- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03781297
Narrativ exponeringsterapistudie för PTSD bland den hemlösa befolkningen
Protokoll för en genomförbarhetsstudie av narrativ exponeringsterapi hos hemlösa individer med posttraumatiskt stressyndrom
Syftet med denna studie är att bedöma acceptansen och genomförbarheten av att leverera narrativ exponeringsterapi till hemlösa individer med posttraumatiskt stressyndrom.
I Ottawa, 2015, fanns det 6 825 personer som använde 500 191 nätter i stadens akuthem (Alliance to End Homelessness in Ottawa 2015 Annual Report) och ytterligare cirka 500 sov på gatorna (The Homelessness Community Capacity Building Steering Committee 2008 Ottawa, ON ). Psykiska störningar, inklusive missbruk, är vanliga i denna befolkning, är ofta underbehandlade och kan vara en källa till avsevärd ångest och funktionshinder.
Utöver de höga frekvenserna av psykisk störning finns det tre andra viktiga faktorer som påverkar sjukligheten. För det första är en historia av betydande barndomstrauma vanlig som påverkar relationer och förmåga att hantera svårigheter. Det inses i allt högre grad att det behövs en traumainformerad strategi för att tillhandahålla tjänster till den hemlösa befolkningen. Det har inte gjorts några randomiserade kontrollerade prövningar av behandling av posttraumatiskt stressyndrom i den hemlösa befolkningen. För det andra verkar hjärndysfunktion från huvudskador och uppmärksamhetsstörning vara vanliga. Problem med hjärndysfunktion kan orsaka svårigheter särskilt med uppmärksamhet, impulsivitet och att hantera relationer. Slutligen kan livet för de marginellt inhysta vara kaotiskt med osäkerhet i vardagen om boende, inkomst och trygghet. Detta innebär att tillhandahållandet av hälsotjänster till denna befolkning kräver en viss flexibilitet när det gäller vem som tillhandahåller tjänster, var och när.
Dessa problem leder till en befolkning med komplexa behov som den traditionella psykvården är dåligt rustad att tillgodose. För närvarande finns det en tydlig lucka i tillhandahållandet av tjänster som tar itu med upplevelsen av trauma hos hemlösa individer. Det finns inga tjänster för trauma på offentligt finansierade sjukhus, vilket lämnar privata leverantörer som den enda behandlingskällan. Andra potentiella barriärer inkluderar att redogöra för effekterna av missbruk, hjärnskador och "kaos" i denna befolkning. Vad utredarna föreslår är en pilotstudie för att bedöma genomförbarheten och acceptansen av att tillhandahålla en tidsbegränsad bedömning och terapi (sex sessioner) inom härbärgesystemet till hemlösa individer med diagnosen posttraumatisk stressyndrom.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att bedöma acceptansen och genomförbarheten av att leverera narrativ exponeringsterapi till hemlösa individer med posttraumatiskt stressyndrom. Detta inkluderar att bedöma genomförbarheten av att rekrytera tillräckligt antal deltagare, genomföra en randomiserad prövning i skyddshemssystemet och uppnå adekvata deltagareuppföljningsfrekvenser.
Studieprocedurer kommer att äga rum på härbärgen som betjänas av Royal Ottawa Mental Health Centres Psychiatric Outreach Team och Inner City Health, vilka är: The Shepherds of Good Hope, The Salvation Army, The Mission, Cornerstone Housing for Women och andra platser som betjänas av The Royal Ottawas Psychiatric Outreach Team och Inner City Health.
Hemlösa individer som uppfyller kriterierna för PTSD kommer att erbjudas, utöver vanlig vård, sex sessioner av Narrative Exposure Therapy antingen med eller utan möjlighet att få tjänster från en släktforskare för att komplettera processen med att utforska deras livsberättelse. Totalt 24 deltagare kommer att rekryteras till denna studie och kommer att randomiseras i en 1:1-fördelning. I början av sitt engagemang i studien kommer deltagare som randomiserats att ta emot släktforskning att få möjlighet att få tillgång till tjänster från en professionell släktforskare för att spåra sin familjehistoria. Deltagarna kommer att göras medvetna om det faktum att ny familjeinformation kommer att avslöjas genom denna process, och även informeras om de standardmetoder som kommer att användas för att extrahera denna information, vilket kan involvera forskning genom offentligt tillgängliga historiska register eller frivilliga DNA-tester.
De primära resultaten för denna studie är acceptans - utredarna skulle anse interventionerna acceptabla om 50 % av de kontaktade personerna samtyckte till att randomiseras; och genomförbarhet - utredarna skulle anse studien genomförbar om den planerade urvalsstorleken rekryterades under en period av sex månader. Sekundära resultat inkluderar förändringar från baslinjen på relevanta betygsskalor av symtom, boendestatus, livskvalitet; och uppföljning av deltagare tre månader från inskrivningen. Denna studie kommer att informera om mental hälsobehandling av denna kroniskt undertjänade befolkning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 6N5
- University of Ottawa
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter måste:
- Vara 18 år eller äldre;
- Remitteras till studien av Psychiatric Outreach-programmet vid Royal Ottawa Health Care Group eller av Inner City Health;
- Uppfylla DSM-5 kriterier för posttraumatisk stressyndrom, mätt av Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI); och,
- Vara hemlös eller sårbart inhyst vid tidpunkten för deras screeningbesök, mätt med bostadsstatusenkäten.
Exklusions kriterier:
Patienter får inte:
- inte kunna tala och förstå engelska;
- Var ovillig att delta i Narrative Therapy session under en period av sex veckor;
- Var ovillig att återvända till en utsedd terapiplats för att slutföra studieuppföljningstider;
- vara ovillig eller oförmögen att ge informerat samtycke;
- Närvarande till deras studiescreeningbesök akut berusad;
- Vara, enligt utredarens åsikt, osannolikt att förbinda sig till en 12-veckors studie; eller
- Utgör en risk för skada på studiepersonal eller andra klienter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intervention: NET+G
Utöver vanlig vård kommer deltagarna att få sex sessioner med narrativ exponeringsterapi under sex veckor plus möjlighet att få genealogiska tjänster.
|
Narrative Exposure Therapy försöker placera traumat i en berättelse om personens liv.
Anekdotiskt bevis för att använda detta tillvägagångssätt i den hemlösa befolkningen är att konstruktionen av en självbiografi hjälper till att ge mening åt deras problem och ger de första stegen i att konstruera en kärnkänsla av tillhörighet och identitet.
Sex sessioner med individuell terapi gör det möjligt för deltagarna att arbeta med en terapeut en-mot-en för att placera sina traumaupplevelser i sin livsberättelse.
I början av sitt engagemang i studien kommer deltagare som randomiserats till denna grupp att få möjlighet att få tillgång till tjänster från en professionell släktforskare för att spåra sin familjehistoria.
Deltagarna kommer att göras medvetna om det faktum att ny familjeinformation kommer att avslöjas genom denna process, och även informeras om de standardmetoder som kommer att användas för att extrahera denna information, vilket kan involvera forskning genom offentligt tillgängliga historiska register eller frivilliga DNA-tester.
|
|
Aktiv komparator: Intervention: NET
Utöver vanlig vård kommer deltagarna att få sex sessioner med narrativ exponeringsterapi under sex veckor.
|
Narrative Exposure Therapy försöker placera traumat i en berättelse om personens liv.
Anekdotiskt bevis för att använda detta tillvägagångssätt i den hemlösa befolkningen är att konstruktionen av en självbiografi hjälper till att ge mening åt deras problem och ger de första stegen i att konstruera en kärnkänsla av tillhörighet och identitet.
Sex sessioner med individuell terapi gör det möjligt för deltagarna att arbeta med en terapeut en-mot-en för att placera sina traumaupplevelser i sin livsberättelse.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acceptans mätt med rekryteringsfrekvenser
Tidsram: 6 månader
|
Utredarna skulle anse interventionerna acceptabla om 50 % av de kontaktade personerna samtyckte till att delta i studien.
|
6 månader
|
|
Genomförbarhet mätt med provstorlek
Tidsram: 6 månader
|
Utredarna skulle anse en större studie vara genomförbar om utredarna kunde identifiera den planerade urvalsstorleken (n=24) under en sexmånadersperiod.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acceptans och genomförbarhet av att samla in resultatdata mätt med retentionsgrader
Tidsram: 6 månader
|
Att samla in resultatdata inom denna population kommer att bestämmas acceptabelt/möjligt om avhopp och ofullständig resultatbedömning är begränsad till 25 % av deltagarna tre månader efter interventionen.
|
6 månader
|
|
Förändring i posttraumatiskt stressyndrom (PTSD)-symptom mätt med PTSD-checklistan för DSM-5 (PCL-5)
Tidsram: Baslinje, vecka 8, vecka 12
|
PTSD-checklistan för DSM-5 är en självrapporteringsåtgärd på 20 punkter som bedömer förekomsten och svårighetsgraden av PTSD-symtom.
Objekt på PCL-5 motsvarar DSM-5 kriterier för PTSD.
PCL-5 kommer att samlas in som en del av Narrative Exposure Therapy Session för att kvantifiera PTSD-symtom och traumatiska upplevelser.
Blevins et al. (2015) visade att PCL-5-poäng uppvisade stark intern konsistens (α = 0,94),
test-retest reliability (r = .82),
och konvergent (rs = 0,74
till 0,85) och diskriminant (rs = 0,31
till 0,60)
giltighet.
|
Baslinje, vecka 8, vecka 12
|
|
Förändring i bostadsstatus mätt genom självrapportering från deltagare
Tidsram: Baslinje, vecka 4, vecka 8, vecka 12
|
Eventuella förändringar i boendestatus under studieperioden (inklusive uppföljningsperioden) kommer att noteras.
Detta kommer att bedömas genom att fråga deltagarna direkt om deras nuvarande boendestatus under studieperioden.
|
Baslinje, vecka 4, vecka 8, vecka 12
|
|
Förändring av poängen för hälsorelaterad livskvalitet och funktion mätt med 20-punkters Medical Outcomes Survey Short Form Health Survey (SF-20)
Tidsram: Baslinje, vecka 4, vecka 8, vecka 12
|
Detta är ett frågeformulär med 20 punkter som bedömer olika hälsoresultat och i vilken utsträckning hälsorelaterade problem stör det dagliga livet.
SF-20 [27] använder frågor relaterade till 8 domäner: fysisk funktion, rollfunktion (fysisk), kroppslig smärta, allmän hälsa, vitalitet, social funktion, rollfunktion (emotionell) och mental hälsa.
Varje objekt poängsätts på en skala från 0 till 100 och sedan medelvärdet för att erhålla en sub-skala poäng.
Underskalepoäng på SF-20 betygsätts på en skala från 0 till 100, med höga poäng som indikerar en högre grad av funktionalitet.
|
Baslinje, vecka 4, vecka 8, vecka 12
|
|
Förändring i poäng för droganvändning/missbruk mätt med Addiction Severity Index (ASI)
Tidsram: Baslinje, vecka 4, vecka 8, vecka 12
|
En semistrukturerad intervju som används för att bedöma svårighetsgraden av missbruksproblem. Frågor är relaterade till följande sju potentiella områden som kan påverkas av droganvändning: medicinska, anställnings-/stödstatus, juridiska, familje-/sociala och psykiatriska frågor, samt alkoholspecifika och drogspecifika frågor. Denna intervju samlar information om aktuellt (senaste 30 dagarna) och livstidsmissbruk. Allvarlighetsgraden baseras på följande 10-gradiga skala (0-9): 0-1 Inga verkliga problem, behandling ej indicerad; 2-3 Lätt problem, behandling är troligen inte nödvändig; 4-5 Måttligt problem, viss behandling indikerad; 6-7 Betydande problem, behandling nödvändig; 8-9 Extremt problem, behandling absolut nödvändig. |
Baslinje, vecka 4, vecka 8, vecka 12
|
|
Förändring i poäng för alkoholanvändning/missbruk som mäts med testet för identifiering av alkoholmissbruk (AUDIT)
Tidsram: Baslinje, vecka 4, vecka 8, vecka 12
|
AUDIT-enkäten är utformad för att bedöma följande fyra dimensioner av alkoholmissbruk: Alkoholkonsumtion (3 artiklar); Drickbeteende (3 artiklar); Biverkningar (2 artiklar); Alkoholrelaterade problem (2 artiklar). De tre första punkterna i AUDIT (AUDIT-C) kommer att användas som ett screeningformulär. Deltagare som får över 4 på de tre första punkterna i AUDIT-C kommer att bli ombedda att slutföra hela REVISIONEN. Hos män anses en poäng på 4 eller mer vara positiv; hos kvinnor anses en poäng på 3 eller mer vara positiv. Generellt gäller att ju högre AUDIT-C-poängen är, desto mer sannolikt är det att patientens drickande påverkar hans/hennes hälsa och säkerhet. För Full REVISION indikerar poängen (0-7) låg risk. (8-15) indikerar riskfyllda eller riskfyllda alkoholbeteenden. (16-19) indikerar högrisk eller skadlig nivå av alkoholbeteenden. En poäng på (20 eller mer) indikerar högrisk alkoholrelaterade beteenden och en nästan visshet om beroende. |
Baslinje, vecka 4, vecka 8, vecka 12
|
|
Förändring i hälsovårdskostnader mätt med självrapporteringsfrågeformulär
Tidsram: Baslinje, vecka 4, vecka 8, vecka 12
|
Ett frågeformulär har skapats av forskargruppen för att fånga in data relaterade till sjukvårdskostnader. Enkäten Hälsovårdskostnader är en enkät med 11 punkter som utvärderar effekten av psykisk hälsa på en individs förmåga att arbeta och utföra regelbundna aktiviteter. Specifikt element från inventeringen av kundtjänstkvitto (CSRI) och frågeformuläret för arbetsproduktivitet och funktionsnedsättning: Specifikt hälsoproblem (WPAI: SHP) samt andra hälsokostnadsindikatorer som använts i tidigare studier utförda av huvudutredaren. |
Baslinje, vecka 4, vecka 8, vecka 12
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svårighetsgraden av Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) mätt med ADHD Self-Report Scale (ASRS)
Tidsram: Baslinje
|
ASRS är ett 18-objekt självrapporterande frågeformulär som bedömer de ouppmärksamma (6 artiklar) och hyperaktiva/impulsiva (12 artiklar) dimensionerna av ADHD.
Deltagarna uppmanas att betygsätta objekt på en femgradig Likert-skala från "Aldrig" (0) till "Mycket ofta" (4), med totalpoäng på varje delskala från 0-24 (ouppmärksam) och 0-48 ( hyperaktiv/impulsiv). Poäng mellan (0-16) indikerar en osannolik presentation av ADHD.
Poäng mellan (17-23) indikerar en trolig presentation av ADHD.
Poäng på (24) eller mer indikerar en mycket sannolik presentation av ADHD.
|
Baslinje
|
|
Nivå av kognitiv funktion mätt med Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsram: Baslinje
|
Kognitiv funktion kommer att bedömas med Montreal Cognitive Assessment (MoCA), som kan administreras på tio minuter och inkluderar bedömning av följande kognitiva färdigheter: alternerande spårbildning; visuokonstruktionsfärdigheter (kub); visuokonstruktionsfärdigheter (klocka); namngivning; minne; uppmärksamhet; meningsupprepning; verbalt flyt; abstraktion; försenad återkallelse; och orientering [33].
Totalt möjliga poäng för MoCA varierar från 0 till 30, med en poäng på 26 eller högre anses vara normativ.
Denna åtgärd kommer att användas i den första bedömningen endast i syfte att skräddarsy insatsen för individen.
|
Baslinje
|
|
Diagnos av PTSD mätt av MINI International Neurpsychiatric Interview
Tidsram: Baslinje
|
En klinisk intervju med en delegerad studiepersonal kommer att genomföras med varje deltagare som är inskriven i studien.
Denna intervju kommer att vägledas av Mini International Neurpsychiatric Interview (MINI) för att bekräfta en diagnos av PTSD.
|
Baslinje
|
|
Demografiska egenskaper mätt med självrapportering
Tidsram: Baslinje
|
Inkluderar bedömningar av könsidentitet, ålder, civilstånd, etnicitet, primärt språk, utbildningsnivå, medlemskap i kanadensiska väpnade styrkor och sexuell identitet
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Simon Hatcher, MD, University of Ottawa
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Janssen MF, Pickard AS, Golicki D, Gudex C, Niewada M, Scalone L, Swinburn P, Busschbach J. Measurement properties of the EQ-5D-5L compared to the EQ-5D-3L across eight patient groups: a multi-country study. Qual Life Res. 2013 Sep;22(7):1717-27. doi: 10.1007/s11136-012-0322-4. Epub 2012 Nov 25.
- Cocks K, Torgerson DJ. Sample size calculations for pilot randomized trials: a confidence interval approach. J Clin Epidemiol. 2013 Feb;66(2):197-201. doi: 10.1016/j.jclinepi.2012.09.002. Epub 2012 Nov 27.
- Weathers FW, Bovin MJ, Lee DJ, Sloan DM, Schnurr PP, Kaloupek DG, Keane TM, Marx BP. The Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5): Development and initial psychometric evaluation in military veterans. Psychol Assess. 2018 Mar;30(3):383-395. doi: 10.1037/pas0000486. Epub 2017 May 11.
- Blevins CA, Weathers FW, Davis MT, Witte TK, Domino JL. The Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5): Development and Initial Psychometric Evaluation. J Trauma Stress. 2015 Dec;28(6):489-98. doi: 10.1002/jts.22059. Epub 2015 Nov 25.
- Bohn MJ, Babor TF, Kranzler HR. The Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT): validation of a screening instrument for use in medical settings. J Stud Alcohol. 1995 Jul;56(4):423-32. doi: 10.15288/jsa.1995.56.423.
- Adler LA, Spencer T, Faraone SV, Kessler RC, Howes MJ, Biederman J, Secnik K. Validity of pilot Adult ADHD Self- Report Scale (ASRS) to Rate Adult ADHD symptoms. Ann Clin Psychiatry. 2006 Jul-Sep;18(3):145-8. doi: 10.1080/10401230600801077.
- McLellan AT, Luborsky L, Woody GE, O'Brien CP. An improved diagnostic evaluation instrument for substance abuse patients. The Addiction Severity Index. J Nerv Ment Dis. 1980 Jan;168(1):26-33. doi: 10.1097/00005053-198001000-00006.
- Fazel S, Khosla V, Doll H, Geddes J. The prevalence of mental disorders among the homeless in western countries: systematic review and meta-regression analysis. PLoS Med. 2008 Dec 2;5(12):e225. doi: 10.1371/journal.pmed.0050225.
- Fazel S, Geddes JR, Kushel M. The health of homeless people in high-income countries: descriptive epidemiology, health consequences, and clinical and policy recommendations. Lancet. 2014 Oct 25;384(9953):1529-40. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61132-6.
- Torchalla I, Strehlau V, Li K, Aube Linden I, Noel F, Krausz M. Posttraumatic stress disorder and substance use disorder comorbidity in homeless adults: Prevalence, correlates, and sex differences. Psychol Addict Behav. 2014 Jun;28(2):443-52. doi: 10.1037/a0033674. Epub 2013 Aug 5.
- Courtois CA. Complex trauma, complex reactions: Assessment and treatment. Psychological Trauma: Theory, Research, Practice, and Policy 2008; S(1): 86-100.
- Litz BT, Stein N, Delaney E, Lebowitz L, Nash WP, Silva C, Maguen S. Moral injury and moral repair in war veterans: a preliminary model and intervention strategy. Clin Psychol Rev. 2009 Dec;29(8):695-706. doi: 10.1016/j.cpr.2009.07.003. Epub 2009 Jul 29.
- Dinnen S, Kane V, Cook JM. Trauma-informed care: a paradigm shift needed for services with homeless veterans. Prof Case Manag. 2014 Jul-Aug;19(4):161-70; quiz 171-2. doi: 10.1097/NCM.0000000000000038.
- Hopper E, Bassuk E, Olivet J. Shelter from the storm: Trauma-informed care in homelessness service settings. The Open Health Services and Policy Journal 2010; 3: 80-100.
- Topolovec-Vranic J, Ennis N, Colantonio A, Cusimano MD, Hwang SW, Kontos P, Ouchterlony D, Stergiopoulos V. Traumatic brain injury among people who are homeless: a systematic review. BMC Public Health. 2012 Dec 8;12:1059. doi: 10.1186/1471-2458-12-1059.
- To MJ, O'Brien K, Palepu A, Hubley AM, Farrell S, Aubry T, Gogosis E, Muckle W, Hwang SW. Healthcare Utilization, Legal Incidents, and Victimization Following Traumatic Brain Injury in Homeless and Vulnerably Housed Individuals: A Prospective Cohort Study. J Head Trauma Rehabil. 2015 Jul-Aug;30(4):270-6. doi: 10.1097/HTR.0000000000000044.
- Salavera C, Antonanzas JL, Bustamante JC, Carron J, Usan P, Teruel P, Bericat C, Monteagudo L, Larrosa S, Tricas JM, Lucha O, Noe R, Jarie L, Cerra R. Comorbidity of attention deficit hyperactivity disorder with personality disorders in homeless people. BMC Res Notes. 2014 Dec 16;7:916. doi: 10.1186/1756-0500-7-916.
- Farrell SJ, Huff J, MacDonald SA, Middlebro A, Walsh S. Taking it to the street: a psychiatric outreach service in Canada. Community Ment Health J. 2005 Dec;41(6):737-46. doi: 10.1007/s10597-005-6430-7.
- Schauer M, Neuner F, Elbert T. Narrative Exposure Therapy: A short term treatment for traumatic stress disorders. 2nd ed. Cambridge, MA: Hogrefe Publishing; 2011.
- Cloitre M. Effective psychotherapies for posttraumatic stress disorder: a review and critique. CNS Spectr. 2009 Jan;14(1 Suppl 1):32-43.
- Morkved N, Hartmann K, Aarsheim LM, Holen D, Milde AM, Bomyea J, Thorp SR. A comparison of Narrative Exposure Therapy and Prolonged Exposure therapy for PTSD. Clin Psychol Rev. 2014 Aug;34(6):453-67. doi: 10.1016/j.cpr.2014.06.005. Epub 2014 Jun 26.
- van Minnen A, Arntz A, Keijsers GP. Prolonged exposure in patients with chronic PTSD: predictors of treatment outcome and dropout. Behav Res Ther. 2002 Apr;40(4):439-57. doi: 10.1016/s0005-7967(01)00024-9.
- Monson CM, Schnurr PP, Resick PA, Friedman MJ, Young-Xu Y, Stevens SP. Cognitive processing therapy for veterans with military-related posttraumatic stress disorder. J Consult Clin Psychol. 2006 Oct;74(5):898-907. doi: 10.1037/0022-006X.74.5.898.
- Zang Y, Hunt N, Cox T. A randomised controlled pilot study: the effectiveness of narrative exposure therapy with adult survivors of the Sichuan earthquake. BMC Psychiatry. 2013 Jan 31;13:41. doi: 10.1186/1471-244X-13-41.
- Hatcher S, Coupe N, Wikiriwhi K, Durie SM, Pillai A. Te Ira Tangata: a Zelen randomised controlled trial of a culturally informed treatment compared to treatment as usual in Maori who present to hospital after self-harm. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2016 Jun;51(6):885-94. doi: 10.1007/s00127-016-1194-7. Epub 2016 Mar 8.
- Henry, M., Cortes, A., Shivji, A., & Buck, K. (2014). Part 1: point-in-time estimates of homelessness. In The Annual Homeless Assessment Report to Congress 2014 (pp. 1-62).
- Gaetz, S., Gulliver, T., & Richter, T. (2014). The state of homelessness in Canada 2014. Canadian Homelessness Research Network.
- Thompson AE, Anisimowicz Y, Miedema B, Hogg W, Wodchis WP, Aubrey-Bassler K. The influence of gender and other patient characteristics on health care-seeking behaviour: a QUALICOPC study. BMC Fam Pract. 2016 Mar 31;17:38. doi: 10.1186/s12875-016-0440-0.
- Luoma JB, Martin CE, Pearson JL. Contact with mental health and primary care providers before suicide: a review of the evidence. Am J Psychiatry. 2002 Jun;159(6):909-16. doi: 10.1176/appi.ajp.159.6.909.
- O'toole TP, Conde-Martel A, Gibbon JL, Hanusa BH, Freyder PJ, Fine MJ. Substance-abusing urban homeless in the late 1990s: how do they differ from non-substance-abusing homeless persons? J Urban Health. 2004 Dec;81(4):606-17. doi: 10.1093/jurban/jth144.
- Lev-Ran S, Le Strat Y, Imtiaz S, Rehm J, Le Foll B. Gender differences in prevalence of substance use disorders among individuals with lifetime exposure to substances: results from a large representative sample. Am J Addict. 2013 Jan;22(1):7-13. doi: 10.1111/j.1521-0391.2013.00321.x.
- Carver DJ, Chapman CA, Thomas VS, Stadnyk KJ, Rockwood K. Validity and reliability of the Medical Outcomes Study Short Form-20 questionnaire as a measure of quality of life in elderly people living at home. Age Ageing. 1999 Mar;28(2):169-74. doi: 10.1093/ageing/28.2.169.
- Zanis DA, McLellan AT, Cnaan RA, Randall M. Reliability and validity of the Addiction Severity Index with a homeless sample. J Subst Abuse Treat. 1994 Nov-Dec;11(6):541-8. doi: 10.1016/0740-5472(94)90005-1.
- Carey KB, Carey MP, Chandra PS. Psychometric evaluation of the alcohol use disorders identification test and short drug abuse screening test with psychiatric patients in India. J Clin Psychiatry. 2003 Jul;64(7):767-74. doi: 10.4088/jcp.v64n0705.
- Rossetti HC, Lacritz LH, Cullum CM, Weiner MF. Normative data for the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) in a population-based sample. Neurology. 2011 Sep 27;77(13):1272-5. doi: 10.1212/WNL.0b013e318230208a. Epub 2011 Sep 14.
- Julious SA. Sample size of 12 per group rule of thumb for a pilot study. Pharmaceutical Statistics 2005; 4: 287-91.
- Edgar NE, Bennett A, Dunn NS, MacLean SE, Hatcher S. Feasibility and acceptability of Narrative Exposure Therapy to treat individuals with PTSD who are homeless or vulnerably housed: a pilot randomized controlled trial. Pilot Feasibility Stud. 2022 Apr 15;8(1):83. doi: 10.1186/s40814-022-01043-x.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2017042
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .