- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03784573
Asistované snížení úzkosti psů v pohotovostní péči (CANINE III)
16. července 2024 aktualizováno: Heather Kelker, Indiana University
Porovnejte účinek jedné expozice terapeutickému psovi a psovodovi u pacienta na dětské pohotovosti s úzkostí měřením změny ve vnímání úzkosti pacientem před a po expozici psa pomocí škály FACES.
Dále změříme galvanickou odezvu kůže (odolnost proti elektrickému proudu).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie zpochybňuje současné dogma zavedením široce dostupné, nízkonákladové metody terapie psů ke snížení stresu pacientů.
Organizace "Paws of Love" odhaduje, že má 180 000 dobrovolníků, kteří mají kvalifikované terapeutické psy a kteří jsou obecně ochotni dobrovolně věnovat svůj čas v nouzové péči.
Přínosy mohou zahrnovat lepší vnímání zdraví, menší užívání opiátů a menší používání fyzických a chemických omezení.
Jako další extrapolace se tento sekundární účinek může rozšířit na lepší komunikaci mezi pacientem a lékařem a na lepší zkušenost pacienta.
To zase zlepší bezpečnost pacientů na pohotovostním oddělení, sníží počet nežádoucích příhod a sníží riziko zanedbání lékařské péče zlepšením vztahu mezi pacientem a poskytovatelem.
(6, 7)
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- IU Health Riley Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 4-17 let;
- Lékař nebo sestra s primární péčí se domnívá, že pacienti mají střední až vysokou úroveň úzkosti
Kritéria vyloučení:
- násilné chování a jakýkoli předchozí hlášený strach nebo nežádoucí reakce na psy v intervenční skupině psů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Pes + psovod
|
Pes + psovod
|
|
Komparátor placeba: Žádný pes
|
Žádný pes
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úrovně úzkosti subjektu
Časové okno: 45 minut
|
Změna úrovně úzkosti subjektu s použitím škály FACES
|
45 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímání úrovně úzkosti od lékaře
Časové okno: 60 minut
|
Změna úrovně vnímání úzkosti subjektu pomocí škály FACES
|
60 minut
|
|
Vnímání úrovně bolesti od lékaře
Časové okno: 60 minut
|
Změna ve vnímání úrovně bolesti subjektu s použitím Wong-Bakerovy škály bolesti
|
60 minut
|
|
Vnímání úrovně úzkosti od rodiče (rodičů)
Časové okno: 60 minut
|
Změna ve vnímání úrovně úzkosti subjektu jejich rodičem (rodiči) pomocí škály FACES
|
60 minut
|
|
Vnímání úrovně bolesti od rodiče (rodičů)
Časové okno: 60 minut
|
Změna ve vnímání úrovně bolesti subjektu rodičem (rodiči) pomocí Wong-Bakerovy škály bolesti
|
60 minut
|
|
Meds
Časové okno: 4 hodiny
|
Počet léků používaných ke snížení úzkosti v různých pažích
|
4 hodiny
|
|
Použití fyzického omezení
Časové okno: 4 hodiny
|
Počet použití fyzických omezovacích prostředků
|
4 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. prosince 2018
První zveřejněno (Aktuální)
24. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1811186507
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pes + psovod
-
Riphah International UniversityNábor
-
San Diego State UniversityAktivní, ne náborDeprese | Stres | Související s těhotenstvím | Diskriminace, rasa | Problém duševního zdravíSpojené státy
-
Brock UniversityZatím nenabírámeDeprese | Roztroušená skleróza | Zánět | Poranění míchy | Dieta, zdravá | Adherence, LéčbaKanada
-
Children's Hospital ColoradoZatím nenabírámePediatrická | Hospitalizovaní pacientiSpojené státy
-
University of ArizonaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Aktivní, ne náborStresové poruchy, posttraumatické | Boj proti stresovým poruchám | Spojení zvíře-člověkSpojené státy