- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03784053
Virtuaalitodellisuus ja ikääntyneiden aikuisten ammatillinen suorituskyky, tyytyväisyys ja elämänlaatu
tiistai 15. tammikuuta 2019 päivittänyt: Sara Benham, University of the Sciences in Philadelphia
Immersiivisen virtuaalitodellisuuden vaikutus havaittuun työsuoritukseen, havaittuun työtyytyväisyyteen ja ikääntyneiden aikuisten elämänlaatuun
Vanhemmat aikuiset osallistujat suorittavat kahdeksan mukaansatempaavaa virtuaalitodellisuus (VR) -istuntoa tutkijan kanssa viiden viikon kuluessa (enintään kaksi istuntoa viikossa voidaan varata).
Seulontaprosessi ja arviointitoimenpiteet eivät sisälly virtuaalitodellisuuden viiden viikon sisään.
Istunnot sisältävät 30 minuuttia virtuaalitodellisuuslasien käyttöä.
Virtuaalitodellisuusistuntojen aikana osallistujat valitsevat Oculus Go -sovellusten luettelosta, jotka liittyvät heidän omaan tunnistamiinsa ammatillisiin suorituskykyongelmiinsa.
Osallistujien odotetaan suorittavan istunnon loppuun istuessaan VR-setti kiinnitettynä päähänsä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Virtuaalitodellisuus (VR) voi edistää osallistumista mielekkääseen päivittäiseen toimintaan, joka on räätälöity yksilön taitotason, tarpeiden ja merkityksen mukaan.
Mitattavissa olevista muutoksista koetuissa merkityksellisissä päivittäisissä toimissa on vain vähän tutkimusta mukaansatempaavan VR:n käytön jälkeen, erityisesti päähän kiinnitetyn näytön kanssa.
Vasta viime vuosina päähän asennettavat näytöt ovat tulleet halvemmiksi ja kaupallisesti saatavilla tutkimukseen ja asiakashankintaan.
Alhaisella 250 dollarin hinnalla laite on monien ikääntyneiden vapaa-ajan ja virkistyskäyttöön tarkoitettujen yhteisökeskusten ulottuvilla.
Tutkijat mittaavat muutoksia työsuorituksessa, työtyytyväisyydessä ja elämänlaadussa yhteisökeskuksen ikääntyneiden jäsenten osalta kahdeksan mukaansatempaavan VR-istunnon jälkeen.
Istunnot sisältävät 30 minuuttia virtuaalitodellisuuslasien käyttöä.
Virtuaalitodellisuusistuntojen aikana osallistujat valitsevat Oculus Go -sovellusten luettelosta, jotka liittyvät heidän omaan tunnistamiinsa ammatillisiin suorituskykyongelmiinsa.
Osallistujien odotetaan suorittavan istunnon loppuun istuessaan VR-setti kiinnitettynä päähänsä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19128
- Rekrytointi
- Journey's Way
-
Ottaa yhteyttä:
- Sara Benham, OTD, OTR/L
- Puhelinnumero: 317-979-4461
- Sähköposti: s.benham@usciences.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tavoitteena on rekrytoida yhteisössä asuvia, terveitä vanhuksia yhdestä yhteisökeskuksesta.
Koehenkilöt suljetaan pois, jos he saavat MoCA:ssa pistemäärän 17 tai vähemmän, koska tämä pistemäärä liittyy Alzheimerin tautia sairastaviin henkilöihin (Trzepacz, Hochstetler, Wang, Walker ja Saykin, 2015).
Toista poissulkemista suositellaan turvallisuussyistä Oculus Go -käyttöoppaassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 55-vuotiaat aikuiset, jotka osallistuvat Journey's Way -ohjelmaan
- Jäsenten tulee osallistua vähintään kahdesti viikossa
Poissulkemiskriteerit:
- MoCA:n pistemäärä 17 tai vähemmän
- Ilmoita itsestäsi jostain seuraavista: kohtaukset, epilepsia, huimaus, huimaus tai matkapahoinvointi, kaikki nykyiset tarttuvat iho- ja silmäsairaudet, kokenut valoherkkyyttä, sinulla on tai käytät kuulolaitteita ja sydämentahdistin ja/tai defibrillaattori.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Mukaansatempaava virtuaalitodellisuus
Osallistujat saavat kahdeksan 30 minuutin mittaista mukaansatempaavaa virtuaalitodellisuutta.
|
Jokaisen istunnon alussa käydään läpi osallistujien viisi suurinta ammatillista ongelmaa ja immersiivisen virtuaalitodellisuuslaitteen (Oculus Go) kautta tarjotaan lista haluttua työongelmaa vastaavista sovelluksista.
Ohjelmassa on kahdeksan 30 minuutin virtuaalitodellisuussessiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Canadian Occupational Therapy Performance Measure (COPM)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
COPM on standardoitu tulosmittaus, joka tunnistaa yksilön kokeman ammatillisen suorituskyvyn ja työtyytyväisyyden ja havaitsee muutoksen näillä alueilla ajan myötä.
Puolistrukturoidun haastattelun avulla yksilöt tunnistavat vaikeutensa itsehoidon, vapaa-ajan ja tuottavuuden suhteen (Law et al., 2005).
Asiakasta pyydetään arvioimaan kunkin ammatin merkitys hänen elämälleen 10 pisteen asteikolla (1-10).
Tämän jälkeen asiakas arvioi ammatin suorituskyvyn ja tyytyväisyyden 10 pisteen asteikolla (1-10).
Sitten lasketaan keskimääräinen suoritustyytyväisyys (1-10) ja keskimääräinen tyytyväisyys (1-10).
Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaadun BREF (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
WHOQOL-BREF on arvio, jolla mitataan yksilön koettua elämänlaatua.
Siinä on 26 kohdetta seuraavilla neljällä alueella: fyysinen terveys, psyykkinen terveys, sosiaaliset suhteet ja ympäristö.
Kohteet pisteytetään asteikolla 1-5 (korkeampi pistemäärä on suotuisampi tulos).
Raakapisteet lasketaan jokaisesta toimialueesta, ja sitten pisteet voidaan muuntaa arvoiksi, jotka vaihtelevat välillä 4-20 kunkin verkkotunnuksen sisällä.
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Sara Benham, OTD, OTR/L, University of the Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Development of the World Health Organization WHOQOL-BREF quality of life assessment. The WHOQOL Group. Psychol Med. 1998 May;28(3):551-8. doi: 10.1017/s0033291798006667.
- Trzepacz PT, Hochstetler H, Wang S, Walker B, Saykin AJ; Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative. Relationship between the Montreal Cognitive Assessment and Mini-mental State Examination for assessment of mild cognitive impairment in older adults. BMC Geriatr. 2015 Sep 7;15:107. doi: 10.1186/s12877-015-0103-3.
- McColl MA, Law M, Baptiste S, Pollock N, Carswell A, Polatajko HJ. Targeted applications of the Canadian Occupational Performance Measure. Can J Occup Ther. 2005 Dec;72(5):298-300. doi: 10.1177/000841740507200506.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 21. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 14. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1341686
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .