- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03781297
Narrativ eksponeringsterapiundersøgelse for PTSD blandt den hjemløse befolkning
Protokol for en gennemførlighedsundersøgelse af narrativ eksponeringsterapi hos hjemløse personer med posttraumatisk stresslidelse
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere acceptabiliteten og gennemførligheden af at levere narrativ eksponeringsterapi til hjemløse personer med posttraumatisk stresslidelse.
I Ottawa var der i 2015 6.825 mennesker, der brugte 500.191 sengeovernatninger i byens nødherberger (Alliance to End Homelessness in Ottawa 2015 Annual Report) med ca. yderligere 500 sovende på gaden (The Homelessness Community Capacity Building Steering Committee 2008 Ottawa, ON ). Psykiske lidelser, herunder stofmisbrug, er almindelige i denne befolkning, er ofte underbehandlede og kan være en kilde til betydelige lidelser og handicap.
Ud over de høje forekomster af psykiske lidelser er der tre andre væsentlige faktorer, som påvirker sygeligheden. For det første er en historie med betydelige barndomstraumer almindelig, hvilket påvirker relationer og evnen til at håndtere vanskeligheder. Det erkendes i stigende grad, at der er behov for en traumeorienteret tilgang til at levere tjenester til den hjemløse befolkning. Der har ikke været randomiserede kontrollerede forsøg med behandling af posttraumatisk stresslidelse i den hjemløse befolkning. For det andet synes hjernedysfunktion fra hovedskader og opmærksomhedsforstyrrelse at være almindelig. Problemer med hjernedysfunktion kan forårsage vanskeligheder især med opmærksomhed, impulsivitet og håndtering af relationer. Endelig kan livet for de marginalt opstaldede være kaotisk med usikkerhed i hverdagen om bolig, indkomst og tryghed. Det betyder, at levering af sundhedsydelser til denne befolkning kræver en vis fleksibilitet med hensyn til, hvem der yder tjenester, hvor og hvornår.
Disse problemer resulterer i en befolkning med komplekse behov, som den traditionelle mentale sundhedspleje er dårligt rustet til at betjene. På nuværende tidspunkt er der et klart hul i udbuddet af tjenester, der adresserer oplevelsen af traumer hos hjemløse individer. Der er ingen ydelser til traumer på offentligt finansierede hospitaler, hvilket efterlader private udbydere som den eneste kilde til behandling. Andre potentielle barrierer omfatter redegørelse for virkningerne af stofmisbrug, hjerneskade og "kaos" i denne befolkning. Det, efterforskerne foreslår, er en pilotundersøgelse for at vurdere gennemførligheden og acceptablen af at give en tidsbegrænset vurdering og terapi (seks sessioner) inden for krisecentersystemet til hjemløse personer, der er diagnosticeret med posttraumatisk stresslidelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere acceptabiliteten og gennemførligheden af at levere narrativ eksponeringsterapi til hjemløse personer med posttraumatisk stresslidelse. Dette omfatter vurdering af gennemførligheden af at rekruttere tilstrækkeligt antal deltagere, udføre et randomiseret forsøg i krisecentersystemet og opnå tilstrækkelige deltageropfølgningsrater.
Undersøgelsesprocedurer vil finde sted på krisecentre betjent af Royal Ottawa Mental Health Centre's Psychiatric Outreach Team og Inner City Health, som er: The Shepherds of Good Hope, The Salvation Army, The Mission, Cornerstone Housing for Women og andre steder, der betjenes af The Royal Ottawas psykiatriske opsøgende team og indre bys sundhed.
Hjemløse personer, der opfylder kriterierne for PTSD, vil ud over sædvanlig pleje blive tilbudt seks sessioner med Narrative Exposure Therapy enten med eller uden mulighed for at modtage tjenester fra en slægtsforsker for at supplere processen med at udforske deres livsfortælling. I alt 24 deltagere vil blive rekrutteret til denne undersøgelse og vil blive randomiseret i en 1:1 tildeling. Ved starten af deres involvering i undersøgelsen vil deltagere, der er randomiseret til at modtage genealogiske tjenester, få mulighed for at få adgang til tjenester fra en professionel genealog for at spore deres familiehistorie. Deltagerne vil blive gjort opmærksomme på, at nye familieoplysninger vil blive afsløret gennem denne proces, og også blive informeret om de standardmetoder, der vil blive brugt til at udtrække disse oplysninger, hvilket kan involvere forskning gennem offentligt tilgængelige historiske optegnelser eller frivillig DNA-test.
De primære resultater for denne undersøgelse er acceptabilitet - efterforskerne ville anse interventionerne for acceptable, hvis 50 % af de henvendte personer gav samtykke til at blive randomiseret; og gennemførlighed - efterforskerne ville anse undersøgelsen for gennemførlig, hvis den planlagte stikprøvestørrelse blev rekrutteret over en periode på seks måneder. Sekundære resultater omfatter ændringer fra baseline på relevante vurderingsskalaer for symptomer, boligstatus, livskvalitet; og opfølgning af deltagere tre måneder fra tilmelding. Denne undersøgelse vil informere mental sundhedsbehandling af denne kronisk undertjente befolkning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1N 6N5
- University of Ottawa
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter skal:
- være 18 år eller ældre;
- Bliv henvist til undersøgelsen af Psychiatric Outreach-programmet ved Royal Ottawa Health Care Group eller af Inner City Health;
- Opfyld DSM-5-kriterierne for posttraumatisk stresslidelse, målt ved Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI); og,
- Være hjemløs eller sårbart anbragt på tidspunktet for deres screeningsbesøg, målt ved boligstatusspørgeskemaet.
Ekskluderingskriterier:
Patienter må ikke:
- være ude af stand til at tale og forstå engelsk;
- Være uvillig til at deltage i Narrativ Terapi-session i en periode på seks uger;
- være uvillig til at vende tilbage til et udpeget terapisted for at gennemføre undersøgelsesopfølgningsaftaler;
- være uvillig eller ude af stand til at give informeret samtykke;
- Til stede til deres undersøgelsesscreeningsbesøg akut beruset;
- Det er, efter efterforskerens opfattelse, usandsynligt, at forpligte sig til en 12-ugers undersøgelse; eller
- Udgør en risiko for skade på studiepersonale eller andre klienter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Intervention: NET+G
Ud over sædvanlig pleje vil deltagerne modtage seks sessioner med Narrative Exposure Therapy over seks uger plus mulighed for at modtage genealogiske tjenester.
|
Narrative Exposure Therapy forsøger at placere traumet i en fortælling om personens liv.
Anekdotiske beviser på at bruge denne tilgang i den hjemløse befolkning er, at det at konstruere en selvbiografi hjælper med at give mening til deres problemer og give de første trin til at konstruere en kernefølelse af tilhørsforhold og identitet.
Seks sessioner med individuel terapi giver deltagerne mulighed for at arbejde med en terapeut en-til-en for at placere deres oplevelser af traumer i deres livshistorie.
Ved starten af deres involvering i studiet vil deltagere, der er randomiseret til denne gruppe, få mulighed for at få adgang til tjenester fra en professionel slægtsforsker for at spore deres familiehistorie.
Deltagerne vil blive gjort opmærksomme på, at nye familieoplysninger vil blive afsløret gennem denne proces, og også blive informeret om de standardmetoder, der vil blive brugt til at udtrække disse oplysninger, hvilket kan involvere forskning gennem offentligt tilgængelige historiske optegnelser eller frivillig DNA-test.
|
Aktiv komparator: Intervention: NET
Ud over sædvanlig pleje vil deltagerne modtage seks sessioner med Narrative Exposure Therapy over seks uger.
|
Narrative Exposure Therapy forsøger at placere traumet i en fortælling om personens liv.
Anekdotiske beviser på at bruge denne tilgang i den hjemløse befolkning er, at det at konstruere en selvbiografi hjælper med at give mening til deres problemer og give de første trin til at konstruere en kernefølelse af tilhørsforhold og identitet.
Seks sessioner med individuel terapi giver deltagerne mulighed for at arbejde med en terapeut en-til-en for at placere deres oplevelser af traumer i deres livshistorie.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Acceptabilitet målt ved rekrutteringsrater
Tidsramme: 6 måneder
|
Efterforskerne ville anse interventionerne for acceptable, hvis 50 % af de henvendte personer gav samtykke til at deltage i undersøgelsen.
|
6 måneder
|
Gennemførlighed målt ved prøvestørrelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Efterforskerne ville vurdere en større undersøgelse for at være gennemførlig, hvis efterforskerne kunne identificere den planlagte stikprøvestørrelse (n=24) over en seks måneders periode.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Acceptabilitet og gennemførlighed af indsamling af resultatdata målt ved tilbageholdelsesrater
Tidsramme: 6 måneder
|
Indsamling af resultatdata inden for denne population vil blive fastslået acceptabelt/gennemførligt, hvis frafald og ufuldstændig resultatvurdering er begrænset til 25 % af deltagerne tre måneder efter interventionen.
|
6 måneder
|
Ændring i symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD) målt ved PTSD-tjeklisten for DSM-5 (PCL-5)
Tidsramme: Baseline, uge 8, uge 12
|
PTSD-tjeklisten for DSM-5 er en selvrapporteringsmåling på 20 punkter, der vurderer tilstedeværelsen og sværhedsgraden af PTSD-symptomer.
Elementer på PCL-5 svarer til DSM-5 kriterier for PTSD.
PCL-5 vil blive indsamlet som en del af Narrative Exposure Therapy Session for at kvantificere PTSD-symptomer og traumatiske oplevelser.
Blevins et al. (2015) viste, at PCL-5-score udviste stærk intern konsistens (α = .94),
test-gentest pålidelighed (r = .82),
og konvergent (rs = 0,74
til 0,85) og diskriminant (rs = 0,31
til 0,60)
gyldighed.
|
Baseline, uge 8, uge 12
|
Ændring i boligstatus målt ved egenrapportering fra deltagere
Tidsramme: Baseline, uge 4, uge 8, uge 12
|
Eventuelle ændringer i boligstatus i studieperioden (inklusive opfølgningsperioden) vil blive noteret.
Dette vil blive vurderet ved at spørge deltagerne direkte om deres nuværende boligstatus gennem hele undersøgelsesperioden.
|
Baseline, uge 4, uge 8, uge 12
|
Ændring i score på sundhedsrelateret livskvalitet og funktion målt ved 20-elementer Medical Outcomes Survey Short Form Health Survey (SF-20)
Tidsramme: Baseline, uge 4, uge 8, uge 12
|
Dette er et spørgeskema på 20 punkter, der vurderer forskellige helbredsudfald, og i hvilket omfang sundhedsrelaterede problemer forstyrrer dagligdagen.
SF-20 [27] bruger spørgsmål relateret til 8 domæner: fysisk funktion, rollefunktion (fysisk), kropslig smerte, generel sundhed, vitalitet, social funktion, rollefunktion (emotionel) og mental sundhed.
Hvert element scores på en skala fra 0 til 100 og derefter gennemsnittet for at opnå en sub-skala score.
Underskala-score på SF-20 er vurderet på en skala fra 0 til 100, hvor høje scorer indikerer en højere grad af funktionalitet.
|
Baseline, uge 4, uge 8, uge 12
|
Ændring i score for stofbrug/misbrug som målt ved Addiction Severity Index (ASI)
Tidsramme: Baseline, uge 4, uge 8, uge 12
|
Et semistruktureret interview brugt til at vurdere alvoren af stofmisbrugsproblemer. Spørgsmål er relateret til følgende syv potentielle områder, der kan blive påvirket af stofbrug: Medicinsk, beskæftigelses-/støttestatus, juridisk, familie/social og psykiatrisk samt alkoholspecifikke og stofspecifikke spørgsmål. Dette interview indsamler oplysninger om nuværende (seneste 30 dage) og livslang stofmisbrug. Sværhedsgrad er baseret på følgende 10-punkts skala (0-9): 0-1 Intet reelt problem, behandling ikke indiceret; 2-3 Lidt problem, behandling sandsynligvis ikke nødvendig; 4-5 Moderat problem, noget behandling indiceret; 6-7 Betydeligt problem, behandling nødvendig; 8-9 Ekstremt problem, behandling absolut nødvendig. |
Baseline, uge 4, uge 8, uge 12
|
Ændring i resultater for alkoholbrug/misbrug som målt ved identifikationstesten for alkoholforbrugsforstyrrelser (AUDIT)
Tidsramme: Baseline, uge 4, uge 8, uge 12
|
AUDIT-spørgeskemaet er designet til at vurdere følgende fire dimensioner af alkoholmisbrug: Alkoholforbrug (3 emner); Drikkeadfærd (3 genstande); Bivirkninger (2 genstande); Alkoholrelaterede problemer (2 stk). De første tre punkter i AUDIT (AUDIT-C) vil blive brugt som et screeningsspørgeskema. Deltagere, der scorer over 4 på de første tre punkter i AUDIT-C, vil blive bedt om at gennemføre den fulde AUDIT. Hos mænd betragtes en score på 4 eller mere som positiv; hos kvinder anses en score på 3 eller mere som positiv. Generelt gælder det, at jo højere AUDIT-C-score er, jo mere sandsynligt er det, at patientens drikkeri påvirker hans/hendes sundhed og sikkerhed. For Fuld AUDIT indikerer en score på (0-7) lav risiko. (8-15) angiver risikabelt eller et farligt niveau af drikkeadfærd. (16-19) indikerer høj-risiko eller et skadeligt niveau af drikkeadfærd. En score på (20 eller mere) indikerer højrisiko alkoholrelateret adfærd og en næsten sikkerhed for afhængighed. |
Baseline, uge 4, uge 8, uge 12
|
Ændring i sundhedsomkostninger målt ved selvrapporteringsspørgeskema
Tidsramme: Baseline, uge 4, uge 8, uge 12
|
Et spørgeskema er blevet oprettet af forskerholdet for at indfange data relateret til sundhedsomkostninger. Spørgeskemaet Health Care Costs er et spørgeskema på 11 punkter, der evaluerer effekten af mental sundhed på en persons evne til at arbejde og udføre regelmæssige aktiviteter. Specifikt elementer fra Client Service Receipt Inventory (CSRI) og Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire: Specific Health Problem (WPAI: SHP) samt andre sundhedsomkostningsindikatorer brugt i tidligere undersøgelser udført af Principal Investigator. |
Baseline, uge 4, uge 8, uge 12
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Alvorligheden af Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) målt ved ADHD Self-Report Scale (ASRS)
Tidsramme: Baseline
|
ASRS er et selvrapporterende spørgeskema med 18 punkter, der vurderer de uopmærksomme (6 punkter) og hyperaktive/impulsive (12 punkter) dimensioner af ADHD.
Deltagerne bliver bedt om at bedømme elementer på en fem-punkts Likert-skala fra "Aldrig" (0) til "Meget ofte" (4), med samlede score på hver underskala fra 0-24 (uopmærksom) og 0-48 ( hyperaktiv/impulsiv). Score mellem (0-16) indikerer en usandsynlig præsentation af ADHD.
Scorer mellem (17-23) indikerer en sandsynlig præsentation af ADHD.
Score på (24) eller derover indikerer en højst sandsynlig præsentation af ADHD.
|
Baseline
|
Niveau af kognitiv funktion som målt ved Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Baseline
|
Kognitiv funktion vil blive vurderet ved hjælp af Montreal Cognitive Assessment (MoCA), som kan administreres på ti minutter og omfatter vurdering af følgende kognitive færdigheder: alternerende spordannelse; visuokonstruktionelle færdigheder (terning); visuokonstruktionelle færdigheder (ur); navngivning; hukommelse; opmærksomhed; sætningsgentagelse; verbal flydende; abstraktion; forsinket tilbagekaldelse; og orientering [33].
Samlet mulige score for MoCA varierer fra 0 til 30, hvor en score på 26 eller derover anses for at være normative.
Denne foranstaltning vil kun blive brugt i den indledende vurdering med det formål at skræddersy indsatsen til den enkelte.
|
Baseline
|
Diagnose af PTSD målt ved MINI International Neurpsychiatric Interview
Tidsramme: Baseline
|
Et klinisk interview med en delegeret undersøgelsesmedarbejder vil blive gennemført med hver deltager, der er tilmeldt undersøgelsen.
Dette interview vil blive styret af Mini International Neurpsychiatric Interview (MINI) for at bekræfte en diagnose af PTSD.
|
Baseline
|
Demografiske karakteristika målt ved selvrapportering
Tidsramme: Baseline
|
Inkluderer vurderinger af kønsidentitet, alder, civilstand, etnicitet, primært sprog, uddannelsesniveau, medlemskab af de canadiske væbnede styrker og seksuel identitet
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Simon Hatcher, MD, University of Ottawa
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Janssen MF, Pickard AS, Golicki D, Gudex C, Niewada M, Scalone L, Swinburn P, Busschbach J. Measurement properties of the EQ-5D-5L compared to the EQ-5D-3L across eight patient groups: a multi-country study. Qual Life Res. 2013 Sep;22(7):1717-27. doi: 10.1007/s11136-012-0322-4. Epub 2012 Nov 25.
- Cocks K, Torgerson DJ. Sample size calculations for pilot randomized trials: a confidence interval approach. J Clin Epidemiol. 2013 Feb;66(2):197-201. doi: 10.1016/j.jclinepi.2012.09.002. Epub 2012 Nov 27.
- Weathers FW, Bovin MJ, Lee DJ, Sloan DM, Schnurr PP, Kaloupek DG, Keane TM, Marx BP. The Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5): Development and initial psychometric evaluation in military veterans. Psychol Assess. 2018 Mar;30(3):383-395. doi: 10.1037/pas0000486. Epub 2017 May 11.
- Blevins CA, Weathers FW, Davis MT, Witte TK, Domino JL. The Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5): Development and Initial Psychometric Evaluation. J Trauma Stress. 2015 Dec;28(6):489-98. doi: 10.1002/jts.22059. Epub 2015 Nov 25.
- Bohn MJ, Babor TF, Kranzler HR. The Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT): validation of a screening instrument for use in medical settings. J Stud Alcohol. 1995 Jul;56(4):423-32. doi: 10.15288/jsa.1995.56.423.
- Adler LA, Spencer T, Faraone SV, Kessler RC, Howes MJ, Biederman J, Secnik K. Validity of pilot Adult ADHD Self- Report Scale (ASRS) to Rate Adult ADHD symptoms. Ann Clin Psychiatry. 2006 Jul-Sep;18(3):145-8. doi: 10.1080/10401230600801077.
- McLellan AT, Luborsky L, Woody GE, O'Brien CP. An improved diagnostic evaluation instrument for substance abuse patients. The Addiction Severity Index. J Nerv Ment Dis. 1980 Jan;168(1):26-33. doi: 10.1097/00005053-198001000-00006.
- Fazel S, Khosla V, Doll H, Geddes J. The prevalence of mental disorders among the homeless in western countries: systematic review and meta-regression analysis. PLoS Med. 2008 Dec 2;5(12):e225. doi: 10.1371/journal.pmed.0050225.
- Fazel S, Geddes JR, Kushel M. The health of homeless people in high-income countries: descriptive epidemiology, health consequences, and clinical and policy recommendations. Lancet. 2014 Oct 25;384(9953):1529-40. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61132-6.
- Torchalla I, Strehlau V, Li K, Aube Linden I, Noel F, Krausz M. Posttraumatic stress disorder and substance use disorder comorbidity in homeless adults: Prevalence, correlates, and sex differences. Psychol Addict Behav. 2014 Jun;28(2):443-52. doi: 10.1037/a0033674. Epub 2013 Aug 5.
- Courtois CA. Complex trauma, complex reactions: Assessment and treatment. Psychological Trauma: Theory, Research, Practice, and Policy 2008; S(1): 86-100.
- Litz BT, Stein N, Delaney E, Lebowitz L, Nash WP, Silva C, Maguen S. Moral injury and moral repair in war veterans: a preliminary model and intervention strategy. Clin Psychol Rev. 2009 Dec;29(8):695-706. doi: 10.1016/j.cpr.2009.07.003. Epub 2009 Jul 29.
- Dinnen S, Kane V, Cook JM. Trauma-informed care: a paradigm shift needed for services with homeless veterans. Prof Case Manag. 2014 Jul-Aug;19(4):161-70; quiz 171-2. doi: 10.1097/NCM.0000000000000038.
- Hopper E, Bassuk E, Olivet J. Shelter from the storm: Trauma-informed care in homelessness service settings. The Open Health Services and Policy Journal 2010; 3: 80-100.
- Topolovec-Vranic J, Ennis N, Colantonio A, Cusimano MD, Hwang SW, Kontos P, Ouchterlony D, Stergiopoulos V. Traumatic brain injury among people who are homeless: a systematic review. BMC Public Health. 2012 Dec 8;12:1059. doi: 10.1186/1471-2458-12-1059.
- To MJ, O'Brien K, Palepu A, Hubley AM, Farrell S, Aubry T, Gogosis E, Muckle W, Hwang SW. Healthcare Utilization, Legal Incidents, and Victimization Following Traumatic Brain Injury in Homeless and Vulnerably Housed Individuals: A Prospective Cohort Study. J Head Trauma Rehabil. 2015 Jul-Aug;30(4):270-6. doi: 10.1097/HTR.0000000000000044.
- Salavera C, Antonanzas JL, Bustamante JC, Carron J, Usan P, Teruel P, Bericat C, Monteagudo L, Larrosa S, Tricas JM, Lucha O, Noe R, Jarie L, Cerra R. Comorbidity of attention deficit hyperactivity disorder with personality disorders in homeless people. BMC Res Notes. 2014 Dec 16;7:916. doi: 10.1186/1756-0500-7-916.
- Farrell SJ, Huff J, MacDonald SA, Middlebro A, Walsh S. Taking it to the street: a psychiatric outreach service in Canada. Community Ment Health J. 2005 Dec;41(6):737-46. doi: 10.1007/s10597-005-6430-7.
- Schauer M, Neuner F, Elbert T. Narrative Exposure Therapy: A short term treatment for traumatic stress disorders. 2nd ed. Cambridge, MA: Hogrefe Publishing; 2011.
- Cloitre M. Effective psychotherapies for posttraumatic stress disorder: a review and critique. CNS Spectr. 2009 Jan;14(1 Suppl 1):32-43.
- Morkved N, Hartmann K, Aarsheim LM, Holen D, Milde AM, Bomyea J, Thorp SR. A comparison of Narrative Exposure Therapy and Prolonged Exposure therapy for PTSD. Clin Psychol Rev. 2014 Aug;34(6):453-67. doi: 10.1016/j.cpr.2014.06.005. Epub 2014 Jun 26.
- van Minnen A, Arntz A, Keijsers GP. Prolonged exposure in patients with chronic PTSD: predictors of treatment outcome and dropout. Behav Res Ther. 2002 Apr;40(4):439-57. doi: 10.1016/s0005-7967(01)00024-9.
- Monson CM, Schnurr PP, Resick PA, Friedman MJ, Young-Xu Y, Stevens SP. Cognitive processing therapy for veterans with military-related posttraumatic stress disorder. J Consult Clin Psychol. 2006 Oct;74(5):898-907. doi: 10.1037/0022-006X.74.5.898.
- Zang Y, Hunt N, Cox T. A randomised controlled pilot study: the effectiveness of narrative exposure therapy with adult survivors of the Sichuan earthquake. BMC Psychiatry. 2013 Jan 31;13:41. doi: 10.1186/1471-244X-13-41.
- Hatcher S, Coupe N, Wikiriwhi K, Durie SM, Pillai A. Te Ira Tangata: a Zelen randomised controlled trial of a culturally informed treatment compared to treatment as usual in Maori who present to hospital after self-harm. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2016 Jun;51(6):885-94. doi: 10.1007/s00127-016-1194-7. Epub 2016 Mar 8.
- Henry, M., Cortes, A., Shivji, A., & Buck, K. (2014). Part 1: point-in-time estimates of homelessness. In The Annual Homeless Assessment Report to Congress 2014 (pp. 1-62).
- Gaetz, S., Gulliver, T., & Richter, T. (2014). The state of homelessness in Canada 2014. Canadian Homelessness Research Network.
- Thompson AE, Anisimowicz Y, Miedema B, Hogg W, Wodchis WP, Aubrey-Bassler K. The influence of gender and other patient characteristics on health care-seeking behaviour: a QUALICOPC study. BMC Fam Pract. 2016 Mar 31;17:38. doi: 10.1186/s12875-016-0440-0.
- Luoma JB, Martin CE, Pearson JL. Contact with mental health and primary care providers before suicide: a review of the evidence. Am J Psychiatry. 2002 Jun;159(6):909-16. doi: 10.1176/appi.ajp.159.6.909.
- O'toole TP, Conde-Martel A, Gibbon JL, Hanusa BH, Freyder PJ, Fine MJ. Substance-abusing urban homeless in the late 1990s: how do they differ from non-substance-abusing homeless persons? J Urban Health. 2004 Dec;81(4):606-17. doi: 10.1093/jurban/jth144.
- Lev-Ran S, Le Strat Y, Imtiaz S, Rehm J, Le Foll B. Gender differences in prevalence of substance use disorders among individuals with lifetime exposure to substances: results from a large representative sample. Am J Addict. 2013 Jan;22(1):7-13. doi: 10.1111/j.1521-0391.2013.00321.x.
- Carver DJ, Chapman CA, Thomas VS, Stadnyk KJ, Rockwood K. Validity and reliability of the Medical Outcomes Study Short Form-20 questionnaire as a measure of quality of life in elderly people living at home. Age Ageing. 1999 Mar;28(2):169-74. doi: 10.1093/ageing/28.2.169.
- Zanis DA, McLellan AT, Cnaan RA, Randall M. Reliability and validity of the Addiction Severity Index with a homeless sample. J Subst Abuse Treat. 1994 Nov-Dec;11(6):541-8. doi: 10.1016/0740-5472(94)90005-1.
- Carey KB, Carey MP, Chandra PS. Psychometric evaluation of the alcohol use disorders identification test and short drug abuse screening test with psychiatric patients in India. J Clin Psychiatry. 2003 Jul;64(7):767-74. doi: 10.4088/jcp.v64n0705.
- Rossetti HC, Lacritz LH, Cullum CM, Weiner MF. Normative data for the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) in a population-based sample. Neurology. 2011 Sep 27;77(13):1272-5. doi: 10.1212/WNL.0b013e318230208a. Epub 2011 Sep 14.
- Julious SA. Sample size of 12 per group rule of thumb for a pilot study. Pharmaceutical Statistics 2005; 4: 287-91.
- Edgar NE, Bennett A, Dunn NS, MacLean SE, Hatcher S. Feasibility and acceptability of Narrative Exposure Therapy to treat individuals with PTSD who are homeless or vulnerably housed: a pilot randomized controlled trial. Pilot Feasibility Stud. 2022 Apr 15;8(1):83. doi: 10.1186/s40814-022-01043-x.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017042
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med PTSD
-
University of PittsburghAfsluttetPTSD | Ikke PTSDForenede Stater
-
Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College LondonRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of California, San DiegoRekruttering
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Oregon Health and Science UniversityTilmelding efter invitation
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentPortland VA Medical CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemAfsluttet
-
Creighton UniversityAfsluttetPTSDForenede Stater
-
VA Eastern KansasAfsluttet
Kliniske forsøg med Narrativ eksponeringsterapi
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Catalan Institute of HealthRekrutteringOverforbrugssyndromSpanien
-
University of Mississippi, OxfordAfsluttetPosttraumatisk stresslidelse (PTSD)Forenede Stater
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Nursing Research (NINR)AfsluttetHjertefejl | NyresvigtForenede Stater
-
University of KonstanzCentre for Psychiatry ReichenauUkendt
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
University of NottinghamNational Health Service, United KingdomAktiv, ikke rekrutterendeKræft | Traumatisk stresslidelseDet Forenede Kongerige
-
Akron Children's HospitalRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringTraumatisk hjerneskade | Neurogene kommunikationsforstyrrelserForenede Stater
-
University of ChicagoPlanned Parenthood Federation of AmericaAfsluttet