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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03784573
응급 치료에서 개 보조 불안 감소 (CANINE III)
2024년 7월 16일 업데이트: Heather Kelker, Indiana University
FACES 척도를 사용하여 개 노출 전후에 불안에 대한 환자 인식의 변화를 측정하여 불안이 있는 소아 응급실 환자 내에서 치료견과 핸들러에 대한 단일 노출의 효과를 비교합니다.
우리는 또한 갈바닉 피부 반응(전류에 대한 저항)을 측정할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 환자의 스트레스를 줄이기 위해 널리 이용 가능한 저렴한 개 치료 방법을 도입하여 현재의 교리에 도전합니다.
"사랑의 발(Paws of Love)" 조직은 자격을 갖춘 치료견을 보유하고 있으며 일반적으로 응급 치료에 자원봉사를 할 의향이 있는 180,000명의 자원봉사자가 있다고 추정합니다.
이점에는 건강에 대한 인식 개선, 오피오이드 사용 감소, 물리적 및 화학적 구속 사용 감소가 포함될 수 있습니다.
추가 외삽으로, 이 2차 효과는 개선된 환자-의사 의사소통 및 환자 경험으로 확장될 수 있습니다.
이는 응급실의 환자 안전을 개선하고, 부작용의 수를 줄이고, 환자와 제공자 관계를 개선하여 의료 과실의 위험을 줄입니다.
(6, 7)
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- IU Health Riley Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 4-17세;
- 1차 진료를 담당하는 의사 또는 간호사가 환자의 불안 수준이 중등도에서 높은 수준이라고 생각합니다.
제외 기준:
- 개 개입 그룹의 개에 대한 폭력적인 행동 및 이전에 보고된 두려움 또는 불리한 반응.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 개 + 핸들러
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개 + 핸들러
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위약 비교기: 개 없음
|
개 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대상자의 불안 수준 변화
기간: 45 분
|
FACES 척도 사용에 따른 대상자의 불안 수준 변화
|
45 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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의사의 불안 수준 인식
기간: 60분
|
FACES 척도 사용에 따른 피험자의 지각불안 수준의 변화
|
60분
|
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의사의 통증 정도 인지
기간: 60분
|
Wong-Baker Faces 통증 척도 사용에 따른 대상자의 통증 수준 인식 변화
|
60분
|
|
부모의 불안 수준 인식
기간: 60분
|
FACES 척도를 사용한 부모의 불안 수준 인식 변화
|
60분
|
|
부모의 통증 수준 인식
기간: 60분
|
Wong-Baker Faces 통증 척도를 사용하여 부모(들)에 의한 피험자의 통증 수준 인식 변화
|
60분
|
|
약
기간: 4 시간
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다른 팔의 불안을 줄이기 위해 사용되는 약물의 수
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4 시간
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물리적 구속 사용
기간: 4 시간
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물리적 구속이 사용된 횟수
|
4 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 7일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 20일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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개 + 핸들러에 대한 임상 시험
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San Diego State University모집하지 않고 적극적으로
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Korea University Anam HospitalSeoul National University Hospital; Kyungpook National University Chilgok Hospital; Saint... 그리고 다른 협력자들초대로 등록