- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03784053
Virtual Reality og erhvervsmæssige præstationer, tilfredshed og livskvalitet for ældre voksne
15. januar 2019 opdateret af: Sara Benham, University of the Sciences in Philadelphia
Effekten af fordybende virtuel virkelighed på opfattet arbejdspræstation, opfattet arbejdstilfredshed og livskvalitet for ældre voksne
Ældre voksne deltagere vil gennemføre otte fordybende virtual reality-sessioner (VR) med forskeren inden for fem uger (der kan ikke planlægges mere end to sessioner om ugen).
Screeningsprocessen og vurderingsforanstaltningerne indgår ikke i de fem uger med virtual reality.
Sessioner vil bestå af 30 minutters brug af virtual reality-brillerne.
Under virtual reality-sessionerne vil deltagerne vælge fra en liste over Oculus Go-apps relateret til deres selvidentificerede arbejdsmæssige præstationsproblemer.
Deltagerne forventes at gennemføre sessionen, mens de sidder med VR-sættet sikret på hovedet.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Virtual reality (VR) kan fremme engagement i meningsfulde daglige aktiviteter, der er skræddersyet til individets færdighedsniveau, behov og betydning for deres individuelle kontekst.
Der er begrænset forskning i målbare ændringer i opfattede meningsfulde daglige aktiviteter efter brug af fordybende VR, specifikt med en hovedmonteret skærm.
Først i de senere år er hovedmonterede skærme blevet billigere og mere kommercielt tilgængelige for forskning og protektorkøb.
Til den lave pris på $250 er enheden inden for rækkevidde af mange ældre voksenfællesskabscentre til fritids- og rekreationsbrug.
Forskerne vil måle ændringer i arbejdspræstationer, arbejdstilfredshed og livskvalitet for de ældre voksne medlemmer af et samfundscenter efter otte fordybende VR-sessioner.
Sessioner vil bestå af 30 minutters brug af virtual reality-brillerne.
Under virtual reality-sessionerne vil deltagerne vælge fra en liste over Oculus Go-apps relateret til deres selvidentificerede arbejdsmæssige præstationsproblemer.
Deltagerne forventes at gennemføre sessionen, mens de sidder med VR-sættet sikret på hovedet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19128
- Rekruttering
- Journey's Way
-
Kontakt:
- Sara Benham, OTD, OTR/L
- Telefonnummer: 317-979-4461
- E-mail: s.benham@usciences.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Målet er at rekruttere samfundsboende, raske ældre voksne fra ét medborgerhus.
Forsøgspersoner vil blive udelukket, hvis de får en score på 17 eller derunder på MoCA, fordi denne score er forbundet med personer med Alzheimers sygdom (Trzepacz, Hochstetler, Wang, Walker, & Saykin, 2015).
Den anden undtagelse anbefales af sikkerhedsmæssige årsager af Oculus Go-brugervejledningen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ældre voksne i alderen 55+, der deltager på Journey's Way
- Medlemmer skal deltage mindst to gange om ugen
Ekskluderingskriterier:
- Score på 17 eller mindre på MoCA
- En selvrapportering af en historie med et af følgende: Kramper, epilepsi, svimmelhed, svimmelhed eller køresyge, enhver aktuelle smitsom hud- og øjensygdom, opleve lysfølsomhed, have eller bruge høreapparater og en pacemaker og/eller en hjertestarter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fordybende virtual reality
Deltagerne vil modtage otte 30-minutters sessioner med fordybende virtual reality.
|
I starten af hver session vil deltagernes fem største arbejdsproblemer blive gennemgået, og en liste over apps, der svarer til det ønskede arbejdsmæssige problem, vil blive tilbudt gennem den immersive virtual reality-enhed (Oculus Go).
Der vil være otte 30-minutters virtual reality-sessioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Canadian Occupational Therapy Performance Measure (COPM)
Tidsramme: 10 minutter
|
COPM er et standardiseret resultatmål, der identificerer en persons opfattede arbejdspræstation og arbejdstilfredshed og registrerer ændringer på disse områder over tid.
Gennem et semistruktureret interview vil individer identificere deres vanskeligheder med egenomsorg, fritid og produktivitet (Law et al., 2005).
Klienten bliver bedt om at vurdere betydningen af hver af erhvervene for hans/hendes liv ved hjælp af en 10-punkts vurderingsskala (1 til 10).
Derefter vil klienten vurdere ydeevnen og tilfredsheden med erhvervene på en 10-punkts skala (1 til 10).
Derefter beregnes den gennemsnitlige præstationstilfredshed (1 til 10), og den gennemsnitlige tilfredshed beregnes (1 til 10).
Højere score indikerer bedre resultater.
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitet BREF (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: 10 minutter
|
WHOQOL-BREF er en vurdering, der bruges til at måle en persons oplevede livskvalitet.
Den har 26 emner på tværs af følgende fire domæner: fysisk sundhed, psykologisk sundhed, sociale relationer og miljø.
Elementer scores på en skala fra 1 til 5 (en højere score er et mere gunstigt resultat).
Råscores beregnes for hvert domæne, og scores kan derefter transformeres til scores fra 4 til 20 inden for hvert domæne.
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sara Benham, OTD, OTR/L, University of the Sciences
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Development of the World Health Organization WHOQOL-BREF quality of life assessment. The WHOQOL Group. Psychol Med. 1998 May;28(3):551-8. doi: 10.1017/s0033291798006667.
- Trzepacz PT, Hochstetler H, Wang S, Walker B, Saykin AJ; Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative. Relationship between the Montreal Cognitive Assessment and Mini-mental State Examination for assessment of mild cognitive impairment in older adults. BMC Geriatr. 2015 Sep 7;15:107. doi: 10.1186/s12877-015-0103-3.
- McColl MA, Law M, Baptiste S, Pollock N, Carswell A, Polatajko HJ. Targeted applications of the Canadian Occupational Performance Measure. Can J Occup Ther. 2005 Dec;72(5):298-300. doi: 10.1177/000841740507200506.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
21. januar 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. august 2019
Studieafslutning (Forventet)
14. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. december 2018
Først opslået (Faktiske)
21. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. januar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. januar 2019
Sidst verificeret
1. januar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1341686
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fordybende virtual reality
-
McGill UniversityLady Davis InstituteRekrutteringSmerte | Sårpleje | Neuropsykiatriske symptomerCanada
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteNora Therapeutics, Inc.; MuvityIkke rekrutterer endnu
-
Middle East UniversityIkke rekrutterer endnuKræftsmerter | Virtual reality -nedsænkningJordan
-
Superior UniversityRekrutteringParkinson DisasePakistan
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileRekrutteringDyrke motion | Virtual reality | RespirationsindsatsChile
-
Mansoura UniversityAfsluttetSmerte | Gastrointestinal endoskopi | Procedurel angstEgypten
-
Bahçeşehir UniversityRekrutteringSmerte | Søvn | Virtual reality | Erkendelse | Klæbende kapsulitisTyrkiet (Türkiye)
-
Koç UniversityAfsluttetSygeplejerskeuddannelsenTyrkiet (Türkiye)
-
Alexandria UniversityRekrutteringPostoperativ smerte | Abdominal kirurgi | Postoperativ restitution | Længde af hospitalsopholdEgypten
-
Universitas PadjadjaranIkke rekrutterer endnuApopleksi (Subakut)Indonesien