Hundassisterad ångestminskning i akutvård (CANINE III)
16 juli 2024 uppdaterad av: Heather Kelker, Indiana University
Jämför effekten av en enstaka exponering för en terapihund och förare inom den pediatriska akutmottagningspatienten med ångest genom att mäta förändringen i patientens uppfattning om ångest före och efter hundexponering med hjälp av FACES-skalan.
Vi kommer också att mäta galvanisk hudrespons (motstånd mot elektrisk ström).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie utmanar nuvarande dogm genom att introducera en allmänt tillgänglig, billig metod för hundterapi för att minska patientens stress.
Organisationen "Paws of Love" uppskattar att den har 180 000 frivilliga som har kvalificerade terapihundar och som generellt är villiga att frivilligt lägga sin tid inom akutvården.
Fördelarna kan inkludera förbättrad uppfattning om välbefinnande, mindre opioidanvändning och minskad användning av fysiska och kemiska begränsningar.
Som en ytterligare extrapolering kan denna sekundära effekt sträcka sig till förbättrad kommunikation mellan patient och läkare och patientupplevelse.
Detta kommer i sin tur att förbättra patientsäkerheten på akutmottagningen, minska antalet biverkningar och minska risken för medicinsk felbehandling genom att förbättra relationen mellan patient och vårdgivare.
(6, 7)
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
- IU Health Riley Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 år till 17 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 4-17 år gammal;
- Läkare eller sjuksköterska med primärvårdsansvar anser att patienterna har en måttlig till hög nivå av ångest
Exklusions kriterier:
- våldsamt beteende och eventuell rapporterad tidigare rädsla eller biverkning av hundar i hundinterventionsgruppen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Hund + förare
|
Hund + förare
|
|
Placebo-jämförare: Ingen hund
|
Ingen hund
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring i ångestnivå för ämnet
Tidsram: 45 minuter
|
Ändring av ångestnivå hos ämnet med användning av FACES-skalan
|
45 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppfattning om ångestnivå från läkare
Tidsram: 60 minuter
|
Förändring i perceptionsångestnivå hos ämnet med användning av FACES-skalan
|
60 minuter
|
|
Uppfattning om smärtnivå från läkare
Tidsram: 60 minuter
|
Förändring i uppfattningen om smärtnivån hos patienten med användning av en Wong-Baker Faces smärtskala
|
60 minuter
|
|
Uppfattning om ångestnivå från föräldrar
Tidsram: 60 minuter
|
Förändring i uppfattningen av ångestnivån hos försökspersonen hos sina föräldrar med användning av FACES-skalan
|
60 minuter
|
|
Uppfattning om smärtnivå från föräldrar
Tidsram: 60 minuter
|
Förändring i uppfattningen av patientens smärtnivå hos föräldrarna med användning av en Wong-Baker Faces smärtskala
|
60 minuter
|
|
Meds
Tidsram: 4 timmar
|
Antal mediciner som används för att minska ångest i de olika armarna
|
4 timmar
|
|
Användning av fysisk begränsning
Tidsram: 4 timmar
|
Antal gånger fysiska begränsningar används
|
4 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 januari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 december 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2018
Första postat (Faktisk)
24 december 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1811186507
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .