Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chemoradiotherapie met of zonder atezolizumab bij de behandeling van patiënten met gelokaliseerde spierinvasieve blaaskanker

27 augustus 2026 bijgewerkt door: National Cancer Institute (NCI)

Fase III gerandomiseerde studie van gelijktijdige chemoradiotherapie met of zonder atezolizumab bij gelokaliseerde spierinvasieve blaaskanker

Deze fase III-studie onderzoekt hoe goed chemotherapie en bestralingstherapie werken met of zonder atezolizumab bij de behandeling van patiënten met gelokaliseerde spierinvasieve blaaskanker. Radiotherapie maakt gebruik van hoogenergetische stralen om tumorcellen te doden en tumoren te verkleinen. Geneesmiddelen voor chemotherapie, zoals gemcitabine, cisplatine, fluorouracil en mitomycine-C, werken op verschillende manieren om de groei van kankercellen te stoppen, hetzij door de cellen te doden, hetzij door te voorkomen dat ze zich delen, hetzij door te voorkomen dat ze zich verspreiden. Het geven van chemotherapie met bestralingstherapie kan meer tumorcellen doden. Immunotherapie met monoklonale antilichamen, zoals atezolizumab, kan het immuunsysteem van het lichaam helpen de kanker aan te vallen en kan het vermogen van tumorcellen om te groeien en zich te verspreiden verstoren. Het geven van atezolizumab met bestralingstherapie en chemotherapie werkt mogelijk beter bij de behandeling van patiënten met gelokaliseerde spierinvasieve blaaskanker in vergelijking met bestralingstherapie en chemotherapie zonder atezolizumab.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

HOOFDDOEL:

I. Het vergelijken van blaas-intacte gebeurtenisvrije overleving (BI-EFS) voor gelijktijdige chemoradiatietherapie (CRT) met en zonder atezolizumab bij gelokaliseerde spierinvasieve blaaskanker (MIBC).

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Om de algehele overleving tussen de twee armen te vergelijken. II. Vergelijking van gemodificeerde intacte blaasgebeurtenisvrije overleving inclusief kankergerelateerde sterfte tussen armen.

III. Vergelijking van volledige en gedeeltelijke pathologische respons tussen armen 3 maanden na voltooiing van chemoradiatietherapie.

IV. Om de metastasenvrije overleving per arm te schatten. V. Om de kwalitatieve en kwantitatieve bijwerkingen van elke arm te vergelijken. VI. Om de snelheid van niet-spierinvasieve blaaskanker herhaling per arm te schatten.

VII. Om de snelheid van bergingscystectomie en redenen voor cystectomie per arm te schatten.

VIII. Om de gemiddelde door de patiënt gerapporteerde wereldwijde kwaliteit van leven (QOL) in week 54 te vergelijken met behulp van de European Organization for Research and Treatment (EORTC) Quality of Life Questionnaire (QLQ)-Core (C)30 Global Health Status (GHS) subschaalscore tussen patiënten met gelokaliseerde spierinvasieve blaaskanker gerandomiseerd naar chemoradiatie met versus (vs.) zonder atezolizumab.

DOELSTELLINGEN VAN DE TRANSLATIONALE GENEESKUNDE:

I. Om de hypothese te testen dat een panel van gevalideerde biomarkers van gelijktijdige CRT met nucleaire MRE11, verminderde deoxyribonucleïnezuurschaderespons (DDR)-functie en tumorsubtypering prognostisch zal zijn voor BI-EFS bij patiënten die gelijktijdig CRT of chemo-immunoradiotherapie (CIRT) krijgen ) van de primaire tumor.

II. Om de hypothese te testen dat de totale tumormutatielast, neoantigeenlast, infiltrerende immuunrespons, PD-L1-expressie en T-celrespons geassocieerd zijn met verhoogde respons na gelijktijdige CIRT.

III. Om urinemonsters op te bergen voor toekomstig gebruik.

PATIËNTGERAPPORTEERDE UITKOMSTEN (PRO'S) DOELSTELLINGEN:

I. Het vergelijken van de gemiddelde door de patiënt gerapporteerde globale kwaliteit van leven zoals gemeten door de EORTC QLQ-C30 Global Health Status subschaalscores in week 54 tussen patiënten met gelokaliseerde spierinvasieve blaaskanker gerandomiseerd naar chemoradiatie met versus zonder atezolizumab. (Primair) II. Om de gemiddelde door de patiënt gerapporteerde darmsymptomen op elk beoordelingstijdstip per arm te vergelijken met behulp van de Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC) Bowel Assessment van de Expanded Prostate Index, de blaasspecifieke aanvulling op de QLQ-C30, de EORTC QLQ-Muscle Invasive Bladder Kanker (BLM30), de subschaal Fysiek functioneren van de EORTC QLQ-C30, en de algehele gezondheidsstatus met behulp van de EuroQol Five Dimension Five Level Scale (EQ-5D-5L). (Verkennend) III. Om longitudinale verandering in de loop van de tijd per arm te vergelijken in door de patiënt gerapporteerde globale kwaliteit van leven met behulp van de EORTC QLQ-C30, de Bowel Domain of the Expanded Prostate Index (EPIC Bowel Assessment), de blaasspecifieke aanvulling op de QLQ-C30, de EORTC QLQ- BLM30, de subschaal Fysiek functioneren van de EORTC QLQ-C30, en algemene gezondheidsstatus met behulp van de EQ-5D-5L. (verkennend)

OVERZICHT: Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van de 2 armen.

ARM I: Patiënten ondergaan radiotherapie (RT) (3-dimensionale [D] CRT of intensiteitsgemoduleerde radiotherapie [IMRT]) dagelijks van maandag tot en met vrijdag gedurende maximaal 7-8 weken. Patiënten krijgen ook chemotherapie op basis van de keuze van de arts van gemcitabine intraveneus (IV) tweemaal per week gedurende 6 weken gelijktijdig met RT, of cisplatine IV wekelijks gedurende 6 weken gelijktijdig met RT, of fluorouracil IV op dezelfde dagen als doses 1-5 en 16-20 van bestralingstherapie en mitomycine IV op dag 1 van bestralingstherapie bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Patiënten ondergaan ook een transurethrale resectie van blaastumor (TURBT) met blaasbiopsie bij randomisatie en week 18, evenals cystoscopie bij randomisatie, in week 18, 30, 42, 54, daarna elke 3 maanden tot en met jaar 2, gevolgd door elke 6 maanden tot en met jaar 5 en computertomografie (CT) of magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) bij randomisatie, in week 18, 30, 42, 54, daarna elke 6 maanden tot en met jaar 2, gevolgd door elke 12 maanden tot en met jaar 5.

ARM II: Patiënten ondergaan RT (3DCRT of IMRT) dagelijks van maandag tot en met vrijdag gedurende maximaal 7-8 weken en krijgen chemotherapie op basis van de keuze van de arts zoals in arm I. Patiënten krijgen ook atezolizumab IV gedurende 30-60 minuten op dag 1 van elke cyclus . De behandeling wordt elke 21 dagen herhaald gedurende maximaal 9 cycli bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Patiënten ondergaan ook een TURBT met blaasbiopsie bij randomisatie en week 18, evenals cystoscopie bij randomisatie, in week 18, 30, 42, 54, vervolgens elke 3 maanden tot en met jaar 2, gevolgd door elke 6 maanden tot en met jaar 5 en CT of MRI bij randomisatie, in week 18, 30, 42, 54, daarna elke 6 maanden tot en met jaar 2, gevolgd door elke 12 maanden tot en met jaar 5.

Na afronding van de studiebehandeling worden patiënten elke 3 maanden gedurende 2 jaar gevolgd, daarna elke 6 maanden gedurende 3 jaar.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

475

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85054
        • Mayo Clinic Hospital in Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85719
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
    • California
      • Auburn, California, Verenigde Staten, 95602
        • Sutter Auburn Faith Hospital
      • Auburn, California, Verenigde Staten, 95603
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
      • Berkeley, California, Verenigde Staten, 94704
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Carmichael, California, Verenigde Staten, 95608
        • Mercy San Juan Medical Center
      • Carmichael, California, Verenigde Staten, 95608
        • Mercy Cancer Center - Carmichael
      • Elk Grove, California, Verenigde Staten, 95758
        • Mercy Cancer Center - Elk Grove
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
        • Los Angeles General Medical Center
      • Marysville, California, Verenigde Staten, 95901
        • Fremont - Rideout Cancer Center
      • Modesto, California, Verenigde Staten, 95355
        • Memorial Medical Center
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94301
        • Palo Alto Medical Foundation Health Care
      • Rocklin, California, Verenigde Staten, 95765
        • Mercy Cancer Center - Rocklin
      • Roseville, California, Verenigde Staten, 95661
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
      • Roseville, California, Verenigde Staten, 95661
        • Sutter Roseville Medical Center
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95816
        • Mercy Cancer Center - Sacramento
      • San Luis Obispo, California, Verenigde Staten, 93401
        • Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
      • Sunnyvale, California, Verenigde Staten, 94086
        • Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
      • Woodland, California, Verenigde Staten, 95695
        • Woodland Memorial Hospital
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • UCHealth University of Colorado Hospital
      • Boulder, Colorado, Verenigde Staten, 80304
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80909
        • UCHealth Memorial Hospital Central
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80920
        • Memorial Hospital North
      • Edwards, Colorado, Verenigde Staten, 81632
        • Shaw Cancer Center
      • Fort Collins, Colorado, Verenigde Staten, 80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Fort Collins, Colorado, Verenigde Staten, 80528
        • Cancer Care and Hematology-Fort Collins
      • Greeley, Colorado, Verenigde Staten, 80631
        • UCHealth Greeley Hospital
      • Greeley, Colorado, Verenigde Staten, 80631
        • Banner North Colorado Medical Center
      • Loveland, Colorado, Verenigde Staten, 80538
        • Medical Center of the Rockies
      • Loveland, Colorado, Verenigde Staten, 80539
        • Banner North Colorado Medical Center - Loveland Campus
    • Connecticut
      • Greenwich, Connecticut, Verenigde Staten, 06830
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Greenwich
      • Guilford, Connecticut, Verenigde Staten, 06437
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Guilford
      • Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06102
        • Hartford Hospital
      • Meriden, Connecticut, Verenigde Staten, 06451
        • Midstate Medical Center
      • New Britain, Connecticut, Verenigde Staten, 06050
        • The Hospital of Central Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
        • Yale University
      • North Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06473
        • Yale-New Haven Hospital North Haven Medical Center
      • Trumbull, Connecticut, Verenigde Staten, 06611
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
      • Waterford, Connecticut, Verenigde Staten, 06385
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
    • Delaware
      • Millville, Delaware, Verenigde Staten, 19967
        • Beebe South Coastal Health Campus
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Rehoboth Beach, Delaware, Verenigde Staten, 19971
        • Beebe Health Campus
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20016
        • Sibley Memorial Hospital
    • Florida
      • Aventura, Florida, Verenigde Staten, 33180
        • Mount Sinai Comprehensive Cancer Center at Aventura
      • Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 33146
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
      • Deerfield Beach, Florida, Verenigde Staten, 33442
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Miami Beach, Florida, Verenigde Staten, 33140
        • Mount Sinai Medical Center
      • N. Venice, Florida, Verenigde Staten, 34275
        • Sarasota Memorial Hospital-Venice
      • Sarasota, Florida, Verenigde Staten, 34239
        • Sarasota Memorial Hospital
      • Sarasota, Florida, Verenigde Staten, 34232
        • Florida Cancer Specialists - Sarasota
      • Sarasota, Florida, Verenigde Staten, 34239
        • First Physicians Group - Urology Robotic and Minimally Invasive Surgery
      • Sarasota, Florida, Verenigde Staten, 34243
        • Sarasota Memorial Health Care Center at University Parkway
      • Sarasota, Florida, Verenigde Staten, 34239
        • Florida Cancer Specialists - Sarasota Downtown
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
        • Emory Saint Joseph's Hospital
      • Newnan, Georgia, Verenigde Staten, 30265
        • CTCA at Southeastern Regional Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96817
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96817
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • ‘Aiea, Hawaii, Verenigde Staten, 96701
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
      • ‘Aiea, Hawaii, Verenigde Staten, 96701
        • Pali Momi Medical Center
      • ‘Aiea, Hawaii, Verenigde Staten, 96701
        • The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
    • Illinois
      • Barrington, Illinois, Verenigde Staten, 60010
        • Advocate Good Shepherd Hospital
      • Bloomington, Illinois, Verenigde Staten, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, Verenigde Staten, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carthage, Illinois, Verenigde Staten, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60657
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Rush MD Anderson Cancer Center
      • Crystal Lake, Illinois, Verenigde Staten, 60014
        • AMG Crystal Lake - Oncology
      • DeKalb, Illinois, Verenigde Staten, 60115
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
      • Decatur, Illinois, Verenigde Staten, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Downers Grove, Illinois, Verenigde Staten, 60515
        • Advocate Good Samaritan Hospital
      • Effingham, Illinois, Verenigde Staten, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Elgin, Illinois, Verenigde Staten, 60123
        • Advocate Sherman Hospital
      • Elmhurst, Illinois, Verenigde Staten, 60126
        • Elmhurst Memorial Hospital
      • Eureka, Illinois, Verenigde Staten, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60201
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Galesburg, Illinois, Verenigde Staten, 61401
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg, Illinois, Verenigde Staten, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Geneva, Illinois, Verenigde Staten, 60134
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
      • Glenview, Illinois, Verenigde Staten, 60026
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
      • Hazel Crest, Illinois, Verenigde Staten, 60429
        • Advocate South Suburban Hospital
      • Highland Park, Illinois, Verenigde Staten, 60035
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
      • Hines, Illinois, Verenigde Staten, 60141
        • Edward Hines Jr VA Hospital
      • Kewanee, Illinois, Verenigde Staten, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Libertyville, Illinois, Verenigde Staten, 60048
        • Condell Memorial Hospital
      • Libertyville, Illinois, Verenigde Staten, 60048
        • AMG Libertyville - Oncology
      • Macomb, Illinois, Verenigde Staten, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Maywood, Illinois, Verenigde Staten, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Naperville, Illinois, Verenigde Staten, 60540
        • Edward Hospital/Cancer Center
      • Oak Lawn, Illinois, Verenigde Staten, 60453-2699
        • Advocate Christ Medical Center
      • Ottawa, Illinois, Verenigde Staten, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Park Ridge, Illinois, Verenigde Staten, 60068
        • Advocate Lutheran General Hospital
      • Pekin, Illinois, Verenigde Staten, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, Verenigde Staten, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Princeton, Illinois, Verenigde Staten, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62702
        • Springfield Clinic
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62781
        • Springfield Memorial Hospital
      • Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Warrenville, Illinois, Verenigde Staten, 60555
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
      • Washington, Illinois, Verenigde Staten, 61571
        • Illinois CancerCare - Washington
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46219
        • Community Cancer Center East
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46227
        • Community Cancer Center South
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46256
        • Community Cancer Center North
      • Richmond, Indiana, Verenigde Staten, 47374
        • Reid Health
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Verenigde Staten, 50010
        • Mary Greeley Medical Center
      • Ames, Iowa, Verenigde Staten, 50010
        • McFarland Clinic - Ames
      • Clive, Iowa, Verenigde Staten, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive, Iowa, Verenigde Staten, 50325
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
      • Creston, Iowa, Verenigde Staten, 50801
        • Greater Regional Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50314
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
      • West Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • University of Kansas Cancer Center
      • Overland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66210
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
      • Westwood, Kansas, Verenigde Staten, 66205
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
        • Ascension Via Christi Hospitals Wichita
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40503
        • Baptist Health Lexington
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40207
        • Baptist Health Louisville
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70809
        • Louisiana Hematology Oncology Associates LLC
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Metairie, Louisiana, Verenigde Staten, 70006
        • East Jefferson General Hospital
      • Metairie, Louisiana, Verenigde Staten, 70006
        • LSU Healthcare Network / Metairie Multi-Specialty Clinic
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
        • University Medical Center New Orleans
    • Maine
      • Bath, Maine, Verenigde Staten, 04530
        • MaineHealth Coastal Cancer Treatment Center
      • Belfast, Maine, Verenigde Staten, 04915
        • MaineHealth Waldo Hospital
      • Biddeford, Maine, Verenigde Staten, 04005
        • MaineHealth Maine Medical Center - Biddeford
      • Norway, Maine, Verenigde Staten, 04268
        • MaineHealth Stephens Hospital
      • Portland, Maine, Verenigde Staten, 04102
        • MaineHealth Maine Medical Center - Portland
      • Rockport, Maine, Verenigde Staten, 04856
        • Penobscot Bay Medical Center
      • Sanford, Maine, Verenigde Staten, 04073
        • MaineHealth Cancer Care Center of York County
      • Sanford, Maine, Verenigde Staten, 04073
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - Sanford
      • Scarborough, Maine, Verenigde Staten, 04074
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
      • South Portland, Maine, Verenigde Staten, 04106
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Lowell, Massachusetts, Verenigde Staten, 01854
        • Lowell General Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Battle Creek, Michigan, Verenigde Staten, 49017
        • Bronson Battle Creek
      • Brighton, Michigan, Verenigde Staten, 48116
        • University of Michigan - Brighton Center for Specialty Care
      • Brighton, Michigan, Verenigde Staten, 48114
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
      • Canton, Michigan, Verenigde Staten, 48188
        • Trinity Health Medical Center - Canton
      • Chelsea, Michigan, Verenigde Staten, 48118
        • Chelsea Hospital
      • Clarkston, Michigan, Verenigde Staten, 48346
        • Michigan Healthcare Professionals Clarkston
      • Dearborn, Michigan, Verenigde Staten, 48124
        • Corewell Health Dearborn Hospital
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48236
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
      • Farmington Hills, Michigan, Verenigde Staten, 48334
        • Weisberg Cancer Treatment Center
      • Farmington Hills, Michigan, Verenigde Staten, 48334
        • Michigan Healthcare Professionals Farmington
      • Farmington Hills, Michigan, Verenigde Staten, 48336
        • Corewell Health Farmington Hills Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Livonia, Michigan, Verenigde Staten, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Macomb, Michigan, Verenigde Staten, 48044
        • Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
      • Madison Heights, Michigan, Verenigde Staten, 48071
        • Michigan Healthcare Professionals Madison Heights
      • Pontiac, Michigan, Verenigde Staten, 48341
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
      • Pontiac, Michigan, Verenigde Staten, 48341
        • Michigan Healthcare Professionals Pontiac
      • Royal Oak, Michigan, Verenigde Staten, 48073
        • Corewell Health William Beaumont University Hospital
      • Saginaw, Michigan, Verenigde Staten, 48601
        • MyMichigan Medical Center Saginaw
      • Traverse City, Michigan, Verenigde Staten, 49684
        • Munson Medical Center
      • Troy, Michigan, Verenigde Staten, 48098
        • Michigan Healthcare Professionals Troy
      • Troy, Michigan, Verenigde Staten, 48085
        • Corewell Health Beaumont Troy Hospital
      • Warren, Michigan, Verenigde Staten, 48093
        • Henry Ford Health Warren Hospital
      • West Bloomfield, Michigan, Verenigde Staten, 48322
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
      • Wyoming, Michigan, Verenigde Staten, 49519
        • University of Michigan Health - West
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Verenigde Staten, 56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Coon Rapids, Minnesota, Verenigde Staten, 55433
        • Mercy Hospital
      • Duluth, Minnesota, Verenigde Staten, 55805
        • Miller-Dwan Hospital
      • Edina, Minnesota, Verenigde Staten, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Verenigde Staten, 55432
        • Unity Hospital
      • Monticello, Minnesota, Verenigde Staten, 55362
        • Monticello Cancer Center
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
      • Saint Cloud, Minnesota, Verenigde Staten, 56303
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
      • Saint Louis Park, Minnesota, Verenigde Staten, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55101
        • Regions Hospital
    • Missouri
      • Bonne Terre, Missouri, Verenigde Staten, 63628
        • Parkland Health Center-Bonne Terre
      • Cape Girardeau, Missouri, Verenigde Staten, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • City of Saint Peters, Missouri, Verenigde Staten, 63376
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
      • Creve Coeur, Missouri, Verenigde Staten, 63141
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64154
        • University of Kansas Cancer Center - North
      • Lee's Summit, Missouri, Verenigde Staten, 64064
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
      • Saint Joseph, Missouri, Verenigde Staten, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Sainte Genevieve, Missouri, Verenigde Staten, 63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63129
        • Siteman Cancer Center-South County
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63128
        • Mercy Hospital South
      • Sullivan, Missouri, Verenigde Staten, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
    • Montana
      • Billings, Montana, Verenigde Staten, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Bozeman, Montana, Verenigde Staten, 59715
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
      • Great Falls, Montana, Verenigde Staten, 59405
        • Benefis Sletten Cancer Institute
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Verenigde Staten, 68123
        • Nebraska Medicine-Bellevue
      • Kearney, Nebraska, Verenigde Staten, 68847
        • CHI Health Good Samaritan
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68118
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89102
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89106
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Central
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89119
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89128
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89144
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89183
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
      • Reno, Nevada, Verenigde Staten, 89502
        • Renown Regional Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Verenigde Staten, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Camden, New Jersey, Verenigde Staten, 08103
        • Cooper Hospital University Medical Center
      • Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Middletown, New Jersey, Verenigde Staten, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale, New Jersey, Verenigde Staten, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
      • Voorhees Township, New Jersey, Verenigde Staten, 08043
        • MD Anderson Cancer Center at Cooper-Voorhees
    • New York
      • Commack, New York, Verenigde Staten, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, Verenigde Staten, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • Lake Success, New York, Verenigde Staten, 11042
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
        • University of Rochester
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14620
        • Highland Hospital
      • Sleepy Hollow, New York, Verenigde Staten, 10591
        • Phelps Memorial Hospital Center
      • Stony Brook, New York, Verenigde Staten, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
      • Uniondale, New York, Verenigde Staten, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
      • West Islip, New York, Verenigde Staten, 11795
        • Good Samaritan University Hospital
    • North Carolina
      • Hendersonville, North Carolina, Verenigde Staten, 28791
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
      • Kenansville, North Carolina, Verenigde Staten, 28349
        • ECU Health Oncology Kenansville
      • Kinston, North Carolina, Verenigde Staten, 28501
        • ECU Health Oncology Kinston
      • Richlands, North Carolina, Verenigde Staten, 28574
        • ECU Health Oncology Richlands
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Verenigde Staten, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45415
        • Dayton Physician LLC - Englewood
      • Kettering, Ohio, Verenigde Staten, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Kettering, Ohio, Verenigde Staten, 45409
        • Greater Dayton Cancer Center
      • West Chester, Ohio, Verenigde Staten, 45069
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, Verenigde Staten, 73505
        • Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Altoona, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16601
        • UPMC Altoona
      • Beaver, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15009
        • UPMC-Heritage Valley Health System Beaver
      • Bethlehem, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Carlisle, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17015
        • Carlisle Regional Cancer Center
      • Chadds Ford, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19317
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
      • Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Erie, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16505
        • UPMC Hillman Cancer Center Erie
      • Farrell, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16121
        • UPMC Cancer Center at UPMC Horizon
      • Greensburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15601
        • UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
      • Harrisburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17109
        • UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
      • Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033-0850
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • Johnstown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15901
        • UPMC-Johnstown/John P. Murtha Regional Cancer Center
      • Lewisburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17837
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
      • McKeesport, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15132
        • UPMC Cancer Center at UPMC McKeesport
      • Mechanicsburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17050
        • UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
      • Monroeville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15146
        • UPMC Cancer Center - Monroeville
      • Moon Township, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15108
        • UPMC Hillman Cancer Center in Coraopolis
      • N. Huntingdon, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15642
        • Arnold Palmer Cancer Center Medical Oncology Norwin
      • New Castle, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16105
        • UPMC Hillman Cancer Center - New Castle
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15232
        • UPMC Hillman Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • UPMC-Magee Womens Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15232
        • UPMC-Shadyside Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15215
        • UPMC-Saint Margaret
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15237
        • UPMC-Passavant Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15243
        • UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
      • Seneca, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16346
        • UPMC Cancer Center at UPMC Northwest
      • Uniontown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15401
        • UPMC Uniontown Hospital Radiation Oncology
      • Washington, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15301
        • UPMC Washington Hospital Radiation Oncology
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
      • York, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17408
        • UPMC Memorial
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greer, South Carolina, Verenigde Staten, 29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Greer, South Carolina, Verenigde Staten, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Myrtle Beach, South Carolina, Verenigde Staten, 29577
        • Carolina Regional Cancer Center
      • Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29303
        • Spartanburg Medical Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Galveston, Texas, Verenigde Staten, 77555-0565
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Michael E DeBakey VA Medical Center
      • Richardson, Texas, Verenigde Staten, 75080
        • UT Southwestern Clinical Center at Richardson/Plano
    • Vermont
      • Saint Johnsbury, Vermont, Verenigde Staten, 05819
        • Dartmouth Cancer Center - North
    • Virginia
      • Fishersville, Virginia, Verenigde Staten, 22939
        • Augusta Health Center for Cancer and Blood Disorders
    • Washington
      • Auburn, Washington, Verenigde Staten, 98001
        • MultiCare Auburn Medical Center
      • Gig Harbor, Washington, Verenigde Staten, 98335
        • MultiCare Gig Harbor Medical Park
      • Kirkland, Washington, Verenigde Staten, 98034
        • FHCC at EvergreenHealth
      • Puyallup, Washington, Verenigde Staten, 98372
        • MultiCare Good Samaritan Hospital
      • Renton, Washington, Verenigde Staten, 98055
        • Valley Medical Center
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
        • University of Washington Medical Center - Montlake
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Center
      • Silverdale, Washington, Verenigde Staten, 98383
        • Saint Joseph Medical Center Hematology and Oncology - Silverdale
      • Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
        • MultiCare Tacoma General Hospital
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26506
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Verenigde Staten, 54409
        • Aspirus Cancer Care-Antigo-Volm Cancer Center
      • Appleton, Wisconsin, Verenigde Staten, 54915
        • Ascension Northeast Wisconsin-Saint Elizabeth Cancer Center-Appleton
      • Ashland, Wisconsin, Verenigde Staten, 54806
        • Northwest Wisconsin Cancer Center
      • Burlington, Wisconsin, Verenigde Staten, 53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Eau Claire, Wisconsin, Verenigde Staten, 54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Eau Claire, Wisconsin, Verenigde Staten, 54701
        • Mayo Clinic Health System-Eau Claire Clinic
      • Germantown, Wisconsin, Verenigde Staten, 53022
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
      • Grafton, Wisconsin, Verenigde Staten, 53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54301
        • Bellin Memorial Hospital
      • Kenosha, Wisconsin, Verenigde Staten, 53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • La Crosse, Wisconsin, Verenigde Staten, 54601
        • Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
      • Marinette, Wisconsin, Verenigde Staten, 54143
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
      • Marshfield, Wisconsin, Verenigde Staten, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Medford, Wisconsin, Verenigde Staten, 54451
        • Aspirus Medford Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53209
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Minocqua, Wisconsin, Verenigde Staten, 54548
        • Marshfield Medical Center - Minocqua
      • New Richmond, Wisconsin, Verenigde Staten, 54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oshkosh, Wisconsin, Verenigde Staten, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Oshkosh, Wisconsin, Verenigde Staten, 54904
        • Ascension Northeast Wisconsin-Mercy Hospital-Oshkosh
      • Racine, Wisconsin, Verenigde Staten, 53406
        • Aurora Cancer Care-Racine
      • Racine, Wisconsin, Verenigde Staten, 53405
        • Ascension All Saints Hospital-Spring Street-Racine
      • Rice Lake, Wisconsin, Verenigde Staten, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Sheboygan, Wisconsin, Verenigde Staten, 53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Stevens Point, Wisconsin, Verenigde Staten, 54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Stevens Point, Wisconsin, Verenigde Staten, 54481
        • Aspirus Cancer Care - Stevens Point
      • Summit, Wisconsin, Verenigde Staten, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers, Wisconsin, Verenigde Staten, 54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Wausau, Wisconsin, Verenigde Staten, 54401
        • Aspirus Cancer Care-Wausau
      • Wauwatosa, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
      • West Allis, Wisconsin, Verenigde Staten, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center
      • Weston, Wisconsin, Verenigde Staten, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Verenigde Staten, 54494
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • STAP 1 REGISTRATIE: Als dit de eerste patiënt van een registratielocatie is die een bepaalde RT-modaliteit ontvangt (3DCRT vs. IMRT), moet de locatie eerst pre-RT-planningsdocumenten indienen binnen 3 dagen na stap 1-registratie en goedkeuring krijgen van Imaging en Radiation Oncology Core (IROC) voordat de patiënt wordt gerandomiseerd naar stap 2. Als dit niet de eerste patiënt is die een specifieke RT-modaliteit krijgt, moet de patiënt onmiddellijk worden gerandomiseerd naar stap 2 op dezelfde dag.
  • STAP 2 RANDOMISERING: Als de patiënt herziening van de pre-RT-planning nodig heeft, moet randomisatie plaatsvinden binnen 14 dagen na de eerste registratie.
  • Patiënten moeten histologisch bewezen T2-T4a N0M0 urotheelcarcinoom van de blaas hebben binnen 120 dagen voorafgaand aan randomisatie en geen tussenliggende behandeling tussen het histologische bewijs en randomisatie. Patiënten met gemengd urotheelcarcinoom komen in aanmerking voor de proef, maar de aanwezigheid van kleincellig carcinoom maakt een patiënt niet geschikt. Patiënten met lymfeklieren >= 1,0 cm in de kortste dwarsdoorsnedediameter bij beeldvorming (computertomografie [CT]/magnetische resonantiebeeldvorming [MRI] van de buik en het bekken) moeten binnen 70 dagen een biopsie ondergaan van de vergrote lymfeklier waaruit blijkt dat er geen tumor is betrokken voorafgaand aan randomisatie. Deze patiënten komen mogelijk in aanmerking voor neoadjuvante chemotherapie en radicale cystectomie en komen in aanmerking voor deze studie als ze op zoek zijn naar een blaassparende behandelingsstrategie, maar patiënten die eerder systemische chemotherapie voor blaaskanker hebben ondergaan, komen niet in aanmerking voor de studie.
  • Patiënten moeten binnen 70 dagen voorafgaand aan randomisatie een transurethrale resectie van blaastumor (TURBT) ondergaan. In een situatie waarin een patiënt van buitenaf wordt doorverwezen naar de inschrijvende instelling, moet de patiënt een herhaalde kantoorcystoscopie ondergaan door de uroloog die de patiënt tijdens de klinische proef zal volgen om de geschiktheid van de eerdere TURBT te beoordelen. Deze cystoscopie kan worden uitgevoerd in het kantoor van de uroloog zonder algehele anesthesie. De patiënt kan dan herhaalde TURBT ondergaan als dit door de behandelend uroloog noodzakelijk wordt geacht als standaardbehandeling. Patiënten kunnen tumoren geheel of gedeeltelijk hebben weggesneden, zolang de behandelend uroloog een maximale resectie heeft geprobeerd. Patiënt mag geen T4b-ziekte hebben
  • Patiënten moeten binnen 70 dagen voorafgaand aan randomisatie radiologische stadiëring ondergaan. Beeldvorming van borst, buik en bekken moet worden uitgevoerd met behulp van CT of MRI. Patiënten mogen geen bewijs hebben van de T4bN1-3-ziekte. Geschiktheid is gebaseerd op het lokale radiologierapport.
  • Patiënten met hydronefrose komen in aanmerking als ze eenzijdige hydronefrose hebben en de nierfunctie voldoet aan de gespecificeerde criteria.
  • De patiënt moet van plan zijn om een ​​van de in het protocol gespecificeerde chemotherapieregimes te krijgen.
  • Alle bijwerkingen die verband houden met eerdere operaties en intravesicale therapie moeten voorafgaand aan randomisatie zijn opgelost tot Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE)-graad =< 2.
  • Patiënten moeten >= 18 jaar oud zijn
  • Patiënt kan al dan niet kandidaat zijn voor radicale cystectomie.
  • Absoluut aantal neutrofielen (ANC) >=1.500/microliter (mcL) (binnen 28 dagen voorafgaand aan randomisatie).
  • Bloedplaatjes >= 100.000/mL (binnen 28 dagen voorafgaand aan randomisatie).
  • Hemoglobine >= 9 g/dL (binnen 28 dagen voorafgaand aan randomisatie).
  • Totaal bilirubine =< 1,5 x institutionele bovengrens van normaal (IULN) (behalve patiënten met het syndroom van Gilbert, die een totaal bilirubine < 3,0 mg/dl moeten hebben) (binnen 28 dagen voorafgaand aan randomisatie).
  • Aspartaataminotransferase (AST) of alanineaminotransferase (ALAT) < 2,5 x IULN (binnen 28 dagen voorafgaand aan randomisatie).
  • Patiënten moeten een adequate nierfunctie hebben, zoals blijkt uit de berekende creatinineklaring >= 25 ml/min. De creatinine die wordt gebruikt om het klaringsresultaat te berekenen, moet binnen 28 dagen voorafgaand aan randomisatie zijn verkregen.
  • Patiënten moeten een prestatiestatus van Zubrod =< 2 hebben.
  • Bij patiënten moet binnen 30 dagen voorafgaand aan randomisatie een baseline-elektrocardiografie (ECG) worden uitgevoerd.

  • Als de patiënt een bekende voorgeschiedenis heeft van het hepatitis B-virus (HBV) of het hepatitis C-virus (HCV), moeten ze binnen 28 dagen voorafgaand aan randomisatie aan de volgende criteria voldoen.

    • Patiënten met een vroegere of verdwenen hepatitis B-infectie (gedefinieerd als een negatieve hepatitis B-oppervlakteantigeentest [HBsAg] en een positieve anti-HBc [antilichaam tegen hepatitis B-kernantigeen] antilichaamtest) komen in aanmerking.
    • Patiënten die positief zijn voor antilichamen tegen het hepatitis C-virus (HCV) komen alleen in aanmerking als de polymerasekettingreactie (PCR) negatief is voor HCV-ribonucleïnezuur (RNA).

  • Patiënten waarvan bekend is dat ze positief zijn voor het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) komen alleen in aanmerking als ze aan alle volgende kenmerken voldoen:

    • Een stabiel regime van zeer actieve antiretrovirale therapie (HAART)
    • Geen behoefte aan gelijktijdige antibiotica of antischimmelmiddelen voor de preventie van opportunistische infecties
    • Een CD4-telling van meer dan 250 cellen/mcl en een niet-detecteerbare hiv-virale lading op standaard PCR-gebaseerde tests binnen 28 dagen voorafgaand aan randomisatie.
  • Vrouwelijke patiënten die zwanger kunnen worden, moeten voorafgaand aan randomisatie een serumzwangerschapstest ondergaan. Patiënten mogen niet zwanger zijn of borstvoeding geven vanwege de mogelijke teratogene bijwerkingen van de protocolbehandeling. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd en mannen moeten ermee instemmen om adequate anticonceptie te gebruiken (hormonale of barrièremethode voor anticonceptie; onthouding) voorafgaand aan deelname aan de studie, voor de duur van de protocolbehandeling en gedurende 5 maanden (150 dagen) na de laatste dosis van alle studiegeneesmiddelen. Een vrouw wordt beschouwd als "voortplantingsvermogen" als ze op enig moment in de voorgaande 12 opeenvolgende maanden menstrueert.
  • Patiënten moeten de mogelijkheid krijgen om deel te nemen aan het bewaren van specimens voor toekomstige studies.
  • Patiënten die Patiënt-Gerapporteerde Uitkomst-instrumenten in het Engels of Spaans kunnen invullen, moeten ermee instemmen om de EORTC QLQ-C30, de EORTC QLQ-BLM30, de EPIC Bowel Assessment en de EQ-5D-5L volgens het protocolbeoordelingsschema in te vullen.
  • Als onderdeel van het registratieproces van het Oncology Patient Enrollment Network (OPEN) wordt de identiteit van de behandelende instelling verstrekt om ervoor te zorgen dat de huidige (binnen 365 dagen) datum van goedkeuring door de institutionele beoordelingsraad voor dit onderzoek in het systeem is ingevoerd.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten mogen in de afgelopen 24 maanden geen urotheelcarcinoom of histologische variant op een plaats buiten de urineblaas hebben gehad, behalve Ta/T1/carcinoma in situ (CIS) van de bovenste urinewegen, inclusief nierbekken en urineleider, als de patiënt een volledige nephroureterectomie.
  • Patiënten mogen geen diffuus CIS hebben op basis van cystoscopie en biopsie.
  • De patiënt mag geen systemische chemotherapie hebben gekregen voor zijn blaaskanker.
  • Patiënt mag geen eerdere bekkenbestraling hebben gehad.
  • Patiënten mogen niet eerder zijn behandeld voor spierinvasieve blaaskanker, inclusief neoadjuvante chemotherapie voor de huidige tumor.
  • Patiënten mogen geen systemische therapie hebben gekregen (inclusief, maar niet beperkt tot, interferon alfa-2b, hoge dosis IL-2, gepegyleerd interferon [PEG-IFN], anti-PD-1, anti-PD-L1), voor niet -spierinvasieve blaaskanker. Voorafgaande intravesicale bacillus Calmette-Guerin (BCG), interferon en intravesicale chemotherapie zijn toegestaan.

  • Patiënten mogen geen van de volgende verboden therapieën hebben gekregen binnen 28 dagen voorafgaand aan randomisatie of van plan zijn om een ​​van de volgende verboden therapieën te krijgen tijdens de protocolbehandeling:

    • Antikanker systemische chemotherapie of biologische therapie niet gespecificeerd in het protocol.
    • Immunotherapie niet gespecificeerd in dit protocol.
    • Systemisch of intravesicaal gebruik van een niet-onderzoeksmiddel tegen kanker (onderzoeks- of niet-onderzoeksdoeleinden).
    • Onderzoeksmiddelen anders dan atezolizumab.
    • Levende vaccins: Voorbeelden van levende vaccins omvatten, maar zijn niet beperkt tot, het volgende: mazelen, bof, rubella, waterpokken, gordelroos, gele koorts, hondsdolheid, BCG en tyfus (oraal) vaccin. Seizoensgriepvaccins voor injectie zijn over het algemeen gedode virusvaccins en zijn toegestaan; intranasale griepvaccins (bijv. Flu-Mist) zijn levende verzwakte vaccins en zijn niet toegestaan. Voorafgaande toediening van intravesicale BCG is toegestaan.
    • Glucocorticoïden voor andere doeleinden dan het moduleren van symptomen van een gebeurtenis met vermoedelijke immunologische etiologie. Het gebruik van fysiologische doses corticosteroïden (gedefinieerd als 10 mg prednison) is acceptabel, maar de locatieonderzoekers dienen de onderzoeksleider te raadplegen voor elke dosis hoger dan 10 mg prednison. Dexamethason 4 mg IV met chemotherapie om misselijkheid te voorkomen is toegestaan.
    • RANKL-infusie: Gelijktijdige denosumab (die de cytokine RANKL bindt) voor elke bekende indicatie is verboden vanwege interactie met studiemedicatie.
  • Patiënten mogen binnen 28 dagen voorafgaand aan randomisatie geen grote chirurgische ingreep ondergaan. Als de patiënt een chirurgische ingreep had ondergaan, zou hij hersteld moeten zijn tot een volledige preoperatieve prestatiestatus en zouden chirurgische bijwerkingen moeten zijn verdwenen tot graad =< 2. TURBT wordt niet beschouwd als een grote chirurgische ingreep.

  • Patiënten mogen binnen 14 dagen voorafgaand aan randomisatie geen behandeling hebben ondergaan met systemische immunosuppressiva (inclusief, maar niet beperkt tot, prednison, cyclofosfamide, azathioprine, methotrexaat, thalidomide en antitumornecrosefactor [anti-TNF]-middelen). Uitzonderingen:

    • Patiënten hebben mogelijk acute, laaggedoseerde, systemische immunosuppressieve medicatie gekregen (bijv. een eenmalige dosis dexamethason voor misselijkheid).
    • Het gebruik van inhalatiecorticosteroïden en mineralocorticoïden (bijv. Fludrocortison) bij patiënten met orthostatische hypotensie of bijnierschorsinsufficiëntie is toegestaan. Fysiologische doses gelijk aan 10 mg prednison per dag zijn toegestaan. Kortdurende steroïden gegeven als anti-emetische therapie, b.v. 4 mg dexamethason of equivalent eenmaal per week is toegestaan.

  • Patiënten mogen binnen 4 weken voorafgaand aan randomisatie geen levend, verzwakt vaccin hebben gekregen of verwachten dat een dergelijk levend, verzwakt vaccin nodig zal zijn tijdens de protocolbehandeling en tot 5 maanden na de laatste dosis van de protocolbehandeling.

    • Geïnactiveerde griepvaccinatie mag alleen tijdens het griepseizoen worden gegeven (ongeveer van oktober tot maart). Patiënten mogen geen levend, verzwakt griepvaccin krijgen binnen 4 weken voorafgaand aan randomisatie of tijdens de protocolbehandeling en tot 5 maanden na de laatste dosis van de protocolbehandeling.
  • Patiënten mogen niet eerder een allogene beenmergtransplantatie of solide orgaantransplantatie hebben ondergaan.
  • Patiënten mogen geen klinisch significante leverziekte hebben die de patiënt uitsluit van behandelingsregimes die in het onderzoek zijn voorgeschreven (inclusief, maar niet beperkt tot, actieve virale, alcoholische of andere auto-immuunhepatitis, cirrose of erfelijke leverziekte).
  • De patiënt mag geen voorgeschiedenis hebben van idiopathische longfibrose, pneumonitis (inclusief door geneesmiddelen veroorzaakte), organiserende pneumonie (d.w.z. bronchiolitis obliterans, cryptogene organiserende pneumonie, enz.) of tekenen van actieve pneumonitis.
  • Patiënten mogen binnen 14 dagen voorafgaand aan randomisatie geen actieve infectie hebben waarvoor orale of intraveneuze antibiotica nodig zijn. Patiënten die profylactische antibiotica krijgen (bijvoorbeeld ter preventie van een urineweginfectie of chronische obstructieve longziekte) komen niet in aanmerking. Als de patiënt na TURBT een urineweginfectie ontwikkelt, moet hij vóór registratie hersteld zijn van de infectie.
  • Patiënten mogen geen actieve auto-immuunziekte hebben waarvoor in de afgelopen twee jaar systemische behandeling nodig was (d.w.z. met gebruik van ziektemodificerende middelen, corticosteroïden of immunosuppressiva). Vervangende therapie (bijv. thyroxine, insuline of fysiologische corticosteroïden vervangende therapie voor bijnier- of hypofyse-insufficiëntie, enz.) wordt niet beschouwd als een vorm van systemische behandeling. Auto-immuunziekten omvatten, maar zijn niet beperkt tot, systemische lupus erythematosus, reumatoïde artritis, inflammatoire darmziekte, vasculaire trombose geassocieerd met antifosfolipidensyndroom, Wegener-granulomatose, Sjögren-syndroom, Bell's palsy, Guillain-Barre-syndroom, multiple sclerose, auto-immuunziekte van de schildklier, vasculitis , De ziekte van Graves behandeld met methimazol of glomerulonefritis.
  • De patiënt mag geen voorgeschiedenis van actieve tuberculose hebben.
  • Geen enkele andere eerdere maligniteit is toegestaan, behalve voor de volgende: adequaat behandelde basaalcel- of plaveiselcelkanker, in situ baarmoederhalskanker, adequaat behandelde kanker in stadium I of II waarvan de patiënt momenteel volledig in remissie is, of elke andere vorm van kanker waarvan de Patiënt is al twee jaar ziektevrij. Patiënten met gelokaliseerde prostaatkanker die worden gevolgd door een actief surveillanceprogramma komen ook in aanmerking.
  • Van patiënten mag niet bekend zijn dat ze allergisch zijn voor ei- of eierstokproducten van Chinese hamsters en ze mogen geen bekende ernstige allergische reacties op enig onderzoeksgeneesmiddel hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Arm I (RT, chemotherapie)
Patiënten ondergaan RT (3DCRT of IMRT) dagelijks van maandag tot en met vrijdag gedurende maximaal 7-8 weken. Patiënten krijgen ook chemotherapie op basis van de keuze van de arts van gemcitabine IV tweemaal per week gedurende 6 weken gelijktijdig met RT, of cisplatine IV wekelijks gedurende 6 weken gelijktijdig met RT, of fluorouracil IV op dezelfde dagen als doses 1-5 en 16-20 van bestralingstherapie en mitomycine IV op dag 1 van radiotherapie bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Patiënten ondergaan ook een TURBT met blaasbiopsie bij randomisatie en week 18 evenals cystoscopie bij randomisatie, in week 18, 30, 42, 54, vervolgens elke 3 maanden tot en met jaar 2, gevolgd door elke 6 maanden tot en met jaar 5 en CT of MRI op randomisatie, in week 18, 30, 42, 54, daarna elke 6 maanden tot en met jaar 2, gevolgd door elke 12 maanden tot en met jaar 5.
Ander: Beoordeling van de kwaliteit van leven
Nevenstudies
Andere namen:
  • Beoordeling van de kwaliteit van leven
Geneesmiddel: Cisplatine
IV gegeven
Andere namen:
  • CDDP
  • Cis-diamminedichloridoplatina
  • Cismaplat
  • Cisplatina
  • Neoplatine
  • Platina
  • Abiplatine
  • Blastolem
  • Briplatine
  • Cis-diammine-dichloorplatina
  • Cis-diamminedichloor Platina (II)
  • Cis-diamminedichloorplatina
  • Cis-dichlooramine platina (II)
  • Cis-platina Diamine Dichloride
  • Cis-platina
  • Cis-platina II
  • Cis-platina II diaminedichloride
  • Cisplatine
  • Cisplatyl
  • Citoplatina
  • Citosine
  • Cysplatina
  • DDP
  • Lederplatina
  • Metaplatine
  • Chloride van Peyrone
  • Zout van Peyrone
  • Plaats
  • Kunststof
  • Platamine
  • Platiblastine
  • Platiblastine-S
  • Platinex
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoxaan
  • Platina diamminodichloride
  • Platiraans
  • Platistine
  • Platosine
Geneesmiddel: Gemcitabine
IV gegeven
Andere namen:
  • dFdCyd
  • dFdC
  • Difluordeoxycytidine
Ander: Enquête Administratie
Nevenstudies
Geneesmiddel: Fluoruracil
IV gegeven
Andere namen:
  • 5-Fluracil
  • Fluracil
  • 5 Fluorouracil
  • 5 Fluorouracilum
  • 5FU
  • 5-Fluor-2,4(1H,3H)-pyrimidinedion
  • 5-Fluorouracil
  • 5-Fu
  • AccuSite
  • Carac
  • Fluor Uracil
  • Fluoracil
  • Flurablastine
  • Fluracedyl
  • Fluril
  • Fluroblastine
  • Ribofluor
  • Ro 2-9757
  • Ro-2-9757
Geneesmiddel: Mitomycine
IV gegeven
Andere namen:
  • Mutamycine
  • Amethycine
  • Jelmyto
  • MITO
  • Mito-C
  • Mito Medac
  • Mitocine
  • Mitocine-C
  • Mitolem
  • Mitomycine C
  • Mitomycine-C
  • Mitomycine-X
  • Mitosol
  • Mitozytrex
  • NCI-C04706
  • Mitomycine pyelocalyceaal
Procedure: Biopsie van de blaas
Onderga een blaasbiopsie
Andere namen:
  • Blaas biopsie
Procedure: Computertomografie
CT of MRI ondergaan
Andere namen:
  • CT
  • KAT
  • CT-scan
  • Axiale computertomografie
  • Computergestuurde axiale tomografie
  • Computergestuurde tomografie
  • tomografie
  • Geautomatiseerde axiale tomografie (procedure)
  • Computertomografie (CT)-scan
  • Diagnostische kattencan
  • Diagnostisch CAT -scanservice type
Procedure: Cystoscopie
Onderga een cystoscopie
Andere namen:
  • CS
Procedure: Magnetische resonantie beeldvorming
CT of MRI ondergaan
Andere namen:
  • MRI
  • Magnetische resonantie
  • Magnetic Resonance Imaging-scan
  • Medische beeldvorming, magnetische resonantie / nucleaire magnetische resonantie
  • DHR
  • MR-beeldvorming
  • MRI scan
  • NMR-beeldvorming
  • NMRI
  • Nucleaire magnetische resonantie beeldvorming
  • Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
  • sMRI
  • Magnetische resonantiebeeldvorming (procedure)
  • MRI's
  • Structurele MRI
Straling: Bestralingstherapie
Onderga 3DCRT of IMRT
Andere namen:
  • Radiotherapie bij kanker
  • ENERGY_TYPE
  • Bestralen
  • Bestraald
  • Bestraling
  • Straling
  • Radiotherapie, NOS
  • Radiotherapie
  • RT
  • Therapie, bestraling
  • Energie Type
Procedure: Transurethrale resectie van blaastumor
Een TURBT ondergaan
Andere namen:
  • Transurethrale resectie (TURBT)
  • TURBT
Experimenteel: Arm II (RT, chemotherapie, atezolizumab)
Patiënten ondergaan dagelijks RT (3DCRT of IMRT) van maandag tot en met vrijdag gedurende maximaal 7-8 weken en krijgen chemotherapie op basis van de keuze van de arts, zoals in groep I. Patiënten krijgen ook atezolizumab IV gedurende 30-60 minuten op dag 1 van elke cyclus. De behandeling wordt elke 21 dagen herhaald gedurende maximaal 9 cycli bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Patiënten ondergaan ook een TURBT met blaasbiopsie bij randomisatie en week 18 evenals cystoscopie bij randomisatie, in week 18, 30, 42, 54, vervolgens elke 3 maanden tot en met jaar 2, gevolgd door elke 6 maanden tot en met jaar 5 en CT of MRI op randomisatie, in week 18, 30, 42, 54, daarna elke 6 maanden tot en met jaar 2, gevolgd door elke 12 maanden tot en met jaar 5.
Ander: Beoordeling van de kwaliteit van leven
Nevenstudies
Andere namen:
  • Beoordeling van de kwaliteit van leven
Geneesmiddel: Cisplatine
IV gegeven
Andere namen:
  • CDDP
  • Cis-diamminedichloridoplatina
  • Cismaplat
  • Cisplatina
  • Neoplatine
  • Platina
  • Abiplatine
  • Blastolem
  • Briplatine
  • Cis-diammine-dichloorplatina
  • Cis-diamminedichloor Platina (II)
  • Cis-diamminedichloorplatina
  • Cis-dichlooramine platina (II)
  • Cis-platina Diamine Dichloride
  • Cis-platina
  • Cis-platina II
  • Cis-platina II diaminedichloride
  • Cisplatine
  • Cisplatyl
  • Citoplatina
  • Citosine
  • Cysplatina
  • DDP
  • Lederplatina
  • Metaplatine
  • Chloride van Peyrone
  • Zout van Peyrone
  • Plaats
  • Kunststof
  • Platamine
  • Platiblastine
  • Platiblastine-S
  • Platinex
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoxaan
  • Platina diamminodichloride
  • Platiraans
  • Platistine
  • Platosine
Geneesmiddel: Gemcitabine
IV gegeven
Andere namen:
  • dFdCyd
  • dFdC
  • Difluordeoxycytidine
Ander: Enquête Administratie
Nevenstudies
Geneesmiddel: Atezolizumab
IV gegeven
Andere namen:
  • Tecentriq
  • MPDL3280A
  • RO5541267
  • RG7446
  • MPDL 3280A
  • MPDL 328OA
  • MPDL-3280A
  • MPDL328OA
  • RG-7446
  • RG 7446
  • RO-5541267
Geneesmiddel: Fluoruracil
IV gegeven
Andere namen:
  • 5-Fluracil
  • Fluracil
  • 5 Fluorouracil
  • 5 Fluorouracilum
  • 5FU
  • 5-Fluor-2,4(1H,3H)-pyrimidinedion
  • 5-Fluorouracil
  • 5-Fu
  • AccuSite
  • Carac
  • Fluor Uracil
  • Fluoracil
  • Flurablastine
  • Fluracedyl
  • Fluril
  • Fluroblastine
  • Ribofluor
  • Ro 2-9757
  • Ro-2-9757
Geneesmiddel: Mitomycine
IV gegeven
Andere namen:
  • Mutamycine
  • Amethycine
  • Jelmyto
  • MITO
  • Mito-C
  • Mito Medac
  • Mitocine
  • Mitocine-C
  • Mitolem
  • Mitomycine C
  • Mitomycine-C
  • Mitomycine-X
  • Mitosol
  • Mitozytrex
  • NCI-C04706
  • Mitomycine pyelocalyceaal
Procedure: Biopsie van de blaas
Onderga een blaasbiopsie
Andere namen:
  • Blaas biopsie
Procedure: Computertomografie
CT of MRI ondergaan
Andere namen:
  • CT
  • KAT
  • CT-scan
  • Axiale computertomografie
  • Computergestuurde axiale tomografie
  • Computergestuurde tomografie
  • tomografie
  • Geautomatiseerde axiale tomografie (procedure)
  • Computertomografie (CT)-scan
  • Diagnostische kattencan
  • Diagnostisch CAT -scanservice type
Procedure: Cystoscopie
Onderga een cystoscopie
Andere namen:
  • CS
Procedure: Magnetische resonantie beeldvorming
CT of MRI ondergaan
Andere namen:
  • MRI
  • Magnetische resonantie
  • Magnetic Resonance Imaging-scan
  • Medische beeldvorming, magnetische resonantie / nucleaire magnetische resonantie
  • DHR
  • MR-beeldvorming
  • MRI scan
  • NMR-beeldvorming
  • NMRI
  • Nucleaire magnetische resonantie beeldvorming
  • Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
  • sMRI
  • Magnetische resonantiebeeldvorming (procedure)
  • MRI's
  • Structurele MRI
Straling: Bestralingstherapie
Onderga 3DCRT of IMRT
Andere namen:
  • Radiotherapie bij kanker
  • ENERGY_TYPE
  • Bestralen
  • Bestraald
  • Bestraling
  • Straling
  • Radiotherapie, NOS
  • Radiotherapie
  • RT
  • Therapie, bestraling
  • Energie Type
Procedure: Transurethrale resectie van blaastumor
Een TURBT ondergaan
Andere namen:
  • Transurethrale resectie (TURBT)
  • TURBT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Blaas intact gebeurtenisvrije overleving (BI-EFS)
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de eerste documentatie van een BI-EFS-gebeurtenis, beoordeeld tot 5 jaar
Op elk tijdstip zal de futiliteit worden geëvalueerd, en in de laatste twee analyses zal ook de werkzaamheid worden geëvalueerd zoals gespecificeerd. De uiteindelijke BI-EFS intent-to-treat-analyse zal worden uitgevoerd met behulp van een gestratificeerde logranktest die stratificatiefactoren stratificeert, en de behandeling test op het eenzijdige significantieniveau van 0,022 om rekening te houden met meerdere tussentijdse tests. De hazard ratio (HR) wordt geschat met behulp van een gestratificeerd Cox-model voor proportionele gevaren en het 95%-betrouwbaarheidsinterval (BI) voor de HR wordt verstrekt. Resultaten van een niet-gestratificeerde analyse zullen ook worden verstrekt. De Kaplan-Meier-methodiek zal worden gebruikt om de mediane BI-EFS voor elke behandelarm te schatten.
Vanaf de datum van randomisatie tot de eerste documentatie van een BI-EFS-gebeurtenis, beoordeeld tot 5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 5 jaar
Zal worden geschat met behulp van de Kaplan-Meier-methodologie voor elke behandelarm. Zal worden geanalyseerd met een vergelijkbare methode als voor BI-EFS.
Vanaf de datum van randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 5 jaar
Gemodificeerde blaas intact gebeurtenisvrije overleving (mBI-EFS)
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de eerste documentatie van een mBI-EFS-gebeurtenis, beoordeeld binnen 90 dagen
Analyse van gemodificeerde BI-EFS, d.w.z. een gevoeligheidsanalyse van BI-EFS, waarbij blaaskankergebeurtenis wordt gedefinieerd als histologisch bewezen aanwezigheid van spierinvasieve blaaskanker, klinisch bewijs van nodale of gemetastaseerde ziekte, radicale cystectomie of overlijden binnen 90 dagen na protocol gespecificeerde behandeling ontvangen, zal ook worden uitgevoerd.
Vanaf de datum van randomisatie tot de eerste documentatie van een mBI-EFS-gebeurtenis, beoordeeld binnen 90 dagen
Biopsie reactie
Tijdsspanne: Met 18 weken
De Cochran-Mantel-Haenszel-statistiek zal worden gebruikt met gewijzigde ridit-scores om de biopsie-uitkomsten van volledige respons versus (vs.) neerwaartse stadiëring versus geen respons voor de twee behandelingsarmen te evalueren.
Met 18 weken
Volledige responsduur
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de biopsie die de volledige respons documenteert tot het tijdstip van spierinvasief recidief, lokale progressie, bewijs van metastatische ziekte of overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld na 18 weken
Voor de subgroep van patiënten die een volledige respons bereiken tijdens het biopsievenster van week 18, wordt de volledige responsduur gedefinieerd vanaf de datum van de biopsie die de volledige respons documenteert tot het tijdstip van spierinvasief recidief, lokale progressie, bewijs van gemetastaseerde ziekte of overlijden aan welke oorzaak dan ook. Zal worden geanalyseerd met een vergelijkbare methode als voor BI-EFS.
Vanaf de datum van de biopsie die de volledige respons documenteert tot het tijdstip van spierinvasief recidief, lokale progressie, bewijs van metastatische ziekte of overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld na 18 weken
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot het eerste radiologische of histologische bewijs van lokale progressie, nodale of verre metastase, of overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 5 jaar
Zal worden geschat met behulp van de Kaplan-Meier-methodologie voor elke behandelarm. Zal worden geanalyseerd met een vergelijkbare methode als voor BI-EFS.
Vanaf de datum van randomisatie tot het eerste radiologische of histologische bewijs van lokale progressie, nodale of verre metastase, of overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 5 jaar
Metastasevrije overleving
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot het eerste radiologische of histologische bewijs van gemetastaseerde ziekte of overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 5 jaar
Zal worden geschat met behulp van de Kaplan-Meier-methodologie voor elke behandelarm. Zal worden geanalyseerd met een vergelijkbare methode als voor BI-EFS.
Vanaf de datum van randomisatie tot het eerste radiologische of histologische bewijs van gemetastaseerde ziekte of overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 5 jaar
Kankerspecifieke overleving
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van overlijden als gevolg van blaaskanker, beoordeeld tot 5 jaar
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van overlijden als gevolg van blaaskanker, beoordeeld tot 5 jaar
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Basislijn tot 5 jaar
Beoordeeld door de Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker (EORTC) Quality of Life (QLQ)-C30. Zal worden onderzocht met behulp van lineaire gemengde modellen waarbij de patiënt wordt beschouwd als het willekeurige effect. De baseline fysieke functiescore en de stratificatiefactoren zullen als aanpassingscovariabelen in het regressiemodel worden opgenomen.
Basislijn tot 5 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behandeling interacties
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Er zal een Cox-regressiemodel worden gebruikt om de belangrijkste effecten van de behandelingsarm en het belangrijkste effect voor elke stratificatiefactor en de interactie van de stratificatiefactor met de behandeling te evalueren in termen van zowel het primaire eindpunt als de secundaire eindpunten. De te evalueren stratificatiefactoren omvatten: (1) klinisch stadium T2 vs. T3/T4a, (2) voorgenomen chemotherapieregime cisplatine vs. 5-FU + mitomycine-C vs. gemcitabine, (3) bestralingsveld klein bekken vs. blaas alleen en (4) prestatiestatus 0-1 vs. 2. Er kunnen andere samenvattende maatregelen voor straling zijn die ook kunnen worden onderzocht in termen van hun wijziging van het experimentele behandelingseffect, inclusief de mate van straling op lymfekliervelden. Subgroepanalyse gedefinieerd door stratificatiefactoren zal ook worden uitgevoerd voor primair eindpunt en sleutel secundair.
Tot 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Parminder Singh, SWOG Cancer Research Network

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 juni 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NCI-2018-03264 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180888 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • S1806 (Andere identificatie: CTEP)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

NCI zet zich in voor het delen van gegevens in overeenstemming met het NIH-beleid. Ga naar de link naar de NIH-beleidspagina voor het delen van gegevens voor meer informatie over hoe gegevens van klinische onderzoeken worden gedeeld

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren