- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03784053
Virtual Reality en beroepsprestaties, tevredenheid en levenskwaliteit van oudere volwassenen
15 januari 2019 bijgewerkt door: Sara Benham, University of the Sciences in Philadelphia
Het effect van meeslepende virtuele realiteit op de waargenomen beroepsprestaties, de waargenomen beroepstevredenheid en de levenskwaliteit van ouderen
Oudere volwassen deelnemers zullen binnen vijf weken acht meeslepende virtual reality (VR)-sessies met de onderzoeker voltooien (er mogen niet meer dan twee sessies per week worden gepland).
Het screeningsproces en beoordelingsmaatregelen zijn niet inbegrepen in de vijf weken virtual reality.
Sessies bestaan uit 30 minuten gebruik van de virtual reality bril.
Tijdens de virtual reality-sessies kiezen de deelnemers uit een lijst met Oculus Go-apps die betrekking hebben op hun zelf-geïdentificeerde problemen met de beroepsprestaties.
Van deelnemers wordt verwacht dat ze de sessie zittend voltooien met de VR-set op hun hoofd vastgemaakt.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Virtual reality (VR) kan betrokkenheid bij zinvolle dagelijkse activiteiten bevorderen die zijn afgestemd op het vaardigheidsniveau, de behoefte en de betekenis van het individu voor zijn individuele context.
Er is beperkt onderzoek gedaan naar meetbare veranderingen in waargenomen zinvolle dagelijkse activiteiten na gebruik van meeslepende VR, met name met een op het hoofd gemonteerd display.
Pas de laatste jaren zijn head-mounted displays goedkoper geworden en meer commercieel beschikbaar voor onderzoek en aankoop door klanten.
Voor de lage prijs van $ 250 is het apparaat binnen het bereik van veel gemeenschapscentra voor ouderen voor recreatief en recreatief gebruik.
Na acht meeslepende VR-sessies meten de onderzoekers veranderingen in werkprestaties, werktevredenheid en levenskwaliteit van de oudere volwassen leden van een buurthuis.
Sessies bestaan uit 30 minuten gebruik van de virtual reality bril.
Tijdens de virtual reality-sessies kiezen de deelnemers uit een lijst met Oculus Go-apps die betrekking hebben op hun zelf-geïdentificeerde problemen met de beroepsprestaties.
Van deelnemers wordt verwacht dat ze de sessie zittend voltooien met de VR-set op hun hoofd vastgemaakt.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19128
- Werving
- Journey's Way
-
Contact:
- Sara Benham, OTD, OTR/L
- Telefoonnummer: 317-979-4461
- E-mail: s.benham@usciences.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Het doel is om vanuit één wijkcentrum thuiswonende, gezonde ouderen te rekruteren.
Onderwerpen worden uitgesloten als ze een score van 17 of minder krijgen op de MoCA, omdat deze score verband houdt met personen met de ziekte van Alzheimer (Trzepacz, Hochstetler, Wang, Walker, & Saykin, 2015).
De tweede uitsluiting wordt om veiligheidsredenen aanbevolen in de Oculus Go-gebruikershandleiding.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Oudere volwassenen van 55+ die Journey's Way bijwonen
- Leden dienen minimaal twee keer per week aanwezig te zijn
Uitsluitingscriteria:
- Score van 17 of minder op de MoCA
- Een zelfrapportage van een van de volgende voorgeschiedenis: epileptische aanvallen, epilepsie, duizeligheid, duizeligheid of bewegingsziekte, alle huidige besmettelijke huid- en oogaandoeningen, gevoeligheid voor licht ervaren, gehoorapparaten hebben of gebruiken, en een pacemaker en/of een defibrillator.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Meeslepende virtuele realiteit
Deelnemers krijgen acht sessies van 30 minuten meeslepende virtual reality.
|
Aan het begin van elke sessie wordt de top vijf van beroepsproblemen van de deelnemers bekeken en wordt een lijst met apps die overeenkomen met het gewenste beroepsprobleem aangeboden via het meeslepende virtual reality-apparaat (Oculus Go).
Er zijn acht virtual reality-sessies van 30 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Canadian Occupational Therapy Performance Measure (COPM)
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De COPM is een gestandaardiseerde uitkomstmaat die de waargenomen beroepsprestaties en beroepstevredenheid van een individu identificeert en veranderingen op deze gebieden in de loop van de tijd detecteert.
Door middel van een semi-gestructureerd interview zullen individuen hun problemen met zelfzorg, vrije tijd en productiviteit identificeren (Law et al., 2005).
De cliënt wordt gevraagd om het belang van elk van de beroepen voor zijn/haar leven te beoordelen met behulp van een 10-punts beoordelingsschaal (1 tot 10).
Vervolgens beoordeelt de cliënt de prestaties en tevredenheid van de beroepen op een 10-puntsschaal (1 tot 10).
Vervolgens wordt de gemiddelde prestatietevredenheid berekend (1 tot 10) en de gemiddelde tevredenheid wordt berekend (1 tot 10).
Hogere scores duiden op betere resultaten.
|
10 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BREF Kwaliteit van leven van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHOQOL-BREF)
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De WHOQOL-BREF is een beoordeling die wordt gebruikt om de waargenomen kwaliteit van leven van een individu te meten.
Het heeft 26 items in de volgende vier domeinen: fysieke gezondheid, psychologische gezondheid, sociale relaties en omgeving.
Items worden gescoord op een schaal van 1 tot 5 (een hogere score is een gunstiger resultaat).
Van elk domein worden ruwe scores berekend en vervolgens kunnen scores worden omgezet in scores van 4 tot 20 binnen elk domein.
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sara Benham, OTD, OTR/L, University of the Sciences
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Development of the World Health Organization WHOQOL-BREF quality of life assessment. The WHOQOL Group. Psychol Med. 1998 May;28(3):551-8. doi: 10.1017/s0033291798006667.
- Trzepacz PT, Hochstetler H, Wang S, Walker B, Saykin AJ; Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative. Relationship between the Montreal Cognitive Assessment and Mini-mental State Examination for assessment of mild cognitive impairment in older adults. BMC Geriatr. 2015 Sep 7;15:107. doi: 10.1186/s12877-015-0103-3.
- McColl MA, Law M, Baptiste S, Pollock N, Carswell A, Polatajko HJ. Targeted applications of the Canadian Occupational Performance Measure. Can J Occup Ther. 2005 Dec;72(5):298-300. doi: 10.1177/000841740507200506.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
21 januari 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 augustus 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
14 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 december 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 december 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 december 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 januari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 januari 2019
Laatst geverifieerd
1 januari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1341686
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .