Monien lääkkeiden yliherkkyysoireyhtymä (MDH)
maanantai 18. marraskuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Useiden lääkkeiden yliherkkyysoireyhtymä suuressa tietokannassa
Tausta: Multiple lääkeyliherkkyysoireyhtymä (MDH) määritellään vahvistetuiksi lääkeyliherkkyysreaktioiksi (DHR) vähintään kahdelle kemiallisesti ja farmakologisesti toisiinsa liittymättömälle lääkkeelle. MDH-raportit ovat niukkoja ja heikosti määriteltyjä, ja tutkimuksia, joissa MDH diagnosoidaan positiivisten allergiatestien perusteella, ei ole.
Tavoite: Arvioida takautuvasti MDH-potilaiden esiintymistiheyttä ja ominaisuuksia suuressa tietokannassa.
Menetelmät: Mukaan otetaan kaikki potilaat, jotka konsultoivat ja testattiin allergiaosastollamme syyskuun 1996 ja helmikuun 2018 välisenä aikana ja joilla on vahvistettu MDH. Kliininen historia ja allergiatutkimuksen tulokset poimitaan lääkeallergia- ja yliherkkyystietokannastamme (DAHD). MDH:n esiintymistiheys lasketaan, MDH-potilaat kuvataan, DHR:n yleisimmät yhteydet tunnistetaan ja analysoidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- University hospital of Montpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilasneuvonta allergiaosastollamme lääkeyliherkkyysepäilystä ja diagnostisen lääkeallergiatutkimuksen suorittamisesta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka neuvottelivat allergiaklinikallamme (Montpellierin yliopistollinen sairaala, Ranska)
- Syyskuun 1996 ja helmikuun 2018 välisenä aikana kliininen historia, joka viittaa DHR:ään
- He suorittivat räätälöidyn lääkeallergiatutkimuksen (mukaan lukien lääkeallergiakyselyn, ihotestit (ST) ja huumeprovokaatiotestit (DPT)) ja saivat MDH-diagnoosin.
Poissulkemiskriteerit:
- DHR johtui yhdestä komponentista, joka sisältyi 2 eri lääkeformulaatioon
- valmistetuissa huumeissa;
- vastuussa olevien lääkkeiden välillä oli mahdollista ristireaktiivisuutta; (iv) potilaalla oli positiivinen, mutta ei standardoitu tai validoitu (ts. mahdollisesti ärsyttävä)
- näitä ST:itä seurasi negatiivinen DPT;
- DPT:t lumelääkkeellä olivat positiivisia; vii) epäilyttävät testit toistettiin ja ne katsottiin lopulta negatiivisiksi;
- yksittäinen DHR liittyi yhteen tai useampaan ei-lääkkeeseen liittyvään kosketusallergiaan;
- DPT:t saivat aikaan subjektiivisia ilmenemismuotoja (eli yksittäistä kutinaa, päänsärkyä, eristettyä vatsakipua);
- epäspesifistä histamiinin vapautumista epäiltiin (esim. krooninen spontaani desensibilisaatio mieluummin kuin diagnostinen käsittely, jotta voidaan vastata yksittäisten potilaiden kiireellisiin terapeuttisiin tarpeisiin (HIV-tartunnan saaneet potilaat, sydänpotilaat).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaamaan takautuvasti MDH-potilaiden esiintymistiheyttä tietokannassamme.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
MDH-potilaiden esiintymistiheys (prosenttiosuus) allergisessa potilasryhmässä lasketaan jakamalla MDH-potilaiden lukumäärä monoallergisten potilaiden lukumäärällä (MDH-potilaiden esiintymistiheys allergisessa populaatiossa)
|
1 päivä
|
|
Mittaamaan takautuvasti MDH-potilaiden esiintymistiheyttä tietokannassamme
Aikaikkuna: 1 päivä
|
MDH:n esiintymistiheys tavallisessa populaatiossa lasketaan jakamalla MDH-potilaiden lukumäärä niiden potilaiden lukumäärällä, joille tehtiin diagnostinen lääkeallergiatestaus saman ajanjakson aikana (MDH-potilaiden esiintymistiheys koko väestössä
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaile MDH-populaatiota tunnistamalla DHR:n yleisimmät assosiaatiot
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tässä MDH-potilaspopulaatiossa: Laskemme nais- ja miespotilaiden lukumäärän heidän sukupuolensa mukaan (ei yksikköä)
|
1 päivä
|
|
Kuvaile MDH-populaatiota tunnistamalla DHR:n yleisimmät assosiaatiot
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tässä MDH-potilaspopulaatiossa: Yleisimmät DHR-yhteydet (ei yksikköä)
|
1 päivä
|
|
Kuvaile MDH-populaatiota tunnistamalla DHR:n yleisimmät assosiaatiot
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tässä MDH-potilaspopulaatiossa: Laskemme ja luokittelemme DHR:n eri muodot niiden vakavuuden mukaan Ring- ja Messsmer- ja Regiscar-tutkimusryhmän pisteytyksen avulla.
(Ei yksikköä) (esim. asteen III anafylaksia sairastavien tai DRESS-oireyhtymää sairastavien potilaiden lukumäärä)
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pascal DEMOLY, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL18_0478
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .