- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03781297
Narrativ eksponeringsterapistudie for PTSD blant hjemløse
Protokoll for en mulighetsstudie av narrativ eksponeringsterapi hos hjemløse personer med posttraumatisk stresslidelse
Hensikten med denne studien er å vurdere akseptabiliteten og gjennomførbarheten av å levere narrativ eksponeringsterapi til hjemløse individer med posttraumatisk stresslidelse.
I Ottawa, i 2015, var det 6 825 mennesker som brukte 500 191 netter i byens nødhjem (Alliance to End Homelessness in Ottawa 2015 Annual Report) med omtrent ytterligere 500 som sov på gata (The Homelessness Community Capacity Building Steering Committee 2008 Ottawa, ON ). Psykiske lidelser, inkludert rusmisbruk, er vanlige i denne populasjonen, er ofte underbehandlet og kan være en kilde til betydelige plager og funksjonshemninger.
I tillegg til de høye forekomstene av psykisk lidelse, er det tre andre viktige faktorer som påvirker sykelighet. For det første er en historie med betydelige barndomstraumer vanlig som påvirker relasjoner og evne til å takle vanskeligheter. Det er i økende grad erkjent at det er behov for en traumeorientert tilnærming til å yte tjenester til den hjemløse befolkningen. Det har ikke vært noen randomiserte kontrollerte studier av behandling av posttraumatisk stresslidelse i den hjemløse befolkningen. For det andre ser det ut til at hjernedysfunksjon fra hodeskader og oppmerksomhetsforstyrrelse er vanlig. Problemer med hjernedysfunksjon kan forårsake vanskeligheter spesielt med oppmerksomhet, impulsivitet og håndtering av relasjoner. Til slutt kan livet for de marginalt innkvarterte være kaotisk med usikkerhet i hverdagen om bolig, inntekt og trygghet. Det betyr at det å gi helsetjenester til denne befolkningen krever en viss grad av fleksibilitet med hensyn til hvem som yter tjenester, hvor og når.
Disse problemene resulterer i en befolkning med komplekse behov som tradisjonell psykisk helsevern er dårlig rustet til å betjene. For tiden er det et klart gap i tilbudet av tjenester som adresserer opplevelsen av traumer hos hjemløse individer. Det finnes ingen tjenester for traumer på offentlig finansierte sykehus, noe som etterlater private tilbydere som den eneste behandlingskilden. Andre potensielle barrierer inkluderer å gjøre rede for virkningene av rusmisbruk, hjerneskade og "kaos" i denne befolkningen. Det etterforskerne foreslår er en pilotstudie for å vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av å gi en tidsbegrenset vurdering og terapi (seks økter) innenfor krisesentersystemet til hjemløse individer diagnostisert med posttraumatisk stresslidelse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å vurdere akseptabiliteten og gjennomførbarheten av å levere narrativ eksponeringsterapi til hjemløse individer med posttraumatisk stresslidelse. Dette inkluderer å vurdere muligheten for å rekruttere tilstrekkelig antall deltakere, gjennomføre en randomisert studie i krisesentersystemet og oppnå tilstrekkelige deltakeroppfølgingsrater.
Studieprosedyrer vil finne sted på krisesentre som betjenes av Royal Ottawa Mental Health Centre's Psychiatric Outreach Team og Inner City Health, som er: The Shepherds of Good Hope, The Salvation Army, The Mission, Cornerstone Housing for Women, og andre steder som betjenes av The Royal Ottawas psykiatriske oppsøkende team og indre byhelse.
Hjemløse individer som oppfyller kriteriene for PTSD vil, i tillegg til vanlig omsorg, bli tilbudt seks økter med narrativ eksponeringsterapi enten med eller uten mulighet for å motta tjenester fra en slektsforsker for å supplere prosessen med å utforske livsfortellingen deres. Totalt 24 deltakere vil bli rekruttert til denne studien og vil bli randomisert i en 1:1 tildeling. Ved starten av deres engasjement i studien vil deltakere som er randomisert til å motta slektstjenester få muligheten til å få tilgang til tjenester fra en profesjonell slektsforsker for å spore deres familiehistorie. Deltakerne vil bli gjort oppmerksomme på det faktum at ny familieinformasjon vil bli avslørt gjennom denne prosessen, og også bli informert om standardmetodene som vil bli brukt for å trekke ut denne informasjonen som kan involvere forskning gjennom offentlig tilgjengelige historiske poster eller frivillig DNA-testing.
De primære resultatene for denne studien er akseptabilitet - etterforskerne ville anse intervensjonene som akseptable hvis 50 % av personene som ble kontaktet samtykket til å bli randomisert; og gjennomførbarhet - etterforskerne ville anse studien som mulig hvis den planlagte utvalgsstørrelsen ble rekruttert over en periode på seks måneder. Sekundære utfall inkluderer endringer fra baseline på relevante vurderingsskalaer for symptomer, boligstatus, livskvalitet; og oppfølging av deltakere tre måneder fra påmelding. Denne studien vil informere om psykisk helsebehandling av denne kronisk undertjente befolkningen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1N 6N5
- University of Ottawa
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter må:
- Være 18 år eller eldre;
- Bli henvist til studien fra Psychiatric Outreach-programmet ved Royal Ottawa Health Care Group eller av Inner City Health;
- Møt DSM-5-kriteriene for posttraumatisk stresslidelse, målt ved Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI); og,
- Være hjemløs eller sårbart innlosjert på tidspunktet for screeningbesøket, målt ved boligstatusspørreskjemaet.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter må ikke:
- være ute av stand til å snakke og forstå engelsk;
- Være uvillig til å delta på narrativ terapi-økt i en periode på seks uker;
- være uvillig til å gå tilbake til et utpekt terapisted for å fullføre studieoppfølgingsavtaler;
- være uvillig eller ute av stand til å gi informert samtykke;
- Presentere for deres studie screening besøk akutt beruset;
- Det er, etter etterforskerens oppfatning, usannsynlig å forplikte seg til en 12-ukers studie; eller
- Utgjør en risiko for skade for studieansatte eller andre klienter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intervensjon: NET+G
I tillegg til vanlig pleie, vil deltakerne motta seks økter med narrativ eksponeringsterapi over seks uker pluss muligheten til å motta slektstjenester.
|
Narrativ eksponeringsterapi forsøker å plassere traumet i en fortelling om personens liv.
Anekdotisk bevis på å bruke denne tilnærmingen i den hjemløse befolkningen er at det å konstruere en selvbiografi bidrar til å gi mening til problemene deres og gi de første trinnene i å konstruere en kjernefølelse av tilhørighet og identitet.
Seks økter med individuell terapi gjør det mulig for deltakerne å jobbe med en terapeut en-til-en for å plassere sine opplevelser av traumer i deres livshistorie.
Ved starten av deres engasjement i studien vil deltakere som er randomisert til denne gruppen få muligheten til å få tilgang til tjenester fra en profesjonell slektsforsker for å spore deres familiehistorie.
Deltakerne vil bli gjort oppmerksomme på det faktum at ny familieinformasjon vil bli avslørt gjennom denne prosessen, og også bli informert om standardmetodene som vil bli brukt for å trekke ut denne informasjonen som kan involvere forskning gjennom offentlig tilgjengelige historiske poster eller frivillig DNA-testing.
|
|
Aktiv komparator: Intervensjon: NET
I tillegg til vanlig omsorg vil deltakerne motta seks økter med narrativ eksponeringsterapi over seks uker.
|
Narrativ eksponeringsterapi forsøker å plassere traumet i en fortelling om personens liv.
Anekdotisk bevis på å bruke denne tilnærmingen i den hjemløse befolkningen er at det å konstruere en selvbiografi bidrar til å gi mening til problemene deres og gi de første trinnene i å konstruere en kjernefølelse av tilhørighet og identitet.
Seks økter med individuell terapi gjør det mulig for deltakerne å jobbe med en terapeut en-til-en for å plassere sine opplevelser av traumer i deres livshistorie.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet målt ved rekrutteringsrater
Tidsramme: 6 måneder
|
Etterforskerne ville anse intervensjonene som akseptable hvis 50 % av personene som ble henvendt, samtykket til å delta i studien.
|
6 måneder
|
|
Gjennomførbarhet målt ved prøvestørrelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Etterforskerne ville vurdere en større studie som mulig hvis etterforskerne kunne identifisere den planlagte utvalgsstørrelsen (n=24) over en seks måneders periode.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet og gjennomførbarhet for å samle inn resultatdata målt ved oppbevaringsrater
Tidsramme: 6 måneder
|
Innsamling av utfallsdata innenfor denne populasjonen vil bli bestemt som akseptabelt/gjennomførbart dersom frafall og ufullstendig resultatvurdering er begrenset til 25 % av deltakerne tre måneder etter intervensjonen.
|
6 måneder
|
|
Endring i symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD) målt ved PTSD-sjekklisten for DSM-5 (PCL-5)
Tidsramme: Baseline, uke 8, uke 12
|
PTSD-sjekklisten for DSM-5 er et 20-elements selvrapporteringstiltak som vurderer tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av PTSD-symptomer.
Elementer på PCL-5 samsvarer med DSM-5-kriteriene for PTSD.
PCL-5 vil bli samlet inn som en del av Narrative Exposure Therapy Session for å kvantifisere PTSD-symptomer og traumatiske opplevelser.
Blevins et al. (2015) viste at PCL-5-score viste sterk intern konsistens (α = .94),
test-retest reliabilitet (r = .82),
og konvergent (rs = 0,74
til 0,85) og diskriminant (rs = 0,31
til 0,60)
gyldighet.
|
Baseline, uke 8, uke 12
|
|
Endring i boligstatus målt ved egenrapport fra deltakere
Tidsramme: Baseline, uke 4, uke 8, uke 12
|
Eventuelle endringer i boligstatus i studieperioden (inkludert oppfølgingsperiode) vil bli notert.
Dette vil bli vurdert ved å spørre deltakerne direkte om deres nåværende boligstatus gjennom hele studieperioden.
|
Baseline, uke 4, uke 8, uke 12
|
|
Endring i skårer på helserelatert livskvalitet og funksjon målt ved 20-elementer Medical Outcomes Survey Short Form Health Survey (SF-20)
Tidsramme: Baseline, uke 4, uke 8, uke 12
|
Dette er et 20-elements spørreskjema som vurderer ulike helseutfall, og i hvilken grad helserelaterte problemer forstyrrer dagliglivet.
SF-20 [27] bruker spørsmål knyttet til 8 domener: fysisk funksjon, rollefunksjon (fysisk), kroppslig smerte, generell helse, vitalitet, sosial funksjon, rollefunksjon (emosjonell) og mental helse.
Hvert element scores på en skala fra 0 til 100 og deretter gjennomsnittlig for å oppnå en sub-skala poengsum.
Underskala-score på SF-20 er vurdert på en skala fra 0 til 100, med høye skårer som indikerer en høyere grad av funksjonalitet.
|
Baseline, uke 4, uke 8, uke 12
|
|
Endring i poengsum for rusmiddelbruk/misbruk målt av Addiction Severity Index (ASI)
Tidsramme: Baseline, uke 4, uke 8, uke 12
|
Et semistrukturert intervju brukt for å vurdere alvorlighetsgraden av rusproblemer. Spørsmål er relatert til følgende syv potensielle områder som kan bli påvirket av rusmiddelbruk: Medisinsk, sysselsetting/støttestatus, juridisk, familie/sosial og psykiatrisk, samt alkoholspesifikke og narkotikaspesifikke spørsmål. Dette intervjuet samler informasjon om nåværende (siste 30 dager) og livslang rusmisbruk. Alvorlighetsgrad er basert på følgende 10-punkts skala (0-9): 0-1 Ikke noe reelt problem, behandling ikke indisert; 2-3 Lite problem, behandling sannsynligvis ikke nødvendig; 4-5 Moderat problem, noe behandling indikert; 6-7 Betydelig problem, behandling nødvendig; 8-9 Ekstremt problem, behandling helt nødvendig. |
Baseline, uke 4, uke 8, uke 12
|
|
Endring i poeng for alkoholbruk/misbruk som målt ved identifikasjonstesten for alkoholbruksforstyrrelser (AUDIT)
Tidsramme: Baseline, uke 4, uke 8, uke 12
|
AUDIT-spørreskjemaet er utformet for å vurdere følgende fire dimensjoner ved alkoholmisbruk: Alkoholforbruk (3 elementer); Drikkeatferd (3 elementer); Bivirkninger (2 elementer); Alkoholrelaterte problemer (2 stk). De tre første punktene i REVISJON (AUDIT-C) vil bli brukt som et screeningspørreskjema. Deltakere som scorer over 4 på de tre første elementene i AUDIT-C vil bli bedt om å fullføre hele REVISJON. Hos menn anses en poengsum på 4 eller mer som positiv; hos kvinner anses en poengsum på 3 eller mer som positiv. Vanligvis, jo høyere AUDIT-C-score, jo mer sannsynlig er det at pasientens drikking påvirker hans/hennes helse og sikkerhet. For Full REVISJON indikerer en poengsum på (0-7) lav risiko. (8-15) indikerer risikofylt eller farlig nivå av drikkeatferd. (16-19) indikerer høyrisiko eller et skadelig nivå av drikkeatferd. En score på (20 eller mer) indikerer høyrisiko alkoholrelatert atferd og en nesten sikkerhet for avhengighet. |
Baseline, uke 4, uke 8, uke 12
|
|
Endring i helseomsorgskostnader målt ved selvrapporteringsspørreskjema
Tidsramme: Baseline, uke 4, uke 8, uke 12
|
Et spørreskjema er laget av forskerteamet for å fange opp data relatert til helsekostnader. Spørreskjemaet Health Care Costs er et 11-elements spørreskjema som evaluerer effekten av psykisk helse på en persons evne til å arbeide og utføre vanlige aktiviteter. Spesifikt elementer fra kundeservicebeholdningen (CSRI) og arbeidsproduktivitets- og aktivitetsnedsettelsesspørreskjemaet: Spesifikt helseproblem (WPAI: SHP) samt andre helsekostnadsindikatorer brukt i tidligere studier utført av hovedetterforskeren. |
Baseline, uke 4, uke 8, uke 12
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsgraden av oppmerksomhetssvikt og hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) målt ved ADHD Self-Report Scale (ASRS)
Tidsramme: Grunnlinje
|
ASRS er et 18-elements selvrapporteringsskjema som vurderer de uoppmerksomme (6 elementer) og hyperaktive/impulsive (12 elementer) dimensjonene ved ADHD.
Deltakerne blir bedt om å rangere elementer på en fempunkts Likert-skala fra "Aldri" (0) til "Veldig ofte" (4), med totalskåre på hver underskala fra 0-24 (uoppmerksom) og 0-48 ( hyperaktiv/impulsiv). Score mellom (0-16) indikerer en usannsynlig presentasjon av ADHD.
Score mellom (17-23) indikerer en sannsynlig presentasjon av ADHD.
Score på (24) eller høyere indikerer en svært sannsynlig presentasjon av ADHD.
|
Grunnlinje
|
|
Nivå av kognitiv funksjon målt ved Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Kognitiv funksjon vil bli vurdert ved hjelp av Montreal Cognitive Assessment (MoCA), som kan administreres på ti minutter og inkluderer vurdering av følgende kognitive ferdigheter: alternerende løypelegging; visuokonstruksjonelle ferdigheter (kube); visuokonstruksjonelle ferdigheter (klokke); navngi; hukommelse; Merk følgende; setningsgjentakelse; verbal flyt; abstraksjon; forsinket tilbakekalling; og, orientering [33].
Totalt mulig poengsum for MoCA varierer fra 0 til 30, med en poengsum på 26 eller høyere som anses som normativ.
Dette tiltaket vil bli brukt i den første vurderingen kun i den hensikt å skreddersy intervensjonen for den enkelte.
|
Grunnlinje
|
|
Diagnose av PTSD målt ved MINI International Neurpsychiatric Interview
Tidsramme: Grunnlinje
|
Et klinisk intervju med en delegert studiemedarbeider vil bli gjennomført med hver deltaker som er registrert i studien.
Dette intervjuet vil bli veiledet av Mini International Neurpsychiatric Interview (MINI) for å bekrefte en diagnose av PTSD.
|
Grunnlinje
|
|
Demografiske kjennetegn målt ved selvrapportering
Tidsramme: Grunnlinje
|
Inkluderer vurderinger av kjønnsidentitet, alder, sivilstatus, etnisitet, primærspråk, utdanningsnivå, medlemskap i kanadiske væpnede styrker og seksuell identitet
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Simon Hatcher, MD, University of Ottawa
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Janssen MF, Pickard AS, Golicki D, Gudex C, Niewada M, Scalone L, Swinburn P, Busschbach J. Measurement properties of the EQ-5D-5L compared to the EQ-5D-3L across eight patient groups: a multi-country study. Qual Life Res. 2013 Sep;22(7):1717-27. doi: 10.1007/s11136-012-0322-4. Epub 2012 Nov 25.
- Cocks K, Torgerson DJ. Sample size calculations for pilot randomized trials: a confidence interval approach. J Clin Epidemiol. 2013 Feb;66(2):197-201. doi: 10.1016/j.jclinepi.2012.09.002. Epub 2012 Nov 27.
- Weathers FW, Bovin MJ, Lee DJ, Sloan DM, Schnurr PP, Kaloupek DG, Keane TM, Marx BP. The Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5): Development and initial psychometric evaluation in military veterans. Psychol Assess. 2018 Mar;30(3):383-395. doi: 10.1037/pas0000486. Epub 2017 May 11.
- Blevins CA, Weathers FW, Davis MT, Witte TK, Domino JL. The Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5): Development and Initial Psychometric Evaluation. J Trauma Stress. 2015 Dec;28(6):489-98. doi: 10.1002/jts.22059. Epub 2015 Nov 25.
- Bohn MJ, Babor TF, Kranzler HR. The Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT): validation of a screening instrument for use in medical settings. J Stud Alcohol. 1995 Jul;56(4):423-32. doi: 10.15288/jsa.1995.56.423.
- Adler LA, Spencer T, Faraone SV, Kessler RC, Howes MJ, Biederman J, Secnik K. Validity of pilot Adult ADHD Self- Report Scale (ASRS) to Rate Adult ADHD symptoms. Ann Clin Psychiatry. 2006 Jul-Sep;18(3):145-8. doi: 10.1080/10401230600801077.
- McLellan AT, Luborsky L, Woody GE, O'Brien CP. An improved diagnostic evaluation instrument for substance abuse patients. The Addiction Severity Index. J Nerv Ment Dis. 1980 Jan;168(1):26-33. doi: 10.1097/00005053-198001000-00006.
- Fazel S, Khosla V, Doll H, Geddes J. The prevalence of mental disorders among the homeless in western countries: systematic review and meta-regression analysis. PLoS Med. 2008 Dec 2;5(12):e225. doi: 10.1371/journal.pmed.0050225.
- Fazel S, Geddes JR, Kushel M. The health of homeless people in high-income countries: descriptive epidemiology, health consequences, and clinical and policy recommendations. Lancet. 2014 Oct 25;384(9953):1529-40. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61132-6.
- Torchalla I, Strehlau V, Li K, Aube Linden I, Noel F, Krausz M. Posttraumatic stress disorder and substance use disorder comorbidity in homeless adults: Prevalence, correlates, and sex differences. Psychol Addict Behav. 2014 Jun;28(2):443-52. doi: 10.1037/a0033674. Epub 2013 Aug 5.
- Courtois CA. Complex trauma, complex reactions: Assessment and treatment. Psychological Trauma: Theory, Research, Practice, and Policy 2008; S(1): 86-100.
- Litz BT, Stein N, Delaney E, Lebowitz L, Nash WP, Silva C, Maguen S. Moral injury and moral repair in war veterans: a preliminary model and intervention strategy. Clin Psychol Rev. 2009 Dec;29(8):695-706. doi: 10.1016/j.cpr.2009.07.003. Epub 2009 Jul 29.
- Dinnen S, Kane V, Cook JM. Trauma-informed care: a paradigm shift needed for services with homeless veterans. Prof Case Manag. 2014 Jul-Aug;19(4):161-70; quiz 171-2. doi: 10.1097/NCM.0000000000000038.
- Hopper E, Bassuk E, Olivet J. Shelter from the storm: Trauma-informed care in homelessness service settings. The Open Health Services and Policy Journal 2010; 3: 80-100.
- Topolovec-Vranic J, Ennis N, Colantonio A, Cusimano MD, Hwang SW, Kontos P, Ouchterlony D, Stergiopoulos V. Traumatic brain injury among people who are homeless: a systematic review. BMC Public Health. 2012 Dec 8;12:1059. doi: 10.1186/1471-2458-12-1059.
- To MJ, O'Brien K, Palepu A, Hubley AM, Farrell S, Aubry T, Gogosis E, Muckle W, Hwang SW. Healthcare Utilization, Legal Incidents, and Victimization Following Traumatic Brain Injury in Homeless and Vulnerably Housed Individuals: A Prospective Cohort Study. J Head Trauma Rehabil. 2015 Jul-Aug;30(4):270-6. doi: 10.1097/HTR.0000000000000044.
- Salavera C, Antonanzas JL, Bustamante JC, Carron J, Usan P, Teruel P, Bericat C, Monteagudo L, Larrosa S, Tricas JM, Lucha O, Noe R, Jarie L, Cerra R. Comorbidity of attention deficit hyperactivity disorder with personality disorders in homeless people. BMC Res Notes. 2014 Dec 16;7:916. doi: 10.1186/1756-0500-7-916.
- Farrell SJ, Huff J, MacDonald SA, Middlebro A, Walsh S. Taking it to the street: a psychiatric outreach service in Canada. Community Ment Health J. 2005 Dec;41(6):737-46. doi: 10.1007/s10597-005-6430-7.
- Schauer M, Neuner F, Elbert T. Narrative Exposure Therapy: A short term treatment for traumatic stress disorders. 2nd ed. Cambridge, MA: Hogrefe Publishing; 2011.
- Cloitre M. Effective psychotherapies for posttraumatic stress disorder: a review and critique. CNS Spectr. 2009 Jan;14(1 Suppl 1):32-43.
- Morkved N, Hartmann K, Aarsheim LM, Holen D, Milde AM, Bomyea J, Thorp SR. A comparison of Narrative Exposure Therapy and Prolonged Exposure therapy for PTSD. Clin Psychol Rev. 2014 Aug;34(6):453-67. doi: 10.1016/j.cpr.2014.06.005. Epub 2014 Jun 26.
- van Minnen A, Arntz A, Keijsers GP. Prolonged exposure in patients with chronic PTSD: predictors of treatment outcome and dropout. Behav Res Ther. 2002 Apr;40(4):439-57. doi: 10.1016/s0005-7967(01)00024-9.
- Monson CM, Schnurr PP, Resick PA, Friedman MJ, Young-Xu Y, Stevens SP. Cognitive processing therapy for veterans with military-related posttraumatic stress disorder. J Consult Clin Psychol. 2006 Oct;74(5):898-907. doi: 10.1037/0022-006X.74.5.898.
- Zang Y, Hunt N, Cox T. A randomised controlled pilot study: the effectiveness of narrative exposure therapy with adult survivors of the Sichuan earthquake. BMC Psychiatry. 2013 Jan 31;13:41. doi: 10.1186/1471-244X-13-41.
- Hatcher S, Coupe N, Wikiriwhi K, Durie SM, Pillai A. Te Ira Tangata: a Zelen randomised controlled trial of a culturally informed treatment compared to treatment as usual in Maori who present to hospital after self-harm. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2016 Jun;51(6):885-94. doi: 10.1007/s00127-016-1194-7. Epub 2016 Mar 8.
- Henry, M., Cortes, A., Shivji, A., & Buck, K. (2014). Part 1: point-in-time estimates of homelessness. In The Annual Homeless Assessment Report to Congress 2014 (pp. 1-62).
- Gaetz, S., Gulliver, T., & Richter, T. (2014). The state of homelessness in Canada 2014. Canadian Homelessness Research Network.
- Thompson AE, Anisimowicz Y, Miedema B, Hogg W, Wodchis WP, Aubrey-Bassler K. The influence of gender and other patient characteristics on health care-seeking behaviour: a QUALICOPC study. BMC Fam Pract. 2016 Mar 31;17:38. doi: 10.1186/s12875-016-0440-0.
- Luoma JB, Martin CE, Pearson JL. Contact with mental health and primary care providers before suicide: a review of the evidence. Am J Psychiatry. 2002 Jun;159(6):909-16. doi: 10.1176/appi.ajp.159.6.909.
- O'toole TP, Conde-Martel A, Gibbon JL, Hanusa BH, Freyder PJ, Fine MJ. Substance-abusing urban homeless in the late 1990s: how do they differ from non-substance-abusing homeless persons? J Urban Health. 2004 Dec;81(4):606-17. doi: 10.1093/jurban/jth144.
- Lev-Ran S, Le Strat Y, Imtiaz S, Rehm J, Le Foll B. Gender differences in prevalence of substance use disorders among individuals with lifetime exposure to substances: results from a large representative sample. Am J Addict. 2013 Jan;22(1):7-13. doi: 10.1111/j.1521-0391.2013.00321.x.
- Carver DJ, Chapman CA, Thomas VS, Stadnyk KJ, Rockwood K. Validity and reliability of the Medical Outcomes Study Short Form-20 questionnaire as a measure of quality of life in elderly people living at home. Age Ageing. 1999 Mar;28(2):169-74. doi: 10.1093/ageing/28.2.169.
- Zanis DA, McLellan AT, Cnaan RA, Randall M. Reliability and validity of the Addiction Severity Index with a homeless sample. J Subst Abuse Treat. 1994 Nov-Dec;11(6):541-8. doi: 10.1016/0740-5472(94)90005-1.
- Carey KB, Carey MP, Chandra PS. Psychometric evaluation of the alcohol use disorders identification test and short drug abuse screening test with psychiatric patients in India. J Clin Psychiatry. 2003 Jul;64(7):767-74. doi: 10.4088/jcp.v64n0705.
- Rossetti HC, Lacritz LH, Cullum CM, Weiner MF. Normative data for the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) in a population-based sample. Neurology. 2011 Sep 27;77(13):1272-5. doi: 10.1212/WNL.0b013e318230208a. Epub 2011 Sep 14.
- Julious SA. Sample size of 12 per group rule of thumb for a pilot study. Pharmaceutical Statistics 2005; 4: 287-91.
- Edgar NE, Bennett A, Dunn NS, MacLean SE, Hatcher S. Feasibility and acceptability of Narrative Exposure Therapy to treat individuals with PTSD who are homeless or vulnerably housed: a pilot randomized controlled trial. Pilot Feasibility Stud. 2022 Apr 15;8(1):83. doi: 10.1186/s40814-022-01043-x.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2017042
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .