- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03781297
Narrative Exposure Therapy Study PTSD kodittomien keskuudessa
Pöytäkirja kodittomien henkilöiden narratiivisen altistusterapian toteutettavuustutkimuksesta, jolla on posttraumaattinen stressihäiriö
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida narratiivisen altistumishoidon hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta kodittomille henkilöille, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö.
Ottawassa vuonna 2015 6 825 henkilöä käytti 500 191 vuodeyötä kaupungin hätäsuojissa (Alliance to End Homelessness in Ottawa 2015 Annual Report) ja noin 500 nukkui kaduilla (The Homelessness Community Capacity Building Steering Committee 2008 Ottawa, ON ). Mielenterveyshäiriöt, mukaan lukien päihteiden väärinkäyttö, ovat yleisiä tässä väestössä, niitä hoidetaan usein alihoitoina ja ne voivat aiheuttaa huomattavaa kärsimystä ja vammaisuutta.
Mielenterveyshäiriöiden korkean asteen lisäksi on kolme muuta merkittävää tekijää, jotka vaikuttavat sairastumiseen. Ensinnäkin merkittävä lapsuuden trauma on yleinen, mikä vaikuttaa ihmissuhteisiin ja kykyyn selviytyä vaikeuksista. Yhä useammin tunnustetaan, että kodittomien palvelujen tarjoamisessa tarvitaan traumatietoista lähestymistapaa. Ei ole tehty satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia posttraumaattisen stressihäiriön hoidosta kodittomilla. Toiseksi päävammojen ja tarkkaavaisuushäiriöiden aiheuttamat aivojen toimintahäiriöt näyttävät olevan yleisiä. Aivojen toimintahäiriöt voivat aiheuttaa vaikeuksia erityisesti huomion, impulsiivisuuden ja ihmissuhteiden hallinnassa. Lopuksi, marginaalisesti asuvien elämä voi olla kaoottista, koska majoituksesta, tuloista ja turvallisuudesta on epävarmuutta. Tämä tarkoittaa, että terveyspalvelujen tarjoaminen tälle väestölle edellyttää tiettyä joustavuutta sen suhteen, kuka tarjoaa palveluja, missä ja milloin.
Nämä ongelmat johtavat monimutkaisten tarpeiden omaavaan väestöön, jota perinteinen mielenterveyshuolto on huonosti varusteltu palvelemaan. Tällä hetkellä asunnottomien henkilöiden traumakokemuksia käsittelevien palveluiden tarjonnassa on selkeä aukko. Julkisesti rahoitetuissa sairaaloissa ei ole traumapalveluja, joten yksityiset palveluntarjoajat jäävät ainoaksi hoitolähteeksi. Muita mahdollisia esteitä ovat päihteiden väärinkäytön, aivovamman ja "kaaoksen" vaikutusten huomioon ottaminen tässä populaatiossa. Tutkijat ehdottavat pilottitutkimusta, jolla arvioidaan mahdollisuutta ja hyväksyttävyyttä tarjota aikarajoitettu arviointi ja terapia (kuusi istuntoa) turvakotijärjestelmässä kodittomille henkilöille, joilla on diagnosoitu posttraumaattinen stressihäiriö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida narratiivisen altistumishoidon hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta kodittomille henkilöille, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö. Tähän kuuluu riittävän osallistujamäärän rekrytoinnin toteutettavuuden arviointi, satunnaistetun kokeen suorittaminen turvakotijärjestelmässä ja riittävän osallistujaseurantaprosentin saavuttaminen.
Opiskelutoimenpiteet suoritetaan Royal Ottawan mielenterveyskeskuksen Psychiatric Outreach Teamin ja Inner City Healthin palvelemissa turvakodeissa, joita ovat: Hyvän toivon paimenet, Pelastusarmeija, The Mission, Cornerstone Housing for Women ja muut The Shepherdsin palvelemat paikat. Royal Ottawa's Psychiatric Outreach Team ja Inner City Health.
Asunnottomille, jotka täyttävät PTSD:n kriteerit, tarjotaan tavanomaisen hoidon lisäksi kuusi Narratiivialtistusterapiajaksoa joko joko sukututkijan palveluiden kanssa tai ilman, jotka täydentävät heidän elämäkertomansa tutkimisprosessia. Yhteensä 24 osallistujaa rekrytoidaan tähän tutkimukseen, ja heidät satunnaistetaan 1:1-allokaatioon. Tutkimukseen osallistumisen alussa sukututkimuspalveluja saaville satunnaistetuille osallistujille tarjotaan mahdollisuus saada ammattitaitoisen sukututkijan palveluita sukuhistoriansa jäljittämiseksi. Osallistujat saavat tietoonsa, että tämän prosessin aikana paljastetaan uusia perhetietoja, ja heille kerrotaan myös standardimenetelmistä, joita käytetään näiden tietojen poimimiseen, mikä voi sisältää tutkimusta julkisesti saatavilla olevien historiallisten tietojen tai vapaaehtoisen DNA-testauksen avulla.
Tämän tutkimuksen ensisijaiset tulokset ovat hyväksyttävyys – tutkijat pitivät interventioita hyväksyttävinä, jos 50 % lähestytyistä ihmisistä suostuisi satunnaistukseen; ja toteutettavuus – tutkijat katsoisivat tutkimuksen toteuttamiskelpoiseksi, jos suunniteltu otoskoko rekrytoidaan kuuden kuukauden aikana. Toissijaisia tuloksia ovat muutokset lähtötilanteesta oireiden, asumistilan ja elämänlaadun luokitusasteikoissa; ja osallistujien seuranta kolmen kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta. Tämä tutkimus antaa tietoa tämän kroonisesti alipalvelustetun väestön mielenterveyshoidosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 6N5
- University of Ottawa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaiden tulee:
- olla 18-vuotias tai vanhempi;
- saada sinut Royal Ottawa Health Care Groupin Psychiatric Outreach -ohjelman tai Inner City Healthin tutkimukseen;
- Täytä DSM-5-kriteerit posttraumaattiselle stressihäiriölle Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) -tutkimuksella mitattuna; ja,
- Olla koditon tai haavoittuvaisessa majoittumassa seulontakäyntinsä aikana asunnon tilakyselyn mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat eivät saa:
- ei pysty puhumaan ja ymmärtämään englantia;
- Älä ole halukas osallistumaan Narratiivisen terapian istuntoon kuuden viikon ajan;
- Älä ole halukas palaamaan määrättyyn hoitopaikkaan suorittamaan tutkimuksen seuranta-aikoja;
- olla haluton tai kyvytön antamaan tietoon perustuvaa suostumusta;
- Läsnä tutkimusseulontakäynnille akuutisti päihtyneenä;
- Tutkijan mielestä ei todennäköisesti sitoutuisi 12 viikon tutkimukseen; tai
- Aiheuttaa vahingon riskiä opiskeluhenkilökunnalle tai muille asiakkaille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Interventio: NET+G
Tavanomaisen hoidon lisäksi osallistujat saavat kuusi Narrative Exposure Therapy -istuntoa kuuden viikon aikana sekä mahdollisuuden saada sukututkimuspalveluja.
|
Narrative Exposure Therapy yrittää sijoittaa trauman ihmisen elämästä kertovaan kerrokseen.
Anekdoottinen todiste tämän lähestymistavan käytöstä kodittomissa on, että omaelämäkerran rakentaminen auttaa antamaan merkityksen heidän ongelmilleen ja tarjoamaan ensimmäiset askeleet yhteenkuuluvuuden ja identiteetin tunteen rakentamisessa.
Kuuden yksilöllisen terapian istunnon avulla osallistujat voivat työskennellä terapeutin kanssa henkilökohtaisesti sijoittaakseen traumakokemuksensa elämäntarinaansa.
Tähän ryhmään satunnaistetuille tutkimuksen osallistujille tarjotaan osallistumisensa alussa mahdollisuus saada ammatillisen sukututkijan palveluita sukuhistoriansa jäljittämiseksi.
Osallistujat saavat tietoonsa, että tämän prosessin aikana paljastetaan uusia perhetietoja, ja heille kerrotaan myös standardimenetelmistä, joita käytetään näiden tietojen poimimiseen, mikä voi sisältää tutkimusta julkisesti saatavilla olevien historiallisten tietojen tai vapaaehtoisen DNA-testauksen avulla.
|
|
Active Comparator: Interventio: NET
Tavanomaisen hoidon lisäksi osallistujat saavat kuusi Narrative Exposure Therapy -istuntoa kuuden viikon aikana.
|
Narrative Exposure Therapy yrittää sijoittaa trauman ihmisen elämästä kertovaan kerrokseen.
Anekdoottinen todiste tämän lähestymistavan käytöstä kodittomissa on, että omaelämäkerran rakentaminen auttaa antamaan merkityksen heidän ongelmilleen ja tarjoamaan ensimmäiset askeleet yhteenkuuluvuuden ja identiteetin tunteen rakentamisessa.
Kuuden yksilöllisen terapian istunnon avulla osallistujat voivat työskennellä terapeutin kanssa henkilökohtaisesti sijoittaakseen traumakokemuksensa elämäntarinaansa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyttävyys mitattuna rekrytointiprosenteilla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkijat pitivät interventioita hyväksyttävinä, jos 50 % lähestytyistä ihmisistä suostuisi osallistumaan tutkimukseen.
|
6 kuukautta
|
|
Toteutettavuus mitataan näytteen koolla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkijat pitivät laajempaa tutkimusta mahdollisena, jos tutkijat pystyisivät tunnistamaan suunnitellun otoskoon (n=24) kuuden kuukauden aikana.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulostietojen keräämisen hyväksyttävyys ja toteutettavuus säilytysasteikolla mitattuna
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tulostietojen kerääminen tästä populaatiosta katsotaan hyväksyttäväksi/toteutettaviksi, jos keskeyttäminen ja epätäydellinen tulosarviointi on rajoitettu 25 prosenttiin osallistujista kolmen kuukauden kuluttua interventiosta.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireissa mitattuna DSM-5:n PTSD-tarkistuslistalla (PCL-5)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8, viikko 12
|
DSM-5:n PTSD-tarkistuslista on 20 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi PTSD-oireiden esiintymisen ja vakavuuden.
PCL-5:n kohteet vastaavat DSM-5:n PTSD-kriteerejä.
PCL-5 kerätään osana Narrative Exposure Therapy Session -istuntoa PTSD-oireiden ja traumaattisten kokemusten kvantifioimiseksi.
Blevins et ai. (2015) osoittivat, että PCL-5-pisteet osoittivat vahvaa sisäistä johdonmukaisuutta (α = 0,94),
testi-uudelleentestauksen luotettavuus (r = 0,82),
ja konvergentti (rs = .74
arvoon .85) ja erottelukykyyn (rs = .31
.60)
pätevyyttä.
|
Perustaso, viikko 8, viikko 12
|
|
Muutos asunnon tilassa mitattuna osallistujien omalla raportilla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
Opintojakson aikana (mukaan lukien seurantajakso) tapahtuneet muutokset asuntoasemassa huomioidaan.
Tätä arvioidaan kysymällä osallistujilta suoraan heidän nykyisestä asuntotilanteestaan koko opintojakson ajan.
|
Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
|
Muutos terveyteen liittyvän elämänlaadun ja toiminnan pisteissä mitattuna 20-kohdan Medical Outcomes Survey Short Form Health Survey -tutkimuksella (SF-20)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
Tämä on 20 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan erilaisia terveysvaikutuksia ja sitä, missä määrin terveyteen liittyvät ongelmat häiritsevät jokapäiväistä elämää.
SF-20 [27] käyttää kysymyksiä, jotka liittyvät kahdeksaan osa-alueeseen: fyysinen toiminta, roolitoiminta (fyysinen), kehon kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, roolien toiminta (emotionaalinen) ja mielenterveys.
Jokainen kohta pisteytetään asteikolla 0-100 ja lasketaan sitten keskiarvo ala-asteikkopisteiden saamiseksi.
SF-20:n ala-asteikon pisteet luokitellaan asteikolla 0-100, ja korkeat pisteet osoittavat korkeampaa toiminnallisuutta.
|
Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
|
Päihteiden käytön/väärinkäytön pisteiden muutos riippuvuuden vakavuusindeksillä (ASI) mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
Puolistrukturoitu haastattelu, jota käytetään arvioimaan päihdeongelmien vakavuutta. Kysymykset liittyvät seuraaviin seitsemään mahdolliseen alueeseen, joihin päihteiden käyttö voi vaikuttaa: Lääketieteellinen, Työllisyys-/Tukiasema, Lakiasiat, Perhe-/Sosiaaliset ja psykiatriset kysymykset sekä Alkoholi- ja huumekohtaiset kysymykset. Tämä haastattelu kerää tietoa nykyisestä (viimeisen 30 päivän) ja elinikäisestä päihteiden käytöstä. Vakavuusarviot perustuvat seuraavaan 10 pisteen asteikkoon (0-9): 0-1 Ei todellista ongelmaa, hoitoa ei ole indikoitu; 2-3 Lievä ongelma, hoitoa ei todennäköisesti tarvita; 4-5 Keskivaikea ongelma, jokin hoito on aiheellinen; 6-7 Huomattava ongelma, hoitoa tarvitaan; 8-9 Äärimmäinen ongelma, hoito ehdottoman välttämätön. |
Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
|
Muutos alkoholinkäytön/väärinkäytön pisteissä alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistamistestillä (AUDIT) mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
AUDIT-kyselylomake on suunniteltu arvioimaan seuraavat neljä alkoholin väärinkäytön ulottuvuutta: Alkoholin kulutus (3 kohtaa); Juominen (3 kohtaa); Haittavaikutukset (2 kohdetta); Alkoholiin liittyvät ongelmat (2 kohtaa). AUDIT:n (AUDIT-C) kolmea ensimmäistä kohtaa käytetään seulontakyselynä. Osallistujia, jotka saavat yli 4 AUDIT-C:n kolmessa ensimmäisessä kohdassa, pyydetään suorittamaan täysi TARKASTUS. Miehillä vähintään 4 pistettä pidetään positiivisena; naisilla pistemäärä 3 tai enemmän katsotaan positiiviseksi. Yleisesti ottaen mitä korkeampi AUDIT-C-pistemäärä on, sitä todennäköisemmin potilaan juominen vaikuttaa hänen terveyteensä ja turvallisuuteensa. Täyden AUDIT:n kohdalla pistemäärä (0-7) tarkoittaa alhaista riskiä. (8-15) ilmaisee riskialtista tai vaarallista alkoholinkäyttöä. (16-19) tarkoittaa riskialtista tai haitallista juomiskäyttäytymistä. Pistemäärä (20 tai enemmän) osoittaa riskialttiita alkoholiin liittyviä käyttäytymismalleja ja lähes varmuutta riippuvuudesta. |
Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
|
Terveydenhuollon kustannusten muutos itseraportointikyselyllä mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
Tutkimusryhmä on luonut kyselyn terveydenhuollon kustannuksiin liittyvän tiedon keräämiseksi. Terveydenhuollon kustannuskysely on 11 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan mielenterveyden vaikutusta yksilön työkykyyn ja säännölliseen toimintaan. Erityisesti asiakaspalvelun kuittiluettelon (CSRI) ja Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire: Specific Health Problem (WPAI: SHP) osat sekä muut päätutkijan aiemmissa tutkimuksissa käytetyt terveyskustannusindikaattorit. |
Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkkailuvaje-hyperaktiivisuushäiriön (ADHD) vakavuus ADHD-self-raportointiasteikolla (ASRS) mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso
|
ASRS on 18 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi ADHD:n tarkkaamattomuuden (6 kohtaa) ja hyperaktiivisen/impulsiivisen (12 kohtaa) ulottuvuudet.
Osallistujia pyydetään arvioimaan viisipisteen Likert-asteikon kohteet "Ei koskaan" (0) - "Hyvin usein" (4), jolloin kunkin ala-asteikon kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0-24 (huomaamaton) ja 0-48 ( hyperaktiivinen/impulsiivinen). Pisteet välillä (0-16) osoittavat ADHD:n epätodennäköistä esiintymistä.
Pisteet välillä (17-23) viittaavat todennäköiseen ADHD:n esiintymiseen.
Pisteet (24) tai enemmän osoittavat erittäin todennäköistä ADHD:n esiintymistä.
|
Perustaso
|
|
Kognitiivisen toiminnan taso Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) avulla mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kognitiivista toimintaa arvioidaan Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -testillä, joka voidaan antaa kymmenessä minuutissa ja joka sisältää seuraavien kognitiivisten taitojen arvioinnin: vuorotteleva polun teko; visuaaliset taidot (kuutio); visuaaliset taidot (kello); nimeäminen; muisti; huomio; lauseen toisto; suullinen sujuvuus; abstraktio; viivästynyt palautus; ja suuntaus [33].
MoCA:n mahdolliset kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–30, ja pistemäärä 26 tai enemmän katsotaan normatiiviseksi.
Tätä toimenpidettä käytetään alustavassa arvioinnissa vain toimenpiteiden räätälöimiseksi yksilölle.
|
Perustaso
|
|
PTSD-diagnoosi MINI International Neurpsychiatric Interview -tutkimuksella mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso
|
Jokaisen tutkimukseen osallistuvan osallistujan kanssa tehdään kliininen haastattelu valtuutetun tutkimushenkilökunnan kanssa.
Tätä haastattelua ohjaa Mini International Neurpsychiatric Interview (MINI) PTSD-diagnoosin vahvistamiseksi.
|
Perustaso
|
|
Demografiset ominaisuudet omaraportilla mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sisältää arvioinnit sukupuoli-identiteetistä, iästä, siviilisäädystä, etnisyydestä, peruskielestä, koulutustasosta, Kanadan asevoimien jäsenyydestä ja seksuaalisesta identiteetistä
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Simon Hatcher, MD, University of Ottawa
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Janssen MF, Pickard AS, Golicki D, Gudex C, Niewada M, Scalone L, Swinburn P, Busschbach J. Measurement properties of the EQ-5D-5L compared to the EQ-5D-3L across eight patient groups: a multi-country study. Qual Life Res. 2013 Sep;22(7):1717-27. doi: 10.1007/s11136-012-0322-4. Epub 2012 Nov 25.
- Cocks K, Torgerson DJ. Sample size calculations for pilot randomized trials: a confidence interval approach. J Clin Epidemiol. 2013 Feb;66(2):197-201. doi: 10.1016/j.jclinepi.2012.09.002. Epub 2012 Nov 27.
- Weathers FW, Bovin MJ, Lee DJ, Sloan DM, Schnurr PP, Kaloupek DG, Keane TM, Marx BP. The Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5): Development and initial psychometric evaluation in military veterans. Psychol Assess. 2018 Mar;30(3):383-395. doi: 10.1037/pas0000486. Epub 2017 May 11.
- Blevins CA, Weathers FW, Davis MT, Witte TK, Domino JL. The Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5): Development and Initial Psychometric Evaluation. J Trauma Stress. 2015 Dec;28(6):489-98. doi: 10.1002/jts.22059. Epub 2015 Nov 25.
- Bohn MJ, Babor TF, Kranzler HR. The Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT): validation of a screening instrument for use in medical settings. J Stud Alcohol. 1995 Jul;56(4):423-32. doi: 10.15288/jsa.1995.56.423.
- Adler LA, Spencer T, Faraone SV, Kessler RC, Howes MJ, Biederman J, Secnik K. Validity of pilot Adult ADHD Self- Report Scale (ASRS) to Rate Adult ADHD symptoms. Ann Clin Psychiatry. 2006 Jul-Sep;18(3):145-8. doi: 10.1080/10401230600801077.
- McLellan AT, Luborsky L, Woody GE, O'Brien CP. An improved diagnostic evaluation instrument for substance abuse patients. The Addiction Severity Index. J Nerv Ment Dis. 1980 Jan;168(1):26-33. doi: 10.1097/00005053-198001000-00006.
- Fazel S, Khosla V, Doll H, Geddes J. The prevalence of mental disorders among the homeless in western countries: systematic review and meta-regression analysis. PLoS Med. 2008 Dec 2;5(12):e225. doi: 10.1371/journal.pmed.0050225.
- Fazel S, Geddes JR, Kushel M. The health of homeless people in high-income countries: descriptive epidemiology, health consequences, and clinical and policy recommendations. Lancet. 2014 Oct 25;384(9953):1529-40. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61132-6.
- Torchalla I, Strehlau V, Li K, Aube Linden I, Noel F, Krausz M. Posttraumatic stress disorder and substance use disorder comorbidity in homeless adults: Prevalence, correlates, and sex differences. Psychol Addict Behav. 2014 Jun;28(2):443-52. doi: 10.1037/a0033674. Epub 2013 Aug 5.
- Courtois CA. Complex trauma, complex reactions: Assessment and treatment. Psychological Trauma: Theory, Research, Practice, and Policy 2008; S(1): 86-100.
- Litz BT, Stein N, Delaney E, Lebowitz L, Nash WP, Silva C, Maguen S. Moral injury and moral repair in war veterans: a preliminary model and intervention strategy. Clin Psychol Rev. 2009 Dec;29(8):695-706. doi: 10.1016/j.cpr.2009.07.003. Epub 2009 Jul 29.
- Dinnen S, Kane V, Cook JM. Trauma-informed care: a paradigm shift needed for services with homeless veterans. Prof Case Manag. 2014 Jul-Aug;19(4):161-70; quiz 171-2. doi: 10.1097/NCM.0000000000000038.
- Hopper E, Bassuk E, Olivet J. Shelter from the storm: Trauma-informed care in homelessness service settings. The Open Health Services and Policy Journal 2010; 3: 80-100.
- Topolovec-Vranic J, Ennis N, Colantonio A, Cusimano MD, Hwang SW, Kontos P, Ouchterlony D, Stergiopoulos V. Traumatic brain injury among people who are homeless: a systematic review. BMC Public Health. 2012 Dec 8;12:1059. doi: 10.1186/1471-2458-12-1059.
- To MJ, O'Brien K, Palepu A, Hubley AM, Farrell S, Aubry T, Gogosis E, Muckle W, Hwang SW. Healthcare Utilization, Legal Incidents, and Victimization Following Traumatic Brain Injury in Homeless and Vulnerably Housed Individuals: A Prospective Cohort Study. J Head Trauma Rehabil. 2015 Jul-Aug;30(4):270-6. doi: 10.1097/HTR.0000000000000044.
- Salavera C, Antonanzas JL, Bustamante JC, Carron J, Usan P, Teruel P, Bericat C, Monteagudo L, Larrosa S, Tricas JM, Lucha O, Noe R, Jarie L, Cerra R. Comorbidity of attention deficit hyperactivity disorder with personality disorders in homeless people. BMC Res Notes. 2014 Dec 16;7:916. doi: 10.1186/1756-0500-7-916.
- Farrell SJ, Huff J, MacDonald SA, Middlebro A, Walsh S. Taking it to the street: a psychiatric outreach service in Canada. Community Ment Health J. 2005 Dec;41(6):737-46. doi: 10.1007/s10597-005-6430-7.
- Schauer M, Neuner F, Elbert T. Narrative Exposure Therapy: A short term treatment for traumatic stress disorders. 2nd ed. Cambridge, MA: Hogrefe Publishing; 2011.
- Cloitre M. Effective psychotherapies for posttraumatic stress disorder: a review and critique. CNS Spectr. 2009 Jan;14(1 Suppl 1):32-43.
- Morkved N, Hartmann K, Aarsheim LM, Holen D, Milde AM, Bomyea J, Thorp SR. A comparison of Narrative Exposure Therapy and Prolonged Exposure therapy for PTSD. Clin Psychol Rev. 2014 Aug;34(6):453-67. doi: 10.1016/j.cpr.2014.06.005. Epub 2014 Jun 26.
- van Minnen A, Arntz A, Keijsers GP. Prolonged exposure in patients with chronic PTSD: predictors of treatment outcome and dropout. Behav Res Ther. 2002 Apr;40(4):439-57. doi: 10.1016/s0005-7967(01)00024-9.
- Monson CM, Schnurr PP, Resick PA, Friedman MJ, Young-Xu Y, Stevens SP. Cognitive processing therapy for veterans with military-related posttraumatic stress disorder. J Consult Clin Psychol. 2006 Oct;74(5):898-907. doi: 10.1037/0022-006X.74.5.898.
- Zang Y, Hunt N, Cox T. A randomised controlled pilot study: the effectiveness of narrative exposure therapy with adult survivors of the Sichuan earthquake. BMC Psychiatry. 2013 Jan 31;13:41. doi: 10.1186/1471-244X-13-41.
- Hatcher S, Coupe N, Wikiriwhi K, Durie SM, Pillai A. Te Ira Tangata: a Zelen randomised controlled trial of a culturally informed treatment compared to treatment as usual in Maori who present to hospital after self-harm. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2016 Jun;51(6):885-94. doi: 10.1007/s00127-016-1194-7. Epub 2016 Mar 8.
- Henry, M., Cortes, A., Shivji, A., & Buck, K. (2014). Part 1: point-in-time estimates of homelessness. In The Annual Homeless Assessment Report to Congress 2014 (pp. 1-62).
- Gaetz, S., Gulliver, T., & Richter, T. (2014). The state of homelessness in Canada 2014. Canadian Homelessness Research Network.
- Thompson AE, Anisimowicz Y, Miedema B, Hogg W, Wodchis WP, Aubrey-Bassler K. The influence of gender and other patient characteristics on health care-seeking behaviour: a QUALICOPC study. BMC Fam Pract. 2016 Mar 31;17:38. doi: 10.1186/s12875-016-0440-0.
- Luoma JB, Martin CE, Pearson JL. Contact with mental health and primary care providers before suicide: a review of the evidence. Am J Psychiatry. 2002 Jun;159(6):909-16. doi: 10.1176/appi.ajp.159.6.909.
- O'toole TP, Conde-Martel A, Gibbon JL, Hanusa BH, Freyder PJ, Fine MJ. Substance-abusing urban homeless in the late 1990s: how do they differ from non-substance-abusing homeless persons? J Urban Health. 2004 Dec;81(4):606-17. doi: 10.1093/jurban/jth144.
- Lev-Ran S, Le Strat Y, Imtiaz S, Rehm J, Le Foll B. Gender differences in prevalence of substance use disorders among individuals with lifetime exposure to substances: results from a large representative sample. Am J Addict. 2013 Jan;22(1):7-13. doi: 10.1111/j.1521-0391.2013.00321.x.
- Carver DJ, Chapman CA, Thomas VS, Stadnyk KJ, Rockwood K. Validity and reliability of the Medical Outcomes Study Short Form-20 questionnaire as a measure of quality of life in elderly people living at home. Age Ageing. 1999 Mar;28(2):169-74. doi: 10.1093/ageing/28.2.169.
- Zanis DA, McLellan AT, Cnaan RA, Randall M. Reliability and validity of the Addiction Severity Index with a homeless sample. J Subst Abuse Treat. 1994 Nov-Dec;11(6):541-8. doi: 10.1016/0740-5472(94)90005-1.
- Carey KB, Carey MP, Chandra PS. Psychometric evaluation of the alcohol use disorders identification test and short drug abuse screening test with psychiatric patients in India. J Clin Psychiatry. 2003 Jul;64(7):767-74. doi: 10.4088/jcp.v64n0705.
- Rossetti HC, Lacritz LH, Cullum CM, Weiner MF. Normative data for the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) in a population-based sample. Neurology. 2011 Sep 27;77(13):1272-5. doi: 10.1212/WNL.0b013e318230208a. Epub 2011 Sep 14.
- Julious SA. Sample size of 12 per group rule of thumb for a pilot study. Pharmaceutical Statistics 2005; 4: 287-91.
- Edgar NE, Bennett A, Dunn NS, MacLean SE, Hatcher S. Feasibility and acceptability of Narrative Exposure Therapy to treat individuals with PTSD who are homeless or vulnerably housed: a pilot randomized controlled trial. Pilot Feasibility Stud. 2022 Apr 15;8(1):83. doi: 10.1186/s40814-022-01043-x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017042
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .