- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03784053
Virtuell virkelighet og yrkesmessig ytelse, tilfredshet og livskvalitet for eldre voksne
15. januar 2019 oppdatert av: Sara Benham, University of the Sciences in Philadelphia
Effekten av oppslukende virtuell virkelighet på opplevd yrkesytelse, opplevd yrkestilfredshet og livskvalitet for eldre voksne
Eldre voksne deltakere vil gjennomføre åtte oppslukende virtuell virkelighet (VR) økter med forskeren, innen fem uker (ikke mer enn to økter per uke kan planlegges).
Screeningsprosessen og vurderingstiltak er ikke inkludert i de fem ukene med virtuell virkelighet.
Øktene vil bestå av 30 minutters bruk av virtual reality-brillene.
Under virtual reality-øktene vil deltakerne velge fra en liste over Oculus Go-apper relatert til deres selvidentifiserte yrkesmessige ytelsesproblemer.
Deltakerne forventes å fullføre økten mens de sitter med VR-settet festet på hodet.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Virtuell virkelighet (VR) kan fremme engasjement i meningsfulle daglige aktiviteter som er skreddersydd for individets ferdighetsnivå, behov og betydning for deres individuelle kontekst.
Det er begrenset forskning på målbare endringer i oppfattede meningsfulle daglige aktiviteter etter bruk av oppslukende VR, spesielt med en hodemontert skjerm.
Bare de siste årene har hodemonterte skjermer blitt rimeligere og mer kommersielt tilgjengelige for forskning og kundekjøp.
Til en lav pris på $250, er enheten innen rekkevidde av mange eldre voksensamfunnssentre for fritids- og rekreasjonsbruk.
Forskerne vil måle endringer i yrkesmessig ytelse, yrkestilfredshet og livskvalitet for de eldre voksne medlemmene av et samfunnshus, etter åtte oppslukende VR-økter.
Øktene vil bestå av 30 minutters bruk av virtual reality-brillene.
Under virtual reality-øktene vil deltakerne velge fra en liste over Oculus Go-apper relatert til deres selvidentifiserte yrkesmessige ytelsesproblemer.
Deltakerne forventes å fullføre økten mens de sitter med VR-settet festet på hodet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sara Benham, OTD, OTR/L
- Telefonnummer: 317-979-4461
- E-post: s.benham@usciences.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19128
- Rekruttering
- Journey's Way
-
Ta kontakt med:
- Sara Benham, OTD, OTR/L
- Telefonnummer: 317-979-4461
- E-post: s.benham@usciences.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Målet er å rekruttere fellesskapsboende, friske eldre voksne fra ett samfunnshus.
Forsøkspersoner vil bli ekskludert hvis de får en poengsum på 17 eller mindre på MoCA fordi denne poengsummen er assosiert med personer med Alzheimers sykdom (Trzepacz, Hochstetler, Wang, Walker, & Saykin, 2015).
Den andre ekskluderingen, av sikkerhetshensyn, anbefales av Oculus Go-brukerhåndboken.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eldre voksne i alderen 55+ som deltar på Journey's Way
- Medlemmer må delta minst to ganger i uken
Ekskluderingskriterier:
- Poeng på 17 eller mindre på MoCA
- En selvrapportering av en historie med noe av følgende: Kramper, epilepsi, svimmelhet, svimmelhet eller reisesyke, alle aktuelle smittsomme hud- og øyesykdommer, opplever lysfølsomhet, har eller bruker høreapparater og en pacemaker og/eller en hjertestarter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Oppslukende virtuell virkelighet
Deltakerne vil motta åtte 30-minutters økter med oppslukende virtuell virkelighet.
|
Ved starten av hver økt vil deltakernes fem beste yrkesproblemer gjennomgås, og en liste over apper som tilsvarer ønsket yrkesproblem vil bli tilbudt gjennom den oppslukende virtuelle virkelighetsenheten (Oculus Go).
Det blir åtte 30-minutters virtual reality-økter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
The Canadian Occupational Therapy Performance Measure (COPM)
Tidsramme: 10 minutter
|
COPM er et standardisert resultatmål som identifiserer en persons opplevde yrkesmessige ytelse og yrkestilfredshet og oppdager endringer i disse områdene over tid.
Gjennom et semistrukturert intervju vil individer identifisere sine vansker med egenomsorg, fritid og produktivitet (Law et al., 2005).
Klienten blir bedt om å vurdere betydningen av hver av yrkene for hans/hennes liv ved å bruke en 10-punkts skala (1 til 10).
Deretter vil klienten vurdere ytelsen og tilfredsheten til yrkene på en 10-punkts skala (1 til 10).
Deretter beregnes gjennomsnittlig ytelsestilfredshet (1 til 10) og gjennomsnittlig tilfredshet beregnes (1 til 10).
Høyere score indikerer bedre resultater.
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Verdens helseorganisasjons livskvalitet BREF (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: 10 minutter
|
WHOQOL-BREF er en vurdering som brukes til å måle en persons opplevde livskvalitet.
Den har 26 elementer på tvers av følgende fire domener: fysisk helse, psykologisk helse, sosiale relasjoner og miljø.
Elementer scores på en skala fra 1 til 5 (høyere poengsum er et gunstigere resultat).
Rå poengsum beregnes for hvert domene, og deretter kan poengsummene transformeres til poengsummer fra 4 til 20 innenfor hvert domene.
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sara Benham, OTD, OTR/L, University of the Sciences
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Development of the World Health Organization WHOQOL-BREF quality of life assessment. The WHOQOL Group. Psychol Med. 1998 May;28(3):551-8. doi: 10.1017/s0033291798006667.
- Trzepacz PT, Hochstetler H, Wang S, Walker B, Saykin AJ; Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative. Relationship between the Montreal Cognitive Assessment and Mini-mental State Examination for assessment of mild cognitive impairment in older adults. BMC Geriatr. 2015 Sep 7;15:107. doi: 10.1186/s12877-015-0103-3.
- McColl MA, Law M, Baptiste S, Pollock N, Carswell A, Polatajko HJ. Targeted applications of the Canadian Occupational Performance Measure. Can J Occup Ther. 2005 Dec;72(5):298-300. doi: 10.1177/000841740507200506.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
21. januar 2019
Primær fullføring (Forventet)
31. august 2019
Studiet fullført (Forventet)
14. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2018
Først lagt ut (Faktiske)
21. desember 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. januar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2019
Sist bekreftet
1. januar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1341686
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Oppslukende virtuell virkelighet
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringKronisk smerte | Nakkesmerter | NakkeslengItalia
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneInstitut de Cancérologie de la Loire; Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand... og andre samarbeidspartnereAvsluttet
-
Hacettepe UniversityRekrutteringGonartrose; HovedTyrkia
-
University of California, DavisRekrutteringSmerte | Angst | Virtuell virkelighetForente stater
-
Indiana UniversityFullførtTenåring | Barn | Oppmerksomhetssvikt og forstyrrende atferdsforstyrrelser | Atferdsforstyrrelse | Magnetisk resonansavbildning | Virtuell virkelighet | Atferdsforstyrrelser hos barn | Sosial persepsjonForente stater
-
Yonsei UniversityUkjentSlag | ForsømmelseKorea, Republikken
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; TrygFonden, DenmarkRekrutteringDepresjon | Psykotiske lidelser | Schizofreni | Kognitiv svikt | Bipolar lidelse | Schizotypisk lidelseDanmark
-
Indiana UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringOpioidbruksforstyrrelse | Rusmisbruksforstyrrelser | OpioidbrukForente stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Rekruttering
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)FullførtVirtuell virkelighetForente stater