Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dialektinen käyttäytymisterapia suuririskisillä ortopedisilla traumapotilailla (OI-DBT)

maanantai 23. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Ida Leah Gitajn, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Psykologiset tekijät voivat vaikuttaa kivun elämiseen ja toiminnalliseen toipumiseen ortopedisista vammoista. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia lyhyen dialektisen käyttäytymisterapian (DBT), erään psykoterapian muodon, vaikutusta ajatusten, tunteiden ja käyttäytymisen muuttumiseen, mikä voi aiheuttaa ongelmia jokapäiväisessä elämässä ja häiritä toipumista ortopedisista vammoista potilailla, jotka ovat suuri kroonisen kivun ja vamman riski.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tuki- ja liikuntaelinten vammat ovat yksi yleisimmistä aikuisten sairaalahoidon syistä, ja ne johtavat usein pitkäaikaiseen kipuun, huonoon toimintaan ja pysyvään vammaan. Tuki- ja liikuntaelinten vammoista kärsivät potilaat aiheuttavat yhteiskunnalle valtavia kustannuksia suorien terveydenhuoltomenojen muodossa, samoin kuin välillisiä kustannuksia, jotka liittyvät pysyvään vammaisuuteen, työkyvyttömyyteen ja krooniseen kipuun, jotka myötävaikuttavat opioidiepidemian lisääntymiseen. Tämä on selvästi merkittävä ja kallis ongelma Dartmouth-Hitchcock Medical Centerissä (DHMC) ja koko maassa. Vuodesta 2011 vuoteen 2017 54 %:lla DHMC:ssä murtuman takia olleista potilaista oli joko psykiatrinen diagnoosi ja/tai päihdediagnoosi. On todennäköistä, että tämä luku aliarvioi huomattavasti tässä potilasjoukossa esiintyvän emotionaalisen ahdistuksen todellista määrää, koska monilla potilailla, joilla on näitä ongelmia, ei ole virallisia psykiatrisia diagnooseja. Psyykkisen sairauden tai päihteiden väärinkäytön diagnosointiin liittyi merkittävästi korkeampi resurssien käyttö sairaalahoidon aikana sairaalahoidon keston (LOS, keskimääräinen ero 3 päivää), teho-osastolla oleskelun tarpeen, konsultointipalveluiden lukumäärän, kuntoutusasteen ja hoitoasteen suhteen. suunnittelemattomia takaisinottoa (21 % vs. 39 %). Lisäksi tällä potilaspopulaatiolla oli merkittävästi korkeampi keskimääräinen kipupistemäärä hoidon aikana, ja se vaati 10 kertaa enemmän määrättyjä opioideja [kokonaismorfiiniekvivalentteina (MME) mitattuna] ja tarvittavien erillisten reseptien lukumäärää.

Nämä tutkijan oman potilasjoukon tiedot vahvistavat hyvin dokumentoitua vastavuoroista yhteyttä kroonisen kivun ja haitallisten mielenterveysvaikutusten välillä siten, että kipu laukaisee esimerkiksi masennuksen, mutta masennus voi myös pahentaa kipukokemuksia. Itse asiassa katastrofaalinen kivun ajattelu (taipumus olettaa pahinta ja uskoa, että ei selviä lopputuloksesta), kipuahdistusta ja masennuksen oireet ovat avaintekijöitä, jotka selittävät vamman suuruuden ja kivun voimakkuuden tuki- ja liikuntaelinten trauman jälkeen. Resilienssi, kyky sopeutua vastoinkäymisiin tai toipua niistä, on osoitettu heikentävän masennuksen ja kivun välistä yhteyttä. Tästä syystä tutkijat uskovat, että potilaiden on tärkeää oppia tehokkaita selviytymistaitoja, jotta he voivat tehokkaasti hallita traumaattisesta vammasta toipumiseen liittyvää kipua ja pelkoaan.

Dialektinen käyttäytymisterapia (DBT) on kognitiivinen käyttäytymisterapia, joka keskittyy tasapainoon muutoksen ja hyväksynnän välillä. DBT-taidot sisältävät neljä moduulia: kaksi moduulia, jotka vahvistavat hyväksyntäsuuntautuneita taitoja, mindfulnessia ja ahdistuksen sietokykyä, ja kaksi, jotka edistävät muutossuuntautuneita taitoja, ihmisten välistä tehokkuutta ja tunteiden säätelyä. Tämän psykososiaalisen hoidon tavoitteena on vähentää tehottomia toimintataipumusta, jotka liittyvät säätelemättömiin tunteisiin. DBT:tä on tutkittu laajasti aikuisten näytteissä useissa eri olosuhteissa. Sen on osoitettu olevan tehokas intensiivisten tunnetilojen hallinnassa ja selviytymistaitojen kehittämisessä haastavimmissa potilasryhmissä, mukaan lukien potilaat, joilla on Borderline Personality Disorder (BPD), syömishäiriöt ja päihteiden väärinkäyttö. Lisäksi DBT-pohjaiset interventiot ovat osoittaneet alustavasti tehokkuutta kroonisen kivun ja kivun katastrofaalisen ja ahdistuksen hallinnassa. Sellaisenaan potilaat, joilla on ortopedinen trauma, joilla on suuri kroonisen kivun ja vamman riski, hyötyisivät näyttöön perustuvasta hoitomenetelmästä, joka opettaisi heille, kuinka muuttaa ajatuksia, tunteita ja käyttäytymistä, jotka voivat aiheuttaa ongelmia jokapäiväisessä elämässä ja häiritä vammoista toipumista. .

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Päästiin Dartmouth-Hitchcock Medical Centeriin operatiivisesti hoidetun murtuman takia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-englanninkielinen
  • Pain Catastrophizing Scale (PCS) -pistemäärä < 13
  • Odotettavissa sairaalahoidon kesto alle 2 päivää
  • Heillä odotetaan olevan vakavia ongelmia seuranta- ja hoitosuositusten ylläpitämisessä
  • Sinulla on meneillään oleva tai uhkaava vankeus
  • Ovat aktiivisesti psykoottisia tai maanisia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Ei toimenpiteitä – vain normaalihoito. Ryhmään kuuluu 32 henkilöä
Kokeellinen: Dialektinen käyttäytymisterapia
Dialektinen käyttäytymisterapia normaalihoidon lisäksi. Neljän ja puolen tunnin ryhmätunteja (tai henkilökohtaisia ​​istuntoja, jos se ei riitä ryhmätunnille), jotka alkavat leikkauksen jälkeen vielä sairaalahoidossa. Jokainen istunto on suunniteltu erilliseksi, jolloin potilaita voidaan rekisteröidä jatkuvasti.
Dialektinen käyttäytymisterapia (DBT) on kognitiivinen käyttäytymisterapia, joka keskittyy tasapainoon muutoksen ja hyväksynnän välillä. DBT-taidot sisältävät neljä moduulia: kaksi moduulia, jotka vahvistavat hyväksyntäsuuntautuneita taitoja, mindfulnessia ja ahdistuksen sietokykyä, ja kaksi, jotka edistävät muutossuuntautuneita taitoja, ihmisten välistä tehokkuutta ja tunteiden säätelyä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ajan myötä kivun vaikeusasteessa: VAS
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikon seuranta, 6-8 viikon seuranta, 10-14 viikon seuranta
Visual Analogue Scale (VAS) -kipupisteet, jotka on dokumentoitu potilaan sairauskertomukseen. Pisteiden vaihteluväli 0-10. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kipua.
Lähtötilanne, 2 viikon seuranta, 6-8 viikon seuranta, 10-14 viikon seuranta
Annettujen opioidien määrä
Aikaikkuna: Sairaalahoitoon lähtö sairaalasta, noin 4-7 päivää
Sairaalahoidon aikana annetut opioidit mitattiin morfiinin kokonaisekvivalentteina
Sairaalahoitoon lähtö sairaalasta, noin 4-7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ajan myötä yleisessä terveydentilassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikon seuranta, 6-8 viikon seuranta, 10-14 viikon seuranta
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) Maailmanlaajuinen terveys: 10 kohdan fyysisen ja henkisen terveyden mitta. Asteikkoalue 0-100, keskiarvo 50, keskihajonta 10. Korkeampi pistemäärä edustaa parempaa tulosta.
Lähtötilanne, 2 viikon seuranta, 6-8 viikon seuranta, 10-14 viikon seuranta
Muutos ajan myötä psykologisessa toiminnassa - masennus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikon seuranta, 6-8 viikon seuranta, 10-14 viikon seuranta
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9): 9-kohtaisen masennuksen oireiden vakavuuden mitta 4-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla. Pisteiden vaihteluväli 0-27; Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampia masennusoireita.
Lähtötilanne, 2 viikon seuranta, 6-8 viikon seuranta, 10-14 viikon seuranta
Muutos ajan myötä psykologisessa toiminnassa - PTSD
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikon seuranta, 6-8 viikon seuranta, 10-14 viikon seuranta
PTSD-tarkistuslista DSM-5:lle (PCL-5): DSM-5:n PTSD-oireiden vakavuuden 20 kohdan mitta 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla. Asteikkoalue 0-80. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampia PTSD-oireita
Lähtötilanne, 2 viikon seuranta, 6-8 viikon seuranta, 10-14 viikon seuranta
Muutos ajan myötä kipuahdistuksessa: PASS-20
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikon seuranta, 6-8 viikon seuranta, 10-14 viikon seuranta
Kivun ahdistuneisuusoireiden asteikko (PASS-20): 20-kohdan mitta kivun ahdistuneisuudesta 6-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla. Asteikkoalue 0-100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän kipuun liittyvää ahdistusta
Lähtötilanne, 2 viikon seuranta, 6-8 viikon seuranta, 10-14 viikon seuranta
Muutos ajan myötä kohdassa Pain Interference: BPI-SF
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikon seuranta, 6-8 viikon seuranta, 10-14 viikon seuranta
Lyhyt kipukartoitus-lyhytlomake (BPI-SF): 9 kohdan mitta kivun vaikeudesta ja kivun vaikutuksesta päivittäisiin toimintoihin. Tämä on 10 pisteen asteikko, jossa 0 on paras mahdollinen pistemäärä, mikä tarkoittaa "ei kipua" ja 10 on huonoin mahdollinen pistemäärä, mikä tarkoittaa "niin pahaa kipua kuin voit kuvitella".
Lähtötilanne, 2 viikon seuranta, 6-8 viikon seuranta, 10-14 viikon seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa