Estudo de terapia de exposição narrativa para PTSD entre a população de rua
Protocolo para um estudo de viabilidade da terapia de exposição narrativa em moradores de rua com transtorno de estresse pós-traumático
O objetivo deste estudo é avaliar a aceitabilidade e a viabilidade da aplicação da Terapia de Exposição Narrativa a indivíduos sem-teto com Transtorno de Estresse Pós-Traumático.
Em Ottawa, em 2015, havia 6.825 pessoas usando 500.191 pernoites nos abrigos de emergência da cidade (Alliance to End Homelessness in Ottawa 2015 Annual Report) com aproximadamente outras 500 dormindo nas ruas (The Homelessness Community Capacity Building Steering Committee 2008 Ottawa, ON ). Distúrbios de saúde mental, incluindo abuso de substâncias, são comuns nessa população, frequentemente subtratados e podem ser uma fonte considerável de sofrimento e incapacidade.
Além das altas taxas de transtorno mental, existem três outros fatores significativos que impactam a morbidade. Primeiro, uma história de trauma significativo na infância é comum, o que afeta os relacionamentos e a capacidade de lidar com as dificuldades. É cada vez mais reconhecido que é necessária uma abordagem informada sobre o trauma para fornecer serviços à população sem-teto. Não houve estudos controlados randomizados sobre o tratamento do transtorno de estresse pós-traumático na população de rua. Em segundo lugar, a disfunção cerebral causada por lesões na cabeça e transtorno de déficit de atenção parece ser comum. Problemas com disfunção cerebral podem causar dificuldades, especialmente com atenção, impulsividade e gerenciamento de relacionamentos. Finalmente, a vida dos marginalizados pode ser caótica com a incerteza do dia-a-dia sobre acomodação, renda e segurança. Isto significa que a prestação de serviços de saúde a esta população requer um certo grau de flexibilidade em termos de quem presta serviços, onde e quando.
Essas questões resultam em uma população com necessidades complexas que os cuidados tradicionais de saúde mental estão mal preparados para atender. Atualmente, existe uma clara lacuna na prestação de serviços que abordam a experiência de trauma em indivíduos em situação de rua. Não há serviços para trauma em hospitais públicos, o que deixa os provedores privados como a única fonte de tratamento. Outras barreiras potenciais incluem contabilizar os efeitos do abuso de substâncias, lesões cerebrais e "caos" nessa população. O que os investigadores estão propondo é um estudo piloto para avaliar a viabilidade e aceitabilidade de fornecer avaliação e terapia por tempo limitado (seis sessões) dentro do sistema de abrigo para indivíduos sem-teto diagnosticados com transtorno de estresse pós-traumático.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar a aceitabilidade e a viabilidade da aplicação da Terapia de Exposição Narrativa a indivíduos sem-teto com Transtorno de Estresse Pós-Traumático. Isso inclui avaliar a viabilidade de recrutar um número suficiente de participantes, conduzir um estudo randomizado no sistema de abrigo e alcançar taxas adequadas de acompanhamento dos participantes.
Os procedimentos do estudo serão realizados em abrigos atendidos pela Equipe de Extensão Psiquiátrica do Royal Ottawa Mental Health Centre e Inner City Health, que são: The Shepherds of Good Hope, The Salvation Army, The Mission, Cornerstone Housing for Women e outros locais atendidos pelo The Royal Ottawa's Psychiatric Outreach Team e Inner City Health.
Aos moradores de rua que atendem aos critérios de PTSD serão oferecidas, além dos cuidados habituais, seis sessões de Terapia de Exposição Narrativa com ou sem a opção de receber serviços de um genealogista para complementar o processo de exploração de sua narrativa de vida. Um total de 24 participantes serão recrutados para este estudo e serão randomizados em uma alocação de 1:1. No início de seu envolvimento no estudo, os participantes randomizados para receber serviços genealógicos terão a opção de acessar os serviços de um genealogista profissional para rastrear sua história familiar. Os participantes serão informados do fato de que novas informações familiares serão reveladas por meio desse processo e também serão informados sobre os métodos padrão que serão usados para extrair essas informações, que podem envolver pesquisa por meio de registros históricos disponíveis publicamente ou testes voluntários de DNA.
Os resultados primários para este estudo são a aceitabilidade - os investigadores considerariam as intervenções aceitáveis se 50% das pessoas abordadas consentissem em ser randomizadas; e viabilidade - os investigadores considerariam o estudo viável se o tamanho planejado da amostra fosse recrutado durante um período de seis meses. Os resultados secundários incluem mudanças desde a linha de base em escalas de classificação relevantes de sintomas, situação de moradia, qualidade de vida; e acompanhamento dos participantes três meses após a inscrição. Este estudo informará o tratamento de saúde mental dessa população cronicamente carente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1N 6N5
- University of Ottawa
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os pacientes devem:
- Ter 18 anos ou mais;
- Ser encaminhado para o estudo pelo programa Psychiatric Outreach no Royal Ottawa Health Care Group ou pelo Inner City Health;
- Atende aos critérios do DSM-5 para transtorno de estresse pós-traumático, conforme medido pela Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI); e,
- Estar desabrigado ou abrigado de forma vulnerável no momento de sua visita de triagem, conforme medido pelo Questionário de Situação de Habitação.
Critério de exclusão:
Os pacientes não devem:
- Ser incapaz de falar e entender inglês;
- Não estar disposto a frequentar a sessão de Terapia Narrativa por um período de seis semanas;
- Não estar disposto a retornar a um local de terapia designado para concluir as consultas de acompanhamento do estudo;
- Estar relutante ou incapaz de fornecer consentimento informado;
- Apresentar-se à visita de triagem do estudo em estado de intoxicação aguda;
- Ser, na opinião do Investigador, improvável de se comprometer com um estudo de 12 semanas; ou
- Apresentar um risco de danos à equipe do estudo ou a outros clientes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Intervenção: NET+G
Além dos cuidados habituais, os participantes receberão seis sessões de Terapia de Exposição Narrativa durante seis semanas, além da opção de receber serviços genealógicos.
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A Terapia de Exposição Narrativa tenta colocar o trauma dentro de uma narrativa da vida da pessoa.
A evidência anedótica do uso dessa abordagem na população sem-teto é que a construção de uma autobiografia ajuda a dar sentido aos seus problemas e fornece os passos iniciais na construção de um sentimento central de pertencimento e identidade.
Seis sessões de terapia individual permitem que os participantes trabalhem com um terapeuta individualmente para posicionar suas experiências de trauma em sua história de vida.
No início de seu envolvimento no estudo, os participantes randomizados para este grupo terão a opção de acessar os serviços de um genealogista profissional para rastrear sua história familiar.
Os participantes serão informados do fato de que novas informações familiares serão reveladas por meio desse processo e também serão informados sobre os métodos padrão que serão usados para extrair essas informações, que podem envolver pesquisa por meio de registros históricos disponíveis publicamente ou testes voluntários de DNA.
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Comparador Ativo: Intervenção: NET
Além dos cuidados habituais, os participantes receberão seis sessões de Terapia de Exposição Narrativa durante seis semanas.
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A Terapia de Exposição Narrativa tenta colocar o trauma dentro de uma narrativa da vida da pessoa.
A evidência anedótica do uso dessa abordagem na população sem-teto é que a construção de uma autobiografia ajuda a dar sentido aos seus problemas e fornece os passos iniciais na construção de um sentimento central de pertencimento e identidade.
Seis sessões de terapia individual permitem que os participantes trabalhem com um terapeuta individualmente para posicionar suas experiências de trauma em sua história de vida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitabilidade medida pelas taxas de recrutamento
Prazo: 6 meses
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Os investigadores considerariam as intervenções aceitáveis se 50% das pessoas abordadas consentissem em participar do estudo.
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6 meses
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Viabilidade medida pelo tamanho da amostra
Prazo: 6 meses
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Os investigadores considerariam viável um estudo maior se pudessem identificar o tamanho planejado da amostra (n=24) durante um período de seis meses.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitabilidade e viabilidade de coleta de dados de resultados medidos por taxas de retenção
Prazo: 6 meses
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A coleta de dados de resultados nessa população será considerada aceitável/viável se a avaliação de abandono e resultado incompleto for limitada a 25% dos participantes três meses após a intervenção.
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6 meses
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Mudança nos sintomas do Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) conforme medido pela Lista de Verificação de TEPT para DSM-5 (PCL-5)
Prazo: Linha de base, Semana 8, Semana 12
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A Lista de Verificação de TEPT para o DSM-5 é uma medida de autorrelato de 20 itens que avalia a presença e a gravidade dos sintomas de TEPT.
Os itens do PCL-5 correspondem aos critérios do DSM-5 para TEPT.
O PCL-5 será coletado como parte da Sessão de Terapia de Exposição Narrativa para quantificar sintomas de TEPT e experiências traumáticas.
Blevins et ai. (2015) demonstraram que os escores PCL-5 exibiram forte consistência interna (α = 0,94),
confiabilidade teste-reteste (r = 0,82),
e convergente (rs = 0,74
a 0,85) e discriminante (rs = 0,31
a 0,60)
validade.
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Linha de base, Semana 8, Semana 12
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Mudança no status de moradia conforme medido pelo auto-relato dos participantes
Prazo: Linha de base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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Quaisquer mudanças no status de moradia durante o período do estudo (incluindo o período de acompanhamento) serão anotadas.
Isso será avaliado perguntando diretamente aos participantes sobre sua situação atual de moradia durante o período do estudo.
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Linha de base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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Mudança nas pontuações da Qualidade de Vida e Funcionalidade Relacionadas à Saúde, conforme medido pela Pesquisa de Resultados Médicos de 20 itens (SF-20)
Prazo: Linha de base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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Este é um questionário de 20 itens que avalia vários resultados de saúde e até que ponto os problemas relacionados à saúde interferem na vida diária.
O SF-20 [27] utiliza questões relacionadas a 8 domínios: funcionamento físico, funcionamento do papel (físico), dor corporal, saúde geral, vitalidade, funcionamento social, funcionamento do papel (emocional) e saúde mental.
Cada item é pontuado em uma escala de 0 a 100 e, em seguida, é calculada a média para obter uma pontuação de subescala.
As pontuações das subescalas do SF-20 são classificadas em uma escala de 0 a 100, com pontuações altas indicando um maior grau de funcionalidade.
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Linha de base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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Alteração nas pontuações para uso/uso indevido de substâncias, conforme medido pelo Índice de gravidade do vício (ASI)
Prazo: Linha de base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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Uma entrevista semi-estruturada usada para avaliar a gravidade dos problemas de abuso de substâncias. As perguntas estão relacionadas às seguintes sete áreas potenciais que podem ser afetadas pelo uso de substâncias: médica, emprego/status de apoio, jurídica, familiar/social e psiquiátrica, bem como perguntas específicas sobre álcool e drogas. Esta entrevista reúne informações sobre abuso de substâncias atual (últimos 30 dias) e ao longo da vida. As classificações de gravidade são baseadas na seguinte escala de 10 pontos (0-9): 0-1 Nenhum problema real, tratamento não indicado; 2-3 Pequeno problema, tratamento provavelmente desnecessário; 4-5 Problema moderado, algum tratamento indicado; 6-7 Problema considerável, tratamento necessário; 8-9 Problema extremo, tratamento absolutamente necessário. |
Linha de base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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Mudança nas pontuações para uso/uso indevido de álcool conforme medido pelo Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool (AUDIT)
Prazo: Linha de base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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O questionário AUDIT foi concebido para avaliar as quatro dimensões seguintes do abuso de álcool: Consumo de álcool (3 itens); Comportamento de beber (3 itens); Reações adversas (2 itens); Problemas relacionados ao álcool (2 itens). Os três primeiros itens do AUDIT (AUDIT-C) serão usados como um questionário de triagem. Os participantes que pontuarem acima de 4 nos três primeiros itens do AUDIT-C serão solicitados a preencher o AUDIT Completo. Nos homens, uma pontuação de 4 ou mais é considerada positiva; nas mulheres, uma pontuação de 3 ou mais é considerada positiva. Geralmente, quanto maior a pontuação do AUDIT-C, mais provável é que o hábito de beber do paciente esteja afetando sua saúde e segurança. Para o Full AUDIT, uma pontuação de (0-7) indica baixo risco. (8-15) indica um nível arriscado ou perigoso de comportamentos de consumo de álcool. (16-19) indica alto risco ou nível prejudicial de comportamentos de consumo de álcool. Uma pontuação de (20 ou mais) indica comportamentos de alto risco relacionados ao álcool e quase certeza de dependência. |
Linha de base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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Mudança nos custos de cuidados de saúde medidos pelo questionário de autorrelato
Prazo: Linha de base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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Um questionário foi criado pela equipe de pesquisa para coletar dados relacionados aos custos de saúde. O questionário Health Care Costs é um questionário de 11 itens que avalia o efeito da saúde mental na capacidade de um indivíduo para trabalhar e realizar atividades regulares. Especificamente, elementos do Inventário de Recibos de Atendimento ao Cliente (CSRI) e do Questionário de Produtividade no Trabalho e Incapacidade de Atividade: Problema Específico de Saúde (WPAI: SHP), bem como outros indicadores de custos de saúde usados em estudos anteriores conduzidos pelo Pesquisador Principal. |
Linha de base, Semana 4, Semana 8, Semana 12
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gravidade do Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH) conforme medido pela Escala de Autorrelato de TDAH (ASRS)
Prazo: Linha de base
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O ASRS é um questionário de autorrelato de 18 itens que avalia as dimensões desatento (6 itens) e hiperativo/impulsivo (12 itens) do TDAH.
Os participantes são solicitados a avaliar itens de uma escala Likert de cinco pontos de "Nunca" (0) a "Muito Frequentemente" (4), com pontuações totais em cada subescala variando de 0-24 (desatento) e 0-48 ( hiperativo/impulsivo). Pontuações entre (0-16) indicam uma apresentação improvável de TDAH.
Pontuações entre (17-23) indicam uma provável apresentação de TDAH.
Pontuações de (24) ou mais indicam uma apresentação altamente provável de TDAH.
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Linha de base
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Nível de Funcionamento Cognitivo medido pela Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: Linha de base
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O funcionamento cognitivo será avaliado por meio do Montreal Cognitive Assessment (MoCA), que pode ser administrado em dez minutos e inclui a avaliação das seguintes habilidades cognitivas: criação de trilhas alternadas; habilidades visuoconstrucionais (cubo); habilidades visuoconstrucionais (relógio); nomeação; memória; atenção; repetição de frases; fluência verbal; abstração; recordação atrasada; e, orientação [33].
As pontuações totais possíveis para o MoCA variam de 0 a 30, sendo uma pontuação de 26 ou mais considerada normativa.
Esta medida será utilizada na avaliação inicial apenas para fins de adequação da intervenção para o indivíduo.
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Linha de base
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Diagnóstico de TEPT medido pelo MINI International Neuropsychiatric Interview
Prazo: Linha de base
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Uma entrevista clínica com um membro delegado da equipe do estudo será realizada com cada participante inscrito no estudo.
Esta entrevista será guiada pela Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) para confirmar o diagnóstico de TEPT.
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Linha de base
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Características demográficas medidas por autorrelato
Prazo: Linha de base
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Inclui avaliações de identidade de gênero, idade, estado civil, etnia, idioma principal, nível de educação, filiação às Forças Armadas do Canadá e identidade sexual
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Simon Hatcher, MD, University of Ottawa
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Outros números de identificação do estudo
- 2017042
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Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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