Reducción de la ansiedad asistida por perros en la atención de emergencia (CANINE III)
16 de julio de 2024 actualizado por: Heather Kelker, Indiana University
Compare el efecto de una sola exposición a un perro de terapia y su guía en el paciente del departamento de emergencias pediátricas con ansiedad midiendo el cambio en la percepción de ansiedad del paciente antes y después de la exposición al perro utilizando la escala FACES.
También mediremos la respuesta galvánica de la piel (resistencia a la corriente eléctrica).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio desafía el dogma actual al presentar un método de terapia canina ampliamente disponible y de bajo costo para reducir el estrés del paciente.
La organización "Paws of Love" estima que cuenta con 180.000 voluntarios que cuentan con perros de terapia calificados y que, en general, están dispuestos a ofrecer su tiempo como voluntarios en la atención de emergencias.
Los beneficios pueden incluir una mejor percepción del bienestar, menor uso de opioides y menor uso de restricciones físicas y químicas.
Como extrapolación adicional, este efecto secundario puede extenderse a una mejor comunicación entre el médico y el paciente y la experiencia del paciente.
Esto, a su vez, mejorará la seguridad del paciente en el Departamento de Emergencias, disminuyendo la cantidad de eventos adversos y disminuyendo el riesgo de negligencia médica al mejorar la relación proveedor-paciente.
(6, 7)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- IU Health Riley Children's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 4-17 años;
- El médico o enfermera con responsabilidades de atención primaria cree que el paciente tiene un nivel de ansiedad de moderado a alto
Criterio de exclusión:
- Comportamiento violento y cualquier miedo previo informado o reacción adversa a los perros en el grupo de intervención con perros.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Perro + guía
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Perro + guía
|
|
Comparador de placebos: Ningún perro
|
Ningún perro
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el nivel de ansiedad del sujeto
Periodo de tiempo: 45 minutos
|
Cambio en el nivel de ansiedad del sujeto con el uso de la escala FACES
|
45 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Percepción del nivel de ansiedad por parte del médico
Periodo de tiempo: 60 minutos
|
Cambio en la percepción del nivel de ansiedad del sujeto con el uso de la escala FACES
|
60 minutos
|
|
Percepción del nivel de dolor por parte del médico.
Periodo de tiempo: 60 minutos
|
Cambio en la percepción del nivel de dolor del sujeto con el uso de una escala de dolor Wong-Baker Faces
|
60 minutos
|
|
Percepción del nivel de ansiedad de los padres
Periodo de tiempo: 60 minutos
|
Cambio en la percepción del nivel de ansiedad del sujeto por parte de sus padres con el uso de la escala FACES
|
60 minutos
|
|
Percepción del nivel de dolor de los padres
Periodo de tiempo: 60 minutos
|
Cambio en la percepción del nivel de dolor del sujeto por parte de los padres con el uso de una escala de dolor Wong-Baker Faces
|
60 minutos
|
|
Medicamentos
Periodo de tiempo: 4 horas
|
Número de medicamentos utilizados para reducir la ansiedad en los diferentes brazos
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4 horas
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Uso de restricción física
Periodo de tiempo: 4 horas
|
Número de veces que se utilizan restricciones físicas
|
4 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
24 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1811186507
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .