Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Door honden ondersteunde angstvermindering bij spoedeisende zorg (CANINE III)

8 mei 2023 bijgewerkt door: Heather Kelker, Indiana University
Vergelijk het effect van een enkele blootstelling aan een therapiehond en begeleider binnen de patiënt van de pediatrische spoedeisende hulp met angst door de verandering in de patiëntperceptie van angst voor en na blootstelling aan honden te meten met behulp van de FACES-schaal. Ook meten we de galvanische huidreactie (weerstand tegen elektrische stroom).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie daagt het huidige dogma uit door een algemeen beschikbare, goedkope methode van hondentherapie te introduceren om stress bij de patiënt te verminderen. De organisatie "Paws of Love" schat dat het 180.000 vrijwilligers heeft die gekwalificeerde therapiehonden hebben en die over het algemeen bereid zijn om vrijwilligerswerk te doen in de spoedeisende hulp. De voordelen kunnen zijn: een verbeterde perceptie van welzijn, minder gebruik van opioïden en een verminderd gebruik van fysieke en chemische beperkingen. Als verdere extrapolatie kan dit secundaire effect zich uitstrekken tot verbeterde patiënt-artscommunicatie en patiëntervaring. Dit zal op zijn beurt de patiëntveiligheid op de afdeling spoedeisende hulp verbeteren, het aantal bijwerkingen verminderen en het risico op medische wanpraktijken verminderen door de relatie tussen patiënt en zorgverlener te verbeteren. (6, 7)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Huma L Siddiqui, MD
  • Telefoonnummer: 317-880-3900
  • E-mail: hksiddiq@iu.edu

Studie Contact Back-up

  • Naam: Kate Pettit, MS
  • Telefoonnummer: 317-880-3900
  • E-mail: klpettit@iu.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Werving
        • IU Health Riley Children's Hospital
        • Contact:
        • Contact:
          • Cassandra Hall
          • Telefoonnummer: 317-697-2850
          • E-mail: clsh@iu.edu
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jeffrey Kline, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Kimberly Van Ryzin, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 4-17 jaar oud;
  • De arts of verpleegkundige met eerstelijnszorgverantwoordelijkheden is van mening dat de patiënt een matige tot hoge mate van angst heeft

Uitsluitingscriteria:

- gewelddadig gedrag en elke eerder gemelde angst of negatieve reactie op honden in de hondeninterventiegroep.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Hond + begeleider
Gedragsmatig: Hond + begeleider
Hond + begeleider
Placebo-vergelijker: Geen hond
Gedragsmatig: Geen hond
Geen hond

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in angstniveau van onderwerp
Tijdsspanne: 45 minuten
Verandering in angstniveau van onderwerp met behulp van de FACES-schaal
45 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perceptie van angstniveau van arts
Tijdsspanne: 60 minuten
Verandering in perceptieangstniveau van proefpersoon met behulp van de FACES-schaal
60 minuten
Perceptie van pijnniveau van arts
Tijdsspanne: 60 minuten
Verandering in de perceptie van het pijnniveau van de proefpersoon met behulp van een Wong-Baker Faces-pijnschaal
60 minuten
Perceptie van angstniveau van ouder(s)
Tijdsspanne: 60 minuten
Verandering in de perceptie van het angstniveau van de proefpersoon door hun ouder(s) met behulp van de FACES-schaal
60 minuten
Perceptie van pijnniveau van ouder(s)
Tijdsspanne: 60 minuten
Verandering in de perceptie van het pijnniveau van de proefpersoon door de ouder(s) met behulp van een Wong-Baker Faces-pijnschaal
60 minuten
Medicijnen
Tijdsspanne: 4 uur
Aantal medicijnen dat wordt gebruikt om angst in de verschillende armen te verminderen
4 uur
Gebruik van fysieke beperkingen
Tijdsspanne: 4 uur
Aantal keren dat fysieke fixatie is toegepast
4 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Indiana University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 januari 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 juli 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

31 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1811186507

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hond + begeleider

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Netherlands

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren