- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03784053
Virtuální realita a pracovní výkon, spokojenost a kvalita života starších dospělých
15. ledna 2019 aktualizováno: Sara Benham, University of the Sciences in Philadelphia
Vliv pohlcující virtuální reality na vnímaný pracovní výkon, vnímanou pracovní spokojenost a kvalitu života starších dospělých
Starší dospělí účastníci absolvují s výzkumníkem osm relací pohlcující virtuální realitu (VR) během pěti týdnů (nelze naplánovat více než dvě sezení týdně).
Proces screeningu a hodnotící opatření nejsou součástí pěti týdnů virtuální reality.
Sezení se bude skládat z 30 minut používání brýlí pro virtuální realitu.
Během relací virtuální reality si účastníci vyberou ze seznamu aplikací Oculus Go souvisejících s jejich vlastními problémy s pracovním výkonem.
Od účastníků se očekává, že dokončí relaci vsedě se sadou VR upevněnou na hlavě.
Přehled studie
Detailní popis
Virtuální realita (VR) může podporovat zapojení do smysluplných každodenních činností, které jsou přizpůsobeny úrovni dovedností jednotlivce, jeho potřebám a významu pro jeho individuální kontext.
Existuje omezený výzkum měřitelných změn ve vnímaných smysluplných denních aktivitách po použití imerzivní VR, konkrétně s displejem namontovaným na hlavě.
Teprve v posledních letech jsou displeje namontované na hlavě levnější a komerčněji dostupné pro výzkum a nákup pro zákazníky.
Za nízkou cenu 250 USD je zařízení v dosahu mnoha komunitních center pro starší dospělé pro volný čas a rekreační využití.
Výzkumníci budou měřit změny v pracovní výkonnosti, pracovní spokojenosti a kvalitě života u starších dospělých členů komunitního centra po osmi pohlcujících VR sezeních.
Sezení se bude skládat z 30 minut používání brýlí pro virtuální realitu.
Během relací virtuální reality si účastníci vyberou ze seznamu aplikací Oculus Go souvisejících s jejich vlastními problémy s pracovním výkonem.
Od účastníků se očekává, že dokončí relaci vsedě se sadou VR upevněnou na hlavě.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sara Benham, OTD, OTR/L
- Telefonní číslo: 317-979-4461
- E-mail: s.benham@usciences.edu
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19128
- Nábor
- Journey's Way
-
Kontakt:
- Sara Benham, OTD, OTR/L
- Telefonní číslo: 317-979-4461
- E-mail: s.benham@usciences.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Cílem je získat komunitní zdravé starší dospělé z jednoho komunitního centra.
Subjekty budou vyloučeny, pokud získají skóre 17 nebo méně na MoCA, protože toto skóre je spojeno s jedinci s Alzheimerovou chorobou (Trzepacz, Hochstetler, Wang, Walker a Saykin, 2015).
Druhou výjimku z bezpečnostních důvodů doporučuje uživatelská příručka Oculus Go.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší dospělí ve věku 55+, kteří navštěvují Journey's Way
- Členové se musí účastnit alespoň dvakrát týdně
Kritéria vyloučení:
- Skóre 17 nebo méně na MoCA
- Vlastní hlášení o anamnéze některého z následujících: Záchvaty, epilepsie, závratě, vertigo nebo kinetóza, jakékoli aktuální nakažlivé stavy kůže a očí, zkušenost s citlivostí na světlo, máte nebo používáte naslouchátka a kardiostimulátor a/nebo defibrilátor.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Pohlcující virtuální realita
Účastníci obdrží osm 30minutových relací pohlcující virtuální reality.
|
Na začátku každého sezení bude účastníkům zkontrolováno pět hlavních pracovních problémů a prostřednictvím zařízení pro pohlcující virtuální realitu (Oculus Go) bude nabídnut seznam aplikací odpovídajících požadovanému profesnímu problému.
Uskuteční se osm 30minutových relací virtuální reality.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kanadská míra výkonu ergoterapie (COPM)
Časové okno: 10 minut
|
COPM je standardizované výstupní měřítko, které identifikuje jednotlivci vnímaný pracovní výkon a pracovní spokojenost a zjišťuje změny v těchto oblastech v průběhu času.
Prostřednictvím polostrukturovaného rozhovoru jednotlivci zjistí své potíže s péčí o sebe, volným časem a produktivitou (Law et al., 2005).
Klient je požádán, aby ohodnotil důležitost každého povolání pro svůj život pomocí 10bodové hodnotící škály (1 až 10).
Poté klient ohodnotí výkon a spokojenost povolání na 10bodové hodnotící škále (1 až 10).
Poté se vypočítá průměrná spokojenost s výkonem (1 až 10) a vypočítá se průměrná spokojenost (1 až 10).
Vyšší skóre znamená lepší výsledky.
|
10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
BREF Světové zdravotnické organizace pro kvalitu života (WHOQOL-BREF)
Časové okno: 10 minut
|
WHOQOL-BREF je hodnocení používané k měření vnímané kvality života jednotlivce.
Má 26 položek v následujících čtyřech oblastech: fyzické zdraví, psychické zdraví, sociální vztahy a životní prostředí.
Položky jsou hodnoceny na stupnici od 1 do 5 (vyšší skóre je příznivější výsledek).
Nezpracované skóre se vypočítá pro každou doménu a poté mohou být skóre transformována na skóre v rozmezí od 4 do 20 v každé doméně.
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sara Benham, OTD, OTR/L, University of the Sciences
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Development of the World Health Organization WHOQOL-BREF quality of life assessment. The WHOQOL Group. Psychol Med. 1998 May;28(3):551-8. doi: 10.1017/s0033291798006667.
- Trzepacz PT, Hochstetler H, Wang S, Walker B, Saykin AJ; Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative. Relationship between the Montreal Cognitive Assessment and Mini-mental State Examination for assessment of mild cognitive impairment in older adults. BMC Geriatr. 2015 Sep 7;15:107. doi: 10.1186/s12877-015-0103-3.
- McColl MA, Law M, Baptiste S, Pollock N, Carswell A, Polatajko HJ. Targeted applications of the Canadian Occupational Performance Measure. Can J Occup Ther. 2005 Dec;72(5):298-300. doi: 10.1177/000841740507200506.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
21. ledna 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
31. srpna 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
14. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. prosince 2018
První zveřejněno (Aktuální)
21. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1341686
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pohlcující virtuální realita
-
University of BaselSwiss National Science Foundation; Universitäre Psychiatrische Kliniken (UPK)... a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
University of Colorado, DenverUniversity of Kansas Medical Center; Children's Mercy Hospital Kansas CityNáborHPV infekce | Preventivní zdravotní službySpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityNáborFibrilace síní | ChováníSpojené státy
-
Pamukkale UniversityDokončenoOnemocnění vestibulárních nervůKrocan
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de BarcelonaNáborFibromyalgieŠpanělsko
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZápis na pozvánku
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteAktivní, ne nábor
-
Abbott Medical DevicesAktivní, ne náborParkinsonova chorobaSpojené státy, Španělsko, Německo, Spojené království
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthNábor
-
Massachusetts General HospitalNortheastern University; FitSense/FitLinxxDokončeno