- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03784053
Realidad Virtual y Desempeño, Satisfacción y Calidad de Vida Ocupacional de los Adultos Mayores
15 de enero de 2019 actualizado por: Sara Benham, University of the Sciences in Philadelphia
El efecto de la realidad virtual inmersiva en el desempeño ocupacional percibido, la satisfacción ocupacional percibida y la calidad de vida de los adultos mayores
Los participantes adultos mayores completarán ocho sesiones inmersivas de realidad virtual (VR) con el investigador, dentro de cinco semanas (no se pueden programar más de dos sesiones por semana).
El proceso de selección y las medidas de evaluación no están incluidas en las cinco semanas de realidad virtual.
Las sesiones consistirán en 30 minutos de uso de las gafas de realidad virtual.
Durante las sesiones de realidad virtual, los participantes seleccionarán de una lista de aplicaciones Oculus Go relacionadas con sus problemas de desempeño ocupacional identificados por ellos mismos.
Se espera que los participantes completen la sesión mientras están sentados con el equipo de realidad virtual asegurado en la cabeza.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La realidad virtual (VR) puede promover la participación en actividades diarias significativas que se adaptan al nivel de habilidad, la necesidad y la importancia del individuo para su contexto individual.
Existe una investigación limitada sobre los cambios medibles en las actividades diarias significativas percibidas después de utilizar la realidad virtual inmersiva, específicamente con una pantalla montada en la cabeza.
Solo en los últimos años, las pantallas montadas en la cabeza se han vuelto menos costosas y están más disponibles comercialmente para investigación y compra de patrocinadores.
Con el bajo costo de $250, el dispositivo está al alcance de muchos centros comunitarios para adultos mayores para uso recreativo y de ocio.
Los investigadores medirán los cambios en el desempeño ocupacional, la satisfacción laboral y la calidad de vida de los miembros adultos mayores de un centro comunitario, después de ocho sesiones inmersivas de realidad virtual.
Las sesiones consistirán en 30 minutos de uso de las gafas de realidad virtual.
Durante las sesiones de realidad virtual, los participantes seleccionarán de una lista de aplicaciones Oculus Go relacionadas con sus problemas de desempeño ocupacional identificados por ellos mismos.
Se espera que los participantes completen la sesión mientras están sentados con el equipo de realidad virtual asegurado en la cabeza.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sara Benham, OTD, OTR/L
- Número de teléfono: 317-979-4461
- Correo electrónico: s.benham@usciences.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19128
- Reclutamiento
- Journey's Way
-
Contacto:
- Sara Benham, OTD, OTR/L
- Número de teléfono: 317-979-4461
- Correo electrónico: s.benham@usciences.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El objetivo es reclutar adultos mayores sanos que vivan en la comunidad de un centro comunitario.
Los sujetos serán excluidos si reciben una puntuación de 17 o menos en el MoCA porque esta puntuación está asociada con personas con enfermedad de Alzheimer (Trzepacz, Hochstetler, Wang, Walker y Saykin, 2015).
La segunda exclusión, por motivos de seguridad, se recomienda en el manual del usuario de Oculus Go.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 55 años o más que asisten a Journey's Way
- Los miembros deben asistir al menos dos veces por semana.
Criterio de exclusión:
- Puntaje de 17 o menos en el MoCA
- Un autoinforme con antecedentes de cualquiera de los siguientes: Convulsiones, epilepsia, mareos, vértigo o cinetosis, cualquier afección ocular y cutánea contagiosa actual, sensibilidad a la luz, tener o usar audífonos y un marcapasos y/o un desfibrilador
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Realidad virtual inmersiva
Los participantes recibirán ocho sesiones de 30 minutos de realidad virtual inmersiva.
|
Al inicio de cada sesión, se revisarán los cinco principales problemas laborales de los participantes y se ofrecerá una lista de aplicaciones correspondientes al problema laboral deseado a través del dispositivo de realidad virtual inmersiva (Oculus Go).
Habrá ocho sesiones de realidad virtual de 30 minutos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
La Medida Canadiense de Desempeño de la Terapia Ocupacional (COPM)
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
El COPM es una medida de resultado estandarizada que identifica el desempeño ocupacional percibido y la satisfacción ocupacional de un individuo y detecta cambios en estas áreas a lo largo del tiempo.
A través de una entrevista semiestructurada, los individuos identificarán sus dificultades con el autocuidado, el ocio y la productividad (Law et al., 2005).
Se le pide al cliente que califique la importancia de cada una de las ocupaciones en su vida utilizando una escala de calificación de 10 puntos (1 a 10).
Luego, el cliente calificará el desempeño y la satisfacción de las ocupaciones en una escala de calificación de 10 puntos (1 a 10).
Luego, se calcula el promedio de satisfacción con el desempeño (1 a 10) y se calcula el promedio de satisfacción (1 a 10).
Las puntuaciones más altas indican mejores resultados.
|
10 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
BREF de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF)
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
El WHOQOL-BREF es una evaluación utilizada para medir la calidad de vida percibida de un individuo.
Tiene 26 elementos en los siguientes cuatro dominios: salud física, salud psicológica, relaciones sociales y medio ambiente.
Los elementos se califican en una escala de 1 a 5 (una puntuación más alta es un resultado más favorable).
Se calculan las puntuaciones brutas de cada dominio, y luego las puntuaciones se pueden transformar en puntuaciones que oscilan entre 4 y 20 dentro de cada dominio.
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sara Benham, OTD, OTR/L, University of the Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Development of the World Health Organization WHOQOL-BREF quality of life assessment. The WHOQOL Group. Psychol Med. 1998 May;28(3):551-8. doi: 10.1017/s0033291798006667.
- Trzepacz PT, Hochstetler H, Wang S, Walker B, Saykin AJ; Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative. Relationship between the Montreal Cognitive Assessment and Mini-mental State Examination for assessment of mild cognitive impairment in older adults. BMC Geriatr. 2015 Sep 7;15:107. doi: 10.1186/s12877-015-0103-3.
- McColl MA, Law M, Baptiste S, Pollock N, Carswell A, Polatajko HJ. Targeted applications of the Canadian Occupational Performance Measure. Can J Occup Ther. 2005 Dec;72(5):298-300. doi: 10.1177/000841740507200506.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
21 de enero de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
31 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
14 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
21 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1341686
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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