- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03784053
Virtuell verklighet och yrkesprestationer, tillfredsställelse och livskvalitet för äldre vuxna
15 januari 2019 uppdaterad av: Sara Benham, University of the Sciences in Philadelphia
Effekten av uppslukande virtuell verklighet på upplevd yrkesprestation, upplevd yrkestillfredsställelse och livskvalitet för äldre vuxna
Äldre vuxna deltagare kommer att genomföra åtta uppslukande virtuell verklighet (VR)-sessioner med forskaren, inom fem veckor (högst två sessioner per vecka kan planeras).
Screeningprocessen och bedömningsåtgärderna ingår inte i de fem veckorna av virtuell verklighet.
Sessionerna kommer att bestå av 30 minuters användning av virtual reality-glasögonen.
Under virtual reality-sessionerna kommer deltagarna att välja från en lista över Oculus Go-appar som är relaterade till deras självidentifierade yrkesprestationsproblem.
Deltagarna förväntas slutföra sessionen sittande med VR-setet säkrat på huvudet.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Virtuell verklighet (VR) kan främja engagemang i meningsfulla dagliga aktiviteter som är anpassade till individens kompetensnivå, behov och betydelse för deras individuella sammanhang.
Det finns begränsad forskning om mätbara förändringar i upplevda meningsfulla dagliga aktiviteter efter att ha använt uppslukande VR, speciellt med en huvudmonterad display.
Först på senare år har huvudmonterade displayer blivit billigare och mer kommersiellt tillgängliga för forskning och beskyddare.
Till den låga kostnaden av $250 är enheten inom räckhåll för många äldre vuxencentrum för fritids- och rekreationsbruk.
Forskarna kommer att mäta förändringar i yrkesmässig prestation, yrkestillfredsställelse och livskvalitet för de äldre vuxna medlemmarna i ett samhällscenter, efter åtta uppslukande VR-sessioner.
Sessionerna kommer att bestå av 30 minuters användning av virtual reality-glasögonen.
Under virtual reality-sessionerna kommer deltagarna att välja från en lista över Oculus Go-appar som är relaterade till deras självidentifierade yrkesprestationsproblem.
Deltagarna förväntas slutföra sessionen sittande med VR-setet säkrat på huvudet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19128
- Rekrytering
- Journey's Way
-
Kontakt:
- Sara Benham, OTD, OTR/L
- Telefonnummer: 317-979-4461
- E-post: s.benham@usciences.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
55 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Syftet är att rekrytera samhällsboende, friska äldre vuxna från ett och samma samhälle.
Försökspersoner kommer att exkluderas om de får en poäng på 17 eller lägre på MoCA eftersom denna poäng är associerad med individer med Alzheimers sjukdom (Trzepacz, Hochstetler, Wang, Walker, & Saykin, 2015).
Det andra undantaget, av säkerhetsskäl, rekommenderas av Oculus Go användarmanual.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Äldre vuxna i åldern 55+ som går på Journey's Way
- Medlemmar måste delta minst två gånger i veckan
Exklusions kriterier:
- Poäng på 17 eller lägre på MoCA
- En självrapportering en historia av något av följande: Kramper, epilepsi, yrsel, yrsel eller åksjuka, alla aktuella smittsamma hud- och ögonsjukdomar, uppleva ljuskänslighet, ha eller använda hörapparater och en pacemaker och/eller en defibrillator.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Uppslukande virtuell verklighet
Deltagarna kommer att få åtta 30-minuters sessioner med uppslukande virtuell verklighet.
|
I början av varje session kommer deltagarnas fem främsta yrkesproblem att granskas, och en lista med appar som motsvarar det önskade yrkesproblemet kommer att erbjudas genom den uppslukande virtuella verklighetsenheten (Oculus Go).
Det kommer att finnas åtta 30-minuters virtual reality-sessioner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
The Canadian Occupational Therapy Performance Measure (COPM)
Tidsram: 10 minuter
|
COPM är ett standardiserat resultatmått som identifierar en individs upplevda yrkesprestation och yrkestillfredsställelse och upptäcker förändringar inom dessa områden över tid.
Genom en semistrukturerad intervju kommer individer att identifiera sina svårigheter med egenvård, fritid och produktivitet (Law et al., 2005).
Klienten ombeds att bedöma betydelsen av vart och ett av yrkena för hans/hennes liv med hjälp av en 10-gradig betygsskala (1 till 10).
Därefter kommer kunden att bedöma prestationerna och tillfredsställelsen av yrken på en 10-gradig betygsskala (1 till 10).
Sedan beräknas den genomsnittliga prestationsnöjdheten (1 till 10) och den genomsnittliga nöjdheten beräknas (1 till 10).
Högre poäng indikerar bättre resultat.
|
10 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Världshälsoorganisationens livskvalitet BREF (WHOQOL-BREF)
Tidsram: 10 minuter
|
WHOQOL-BREF är en bedömning som används för att mäta en individs upplevda livskvalitet.
Den har 26 objekt inom följande fyra domäner: fysisk hälsa, psykologisk hälsa, sociala relationer och miljö.
Objekten poängsätts på en skala från 1 till 5 (en högre poäng är ett mer gynnsamt resultat).
Råpoäng beräknas för varje domän, och sedan kan poäng omvandlas till poäng från 4 till 20 inom varje domän.
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Sara Benham, OTD, OTR/L, University of the Sciences
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Development of the World Health Organization WHOQOL-BREF quality of life assessment. The WHOQOL Group. Psychol Med. 1998 May;28(3):551-8. doi: 10.1017/s0033291798006667.
- Trzepacz PT, Hochstetler H, Wang S, Walker B, Saykin AJ; Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative. Relationship between the Montreal Cognitive Assessment and Mini-mental State Examination for assessment of mild cognitive impairment in older adults. BMC Geriatr. 2015 Sep 7;15:107. doi: 10.1186/s12877-015-0103-3.
- McColl MA, Law M, Baptiste S, Pollock N, Carswell A, Polatajko HJ. Targeted applications of the Canadian Occupational Performance Measure. Can J Occup Ther. 2005 Dec;72(5):298-300. doi: 10.1177/000841740507200506.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
21 januari 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
31 augusti 2019
Avslutad studie (Förväntat)
14 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 december 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2018
Första postat (Faktisk)
21 december 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 januari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2019
Senast verifierad
1 januari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 1341686
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .