Étude narrative sur la thérapie d'exposition pour le SSPT parmi la population sans abri
Protocole pour une étude de faisabilité de la thérapie d'exposition narrative chez les sans-abri souffrant d'un trouble de stress post-traumatique
Le but de cette étude est d'évaluer l'acceptabilité et la faisabilité de la prestation de la thérapie d'exposition narrative aux personnes sans abri souffrant de trouble de stress post-traumatique.
À Ottawa, en 2015, 6 825 personnes utilisaient 500 191 nuitées dans les refuges d'urgence de la ville (Alliance to End Homelessness in Ottawa 2015 Annual Report) et environ 500 autres dormaient dans la rue (The Homelessness Community Capacity Building Steering Committee 2008 Ottawa, ON ). Les troubles de santé mentale, y compris la toxicomanie, sont courants dans cette population, sont souvent sous-traités et peuvent être une source de détresse et d'invalidité considérables.
En plus des taux élevés de troubles mentaux, il existe trois autres facteurs importants qui influent sur la morbidité. Premièrement, des antécédents de traumatismes importants dans l'enfance sont fréquents, ce qui a un impact sur les relations et la capacité à faire face aux difficultés. Il est de plus en plus reconnu qu'une approche tenant compte des traumatismes pour fournir des services à la population sans abri est nécessaire. Il n'y a pas eu d'essais contrôlés randomisés sur le traitement du trouble de stress post-traumatique dans la population des sans-abri. Deuxièmement, le dysfonctionnement cérébral dû aux traumatismes crâniens et au trouble déficitaire de l'attention semble être courant. Les problèmes de dysfonctionnement cérébral peuvent entraîner des difficultés notamment au niveau de l'attention, de l'impulsivité et de la gestion des relations. Enfin, la vie des personnes mal logées peut être chaotique avec une incertitude quotidienne sur le logement, les revenus et la sécurité. Cela signifie que la prestation de services de santé à cette population nécessite une certaine souplesse quant à savoir qui fournit les services, où et quand.
Ces problèmes se traduisent par une population aux besoins complexes que les soins de santé mentale traditionnels sont mal équipés pour répondre. À l'heure actuelle, il existe une lacune évidente dans la prestation de services qui traitent de l'expérience du traumatisme chez les sans-abri. Il n'y a pas de services pour les traumatismes dans les hôpitaux financés par l'État, ce qui laisse les prestataires privés comme seule source de traitement. D'autres obstacles potentiels comprennent la prise en compte des effets de la toxicomanie, des lésions cérébrales et du « chaos » dans cette population. Ce que les chercheurs proposent est une étude pilote pour évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de fournir une évaluation et une thérapie limitées dans le temps (six séances) au sein du système de refuge aux personnes sans abri diagnostiquées avec un trouble de stress post-traumatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'évaluer l'acceptabilité et la faisabilité de la prestation de la thérapie d'exposition narrative aux personnes sans abri souffrant de trouble de stress post-traumatique. Cela comprend l'évaluation de la faisabilité du recrutement d'un nombre suffisant de participants, la réalisation d'un essai randomisé dans le système des refuges et l'obtention de taux de suivi adéquats des participants.
Les procédures d'étude auront lieu dans des refuges desservis par l'équipe de sensibilisation psychiatrique du Centre de santé mentale Royal Ottawa et Inner City Health, qui sont : The Shepherds of Good Hope, The Salvation Army, The Mission, Cornerstone Housing for Women et d'autres endroits desservis par The L'équipe d'extension psychiatrique de Royal Ottawa et Inner City Health.
Les sans-abri qui répondent aux critères du SSPT se verront offrir, en plus des soins habituels, six séances de thérapie d'exposition narrative avec ou sans l'option de recevoir les services d'un généalogiste pour compléter le processus d'exploration de leur récit de vie. Un total de 24 participants seront recrutés dans cette étude et seront randomisés dans une répartition 1:1. Au début de leur participation à l'étude, les participants randomisés pour recevoir des services généalogiques auront la possibilité d'accéder aux services d'un généalogiste professionnel, pour retracer leur histoire familiale. Les participants seront informés du fait que de nouvelles informations sur la famille seront révélées au cours de ce processus, et seront également informés des méthodes standard qui seront utilisées pour extraire ces informations, ce qui pourrait impliquer des recherches dans des dossiers historiques accessibles au public ou des tests ADN volontaires.
Les critères de jugement principaux de cette étude sont l'acceptabilité - les enquêteurs jugeraient les interventions acceptables si 50 % des personnes approchées consentaient à être randomisées ; et faisabilité - les enquêteurs jugeraient l'étude réalisable si la taille d'échantillon prévue était recrutée sur une période de six mois. Les critères de jugement secondaires comprennent les changements par rapport à la ligne de base sur les échelles d'évaluation pertinentes des symptômes, le statut de logement, la qualité de vie ; et suivi des participants trois mois après l'inscription. Cette étude éclairera le traitement de la santé mentale de cette population chroniquement mal desservie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canada, K1N 6N5
- University of Ottawa
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les patients doivent :
- Être âgé de 18 ans ou plus ;
- Être référé à l'étude par le programme de sensibilisation psychiatrique des Services de santé Royal Ottawa ou par Inner City Health;
- Répondre aux critères du DSM-5 pour le trouble de stress post-traumatique, tels que mesurés par le Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI); et,
- Être sans abri ou logé de manière vulnérable au moment de leur visite de dépistage, tel que mesuré par le questionnaire sur le statut de logement.
Critère d'exclusion:
Les patients ne doivent pas :
- Être incapable de parler et de comprendre l'anglais ;
- Ne pas vouloir assister à une séance de thérapie narrative pendant une période de six semaines ;
- Ne pas vouloir retourner dans un lieu de thérapie désigné pour terminer les rendez-vous de suivi de l'étude ;
- Ne pas vouloir ou ne pas être en mesure de fournir un consentement éclairé ;
- Se présenter à leur visite de dépistage d'étude en état d'ébriété aiguë ;
- Être, de l'avis de l'investigateur, peu susceptible de s'engager dans une étude de 12 semaines ; ou alors
- Présenter un risque de préjudice pour le personnel de l'étude ou d'autres clients.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Intervention : NET+G
En plus des soins habituels, les participants recevront six séances de thérapie d'exposition narrative sur six semaines, plus la possibilité de recevoir des services généalogiques.
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La thérapie d'exposition narrative tente de placer le traumatisme dans un récit de la vie de la personne.
Des preuves anecdotiques de l'utilisation de cette approche dans la population des sans-abri sont que la construction d'une autobiographie aide à donner un sens à leurs problèmes et fournit les premières étapes de la construction d'un sentiment d'appartenance et d'identité.
Six séances de thérapie individuelle permettent aux participants de travailler individuellement avec un thérapeute pour positionner leurs expériences de traumatisme dans leur histoire de vie.
Au début de leur participation à l'étude, les participants à l'étude randomisés dans ce groupe auront la possibilité d'accéder aux services d'un généalogiste professionnel, pour retracer leur histoire familiale.
Les participants seront informés du fait que de nouvelles informations sur la famille seront révélées au cours de ce processus, et seront également informés des méthodes standard qui seront utilisées pour extraire ces informations, ce qui pourrait impliquer des recherches dans des dossiers historiques accessibles au public ou des tests ADN volontaires.
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Comparateur actif: Intervention : TNE
En plus des soins habituels, les participants recevront six séances de thérapie d'exposition narrative sur six semaines.
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La thérapie d'exposition narrative tente de placer le traumatisme dans un récit de la vie de la personne.
Des preuves anecdotiques de l'utilisation de cette approche dans la population des sans-abri sont que la construction d'une autobiographie aide à donner un sens à leurs problèmes et fournit les premières étapes de la construction d'un sentiment d'appartenance et d'identité.
Six séances de thérapie individuelle permettent aux participants de travailler individuellement avec un thérapeute pour positionner leurs expériences de traumatisme dans leur histoire de vie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité mesurée par les taux de recrutement
Délai: 6 mois
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Les investigateurs jugeraient les interventions acceptables si 50 % des personnes approchées consentaient à participer à l'étude.
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6 mois
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Faisabilité mesurée par la taille de l'échantillon
Délai: 6 mois
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Les enquêteurs considéreraient qu'une étude plus vaste est faisable s'ils pouvaient identifier la taille d'échantillon prévue (n = 24) sur une période de six mois.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité et faisabilité de la collecte de données sur les résultats mesurées par les taux de rétention
Délai: 6 mois
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La collecte de données sur les résultats au sein de cette population sera jugée acceptable/réalisable si l'abandon et l'évaluation incomplète des résultats sont limités à 25 % des participants trois mois après l'intervention.
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6 mois
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Modification des symptômes du trouble de stress post-traumatique (SSPT) telle que mesurée par la liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5 (PCL-5)
Délai: Base de référence, Semaine 8, Semaine 12
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La liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5 est une mesure d'auto-évaluation en 20 éléments qui évalue la présence et la gravité des symptômes du SSPT.
Les éléments du PCL-5 correspondent aux critères du DSM-5 pour le SSPT.
Le PCL-5 sera collecté dans le cadre de la session de thérapie d'exposition narrative pour quantifier les symptômes du SSPT et les expériences traumatisantes.
Blevins et al. (2015) ont démontré que les scores PCL-5 présentaient une forte cohérence interne (α = 0,94),
fiabilité test-retest (r = 0,82),
et convergente (rs = .74
à .85) et discriminant (rs = .31
à .60)
validité.
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Base de référence, Semaine 8, Semaine 12
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Changement de statut de logement tel que mesuré par l'auto-évaluation des participants
Délai: Baseline, Semaine 4, Semaine 8, Semaine 12
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Tout changement de statut de logement pendant la période d'étude (y compris la période de suivi) sera noté.
Cela sera évalué en interrogeant directement les participants sur leur statut de logement actuel tout au long de la période d'étude.
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Baseline, Semaine 4, Semaine 8, Semaine 12
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Changement des scores sur la qualité de vie et le fonctionnement liés à la santé, tels que mesurés par le questionnaire court sur la santé de l'enquête sur les résultats médicaux en 20 points (SF-20)
Délai: Baseline, Semaine 4, Semaine 8, Semaine 12
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Il s'agit d'un questionnaire en 20 points qui évalue divers résultats pour la santé et la mesure dans laquelle les problèmes de santé interfèrent avec la vie quotidienne.
Le SF-20 [27] utilise des questions liées à 8 domaines : fonctionnement physique, fonctionnement de rôle (physique), douleur corporelle, santé générale, vitalité, fonctionnement social, fonctionnement de rôle (émotionnel) et santé mentale.
Chaque élément est noté sur une échelle de 0 à 100, puis moyenné pour obtenir un score de sous-échelle.
Les scores des sous-échelles du SF-20 sont notés sur une échelle de 0 à 100, les scores élevés indiquant un degré de fonctionnalité plus élevé.
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Baseline, Semaine 4, Semaine 8, Semaine 12
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Changement dans les scores de consommation/abus de substances mesurés par l'indice de gravité de la toxicomanie (ASI)
Délai: Baseline, Semaine 4, Semaine 8, Semaine 12
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Une entrevue semi-structurée utilisée pour évaluer la gravité des problèmes de toxicomanie. Les questions portent sur les sept domaines potentiels suivants qui pourraient être touchés par la consommation de substances : médical, emploi/soutien, juridique, familial/social et psychiatrique, ainsi que des questions spécifiques à l'alcool et à la drogue. Cette entrevue recueille des renseignements sur la toxicomanie actuelle (30 derniers jours) et au cours de la vie. Les cotes de gravité sont basées sur l'échelle de 10 points suivante (0-9) : 0-1 Aucun problème réel, traitement non indiqué ; 2-3 Léger problème, traitement probablement inutile ; 4-5 Problème modéré, certains traitements indiqués ; 6-7 Problème considérable, traitement nécessaire ; 8-9 Problème extrême, traitement absolument nécessaire. |
Baseline, Semaine 4, Semaine 8, Semaine 12
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Modification des scores de consommation/abus d'alcool mesurés par le test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT)
Délai: Baseline, Semaine 4, Semaine 8, Semaine 12
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Le questionnaire AUDIT est conçu pour évaluer les quatre dimensions suivantes de l'abus d'alcool : Consommation d'alcool (3 items) ; Comportement de consommation (3 items) ; Effets indésirables (2 items) ; Problèmes liés à l'alcool (2 items). Les trois premiers items de l'AUDIT (AUDIT-C) serviront de questionnaire de sélection. Les participants qui obtiennent un score supérieur à 4 sur les trois premiers éléments de l'AUDIT-C seront invités à effectuer l'AUDIT complet. Chez les hommes, un score de 4 ou plus est considéré comme positif ; chez les femmes, un score de 3 ou plus est considéré comme positif. Généralement, plus le score AUDIT-C est élevé, plus il est probable que la consommation d'alcool du patient affecte sa santé et sa sécurité. Pour l'AUDIT complet, un score de (0-7) indique un risque faible. (8-15) indique un niveau de consommation d'alcool à risque ou dangereux. (16-19) indique des comportements de consommation d'alcool à haut risque ou nocifs. Un score de (20 ou plus) indique des comportements à haut risque liés à l'alcool et une quasi-certitude de dépendance. |
Baseline, Semaine 4, Semaine 8, Semaine 12
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Changement dans les coûts des soins de santé mesurés par le questionnaire d'auto-évaluation
Délai: Baseline, Semaine 4, Semaine 8, Semaine 12
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Un questionnaire a été créé par l'équipe de recherche pour saisir les données relatives aux coûts des soins de santé. Le questionnaire sur les coûts des soins de santé est un questionnaire en 11 points qui évalue l'effet de la santé mentale sur la capacité d'un individu à travailler et à effectuer des activités régulières. Plus précisément, des éléments du Client Service Receipt Inventory (CSRI) et du Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire: Specific Health Problem (WPAI: SHP) ainsi que d'autres indicateurs de coûts de santé utilisés dans des études antérieures menées par le chercheur principal. |
Baseline, Semaine 4, Semaine 8, Semaine 12
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sévérité du trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) mesurée par l'échelle d'auto-évaluation du TDAH (ASRS)
Délai: Ligne de base
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L'ASRS est un questionnaire d'auto-évaluation en 18 items qui évalue les dimensions inattentives (6 items) et hyperactives/impulsives (12 items) du TDAH.
Les participants sont invités à évaluer les éléments d'une échelle de Likert en cinq points allant de "Jamais" (0) à "Très souvent" (4), avec des scores totaux sur chaque sous-échelle allant de 0-24 (inattentif) et 0-48 ( hyperactif/impulsif). Les scores entre (0-16) indiquent une présentation peu probable du TDAH.
Les scores entre (17-23) indiquent une présentation probable du TDAH.
Des scores de (24) ou plus indiquent une présentation très probable du TDAH.
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Ligne de base
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Niveau de fonctionnement cognitif tel que mesuré par le Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Délai: Ligne de base
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Le fonctionnement cognitif sera évalué à l'aide du Montreal Cognitive Assessment (MoCA), qui peut être administré en dix minutes et comprend l'évaluation des habiletés cognitives suivantes : faire des sentiers en alternance; compétences visuocontructionnelles (cube); compétences visuocontructionnelles (horloge); appellation; Mémoire; attention; répétition de phrases; Aisance verbale; abstraction; rappel retardé; et, l'orientation [33].
Les scores totaux possibles pour le MoCA vont de 0 à 30, un score de 26 ou plus étant considéré comme normatif.
Cette mesure sera utilisée lors de l'évaluation initiale uniquement dans le but d'adapter l'intervention à la personne.
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Ligne de base
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Diagnostic de SSPT tel que mesuré par le MINI International Neurpsychiatric Interview
Délai: Ligne de base
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Un entretien clinique avec un membre délégué du personnel de l'étude sera mené avec chaque participant inscrit à l'étude.
Cet entretien sera guidé par le Mini International Neurpsychiatric Interview (MINI) pour confirmer un diagnostic de SSPT.
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Ligne de base
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Caractéristiques démographiques mesurées par l'auto-évaluation
Délai: Ligne de base
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Comprend des évaluations de l'identité de genre, de l'âge, de l'état matrimonial, de l'origine ethnique, de la langue maternelle, du niveau d'éducation, de l'appartenance aux Forces armées canadiennes et de l'identité sexuelle
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Simon Hatcher, MD, University of Ottawa
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017042
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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