- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03784573
Koirien avustama ahdistuksen vähentäminen ensiapuhoidossa (CANINE III)
tiistai 16. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Heather Kelker, Indiana University
Vertaa yhden altistuksen vaikutusta terapiakoiralle ja ohjaajalle ahdistuneella päivystyspotilaalla mittaamalla muutosta potilaan käsityksissä ahdistuneisuudesta ennen ja jälkeen koiran altistuksen FACES-asteikolla.
Mittaamme myös galvaanisen ihovasteen (sähkövirran vastuksen).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus haastaa nykyisen opin ottamalla käyttöön laajalti saatavilla olevan, edullisen koiraterapiamenetelmän potilaan stressin vähentämiseksi.
"Paws of Love" -järjestö arvioi, että sillä on 180 000 vapaaehtoista, joilla on päteviä hoitokoiria ja jotka ovat yleensä valmiita antamaan aikaansa hätähoitoon.
Hyötyjä voivat olla parantunut käsitys hyvinvoinnista, vähemmän opioidien käyttöä ja vähentynyt fyysisten ja kemiallisten rajoitteiden käyttö.
Lisäekstrapolointina tämä toissijainen vaikutus voi ulottua parantuneeseen potilaan ja lääkärin väliseen viestintään ja potilaskokemukseen.
Tämä puolestaan parantaa päivystyspoliklinikan potilasturvallisuutta, vähentää haittatapahtumien määrää ja vähentää lääketieteellisten väärinkäytösten riskiä parantamalla potilaan ja palveluntarjoajan suhdetta.
(6, 7)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- IU Health Riley Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 4-17 vuotta vanha;
- Lääkäri tai sairaanhoitaja, joka vastaa perusterveydenhuollosta, uskoo, että potilailla on keskivaikea tai korkea ahdistustaso
Poissulkemiskriteerit:
- väkivaltainen käyttäytyminen ja kaikki ilmoitetut aiempi pelko tai haitalliset reaktiot koirien interventioryhmässä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Koira + ohjaaja
|
Koira + ohjaaja
|
|
Placebo Comparator: Ei koiraa
|
Ei koiraa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kohteen ahdistuneisuustasossa
Aikaikkuna: 45 minuuttia
|
Muutos kohteen ahdistuneisuustasossa FACES-asteikon avulla
|
45 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkärin käsitys ahdistuneisuustasosta
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Muutos kohteen havaintoahdistustasossa FACES-asteikon avulla
|
60 minuuttia
|
|
Lääkärin käsitys kivun tasosta
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Muutos kohteen kivun tason käsityksessä Wong-Baker Faces -kipuasteikon avulla
|
60 minuuttia
|
|
Vanhemman/vanhempien käsitys ahdistuneisuustasosta
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Muutos heidän vanhempiensa (vanhempiensa) havaitsemisessa ahdistuneisuustasosta FACES-asteikon avulla
|
60 minuuttia
|
|
Vanhempien käsitys kivun tasosta
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Muutos vanhemman (vanhempien) käsityksessä kohteen kiputasosta Wong-Baker Faces -kipuasteikon avulla
|
60 minuuttia
|
|
Meds
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Eri käsivarsien ahdistuksen vähentämiseen käytettyjen lääkkeiden lukumäärä
|
4 tuntia
|
|
Fyysisen rajoittimen käyttö
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Fyysisten rajoitusten käyttökertojen lukumäärä
|
4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1811186507
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .