- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03784053
Realtà virtuale e performance occupazionale, soddisfazione e qualità della vita degli anziani
15 gennaio 2019 aggiornato da: Sara Benham, University of the Sciences in Philadelphia
L'effetto della realtà virtuale immersiva sulle prestazioni occupazionali percepite, sulla soddisfazione occupazionale percepita e sulla qualità della vita degli anziani
I partecipanti adulti più anziani completeranno otto sessioni di realtà virtuale immersiva (VR) con il ricercatore, entro cinque settimane (non possono essere programmate più di due sessioni a settimana).
Il processo di screening e le misure di valutazione non sono inclusi nelle cinque settimane di realtà virtuale.
Le sessioni consisteranno in 30 minuti di utilizzo degli occhiali per la realtà virtuale.
Durante le sessioni di realtà virtuale, i partecipanti sceglieranno da un elenco di app Oculus Go relative ai loro problemi di prestazioni professionali autoidentificati.
I partecipanti devono completare la sessione seduti con il set VR fissato sulla testa.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La realtà virtuale (VR) può promuovere l'impegno in attività quotidiane significative che sono adattate al livello di abilità, alle esigenze e all'importanza dell'individuo per il proprio contesto individuale.
Esistono ricerche limitate sui cambiamenti misurabili nelle attività quotidiane significative percepite dopo aver utilizzato la realtà virtuale immersiva, in particolare con un display montato sulla testa.
Solo negli ultimi anni i display montati sulla testa sono diventati meno costosi e più disponibili in commercio per la ricerca e l'acquisto da parte degli utenti.
Al basso costo di $ 250, il dispositivo è alla portata di molti centri comunitari per anziani per il tempo libero e l'uso ricreativo.
I ricercatori misureranno i cambiamenti nelle prestazioni occupazionali, nella soddisfazione professionale e nella qualità della vita per i membri adulti più anziani di un centro comunitario, dopo otto sessioni VR immersive.
Le sessioni consisteranno in 30 minuti di utilizzo degli occhiali per la realtà virtuale.
Durante le sessioni di realtà virtuale, i partecipanti sceglieranno da un elenco di app Oculus Go relative ai loro problemi di prestazioni professionali autoidentificati.
I partecipanti devono completare la sessione seduti con il set VR fissato sulla testa.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19128
- Reclutamento
- Journey's Way
-
Contatto:
- Sara Benham, OTD, OTR/L
- Numero di telefono: 317-979-4461
- Email: s.benham@usciences.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
L'obiettivo è reclutare anziani sani e residenti in comunità da un centro comunitario.
I soggetti saranno esclusi se ricevono un punteggio di 17 o meno sul MoCA perché questo punteggio è associato a individui con malattia di Alzheimer (Trzepacz, Hochstetler, Wang, Walker e Saykin, 2015).
La seconda esclusione, per motivi di sicurezza, è consigliata dal manuale utente di Oculus Go.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età superiore ai 55 anni che frequentano Journey's Way
- I membri devono partecipare almeno due volte a settimana
Criteri di esclusione:
- Punteggio di 17 o meno sul MoCA
- Un'auto-segnalazione di una storia di uno dei seguenti: convulsioni, epilessia, capogiri, vertigini o cinetosi, qualsiasi condizione contagiosa della pelle e degli occhi in corso, esperienza di sensibilità alla luce, avere o utilizzare apparecchi acustici e un pacemaker e/o un defibrillatore.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Realtà virtuale immersiva
I partecipanti riceveranno otto sessioni di 30 minuti di realtà virtuale immersiva.
|
All'inizio di ogni sessione, verranno esaminati i primi cinque problemi professionali dei partecipanti e verrà offerto un elenco di app corrispondenti al problema professionale desiderato attraverso il dispositivo di realtà virtuale immersiva (Oculus Go).
Ci saranno otto sessioni di realtà virtuale di 30 minuti.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La misurazione delle prestazioni della terapia occupazionale canadese (COPM)
Lasso di tempo: 10 minuti
|
Il COPM è una misura di esito standardizzata che identifica le prestazioni occupazionali percepite di un individuo e la soddisfazione occupazionale e rileva i cambiamenti in queste aree nel tempo.
Attraverso un'intervista semi-strutturata, gli individui identificheranno le loro difficoltà con la cura di sé, il tempo libero e la produttività (Law et al., 2005).
Al cliente viene chiesto di valutare l'importanza di ciascuna delle occupazioni per la sua vita utilizzando una scala di valutazione a 10 punti (da 1 a 10).
Quindi, il cliente valuterà le prestazioni e la soddisfazione delle occupazioni su una scala di valutazione a 10 punti (da 1 a 10).
Quindi, viene calcolata la soddisfazione media delle prestazioni (da 1 a 10) e viene calcolata la soddisfazione media (da 1 a 10).
Punteggi più alti indicano risultati migliori.
|
10 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
BREF sulla qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHOQOL-BREF)
Lasso di tempo: 10 minuti
|
Il WHOQOL-BREF è una valutazione utilizzata per misurare la qualità della vita percepita di un individuo.
Ha 26 elementi nei seguenti quattro domini: salute fisica, salute psicologica, relazioni sociali e ambiente.
Gli elementi sono valutati su una scala da 1 a 5 (un punteggio più alto è un risultato più favorevole).
I punteggi grezzi vengono calcolati per ciascun dominio, quindi i punteggi possono essere trasformati in punteggi compresi tra 4 e 20 all'interno di ciascun dominio.
|
10 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Sara Benham, OTD, OTR/L, University of the Sciences
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Development of the World Health Organization WHOQOL-BREF quality of life assessment. The WHOQOL Group. Psychol Med. 1998 May;28(3):551-8. doi: 10.1017/s0033291798006667.
- Trzepacz PT, Hochstetler H, Wang S, Walker B, Saykin AJ; Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative. Relationship between the Montreal Cognitive Assessment and Mini-mental State Examination for assessment of mild cognitive impairment in older adults. BMC Geriatr. 2015 Sep 7;15:107. doi: 10.1186/s12877-015-0103-3.
- McColl MA, Law M, Baptiste S, Pollock N, Carswell A, Polatajko HJ. Targeted applications of the Canadian Occupational Performance Measure. Can J Occup Ther. 2005 Dec;72(5):298-300. doi: 10.1177/000841740507200506.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
21 gennaio 2019
Completamento primario (Anticipato)
31 agosto 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
14 gennaio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 dicembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 dicembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
21 dicembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1341686
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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