinois, Vereinigte Staaten, 60540
        • Edward Hospital/Cancer Center
      • Oak Lawn, Illinois, Vereinigte Staaten, 60453-2699
        • Advocate Christ Medical Center
      • Ottawa, Illinois, Vereinigte Staaten, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Park Ridge, Illinois, Vereinigte Staaten, 60068
        • Advocate Lutheran General Hospital
      • Pekin, Illinois, Vereinigte Staaten, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, Vereinigte Staaten, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Princeton, Illinois, Vereinigte Staaten, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
        • Springfield Clinic
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62781
        • Springfield Memorial Hospital
      • Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Warrenville, Illinois, Vereinigte Staaten, 60555
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
      • Washington, Illinois, Vereinigte Staaten, 61571
        • Illinois CancerCare - Washington
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46219
        • Community Cancer Center East
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46227
        • Community Cancer Center South
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46256
        • Community Cancer Center North
      • Richmond, Indiana, Vereinigte Staaten, 47374
        • Reid Health
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Vereinigte Staaten, 50010
        • Mary Greeley Medical Center
      • Ames, Iowa, Vereinigte Staaten, 50010
        • McFarland Clinic - Ames
      • Clive, Iowa, Vereinigte Staaten, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive, Iowa, Vereinigte Staaten, 50325
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
      • Creston, Iowa, Vereinigte Staaten, 50801
        • Greater Regional Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50314
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
      • West Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • University of Kansas Cancer Center
      • Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten, 66210
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
      • Westwood, Kansas, Vereinigte Staaten, 66205
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67214
        • Ascension Via Christi Hospitals Wichita
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40503
        • Baptist Health Lexington
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40207
        • Baptist Health Louisville
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70809
        • Louisiana Hematology Oncology Associates LLC
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Metairie, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70006
        • East Jefferson General Hospital
      • Metairie, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70006
        • LSU Healthcare Network / Metairie Multi-Specialty Clinic
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • University Medical Center New Orleans
    • Maine
      • Bath, Maine, Vereinigte Staaten, 04530
        • MaineHealth Coastal Cancer Treatment Center
      • Belfast, Maine, Vereinigte Staaten, 04915
        • MaineHealth Waldo Hospital
      • Biddeford, Maine, Vereinigte Staaten, 04005
        • MaineHealth Maine Medical Center - Biddeford
      • Norway, Maine, Vereinigte Staaten, 04268
        • MaineHealth Stephens Hospital
      • Portland, Maine, Vereinigte Staaten, 04102
        • MaineHealth Maine Medical Center - Portland
      • Rockport, Maine, Vereinigte Staaten, 04856
        • Penobscot Bay Medical Center
      • Sanford, Maine, Vereinigte Staaten, 04073
        • MaineHealth Cancer Care Center of York County
      • Sanford, Maine, Vereinigte Staaten, 04073
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - Sanford
      • Scarborough, Maine, Vereinigte Staaten, 04074
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
      • South Portland, Maine, Vereinigte Staaten, 04106
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Lowell, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01854
        • Lowell General Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Battle Creek, Michigan, Vereinigte Staaten, 49017
        • Bronson Battle Creek
      • Brighton, Michigan, Vereinigte Staaten, 48116
        • University of Michigan - Brighton Center for Specialty Care
      • Brighton, Michigan, Vereinigte Staaten, 48114
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
      • Canton, Michigan, Vereinigte Staaten, 48188
        • Trinity Health Medical Center - Canton
      • Chelsea, Michigan, Vereinigte Staaten, 48118
        • Chelsea Hospital
      • Clarkston, Michigan, Vereinigte Staaten, 48346
        • Michigan Healthcare Professionals Clarkston
      • Dearborn, Michigan, Vereinigte Staaten, 48124
        • Corewell Health Dearborn Hospital
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48236
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
      • Farmington Hills, Michigan, Vereinigte Staaten, 48334
        • Weisberg Cancer Treatment Center
      • Farmington Hills, Michigan, Vereinigte Staaten, 48334
        • Michigan Healthcare Professionals Farmington
      • Farmington Hills, Michigan, Vereinigte Staaten, 48336
        • Corewell Health Farmington Hills Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Livonia, Michigan, Vereinigte Staaten, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Macomb, Michigan, Vereinigte Staaten, 48044
        • Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
      • Madison Heights, Michigan, Vereinigte Staaten, 48071
        • Michigan Healthcare Professionals Madison Heights
      • Pontiac, Michigan, Vereinigte Staaten, 48341
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
      • Pontiac, Michigan, Vereinigte Staaten, 48341
        • Michigan Healthcare Professionals Pontiac
      • Royal Oak, Michigan, Vereinigte Staaten, 48073
        • Corewell Health William Beaumont University Hospital
      • Saginaw, Michigan, Vereinigte Staaten, 48601
        • MyMichigan Medical Center Saginaw
      • Traverse City, Michigan, Vereinigte Staaten, 49684
        • Munson Medical Center
      • Troy, Michigan, Vereinigte Staaten, 48098
        • Michigan Healthcare Professionals Troy
      • Troy, Michigan, Vereinigte Staaten, 48085
        • Corewell Health Beaumont Troy Hospital
      • Warren, Michigan, Vereinigte Staaten, 48093
        • Henry Ford Health Warren Hospital
      • West Bloomfield, Michigan, Vereinigte Staaten, 48322
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
      • Wyoming, Michigan, Vereinigte Staaten, 49519
        • University of Michigan Health - West
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Coon Rapids, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55433
        • Mercy Hospital
      • Duluth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55805
        • Miller-Dwan Hospital
      • Edina, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55432
        • Unity Hospital
      • Monticello, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55362
        • Monticello Cancer Center
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
      • Saint Cloud, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56303
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
      • Saint Louis Park, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55101
        • Regions Hospital
    • Missouri
      • Bonne Terre, Missouri, Vereinigte Staaten, 63628
        • Parkland Health Center-Bonne Terre
      • Cape Girardeau, Missouri, Vereinigte Staaten, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • City of Saint Peters, Missouri, Vereinigte Staaten, 63376
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
      • Creve Coeur, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64154
        • University of Kansas Cancer Center - North
      • Lee's Summit, Missouri, Vereinigte Staaten, 64064
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
      • Saint Joseph, Missouri, Vereinigte Staaten, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Sainte Genevieve, Missouri, Vereinigte Staaten, 63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63129
        • Siteman Cancer Center-South County
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63128
        • Mercy Hospital South
      • Sullivan, Missouri, Vereinigte Staaten, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills, Missouri, Vereinigte Staaten, 63127
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
    • Montana
      • Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Bozeman, Montana, Vereinigte Staaten, 59715
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
      • Great Falls, Montana, Vereinigte Staaten, 59405
        • Benefis Sletten Cancer Institute
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68123
        • Nebraska Medicine-Bellevue
      • Kearney, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68847
        • CHI Health Good Samaritan
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68118
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89102
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89106
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Central
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89119
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89128
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89144
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89183
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
      • Reno, Nevada, Vereinigte Staaten, 89502
        • Renown Regional Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Camden, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08103
        • Cooper Hospital University Medical Center
      • Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Middletown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
      • Voorhees Township, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08043
        • MD Anderson Cancer Center at Cooper-Voorhees
    • New York
      • Commack, New York, Vereinigte Staaten, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, Vereinigte Staaten, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • Lake Success, New York, Vereinigte Staaten, 11042
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • University of Rochester
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14620
        • Highland Hospital
      • Sleepy Hollow, New York, Vereinigte Staaten, 10591
        • Phelps Memorial Hospital Center
      • Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
      • Uniondale, New York, Vereinigte Staaten, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
      • West Islip, New York, Vereinigte Staaten, 11795
        • Good Samaritan University Hospital
    • North Carolina
      • Hendersonville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28791
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
      • Kenansville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28349
        • ECU Health Oncology Kenansville
      • Kinston, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28501
        • ECU Health Oncology Kinston
      • Richlands, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28574
        • ECU Health Oncology Richlands
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45415
        • Dayton Physician LLC - Englewood
      • Kettering, Ohio, Vereinigte Staaten, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Kettering, Ohio, Vereinigte Staaten, 45409
        • Greater Dayton Cancer Center
      • West Chester, Ohio, Vereinigte Staaten, 45069
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73505
        • Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Altoona, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16601
        • UPMC Altoona
      • Beaver, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15009
        • UPMC-Heritage Valley Health System Beaver
      • Bethlehem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Carlisle, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17015
        • Carlisle Regional Cancer Center
      • Chadds Ford, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19317
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
      • Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Erie, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16505
        • UPMC Hillman Cancer Center Erie
      • Farrell, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16121
        • UPMC Cancer Center at UPMC Horizon
      • Greensburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15601
        • UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
      • Harrisburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17109
        • UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033-0850
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • Johnstown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15901
        • UPMC-Johnstown/John P. Murtha Regional Cancer Center
      • Lewisburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17837
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
      • McKeesport, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15132
        • UPMC Cancer Center at UPMC McKeesport
      • Mechanicsburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17050
        • UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
      • Monroeville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15146
        • UPMC Cancer Center - Monroeville
      • Moon Township, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15108
        • UPMC Hillman Cancer Center in Coraopolis
      • N. Huntingdon, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15642
        • Arnold Palmer Cancer Center Medical Oncology Norwin
      • New Castle, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16105
        • UPMC Hillman Cancer Center - New Castle
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • UPMC-Magee Womens Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
        • UPMC-Shadyside Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15215
        • UPMC-Saint Margaret
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15237
        • UPMC-Passavant Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15243
        • UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
      • Seneca, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16346
        • UPMC Cancer Center at UPMC Northwest
      • Uniontown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15401
        • UPMC Uniontown Hospital Radiation Oncology
      • Washington, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15301
        • UPMC Washington Hospital Radiation Oncology
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
      • York, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17408
        • UPMC Memorial
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greer, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Greer, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Myrtle Beach, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29577
        • Carolina Regional Cancer Center
      • Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29303
        • Spartanburg Medical Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Galveston, Texas, Vereinigte Staaten, 77555-0565
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Michael E DeBakey VA Medical Center
      • Richardson, Texas, Vereinigte Staaten, 75080
        • UT Southwestern Clinical Center at Richardson/Plano
    • Vermont
      • Saint Johnsbury, Vermont, Vereinigte Staaten, 05819
        • Dartmouth Cancer Center - North
    • Virginia
      • Fishersville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22939
        • Augusta Health Center for Cancer and Blood Disorders
    • Washington
      • Auburn, Washington, Vereinigte Staaten, 98001
        • MultiCare Auburn Medical Center
      • Gig Harbor, Washington, Vereinigte Staaten, 98335
        • MultiCare Gig Harbor Medical Park
      • Kirkland, Washington, Vereinigte Staaten, 98034
        • FHCC at EvergreenHealth
      • Puyallup, Washington, Vereinigte Staaten, 98372
        • MultiCare Good Samaritan Hospital
      • Renton, Washington, Vereinigte Staaten, 98055
        • Valley Medical Center
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
        • University of Washington Medical Center - Montlake
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Center
      • Silverdale, Washington, Vereinigte Staaten, 98383
        • Saint Joseph Medical Center Hematology and Oncology - Silverdale
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
        • MultiCare Tacoma General Hospital
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26506
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54409
        • Langlade Hospital and Cancer Center
      • Appleton, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54915
        • Ascension Saint Elizabeth Hospital
      • Ashland, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54806
        • Northwest Wisconsin Cancer Center
      • Burlington, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Eau Claire, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Eau Claire, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54701
        • Mayo Clinic Health System-Eau Claire Clinic
      • Germantown, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53022
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
      • Grafton, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54301
        • Bellin Memorial Hospital
      • Kenosha, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • La Crosse, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54601
        • Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
      • Marinette, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54143
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
      • Marshfield, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Medford, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54451
        • Aspirus Medford Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53209
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Minocqua, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54548
        • Marshfield Medical Center - Minocqua
      • New Richmond, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oshkosh, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54904
        • Ascension Mercy Hospital
      • Oshkosh, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Racine, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53406
        • Aurora Cancer Care-Racine
      • Racine, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53405
        • Ascension All Saints Hospital
      • Rice Lake, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Sheboygan, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Stevens Point, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Stevens Point, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54481
        • Aspirus Cancer Care - Stevens Point
      • Summit, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Wausau, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54401
        • Aspirus Regional Cancer Center
      • Wauwatosa, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
      • West Allis, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center
      • Weston, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54494
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • REGISTRIERUNG IN SCHRITT 1: Wenn dies der erste Patient eines Registrierungszentrums ist, der eine bestimmte RT-Modalität (3DCRT vs. IMRT) erhält, muss das Zentrum innerhalb von 3 Tagen nach der Registrierung in Schritt 1 zunächst Prä-RT-Planungsdokumente einreichen und die Genehmigung von Imaging erhalten und Radiation Oncology Core (IROC), bevor der Patient in Stufe 2 randomisiert wird. Wenn dies nicht der erste Patient ist, der eine bestimmte RT-Modalität erhält, sollte der Patient am selben Tag sofort in Stufe 2 randomisiert werden.
  • SCHRITT 2 RANDOMISIERUNG: Wenn der Patient eine Überprüfung der Prä-RT-Planung benötigt, muss die Randomisierung innerhalb von 14 Tagen nach der Erstregistrierung erfolgen.
  • Die Patienten müssen innerhalb von 120 Tagen vor der Randomisierung ein histologisch nachgewiesenes T2-T4a N0M0-Urothelkarzinom der Blase haben, und es darf keine dazwischenliegende Behandlung zwischen dem histologischen Nachweis und der Randomisierung geben. Patienten mit gemischtem Urothelkarzinom sind für die Studie geeignet, aber das Vorhandensein eines kleinzelligen Karzinoms macht einen Patienten ungeeignet. Bei Patienten mit Lymphknoten >= 1,0 cm im kürzesten Querschnittsdurchmesser in der Bildgebung (Computertomographie [CT]/Magnetresonanztomographie [MRT] von Bauch und Becken) muss innerhalb von 70 Tagen eine Biopsie des vergrößerten Lymphknotens ohne Tumorbeteiligung erfolgen vor der Randomisierung. Diese Patienten können für eine neoadjuvante Chemotherapie und radikale Zystektomie geeignet sein und sind für diese Studie geeignet, wenn sie eine blasenschonende Behandlungsstrategie anstreben. Patienten, die zuvor eine systemische Chemotherapie gegen Blasenkrebs erhalten haben, sind jedoch nicht für die Studie geeignet.
  • Die Patienten müssen sich innerhalb von 70 Tagen vor der Randomisierung einer transurethralen Resektion eines Blasentumors (TURBT) unterziehen. In einer Situation, in der ein Patient von außerhalb an die aufnehmende Einrichtung überwiesen wird, muss der Patient eine erneute Zystoskopie in der Praxis durch den Urologen haben, der den Patienten in der klinischen Studie begleitet, um die Angemessenheit der vorherigen TURBT zu beurteilen. Diese Zystoskopie kann in der Urologenpraxis ohne Vollnarkose durchgeführt werden. Der Patient kann sich dann einer erneuten TURBT unterziehen, wenn dies vom behandelnden Urologen als Behandlungsstandard für notwendig erachtet wird. Die Patienten können entweder vollständig oder teilweise resezierte Tumore haben, solange der behandelnde Urologe eine maximale Resektion versucht. Der Patient darf keine T4b-Erkrankung haben
  • Die Patienten müssen sich innerhalb von 70 Tagen vor der Randomisierung einem radiologischen Staging unterziehen. Die Bildgebung von Brust, Abdomen und Becken muss mittels CT oder MRT erfolgen. Die Patienten dürfen keine Anzeichen einer T4bN1-3-Erkrankung haben. Die Eignung basiert auf dem lokalen Radiologiebericht.
  • Patienten mit Hydronephrose sind geeignet, wenn sie eine einseitige Hydronephrose haben und die Nierenfunktion die angegebenen Kriterien erfüllt.
  • Der Patient muss planen, eines der im Protokoll festgelegten Chemotherapieschemata zu erhalten.
  • Alle unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit früheren Operationen und intravesikalen Therapien müssen vor der Randomisierung auf den Grad der Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) = < 2 abgeklungen sein.
  • Die Patienten müssen >= 18 Jahre alt sein
  • Der Patient kann ein Kandidat für eine radikale Zystektomie sein oder nicht.
  • Absolute Neutrophilenzahl (ANC) >= 1.500/Mikroliter (mcL) (innerhalb von 28 Tagen vor Randomisierung).
  • Thrombozyten >= 100.000/μl (innerhalb von 28 Tagen vor der Randomisierung).
  • Hämoglobin >= 9 g/dl (innerhalb von 28 Tagen vor Randomisierung).
  • Gesamtbilirubin = < 1,5 x institutionelle Obergrenze des Normalwerts (IULN) (außer Patienten mit Gilbert-Syndrom, die ein Gesamtbilirubin < 3,0 mg/dl haben müssen) (innerhalb von 28 Tagen vor der Randomisierung).
  • Aspartataminotransferase (AST) oder Alaninaminotransferase (ALT) < 2,5 x IULN (innerhalb von 28 Tagen vor Randomisierung).
  • Die Patienten müssen über eine ausreichende Nierenfunktion verfügen, die durch eine berechnete Kreatinin-Clearance von >= 25 ml/min nachgewiesen wird. Das zur Berechnung des Clearance-Ergebnisses verwendete Kreatinin muss innerhalb von 28 Tagen vor der Randomisierung erhalten worden sein.
  • Die Patienten müssen einen Zubrod-Performance-Status =< 2 haben.
  • Bei den Patienten muss innerhalb von 30 Tagen vor der Randomisierung eine Basis-Elektrokardiographie (EKG) durchgeführt werden.

  • Wenn der Patient eine bekannte Vorgeschichte des Hepatitis-B-Virus (HBV) oder des Hepatitis-C-Virus (HCV) hat, muss er die folgenden Kriterien innerhalb von 28 Tagen vor der Randomisierung erfüllen.

    • Patienten mit abgelaufener oder abgeklungener Hepatitis-B-Infektion (definiert als negativer Hepatitis-B-Oberflächenantigen-Test [HBsAg] und positiver Anti-HBc-Antikörpertest [Antikörper gegen Hepatitis-B-Kernantigen]) sind teilnahmeberechtigt.
    • Patienten, die positiv auf Hepatitis-C-Virus (HCV)-Antikörper sind, kommen nur infrage, wenn die Polymerase-Kettenreaktion (PCR) negativ auf HCV-Ribonukleinsäure (RNA) ist.

  • Patienten, die bekanntermaßen positiv auf das humane Immundefizienzvirus (HIV) sind, kommen nur in Frage, wenn sie alle folgenden Voraussetzungen erfüllen:

    • Ein stabiles Regime einer hochaktiven antiretroviralen Therapie (HAART)
    • Keine Notwendigkeit für gleichzeitige Antibiotika oder Antimykotika zur Vorbeugung opportunistischer Infektionen
    • Eine CD4-Zahl über 250 Zellen/μl und eine nicht nachweisbare HIV-Viruslast bei Standard-PCR-basierten Tests innerhalb von 28 Tagen vor der Randomisierung.
  • Bei weiblichen Patientinnen im gebärfähigen Alter muss vor der Randomisierung ein Serum-Schwangerschaftstest durchgeführt werden. Aufgrund der möglichen teratogenen Nebenwirkungen der Protokollbehandlung dürfen die Patientinnen nicht schwanger sein oder stillen. Frauen im gebärfähigen Alter und Männer müssen zustimmen, vor Beginn der Studie, für die Dauer der Protokollbehandlung und für 5 Monate (150 Tage) nach der letzten Dosis von alle Studienmedikamente. Eine Frau gilt als „reproduktionsfähig“, wenn sie in den vorangegangenen 12 aufeinanderfolgenden Monaten zu irgendeinem Zeitpunkt eine Menstruation hatte.
  • Den Patienten muss die Möglichkeit geboten werden, an Probenbanken für zukünftige Studien teilzunehmen.
  • Patienten, die Patient-Reported Outcome-Instrumente in englischer oder spanischer Sprache absolvieren können, müssen zustimmen, den EORTC QLQ-C30, den EORTC QLQ-BLM30, die EPIC Bowel Assessment und den EQ-5D-5L pro Protokoll-Bewertungsplan auszufüllen.
  • Als Teil des Registrierungsprozesses des Oncology Patient Enrollment Network (OPEN) wird die Identität der behandelnden Einrichtung bereitgestellt, um sicherzustellen, dass das aktuelle Datum (innerhalb von 365 Tagen) der Genehmigung des institutionellen Prüfgremiums für diese Studie in das System eingegeben wurde.

Ausschlusskriterien:

  • Die Patienten dürfen innerhalb der letzten 24 Monate an keinem Ort außerhalb der Harnblase ein Urothelkarzinom oder eine histologische Variante gehabt haben, mit Ausnahme von Ta/T1/Carcinoma in situ (CIS) der oberen Harnwege einschließlich Nierenbecken und Harnleiter, wenn der Patient sich einer vollständigen unterzogen hatte Nephroureterektomie.
  • Patienten dürfen kein diffuses CIS basierend auf Zystoskopie und Biopsie haben.
  • Der Patient darf keine systemische Chemotherapie gegen seinen Blasenkrebs erhalten haben.
  • Der Patient darf zuvor keine Beckenbestrahlung erhalten haben.
  • Die Patienten dürfen keine vorherige Behandlung für muskelinvasiven Blasenkrebs erhalten haben, einschließlich neoadjuvanter Chemotherapie für den aktuellen Tumor.
  • Die Patienten dürfen keine systemische Therapie erhalten haben (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Interferon alfa-2b, hochdosiertes IL-2, pegyliertes Interferon [PEG-IFN], Anti-PD-1, Anti-PD-L1), für nicht -Muskelinvasiver Blasenkrebs. Vorheriger intravesikaler Bacillus Calmette-Guerin (BCG), Interferon und intravesikale Chemotherapie sind erlaubt.

  • Die Patienten dürfen innerhalb von 28 Tagen vor der Randomisierung keine der folgenden verbotenen Therapien erhalten haben oder beabsichtigen, während der Protokollbehandlung eine der folgenden verbotenen Therapien zu erhalten:

    • Systemische Chemotherapie oder biologische Therapie gegen Krebs, die nicht im Protokoll angegeben ist.
    • Immuntherapie, die in diesem Protokoll nicht angegeben ist.
    • Systemische oder intravesikale Anwendung eines Nicht-Studien-Antikrebsmittels (Untersuchung oder Nicht-Untersuchung).
    • Andere Prüfsubstanzen als Atezolizumab.
    • Lebendimpfstoffe: Beispiele für Lebendimpfstoffe sind unter anderem: Masern-, Mumps-, Röteln-, Windpocken-, Gürtelrose-, Gelbfieber-, Tollwut-, BCG- und (orale) Typhus-Impfstoffe. Impfstoffe gegen saisonale Influenza zur Injektion sind im Allgemeinen Impfstoffe gegen abgetötete Viren und erlaubt; jedoch intranasale Influenza-Impfstoffe (z. Flu-Mist) sind attenuierte Lebendimpfstoffe und nicht erlaubt. Die vorherige Verabreichung von intravesikalem BCG ist erlaubt.
    • Glucocorticoide für jeden anderen Zweck als die Modulation von Symptomen eines Ereignisses mit vermuteter immunologischer Ätiologie. Die Verwendung von physiologischen Dosen von Kortikosteroiden (definiert als 10 mg Prednison) ist akzeptabel, jedoch sollten Prüfärzte mit dem Studienleiter für jede Dosis über 10 mg Prednison Rücksprache halten. Dexamethason 4 mg i.v. mit Chemotherapie zur Vorbeugung von Übelkeit ist erlaubt.
    • RANKL-Infusion: Die gleichzeitige Gabe von Denosumab (das das Zytokin RANKL bindet) für alle bekannten Indikationen ist aufgrund von Wechselwirkungen mit der Studienmedikation verboten.
  • Die Patienten dürfen sich innerhalb von 28 Tagen vor der Randomisierung keinem größeren chirurgischen Eingriff unterziehen. Wenn sich der Patient einem chirurgischen Eingriff unterzogen hat, sollte er sich wieder auf den vollen Leistungsstatus vor der Operation erholt haben und die chirurgischen unerwünschten Ereignisse sollten auf Grad =< 2 abgeklungen sein. TURBT wird nicht als größerer chirurgischer Eingriff angesehen.

  • Die Patienten dürfen innerhalb von 14 Tagen vor der Randomisierung keine Behandlung mit systemischen immunsuppressiven Medikamenten (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Prednison, Cyclophosphamid, Azathioprin, Methotrexat, Thalidomid und Anti-Tumor-Nekrose-Faktor [Anti-TNF]-Mittel) erhalten haben. Ausnahmen:

    • Die Patienten haben möglicherweise akute, niedrig dosierte, systemische immunsuppressive Medikamente erhalten (z. B. eine einmalige Dosis Dexamethason gegen Übelkeit).
    • Die Anwendung von inhalativen Kortikosteroiden und Mineralokortikoiden (z. B. Fludrocortison) bei Patienten mit orthostatischer Hypotonie oder Nebennierenrindeninsuffizienz ist erlaubt. Physiologische Dosen, die 10 mg Prednison täglich entsprechen, sind zulässig. Kurzfristige Steroide als antiemetische Therapie, z. 4 mg Dexamethason oder Äquivalent einmal pro Woche sind erlaubt.

  • Die Patienten dürfen innerhalb von 4 Wochen vor der Randomisierung keinen attenuierten Lebendimpfstoff erhalten haben oder davon ausgehen, dass ein solcher attenuierter Lebendimpfstoff während der Protokollbehandlung und bis zu 5 Monate nach der letzten Dosis der Protokollbehandlung erforderlich sein wird.

    • Eine inaktivierte Grippeimpfung sollte nur während der Grippesaison (etwa Oktober bis März) verabreicht werden. Die Patienten dürfen innerhalb von 4 Wochen vor der Randomisierung oder während der Protokollbehandlung und bis zu 5 Monate nach der letzten Dosis der Protokollbehandlung keinen abgeschwächten Influenza-Lebendimpfstoff erhalten.
  • Die Patienten dürfen sich keiner vorherigen allogenen Knochenmarktransplantation oder einer vorherigen Transplantation solider Organe unterzogen haben.
  • Die Patienten dürfen keine klinisch signifikante Lebererkrankung haben, die den Patienten von den in der Studie vorgeschriebenen Behandlungsschemata ausschließt (einschließlich, aber nicht beschränkt auf, aktive virale, alkoholische oder andere Autoimmunhepatitis, Zirrhose oder erbliche Lebererkrankung).
  • Der Patient darf keine Vorgeschichte von idiopathischer Lungenfibrose, Pneumonitis (einschließlich medikamenteninduzierter), organisierender Pneumonie (d. h. Bronchiolitis obliterans, kryptogene organisierende Pneumonie usw.) oder Anzeichen einer aktiven Pneumonitis haben.
  • Die Patienten dürfen innerhalb von 14 Tagen vor der Randomisierung keine aktive Infektion haben, die orale oder intravenöse Antibiotika erfordert. Patienten, die prophylaktisch Antibiotika erhalten (z. B. zur Vorbeugung einer Harnwegsinfektion oder einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung), sind nicht teilnahmeberechtigt. Wenn der Patient nach TURBT eine Harnwegsinfektion entwickelt, muss er sich vor der Registrierung von der Infektion erholt haben.
  • Die Patienten dürfen keine aktive Autoimmunerkrankung haben, die in den letzten zwei Jahren eine systemische Behandlung erforderte (d. h. unter Verwendung von krankheitsmodifizierenden Mitteln, Kortikosteroiden oder immunsuppressiven Arzneimitteln). Ersatztherapie (z. B. Thyroxin, Insulin oder physiologische Kortikosteroid-Ersatztherapie bei Nebennieren- oder Hypophyseninsuffizienz usw.) wird nicht als Form der systemischen Behandlung betrachtet. Autoimmunerkrankungen schließen systemischen Lupus erythematodes, rheumatoide Arthritis, entzündliche Darmerkrankung, vaskuläre Thrombose in Verbindung mit Antiphospholipid-Syndrom, Wegener-Granulomatose, Sjögren-Syndrom, Bell-Lähmung, Guillain-Barre-Syndrom, multiple Sklerose, autoimmune Schilddrüsenerkrankung, Vaskulitis ein, sind aber nicht darauf beschränkt , Morbus Basedow, behandelt mit Methimazol oder Glomerulonephritis.
  • Der Patient darf keine aktive Tuberkulose in der Vorgeschichte haben.
  • Keine andere frühere bösartige Erkrankung ist zulässig, mit Ausnahme der folgenden: angemessen behandelter Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom, In-situ-Zervixkrebs, angemessen behandelter Krebs im Stadium I oder II, von dem sich der Patient derzeit in vollständiger Remission befindet, oder jeder andere Krebs, von dem die Der Patient ist seit zwei Jahren krankheitsfrei. Patienten mit lokalisiertem Prostatakrebs, die von einem aktiven Überwachungsprogramm überwacht werden, sind ebenfalls förderfähig.
  • Die Patienten dürfen nicht bekanntermaßen allergisch gegen Ei- oder Eierstockzellprodukte des chinesischen Hamsters sein und dürfen keine bekannten schwerwiegenden allergischen Reaktionen auf ein Studienmedikament haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Arm I (RT, Chemotherapie)
Die Patienten werden bis zu 7-8 Wochen lang täglich von Montag bis Freitag einer RT (3DCRT oder IMRT) unterzogen. Die Patienten erhalten auch eine Chemotherapie basierend auf der Wahl des Arztes von Gemcitabin IV zweimal wöchentlich für 6 Wochen gleichzeitig mit RT oder Cisplatin IV wöchentlich für 6 Wochen gleichzeitig mit RT oder Fluorouracil IV an denselben Tagen wie die Dosen 1-5 und 16-20 der Strahlentherapie und Mitomycin IV am Tag 1 der Strahlentherapie, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt. Die Patienten unterziehen sich außerdem einer TURBT mit Blasenbiopsie bei der Randomisierung und in Woche 18 sowie einer Zystoskopie bei der Randomisierung in den Wochen 18, 30, 42, 54, dann alle 3 Monate bis zum 2. Jahr, gefolgt von allen 6 Monaten bis zum 5. Jahr und CT oder MRT bei Randomisierung, in Woche 18, 30, 42, 54, dann alle 6 Monate bis Jahr 2, gefolgt von alle 12 Monate bis Jahr 5.
Sonstiges: Bewertung der Lebensqualität
Nebenstudien
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität
Arzneimittel: Cisplatin
Gegeben IV
Andere Namen:
  • CDDP
  • Cis-Diamindichloridplatin
  • Cismaplat
  • Cisplatin
  • Neoplatin
  • Platinol
  • Abiplatin
  • Blastolem
  • Briplatin
  • Cis-Diammin-Dichlorplatin
  • Cis-Diamindichlorplatin (II)
  • Cis-Diamindichlorplatin
  • Cis-Dichloramin Platin (II)
  • Cis-Platindiamindichlorid
  • Cis-Platin
  • Cis-Platin II
  • Cis-Platin-II-Diamindichlorid
  • Cisplatyl
  • Citoplatino
  • Citosin
  • Cysplatyna
  • DDP
  • Lederplatin
  • Metaplatin
  • Peyrones Chlorid
  • Peyrones Salz
  • Platz
  • Kunststoff
  • Platamin
  • Platiblastin
  • Platiblastin-S
  • Platinex
  • Platinol- AQ
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoxan
  • Platin
  • Platindiaminodichlorid
  • Platiran
  • Plastin
  • Platosin
Arzneimittel: Gemcitabin
Gegeben IV
Andere Namen:
  • dFdCyd
  • dFdC
  • Difluordesoxycytidin
Sonstiges: Umfrageverwaltung
Nebenstudien
Arzneimittel: Fluorouracil
Gegeben IV
Andere Namen:
  • 5-Fluracil
  • Fluracil
  • 5 Fluorouracil
  • 5 Fluoruracilum
  • 5 FU
  • 5-Fluor-2,4(1H, 3H)-pyrimidindion
  • 5-Fluorouracil
  • 5-Fu
  • 5FU
  • AccuSite
  • Karac
  • Fluoruracil
  • Fluoracil
  • Flurablastin
  • Fluracedyl
  • Fluril
  • Fluroblastin
  • Ribofluor
  • Ro 2-9757
  • Ro-2-9757
Arzneimittel: Mitomycin
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Mutamycin
  • Ametycin
  • Jelmyto
  • MITO
  • Mito-C
  • Mito-Medac
  • Mitocin
  • Mitocin-C
  • Mitolem
  • Mitomycin C
  • Mitomycin-C
  • Mitomycin-X
  • Mitosol
  • Mitozytrex
  • NCI-C04706
  • Mitomycin pyelocalyceal
Verfahren: Biopsie der Blase
Unterziehe dich einer Blasenbiopsie
Andere Namen:
  • Blasenbiopsie
Verfahren: Computertomographie
Unterziehe dich einem CT oder MRT
Andere Namen:
  • CT
  • KATZE
  • Computertomographie
  • Computergestützte axiale Tomographie
  • CT-Scan
  • Tomographie
  • Computerisierte Axialtomographie (Verfahren)
  • Computertomographie (CT)-Scan
  • Diagnosekatze Scan
  • Diagnose -Katzen -Scan -Service -Typ
Verfahren: Zystoskopie
Unterziehe dich einer Zystoskopie
Andere Namen:
  • CS
Verfahren: Magnetresonanztomographie
Unterziehe dich einem CT oder MRT
Andere Namen:
  • MRT
  • Magnetresonanz
  • Magnetresonanztomographie-Scan
  • Medizinische Bildgebung, Magnetresonanz / Kernspinresonanz
  • HERR
  • MR-Bildgebung
  • MRT-Untersuchung
  • NMR-Bildgebung
  • NMRI
  • Kernspinresonanztomographie
  • Magnetresonanztomographie (MRT)
  • sMRT
  • Magnetresonanztomographie (Verfahren)
  • MRTs
  • Strukturelle MRT
Strahlung: Strahlentherapie
Unterziehe dich einer 3DCRT oder IMRT
Andere Namen:
  • Strahlentherapie bei Krebs
  • ENERGY_TYPE
  • Bestrahlen
  • Bestrahlt
  • Bestrahlung
  • Strahlung
  • Strahlentherapie, NOS
  • Strahlentherapie
  • RT
  • Therapie, Bestrahlung
  • Energietyp
Verfahren: Transurethrale Resektion eines Blasentumors
Unterziehe dich einer TURBT
Andere Namen:
  • Transurethrale Resektion (TURBT)
  • TURBT
Experimental: Arm II (RT, Chemotherapie, Atezolizumab)
Die Patienten werden montags bis freitags für bis zu 7-8 Wochen einer RT (3DCRT oder IMRT) unterzogen und erhalten eine Chemotherapie nach Wahl des Arztes wie in Arm I. Die Patienten erhalten außerdem Atezolizumab i.v. über 30-60 Minuten am Tag 1 jedes Zyklus. Die Behandlung wird alle 21 Tage für bis zu 9 Zyklen wiederholt, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt. Die Patienten unterziehen sich außerdem einer TURBT mit Blasenbiopsie bei der Randomisierung und in Woche 18 sowie einer Zystoskopie bei der Randomisierung in den Wochen 18, 30, 42, 54, dann alle 3 Monate bis zum 2. Jahr, gefolgt von allen 6 Monaten bis zum 5. Jahr und CT oder MRT bei Randomisierung, in Woche 18, 30, 42, 54, dann alle 6 Monate bis Jahr 2, gefolgt von alle 12 Monate bis Jahr 5.
Sonstiges: Bewertung der Lebensqualität
Nebenstudien
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität
Arzneimittel: Cisplatin
Gegeben IV
Andere Namen:
  • CDDP
  • Cis-Diamindichloridplatin
  • Cismaplat
  • Cisplatin
  • Neoplatin
  • Platinol
  • Abiplatin
  • Blastolem
  • Briplatin
  • Cis-Diammin-Dichlorplatin
  • Cis-Diamindichlorplatin (II)
  • Cis-Diamindichlorplatin
  • Cis-Dichloramin Platin (II)
  • Cis-Platindiamindichlorid
  • Cis-Platin
  • Cis-Platin II
  • Cis-Platin-II-Diamindichlorid
  • Cisplatyl
  • Citoplatino
  • Citosin
  • Cysplatyna
  • DDP
  • Lederplatin
  • Metaplatin
  • Peyrones Chlorid
  • Peyrones Salz
  • Platz
  • Kunststoff
  • Platamin
  • Platiblastin
  • Platiblastin-S
  • Platinex
  • Platinol- AQ
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoxan
  • Platin
  • Platindiaminodichlorid
  • Platiran
  • Plastin
  • Platosin
Arzneimittel: Gemcitabin
Gegeben IV
Andere Namen:
  • dFdCyd
  • dFdC
  • Difluordesoxycytidin
Sonstiges: Umfrageverwaltung
Nebenstudien
Arzneimittel: Atezolizumab
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Tecentriq
  • MPDL3280A
  • RO5541267
  • RG7446
  • MPDL 328OA
  • MPDL-3280A
  • MPDL328OA
  • RG-7446
  • RG 7446
  • RO 5541267
  • RO-5541267
Arzneimittel: Fluorouracil
Gegeben IV
Andere Namen:
  • 5-Fluracil
  • Fluracil
  • 5 Fluorouracil
  • 5 Fluoruracilum
  • 5 FU
  • 5-Fluor-2,4(1H, 3H)-pyrimidindion
  • 5-Fluorouracil
  • 5-Fu
  • 5FU
  • AccuSite
  • Karac
  • Fluoruracil
  • Fluoracil
  • Flurablastin
  • Fluracedyl
  • Fluril
  • Fluroblastin
  • Ribofluor
  • Ro 2-9757
  • Ro-2-9757
Arzneimittel: Mitomycin
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Mutamycin
  • Ametycin
  • Jelmyto
  • MITO
  • Mito-C
  • Mito-Medac
  • Mitocin
  • Mitocin-C
  • Mitolem
  • Mitomycin C
  • Mitomycin-C
  • Mitomycin-X
  • Mitosol
  • Mitozytrex
  • NCI-C04706
  • Mitomycin pyelocalyceal
Verfahren: Biopsie der Blase
Unterziehe dich einer Blasenbiopsie
Andere Namen:
  • Blasenbiopsie
Verfahren: Computertomographie
Unterziehe dich einem CT oder MRT
Andere Namen:
  • CT
  • KATZE
  • Computertomographie
  • Computergestützte axiale Tomographie
  • CT-Scan
  • Tomographie
  • Computerisierte Axialtomographie (Verfahren)
  • Computertomographie (CT)-Scan
  • Diagnosekatze Scan
  • Diagnose -Katzen -Scan -Service -Typ
Verfahren: Zystoskopie
Unterziehe dich einer Zystoskopie
Andere Namen:
  • CS
Verfahren: Magnetresonanztomographie
Unterziehe dich einem CT oder MRT
Andere Namen:
  • MRT
  • Magnetresonanz
  • Magnetresonanztomographie-Scan
  • Medizinische Bildgebung, Magnetresonanz / Kernspinresonanz
  • HERR
  • MR-Bildgebung
  • MRT-Untersuchung
  • NMR-Bildgebung
  • NMRI
  • Kernspinresonanztomographie
  • Magnetresonanztomographie (MRT)
  • sMRT
  • Magnetresonanztomographie (Verfahren)
  • MRTs
  • Strukturelle MRT
Strahlung: Strahlentherapie
Unterziehe dich einer 3DCRT oder IMRT
Andere Namen:
  • Strahlentherapie bei Krebs
  • ENERGY_TYPE
  • Bestrahlen
  • Bestrahlt
  • Bestrahlung
  • Strahlung
  • Strahlentherapie, NOS
  • Strahlentherapie
  • RT
  • Therapie, Bestrahlung
  • Energietyp
Verfahren: Transurethrale Resektion eines Blasentumors
Unterziehe dich einer TURBT
Andere Namen:
  • Transurethrale Resektion (TURBT)
  • TURBT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ereignisfreies Überleben der Blase intakt (BI-EFS)
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zur ersten Dokumentation eines BI-EFS-Ereignisses, bewertet bis zu 5 Jahren
Zu jedem Zeitpunkt wird die Nichtigkeit bewertet, und in den letzten beiden Analysen wird auch die Wirksamkeit wie angegeben bewertet. Die endgültige BI-EFS-Intent-to-treat-Analyse wird unter Verwendung eines stratifizierten Logrank-Tests durchgeführt, der nach Stratifizierungsfaktoren stratifiziert, und die Behandlung auf dem einseitigen Signifikanzniveau von 0,022 testet, um mehreren Zwischentests Rechnung zu tragen. Die Hazard Ratio (HR) wird unter Verwendung eines stratifizierten Cox-Proportional-Hazards-Modells geschätzt und das 95 %-Konfidenzintervall (CI) für die HR wird bereitgestellt. Ergebnisse einer unstratifizierten Analyse werden ebenfalls bereitgestellt. Die Kaplan-Meier-Methodik wird verwendet, um den mittleren BI-EFS für jeden Behandlungsarm zu schätzen.
Vom Datum der Randomisierung bis zur ersten Dokumentation eines BI-EFS-Ereignisses, bewertet bis zu 5 Jahren

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Tod jeglicher Ursache, bewertet bis zu 5 Jahren
Wird anhand der Kaplan-Meier-Methode für jeden Behandlungsarm geschätzt. Wird mit einer ähnlichen Methode wie für BI-EFS analysiert.
Vom Datum der Randomisierung bis zum Tod jeglicher Ursache, bewertet bis zu 5 Jahren
Ereignisfreies Überleben der modifizierten Blase intakt (mBI-EFS)
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zur ersten Dokumentation eines mBI-EFS-Ereignisses, bewertet innerhalb von 90 Tagen
Analyse des modifizierten BI-EFS, d. h. eine Sensitivitätsanalyse des BI-EFS, wobei ein Blasenkrebsereignis definiert ist als histologisch nachgewiesenes Vorliegen eines muskelinvasiven Blasenkrebses, klinischer Nachweis einer nodalen oder metastasierten Erkrankung, radikale Zystektomie oder Tod innerhalb von 90 Tagen nach eine protokollspezifische Behandlung erhalten, werden ebenfalls durchgeführt.
Vom Datum der Randomisierung bis zur ersten Dokumentation eines mBI-EFS-Ereignisses, bewertet innerhalb von 90 Tagen
Biopsie-Antwort
Zeitfenster: Mit 18 Wochen
Die Cochran-Mantel-Haenszel-Statistik wird mit modifizierten Ridit-Scores verwendet, um die Biopsie-Ergebnisse von vollständigem Ansprechen versus (vs.) Down-Staging vs. kein Ansprechen für die beiden Behandlungsarme zu bewerten.
Mit 18 Wochen
Vollständige Ansprechdauer
Zeitfenster: Ab dem Datum der Biopsie, die das vollständige Ansprechen dokumentiert, bis zum Zeitpunkt des muskelinvasiven Wiederauftretens, der lokalen Progression, des Nachweises einer metastasierten Erkrankung oder des Todes jeglicher Ursache, bewertet nach 18 Wochen
Für die Untergruppe von Patienten, die während des Biopsiefensters in Woche 18 ein vollständiges Ansprechen erreichen, wird die Dauer des vollständigen Ansprechens ab dem Datum der Biopsie, die das vollständige Ansprechen dokumentiert, bis zum Zeitpunkt des muskelinvasiven Rezidivs, der lokalen Progression, des Nachweises einer metastasierten Erkrankung oder des Todesfalls definiert zu irgendeiner Ursache. Wird mit einer ähnlichen Methode wie für BI-EFS analysiert.
Ab dem Datum der Biopsie, die das vollständige Ansprechen dokumentiert, bis zum Zeitpunkt des muskelinvasiven Wiederauftretens, der lokalen Progression, des Nachweises einer metastasierten Erkrankung oder des Todes jeglicher Ursache, bewertet nach 18 Wochen
Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum ersten radiologischen oder histologischen Nachweis einer lokalen Progression, Lymphknoten- oder Fernmetastasierung oder Tod jeglicher Ursache, bewertet bis zu 5 Jahre
Wird anhand der Kaplan-Meier-Methode für jeden Behandlungsarm geschätzt. Wird mit einer ähnlichen Methode wie für BI-EFS analysiert.
Vom Datum der Randomisierung bis zum ersten radiologischen oder histologischen Nachweis einer lokalen Progression, Lymphknoten- oder Fernmetastasierung oder Tod jeglicher Ursache, bewertet bis zu 5 Jahre
Metastasenfreies Überleben
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum ersten radiologischen oder histologischen Nachweis einer metastasierten Erkrankung oder Tod jeglicher Ursache, bewertet bis zu 5 Jahre
Wird anhand der Kaplan-Meier-Methode für jeden Behandlungsarm geschätzt. Wird mit einer ähnlichen Methode wie für BI-EFS analysiert.
Vom Datum der Randomisierung bis zum ersten radiologischen oder histologischen Nachweis einer metastasierten Erkrankung oder Tod jeglicher Ursache, bewertet bis zu 5 Jahre
Krebsspezifisches Überleben
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Todesdatum aufgrund von Blasenkrebs, bewertet bis zu 5 Jahren
Vom Datum der Randomisierung bis zum Todesdatum aufgrund von Blasenkrebs, bewertet bis zu 5 Jahren
Lebensqualität
Zeitfenster: Basiswert bis zu 5 Jahren
Bewertet mit der European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life (QLQ)-C30. Wird unter Verwendung von linearen gemischten Modellen untersucht, wobei der Patient als zufälliger Effekt betrachtet wird. Der Basiswert der körperlichen Funktion und die Stratifizierungsfaktoren werden als Anpassungskovariaten in das Regressionsmodell aufgenommen.
Basiswert bis zu 5 Jahren

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechselwirkungen mit der Behandlung
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Ein Cox-Regressionsmodell wird verwendet, um die Haupteffekte des Behandlungsarms und den Haupteffekt für jeden Stratifizierungsfaktor und die Wechselwirkung des Stratifizierungsfaktors mit der Behandlung sowohl in Bezug auf den primären Endpunkt als auch auf die sekundären Endpunkte zu bewerten. Die zu bewertenden Stratifizierungsfaktoren umfassen: (1) klinisches Stadium T2 vs. T3/T4a, (2) geplantes Chemotherapieschema Cisplatin vs. 5-FU + Mitomycin-C vs. Gemcitabin, (3) Bestrahlungsfeld kleines Becken vs. Blase nur und (4) Leistungsstatus 0-1 vs. 2. Es kann andere zusammenfassende Strahlungsmessungen geben, die ebenfalls im Hinblick auf ihre Modifikation des experimentellen Behandlungseffekts untersucht werden können, einschließlich des Ausmaßes der Strahlung auf Lymphknotenfelder. Eine durch Schichtungsfaktoren definierte Untergruppenanalyse wird auch für den primären Endpunkt und den wichtigsten sekundären Endpunkt durchgeführt.
Bis zu 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Parminder Singh, SWOG Cancer Research Network

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Juni 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NCI-2018-03264 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180888 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • S1806 (Andere Kennung: CTEP)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

NCI verpflichtet sich, Daten in Übereinstimmung mit der NIH-Richtlinie zu teilen. Weitere Einzelheiten zur Weitergabe klinischer Studiendaten finden Sie unter dem Link zur Seite mit den NIH-Richtlinien zur Datenweitergabe

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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