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Riduzione dell'ansia assistita da cani nelle cure di emergenza (CANINE III)

16 luglio 2024 aggiornato da: Heather Kelker, Indiana University
Confrontare l'effetto di una singola esposizione a un cane da terapia e un conduttore all'interno del paziente del pronto soccorso pediatrico con ansia misurando il cambiamento nella percezione dell'ansia del paziente prima e dopo l'esposizione del cane utilizzando la scala FACES. Misureremo anche la risposta galvanica della pelle (resistenza alla corrente elettrica).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio sfida il dogma attuale introducendo un metodo di terapia canina ampiamente disponibile ea basso costo per ridurre lo stress del paziente. L'organizzazione "Paws of Love" stima di avere 180.000 volontari che hanno cani da terapia qualificati e che sono generalmente disposti a offrire volontariamente il loro tempo nelle cure di emergenza. I benefici possono includere una migliore percezione del benessere, un minore uso di oppioidi e un minore uso di restrizioni fisiche e chimiche. Come ulteriore estrapolazione, questo effetto secondario può estendersi a una migliore comunicazione medico-paziente e all'esperienza del paziente. Ciò a sua volta migliorerà la sicurezza del paziente nel Pronto Soccorso, diminuendo il numero di eventi avversi e diminuendo il rischio di negligenza medica migliorando la relazione paziente-fornitore. (6, 7)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • IU Health Riley Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 4-17 anni;
  • Il medico o l'infermiere con responsabilità di assistenza primaria ritiene che i pazienti abbiano un livello di ansia da moderato ad alto

Criteri di esclusione:

- comportamento violento e qualsiasi precedente paura o reazione avversa segnalata nei confronti dei cani nel gruppo di intervento sui cani.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Cane + conduttore
Comportamentale: Cane + conduttore
Cane + conduttore
Comparatore placebo: Nessun cane
Comportamentale: Nessun cane
Nessun cane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento del livello di ansia del soggetto
Lasso di tempo: 45 minuti
Variazione del livello di ansia del soggetto con l'utilizzo della scala FACES
45 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezione del livello di ansia da parte del medico
Lasso di tempo: 60 minuti
Modifica del livello di ansia percettiva del soggetto con l'utilizzo della scala FACES
60 minuti
Percezione del livello di dolore da parte del medico
Lasso di tempo: 60 minuti
Cambiamento nella percezione del livello di dolore del soggetto con l'uso di una scala del dolore Wong-Baker Faces
60 minuti
Percezione del livello di ansia da parte dei genitori
Lasso di tempo: 60 minuti
Cambiamento nella percezione del livello di ansia del soggetto da parte dei genitori con l'uso della scala FACES
60 minuti
Percezione del livello di dolore da parte dei genitori
Lasso di tempo: 60 minuti
Cambiamento nella percezione del livello di dolore del soggetto da parte dei genitori con l'uso di una scala del dolore Wong-Baker Faces
60 minuti
Medici
Lasso di tempo: 4 ore
Numero di farmaci utilizzati per ridurre l'ansia nelle diverse braccia
4 ore
Uso di contenimento fisico
Lasso di tempo: 4 ore
Numero di volte in cui vengono utilizzate le restrizioni fisiche
4 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Indiana University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

24 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1811186507

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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