- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03784573
Hundegestützte Angstreduktion in der Notfallversorgung (CANINE III)
16. Juli 2024 aktualisiert von: Heather Kelker, Indiana University
Vergleichen Sie die Wirkung einer einzelnen Exposition gegenüber einem Therapiehund und einem Hundeführer innerhalb des pädiatrischen Notaufnahmepatienten mit Angst, indem Sie die Veränderung der Angstwahrnehmung des Patienten vor und nach der Hundeexposition mithilfe der FACES-Skala messen.
Wir messen auch die galvanische Hautreaktion (Widerstand gegen elektrischen Strom).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie stellt das aktuelle Dogma in Frage, indem sie eine weit verbreitete, kostengünstige Methode der Hundetherapie einführt, um den Stress der Patienten zu reduzieren.
Die Organisation "Paws of Love" schätzt, dass sie 180.000 Freiwillige hat, die über qualifizierte Therapiehunde verfügen und generell bereit sind, sich ehrenamtlich in der Notfallversorgung zu engagieren.
Zu den Vorteilen können eine verbesserte Wahrnehmung des Wohlbefindens, ein geringerer Opioidkonsum und ein geringerer Einsatz physikalischer und chemischer Fesseln gehören.
Als weitere Extrapolation kann sich dieser sekundäre Effekt auf eine verbesserte Patienten-Arzt-Kommunikation und Patientenerfahrung erstrecken.
Dies wird wiederum die Patientensicherheit in der Notaufnahme verbessern, die Anzahl unerwünschter Ereignisse verringern und das Risiko von Behandlungsfehlern verringern, indem die Beziehung zwischen Patient und Anbieter verbessert wird.
(6, 7)
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
- IU Health Riley Children's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
4 Jahre bis 17 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 4-17 Jahre alt;
- Der Arzt oder das Pflegepersonal mit Verantwortung für die Primärversorgung glaubt, dass der Patient ein mäßiges bis hohes Maß an Angst hat
Ausschlusskriterien:
- gewalttätiges Verhalten und alle berichteten früheren Ängste oder unerwünschten Reaktionen gegenüber Hunden in der Hundeinterventionsgruppe.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Hund + Hundeführer
|
Hund + Hundeführer
|
|
Placebo-Komparator: Kein Hund
|
Kein Hund
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des Angstniveaus des Subjekts
Zeitfenster: 45 Minuten
|
Änderung des Angstniveaus des Probanden unter Verwendung der FACES-Skala
|
45 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wahrnehmung des Angstniveaus durch den Arzt
Zeitfenster: 60 Minuten
|
Änderung des Wahrnehmungsangstniveaus des Subjekts unter Verwendung der FACES-Skala
|
60 Minuten
|
|
Wahrnehmung des Schmerzniveaus durch den Arzt
Zeitfenster: 60 Minuten
|
Veränderung der Wahrnehmung des Schmerzniveaus des Probanden unter Verwendung einer Wong-Baker Faces-Schmerzskala
|
60 Minuten
|
|
Wahrnehmung des Angstniveaus durch die Eltern
Zeitfenster: 60 Minuten
|
Veränderung der Wahrnehmung des Angstniveaus des Subjekts durch ihre Eltern unter Verwendung der FACES-Skala
|
60 Minuten
|
|
Wahrnehmung des Schmerzniveaus durch die Eltern
Zeitfenster: 60 Minuten
|
Änderung der Wahrnehmung des Schmerzniveaus des Probanden durch die Eltern unter Verwendung einer Wong-Baker Faces-Schmerzskala
|
60 Minuten
|
|
Medikamente
Zeitfenster: 4 Stunden
|
Anzahl der Medikamente, die verwendet werden, um die Angst in den verschiedenen Armen zu reduzieren
|
4 Stunden
|
|
Körperliche Zurückhaltung
Zeitfenster: 4 Stunden
|
Anzahl der Fälle, in denen physische Fesseln verwendet werden
|
4 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Dezember 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Dezember 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1811186507
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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