- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03784053
Realidade Virtual e Desempenho Ocupacional, Satisfação e Qualidade de Vida de Idosos
15 de janeiro de 2019 atualizado por: Sara Benham, University of the Sciences in Philadelphia
O efeito da realidade virtual imersiva no desempenho ocupacional percebido, na satisfação ocupacional percebida e na qualidade de vida de adultos mais velhos
Os participantes adultos mais velhos completarão oito sessões imersivas de realidade virtual (VR) com o pesquisador, dentro de cinco semanas (não podem ser agendadas mais de duas sessões por semana).
O processo de triagem e as medidas de avaliação não estão contempladas nas cinco semanas de realidade virtual.
As sessões consistirão em 30 minutos de uso dos óculos de realidade virtual.
Durante as sessões de realidade virtual, os participantes selecionarão em uma lista de aplicativos Oculus Go relacionados a seus problemas de desempenho ocupacional auto-identificados.
Espera-se que os participantes concluam a sessão sentados com o conjunto VR preso à cabeça.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A realidade virtual (VR) pode promover o engajamento em atividades diárias significativas que são adaptadas ao nível de habilidade, necessidade e importância do indivíduo para seu contexto individual.
Há pesquisas limitadas sobre mudanças mensuráveis nas atividades diárias significativas percebidas após a utilização de RV imersiva, especificamente com um head-mounted display.
Apenas nos últimos anos os head-mounted displays se tornaram menos caros e mais comercialmente disponíveis para pesquisa e compra de clientes.
Pelo baixo custo de US$ 250, o dispositivo está ao alcance de muitos centros comunitários de idosos para lazer e uso recreativo.
Os pesquisadores medirão as mudanças no desempenho ocupacional, na satisfação ocupacional e na qualidade de vida dos idosos de um centro comunitário, após oito sessões imersivas de RV.
As sessões consistirão em 30 minutos de uso dos óculos de realidade virtual.
Durante as sessões de realidade virtual, os participantes selecionarão em uma lista de aplicativos Oculus Go relacionados a seus problemas de desempenho ocupacional auto-identificados.
Espera-se que os participantes concluam a sessão sentados com o conjunto VR preso à cabeça.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19128
- Recrutamento
- Journey's Way
-
Contato:
- Sara Benham, OTD, OTR/L
- Número de telefone: 317-979-4461
- E-mail: s.benham@usciences.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O objetivo é recrutar idosos saudáveis residentes na comunidade de um centro comunitário.
Os indivíduos serão excluídos se receberem uma pontuação de 17 ou menos no MoCA porque esta pontuação está associada a indivíduos com doença de Alzheimer (Trzepacz, Hochstetler, Wang, Walker, & Saykin, 2015).
A segunda exclusão, por motivos de segurança, é recomendada pelo manual do usuário do Oculus Go.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idosos com mais de 55 anos que frequentam o Journey's Way
- Os membros precisam comparecer pelo menos duas vezes por semana
Critério de exclusão:
- Pontuação de 17 ou menos no MoCA
- Um auto-relato de um histórico de qualquer um dos seguintes: convulsões, epilepsia, tontura, vertigem ou enjôo, qualquer condição atual contagiosa da pele e dos olhos, sensibilidade à luz, tem ou usa aparelhos auditivos e um marca-passo e/ou um desfibrilador.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Realidade virtual imersiva
Os participantes receberão oito sessões de 30 minutos de realidade virtual imersiva.
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No início de cada sessão, serão analisados os cinco principais problemas ocupacionais dos participantes e será oferecida uma lista de aplicativos correspondentes ao problema ocupacional desejado por meio do dispositivo imersivo de realidade virtual (Oculus Go).
Serão oito sessões de realidade virtual de 30 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A Medida de Desempenho da Terapia Ocupacional Canadense (COPM)
Prazo: 10 minutos
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O COPM é uma medida de resultado padronizada que identifica o desempenho ocupacional percebido de um indivíduo e a satisfação ocupacional e detecta mudanças nessas áreas ao longo do tempo.
Por meio de uma entrevista semiestruturada, os indivíduos identificarão suas dificuldades de autocuidado, lazer e produtividade (Law et al., 2005).
O cliente é solicitado a avaliar a importância de cada uma das ocupações para sua vida usando uma escala de avaliação de 10 pontos (1 a 10).
Em seguida, o cliente avaliará o desempenho e a satisfação das ocupações em uma escala de 10 pontos (1 a 10).
Em seguida, calcula-se a satisfação média com o desempenho (1 a 10) e calcula-se a satisfação média (1 a 10).
Pontuações mais altas indicam melhores resultados.
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10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde BREF (WHOQOL-BREF)
Prazo: 10 minutos
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O WHOQOL-bref é uma avaliação utilizada para medir a qualidade de vida percebida por um indivíduo.
Possui 26 itens distribuídos em quatro domínios: saúde física, saúde psicológica, relações sociais e meio ambiente.
Os itens são pontuados em uma escala de 1 a 5 (uma pontuação mais alta é um resultado mais favorável).
As pontuações brutas são calculadas para cada domínio e, em seguida, as pontuações podem ser transformadas em pontuações que variam de 4 a 20 dentro de cada domínio.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sara Benham, OTD, OTR/L, University of the Sciences
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Development of the World Health Organization WHOQOL-BREF quality of life assessment. The WHOQOL Group. Psychol Med. 1998 May;28(3):551-8. doi: 10.1017/s0033291798006667.
- Trzepacz PT, Hochstetler H, Wang S, Walker B, Saykin AJ; Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative. Relationship between the Montreal Cognitive Assessment and Mini-mental State Examination for assessment of mild cognitive impairment in older adults. BMC Geriatr. 2015 Sep 7;15:107. doi: 10.1186/s12877-015-0103-3.
- McColl MA, Law M, Baptiste S, Pollock N, Carswell A, Polatajko HJ. Targeted applications of the Canadian Occupational Performance Measure. Can J Occup Ther. 2005 Dec;72(5):298-300. doi: 10.1177/000841740507200506.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
21 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
14 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
21 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1341686
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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